코그니션 테라퓨틱스 (Cognition Therapeutics, Inc., CGTX)

회사 소개

CGTX는 임상단계 생명과학 제약 회사로, 주로 중추신경계 및 망막의 나이 관련 퇴행성 질환 및 장애를 대상으로 혁신적인 소분자 치료제의 발견과 개발에 참여하고 있습니다. 현재 이러한 질환에 대한 치료법은 제한적이며 많은 질병이 승인된 치료제나 치료법이 없는 상황입니다. 그들의 목표는 중추신경계 및 망막의 특정 나이 관련 퇴행성 질환과 연관된 세포 손상의 주요 규제자로 작용하는 시그마-2 (sigma-2) 수용체를 표적으로 하는 혁신적인 소분자 치료법을 개발하는 것입니다. 이를 위해 초기에는 S2R에 대한 전문 지식을 활용하고 있으며, S2R 복합체를 표적으로 함으로써, 치료 접근법이 퇴행성 질환의 치료를 위해 현재 개발 중인 다른 방법들과 기능적으로 구별된 매커니즘을 대표한다고 믿고 있습니다. 이들의 리드 제품 후보인 CT1812는 혈압뇌장벽을 관통하고 S2R 복합체에 선택적으로 결합하는 소분자 조절제로, 현재 AD의 치료를 위해 개발 중이며, 임상 2상에서 진행 중입니다. 이와 같은 기전을 기반으로 CT1812는 AD에서 관찰되는 시냅스의 손실과 인지력 저하를 늦출 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

주요 고객

CGTX의 고객은 주로 알츠하이머병(AD), 건성 황반변성(dry AMD), 그리고 파킨슨병(PD) 같은 퇴행성 질환과 관련된 연구와 치료를 담당하는 의료 및 생명과학 분야의 전문가들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 제약사, 생명과학 연구기관, 병원 및 클리닉, 그리고 보건 당국입니다. 제약사와 생명과학 연구기관은 CGTX의 혁신적인 소분자 치료제, 특히 시그마-2 수용체(S2R)를 표적으로 하는 치료제를 통해 새로운 치료법 개발을 위해 비용을 지불합니다. 이들은 주로 새로운 치료제의 연구 개발을 촉진하고, 자사 파이프라인을 확장하는 데 집중합니다. 병원과 클리닉은 치료제가 상용화된 후 이를 환자의 치료에 적용하는 역할을 하며, 특히 AD와 AMD 같은 고령화 관련 질환 치료에 이를 사용합니다. 보건 당국은 이러한 신약의 안전성과 유효성을 평가하고, 필요 시 승인하는 역할을 합니다. CGTX는 개발 중인 리드 제품 후보인 CT1812를 통해 AD와 건성 AMD의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 잠재력을 제공하며, 이는 현재까지 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 큰 도움이 될 수 있습니다. 이로 인해 관련 질환의 연구와 치료 분야에서 큰 관심을 받으며, 비용을 기꺼이 지불할 의향이 높습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	주요 공급업체
임상 프로그램	임상 2상 시험 활동과 관련된 계약 연구 기관(CRO) 비용	Covance, Charles River Laboratories
인건비	연구 개발 활동 확대에 따른 인건비와 주식 기반 보상금	다양한 HR 및 재무 서비스 제공 업체
전임상 프로그램	연구 지출 증가에 따른 비용	Taconic Biosciences, Jackson Laboratory
제조 비용	임상시험에 필요한 시약 및 소분자의 제조 비용	Catalent, Lonza Group
일반 관리비	법률비용, 보험비, 회계 및 컨설팅 비용	Deloitte, Ernst &amp. Young

CGTX는 주로 연구 및 개발 활동에 관련된 비용이 큰 비중을 차지하며, 이는 인건비, 임상 및 전임상 프로그램 비용, 그리고 제조 비용으로 구분됩니다. 인건비는 연구 개발 활동에 필요한 인력의 급여와 주식 기반 보상금을 포함하고 있으며, 임상 프로그램 비용은 임상시험을 수행하는 계약 연구 기관(CRO)의 비용이 주를 이룹니다. 전임상 프로그램 비용은 연구 지출의 증가와 연관이 있으며, 제조 비용은 임상시험용 시약과 소분자의 생산에 지출됩니다. 일반 관리비에는 법률비용, 보험비, 회계 및 컨설팅 비용이 포함됩니다. 이에 대한 주요 공급업체로는 Covance, Charles River Laboratories, Taconic Biosciences, Jackson Laboratory, Catalent, Lonza Group, Deloitte, 그리고 Ernst &amp. Young 등이 있습니다.

