회사 소개
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.은 정밀 의학 기업으로, 총괄된 포트폴리오를 갖추고 혁신적인 과학적 방법을 통해 잘 이해된 생물학적 경로로 심각한 질병을 극복하는 데 약속받았습니다. 이 회사는 고체 종양을 표적으로 하는 두 가지 실험약물인 CRB-701(다음 세대 항체-약물 결합체)와 CRB-601(암세포에서 발현되는 TGFβ의 활성화를 차단하는 항-알파&베타 모노클론 항체)로 구성된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 이 파이프라인에는 비만 치료를 위한 고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제인 CRB-913도 포함되어 있습니다. 이 회사는 제품 판매로부터 매출을 생성한 적이 없으며, 제품 후보군의 개발을 성공적으로 완료하고 규제 승인을 받을 때까지 매출을 발생시킬 것으로 기대하지 않습니다. 현재 활동과 연계하여 최소한 몇 년 동안 계속 작동 손실을 발생할 것으로 예상되며, 잠재적인 수익을 창출하기 위해 상당한 지출을 계속해야 할 것으로 예상됩니다[0].
주요 고객
CRBP의 주고객은 주로 의료 커뮤니티 및 헬스케어 보험회사, 특히 의사, 환자, 정부 및 민간 의료 기관입니다. 첫째, 의료 커뮤니티 중 의사와 연구자는 CRBP의 주요 고객층을 형성합니다. 이들은 CRBP가 개발한 고급 치료제 및 신약 후보군을 필요로 하며, 이러한 제품들이 암, 비만 등 중요한 질병을 치료하는 데 활용될 수 있는지에 대해 많은 관심을 갖고 있습니다. 둘째, 헬스케어 보험회사와 정부 기관은 CRBP의 두 번째 주요 고객층입니다. 이들은 신약이 승인을 받아 시장에 출시되면 보상 정책을 마련하여 해당 약물의 비용을 지급하게 됩니다. 이러한 기관들은 신약의 효과와 비용 효과성을 중점적으로 평가하게 될 것입니다. 셋째, 제약 및 바이오테크 기업들도 잠재적인 고객층으로 고려될 수 있습니다. 이들은 CRBP와 협력하여 신약 개발 및 상업화를 공동으로 추진할 수 있습니다. 예를 들어, CRBP는 비미국 시장에서의 상업활동을 위해 제3자 파트너와의 라이선스 계약을 체결할 계획입니다. 이를 통해 글로벌 시장에서도 제품을 유통하고 판매할 수 있게 될 것입니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 관련 제공업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 연구개발 비용은 임상 및 전임상 프로그램 개발에 대한 비용을 포함하며, 주로 급여와 계약 연구개발 회사에 대한 지급금으로 구성됩니다. 이러한 비용은 주로 IND 제출을 위한 전임상 데이터 생성, 임상 시험을 위한 약물 제조 및 구매 비용, 임상 시험 준비비용 등으로 이루어집니다 . | UCSF, CSPC |
| 제조비용 | CRB-601 같은 제품 후보 물질을 제조하고 테스트하기 위한 제조 비용이 포함됩니다. 제조는 CSPC와 같은 제3자 계약 제조업체에 의존합니다. 제조 문제가 발생하거나 계약 제조업체의 변경이 필요하면, 약물 공급에 중대한 차질이 생길 수 있으며, 이는 비용 상승으로 이어질 수 있습니다 . | CSPC |
| 라이선스 비용 | CSPC License Agreement 및 UCSF License Agreement와 관련된 라이선스 비용이 포함됩니다. 예를 들어, CSPC 라이선스 계약과 관련하여 $7,500,000의 라이선스 비용이 발생하였고, UCSF 라이선스 계약 하에서 두 가지 개발 마일스톤을 달성하면서 $2,325,000가 추가로 발생하였습니다 . | UCSF, CSPC |
| 컨설팅 및 임시 직원 비용 | 규제, 품질, 제조 및 임상 운영과 관련된 다양한 영역을 지원하기 위한 컨설팅 비용 및 임시 직원 비용이 포함됩니다. 2023년에는 이러한 비용이 $1,309,000 증가하였습니다 . | 다양한 컨설팅 회사 |
| 임차료 | 주요 사무실 공간 임대 비용이 포함되며, 이 비용은 크게 변동하지 않을 것으로 예상됩니다. 2023년 기준 임차료는 총 $1,700,005였습니다 . | 내부(자체 임대) |
CRBP는 주로 연구개발비, 제조비용, 라이선스 비용, 컨설팅 및 임시 직원 비용, 임차료 등을 지출하고 있습니다. 연구개발 및 제조와 관련된 주요 제공업체로는 UCSF와 CSPC가 있습니다 .