제품군

CGTX의 주요 제품은 CT1812로, 이는 중추신경계(CNS) 및 망막의 나이 관련 퇴행성 질환을 치료하기 위해 개발된 혁신적인 소분자 조절제입니다. CT1812는 시그마-2 수용체(S2R) 복합체에 선택적으로 결합하여 시냅스 기능을 정상화하고, 자가포식, 콜레스테롤 생합성, 소포 수송 등 중요한 세포 과정을 조절하는 역할을 합니다. CDGX는 주로 Alzheimer’s Disease(AD), Geographic Atrophy(GA) secondary to dry AMD 및 Synucleinopathies(예: 파킨슨병(PD) 및 DLB) 치료제를 개발 중이며, CT1812는 AD 치료를 위해 임상 2상 시험에 있으며, GA secondary to dry AMD를 위한 임상 시험도 진행 중입니다.

주요 제품 및 기여도

제품명	설명	현재 상태	매출 기여도
CT1812	시그마-2 수용체에 결합하여 시냅스 기능을 되살리는 소분자 치료제	임상 2상 진행 중	주요 제품 후보

1. CT1812:
   • 주요 질환 타겟: AD, GA secondary to dry AMD, Synucleinopathies (예: PD, DLB)
   • 기전: 시그마-2 수용체에 선택적으로 결합하여 시냅스 기능을 정상화하고 중요한 세포 과정을 조절
   • 진행 상황: AD를 위한 임상 2상 시험 진행 중, GA secondary to dry AMD를 위한 임상 시험도 진행 중
   • 매출 기여 예상: CT1812는 현재 CGTX의 주요 제품 후보로, 향후 승인 및 상용화 시 큰 매출 기여를 할 것으로 예상됨

경쟁 기업

기업명	주요 제품	설명
Biogen	Aducanumab	Alzheimer’s Disease 치료제, FDA 승인
Eli Lilly	Donanemab	Alzheimer’s Disease 치료제, 임상 3상 진행 중
Roche	Gantenerumab, Crenezumab	Alzheimer’s Disease 치료제, 임상 시험 진행 중
Novartis	Lucentis (ranibizumab)	황반변성 치료제, 지속적인 연구 및 상용화
Pfizer	Tafamidis	신경계 퇴행성 질환 치료제, 상용화

CGTX는 CT1812를 통해 퇴행성 뇌질환 및 망막 질환 분야에서 경쟁하고 있으며, Biogen, Eli Lilly, Roche 등과 같은 주요 제약사들이 같은 시장에서 경쟁 상대가 될 수 있습니다.

주요 리스크

가능한 CGTX의 비즈니스 리스크 중 하나로는 제품 후보물질을 상업화하는 데 성공할 수 없을 수 있으며, 제품 후보물질 또는 향후 제품 후보물질의 판매로 충분한 수익을 창출하여 사업을 지속하거나 수익성을 달성할 수 없을 수도 있습니다. 또한, 존경 받을만한 안전성과 효과를 가진 추가 제품 후보물질을 식별하거나 개발할 수 없을 수 있으며, 라이브러리를 활용하여 창조된 제품 후보물질 또는 새로운 분자 및 선별 전략을 통해 새로운 도구 후보물질을 성공적으로 식별하고 상품화할 수 없을 수 있습니다. 또한, 제품 후보물질이 의회로부터 승인을 받더라도 판매 및 마케팅 역량을 확립하거나 해당 승인된 제품 후보물질을 성공적으로 마케팅하는 데 실패할 수 있으며, 제품 후보물질이 환자, 의료계 또는 제3자 보험자로부터 안전하고 효과적이라고 인정받지 못할 수도 있습니다. 또한, 국내외 재무 은행 시스템의 실패와 불안정성, 미 국내외금융 시스템의 복잡성, 증폭, 이자율 변동성, 미 공화당 방어 및 예산 적자 우려 등으로 인해 자본을 필요로할 때 자금을 수반할 수 없거나 그 비용이 증가할 수 있으며, 현재 자본 시장 상황은 빌딩 요금을 증가시키고 이전 시기에 비해 자본 비용이 상당히 상승하는 영향을 받을 수 있습니다 .

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	11.2	21.3	25.9
영업이익	-11.2	-21.3	-25.9
영업외수익	0.6	0.1	-0.1
세전 순이익	-11.7	-21.4	-25.8
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-11.7	-21.4	-25.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	54.7	41.6	29.9
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	59.0	47.6	34.2
유형자산, 순액	0.1	1.0	0.9
비유동자산 총계	0.1	2.8	0.9
자산 총계	59.1	50.4	35.2
매입채무	4.2	3.2	3.7
단기차입금	N/A	0.8	0.7
유동부채 총계	7.9	7.8	10.2
장기차입금	N/A	0.7	0.5
비유동부채 총계	N/A	2.4	0.5
부채 총계	7.9	10.2	10.7
자본금 및 추가 납입 자본	145.5	155.8	165.9
이익잉여금	-94.0	-115.4	-141.2
자본 총계	51.3	40.2	24.5
부채 및 자본 총계	59.1	50.4	35.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-11.7	-21.4	-25.8
감가상각비 및 무형자산상각비	0.1	0.2	0.3
비현금 운전자본 변동	2.8	-0.9	4.8
영업활동으로 인한 현금흐름	-3.6	-18.5	-16.0
유형자산 취득	-0.0	-0.2	-0.1
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.0	-0.2	-0.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-0.3	-1.4	-0.8
재무활동으로 인한 현금흐름	53.2	5.5	4.5
현금 순변동	49.5	-13.2	-11.6

주가 영향 미치는 요인들

CGTX의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 CGTX의 외화 비용 부담이 줄어 수익성이 개선될 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반대로, 달러 약세는 반대의 결과를 초래할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 변수입니다. 만약 경제가 침체기에 접어들고 금리가 상승하면, CGTX와 같은 임상단계 제약 기업들은 추가 자금 조달이 어려워져 연구 개발에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 셋째, 국가 간 갈등 역시 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면 원자재 수급 문제나 무역 규제로 인해 생산과 공급이 지연될 수 있어 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장은 직접적인 위협이 됩니다. 새로운 경쟁사가 더 나은 성능의 치료제를 출시하면 CGTX의 시장 점유율이 감소하고 이는 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 만약 중추신경계 및 망막 질환 치료제에 대한 수요가 증가하고 긍정적인 임상 결과가 발표된다면, CGTX의 주가 상승으로 이어질 수 있습니다.

회사의 미래 전망

CGTX의 미래에 대해 기대할 수 있는 성장 요인은 몇 가지가 있습니다. 첫째, 현재 개발 중인 CT1812와 같은 혁신적인 소분자 치료제가 성공적으로 임상 시험을 통과하고 시장에 출시된다면, 중추신경계 및 망막 질환 치료 분야에서 큰 성과를 거둘 수 있습니다. 둘째, 고령화 사회가 지속됨에 따라 중추신경계 및 망막 질환의 발병률이 증가하고 있어 관련 치료제에 대한 수요가 확대될 것으로 예상됩니다. 셋째, CGTX가 보유한 시그마-2 수용체 전문 지식은 시장에서 높은 차별성을 가질 수 있으며, 이를 바탕으로 추가적인 연구 개발이 이루어질 경우 장기적으로 지속 가능한 성장이 가능할 것입니다. 그러나 CGTX의 사업 축소 요인도 고려해야 합니다. 우선, 경쟁사의 진입이 주요 변수로 작용할 수 있습니다. 만약 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시한다면 CGTX의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 또한, 임상 시험이 예상보다 오래 걸리거나 부정적인 결과가 나올 경우, 연구 개발 비용의 부담이 커지고 이는 재정적 압박으로 이어질 수 있습니다. 게다가, 거시 경제 여건이 악화되면 추가 자금 조달이 어려워져 연구 개발이 지연되거나 중단될 가능성도 있습니다. 마지막으로, 규제 기관의 엄격한 승인 절차와 예기치 못한 규제 변경도 사업 확대를 저해할 수 있는 요소로 작용할 수 있습니다.