제품군
CRBP의 주요 제품은 세 가지로 구성되어 있으며, 각각의 제품은 향후 매출에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.
- CRB-701
- 상품 설명: Nectin-4 표적 항체 약물 접합체(ADC)로, 암세포에 Nectin-4의 발현을 표적으로 하여 세포독성 물질을 방출합니다.
- 임상 현황: 현재 중국에서 CSPC에 의해 진행중인 1단계 용량 증가 임상시험에서 CRB-701은 43%의 객관적 반응률(ORR)과 71%의 질환 통제율(DCR)을 보여줬습니다.
- 경쟁 제품: Pfizer, Eli Lilly, Bicycle Therapeutics, Mabwell, Adcentrx Therapeutics 등 회사들이 Nectin-4를 표적으로 하는 유사한 제품을 개발 중입니다[0][1][2].
- CRB-601
- 상품 설명: 암세포에서 발견되는 잠복 TGFβ의 활성화를 차단하는 강력한 항-αvβ8 모노클로날 항체입니다. 항-PD-1 체크포인트 억제제와 병용시 더욱 향상된 항종양 효과를 나타냅니다.
- 임상 현황: 2024년 여름에 1단계 임상시험이 시작될 예정입니다.
- 경쟁 제품: AbbVie, Pfizer, Argenx, Morphic, Pliant, Scholar Rock 등이 잠복 TGFβ 경로를 표적으로 유사한 항암제를 개발 중입니다[0][1][2].
- CRB-913
- 상품 설명: 비만 치료를 위한 고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제입니다. 이 제품은 체중 감소, 체지방 감소, 인슐린 저항성 개선 등 다양한 개선점을 보입니다.
- 임상 현황: 현재 IND 활성화 연구가 진행중이며, 2024년 4분기에 IND 제출이 예상됩니다.
- 경쟁 제품: AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen, Pfizer 등 비만을 표적으로 유사한 제품을 보유한 회사들이 있습니다[0][1].
| 제품명 | 상품 설명 | 임상 현황 | 주요 경쟁사 |
|---|---|---|---|
| CRB-701 | Nectin-4 표적 항체 약물 접합체(ADC) | 중국에서 1단계 임상 진행 중 | Pfizer, Eli Lilly, Bicycle Therapeutics, Mabwell, Adcentrx Therapeutics 등 |
| CRB-601 | 잠복 TGFβ 활성화를 차단하는 항-αvβ8 모노클로날 항체 | 2024년 1단계 임상 시작 예정 | AbbVie, Pfizer, Argenx, Morphic, Pliant, Scholar Rock 등 |
| CRB-913 | 고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제 | 2024년 4분기 IND 제출 예정 | AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen, Pfizer 등 |
CRBP는 아직 제품 판매에서 수익을 창출하지 않았으며 향후 몇 년 동안 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 주요 제품들이 상업화되어 시장에 출시되기 전까지는 상당한 경비가 계속 소요될 것입니다[2][9].
주요 리스크
CRBP의 경영에 대한 잠재적 위험 중 하나는 제조를 상업적 규모로 확장할 때 발생하는 위험입니다. 이는 비용 초과, 공정 확대에 대한 기술적 문제, 공정 재현성, 안정성 문제 및 제조일관성 등을 포함합니다. 또한, 제품 후보군의 제조량이 상용화에 충분하지 않은 경우, 상용화 노력이 손상될 수 있으며 이는 회사의 사업, 재무 상태, 영업 실적 및 성장 전망에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 더불어 제품후보물질이 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있고, 이로 인해 임상시험을 지연하거나 방해할 수 있으며, FDA 또는 다른 규제기관의 규제 조치에 이르기까지 조치를 취해야 할 수도 있습니다. 이러한 부작용 또는 기타 이전에 알려지지 않은 문제로 인해 제품 후보 물질에 대한 시장 수용성을 달성하거나 유지되지 못할 가능성이 있습니다[0][1][2].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 881.7k | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 56.9M | 34.8M | 45.1M |
| 영업이익 | -56.0M | -34.8M | -45.1M |
| 영업외수익 | -10.3M | 7.5M | -474.0k |
| 세전 순이익 | -45.6M | -42.3M | -44.6M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -45.6M | -42.3M | -44.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 97.6M | 59.2M | 20.9M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 100.2M | 60.2M | 23.5M |
| 유형자산, 순액 | 7.0M | 5.5M | 4.0M |
| 비유동자산 총계 | 7.5M | 6.1M | 4.7M |
| 자산 총계 | 107.7M | 66.3M | 28.3M |
| 매입채무 | 1.8M | 2.2M | 3.2M |
| 단기차입금 | 5.0M | 4.4M | 17.6M |
| 유동부채 총계 | 17.0M | 12.6M | 31.9M |
| 장기차입금 | 21.6M | 20.7M | 3.2M |
| 비유동부채 총계 | 21.6M | 20.7M | 3.3M |
| 부채 총계 | 38.6M | 33.3M | 35.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 418.9M | 425.2M | 429.8M |
| 이익잉여금 | -349.7M | -392.1M | -436.7M |
| 자본 총계 | 69.1M | 33.0M | -6.9M |
| 부채 및 자본 총계 | 107.7M | 66.3M | 28.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -45.6M | -42.3M | -44.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.6M | 763.0k | 640.6k |
| 비현금 운전자본 변동 | -15.7M | -3.3M | 4.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -48.2M | -37.5M | -36.1M |
| 유형자산 취득 | -54.2k | -13.4k | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -73.4M | 30.1M | 35.6M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 57.8k | -533.6k | -2.9M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 60.8M | -533.6k | -2.8M |
| 현금 순변동 | -60.8M | -8.0M | -3.3M |
주가 영향 미치는 요인들
환율 변동은 CRBP의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보일 경우 외국에서의 연구개발 비용이 감소하여 재정적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 달러화 약세 시 해외 운영 비용이 증가해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 세계 경제 상태도 중요한 요소입니다. 예를 들어 글로벌 팬데믹 발생 시 공급망 차질로 인해 임상 시험 지연이 발생하면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국가 간의 갈등도 중요한 변수입니다. 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화될 경우, 중국과의 라이선스 계약이 잦은 문제를 야기해 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 주가 변동의 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시할 경우, 투자자들은 CRBP의 성장 가능성에 대한 의구심을 가져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 정밀 의학 분야의 수요가 증가하는 트렌드가 지속될 경우 CRBP의 주가 상승을 예상할 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CRBP의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장할 수도 있고 축소될 수도 있습니다. 성장의 주요 요인으로는 첫째, 혁신적인 치료제 개발의 성공 여부가 있습니다. 새로운 암 치료제나 비만치료제가 임상시험을 성공적으로 마치고 규제 승인을 받는다면, 이는 큰 시장 기회를 창출할 것입니다. 둘째, 글로벌 정밀 의학 시장의 성장도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 정밀 의학에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있어 시장에서의 입지가 강화될 수 있습니다. 셋째, 전략적 파트너십과 라이선스 계약 체결도 중요한 성장 동력입니다. 다른 바이오테크 기업이나 제약회사와의 협력을 통해 기술과 자원을 공유하면 더 빠르고 효과적인 제품 개발이 가능합니다. 반면 축소의 위험 요인은 주로 외부 변수에서 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 임상시험 실패나 예기치 않은 부작용 발생 시 개발 중단 및 막대한 손실로 이어질 수 있습니다. 또한, 경쟁사들의 기술 진보와 신제품 출시로 인해 시장 점유율을 잃을 가능성도 있습니다. 경제적 불확실성, 환율 변동, 정책 변화 등도 영향을 줄 수 있는 요소입니다. 마지막으로, 연구 개발에 필요한 자금 조달 어려움이 발생할 경우 프로젝트 진행에 차질이 생길 수 있어 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.