회사 소개
CERS는 INTERCEPT 혈액 안전 시스템을 개발하고 상용화하는 생체 의학 제품 회사로, 자사의 독점 기술을 기반으로 생물 복제를 통제하는 것을 바탕으로 하여 기부된 혈액 성분에서 혈액 전달을 목적으로한 병균을 감소시키는 것을 목표로 합니다. INTERCEPT 혈액 시스템은 혈소판, 혈장, 적혈구 및 INTERCEPT Fibrinogen Complex, 또는 IFC,를 생산하기 위한 INTERCEPT 혈액 시스템을 사용하며, 혈액성분 및 그 파생물에서 사용하기 위해 설계되었습니다. CERS는 현재 혈소판 및 혈장 시스템 판매를 직접 판매 인력 및 유통업체를 통해 하고 있으며, 미국에서 IFC 또는 IFC 제조용 일회용 키트를 판매하고 있습니다. INTERCEPT 혈액 시스템은 혈소판 시스템과 혈장 시스템에 대한 광범위한 규제 승인 및 인증을 받았으며 미국, 유럽 일부 국가, 독립국가연합(CIS), 중동, 라틴 아메리카 및 기타 지역의 여러 국가에서 판매되고 있습니다. 추가로, CERS는 INTERCEPT혈액 시스템에 대한 Cryoprecipitation의 FDA 승인도 받았습니다. INTERCEPT혈액 시스템의 효과적인 상용화를 위해서는 광범위한 연구, 개발 및 임상 평가, 상업화 및 규정 준수 활동이 필요할 것으로 예상되며, 예상된 증가된 판매, 일반 및 행정적 비용에 따라 심각한 영업 손실이 예상됩니다.
주요 고객
CERS의 주요 고객은 주로 혈액 은행, 병원, 그리고 공공 보건 기관 등입니다. 이들은 기증된 혈액을 안전하게 관리하고 전염병의 전파를 방지하기 위해 인터셉트(Intercept) 혈액 시스템과 같은 병원체 감염 감소 기술을 필요로 합니다. 예를 들어, 독일의 경우 독일 병원의 보상 시스템이 적용된 병원체-비활성화된 혈소판을 사용하기 위해 CERS의 제품을 구매할 수 있으며, 일본에서는 일본적십자사가 혈액 안전 조치를 채택하기 위한 검토를 하고 있습니다. 공공 보건 기관은 특히 전염병의 확산을 방지하기 위해 이러한 제품을 채택할 가능성이 높고, 이는 국가적 필수 장비로 인정될 경우 수요가 급증할 수 있습니다. 병원은 기증된 혈액을 안전하게 환자에게 전달하기 위해 CERS의 제품을 사용하며, 이를 통해 의료 사고와 감염을 방지할 수 있기 때문에 CERS의 제품에 지속적인 수요를 보일 것입니다. 마지막으로, CERS는 규제 승인 및 재정적 지원을 통해 글로벌 공급망을 관리하고 제품을 제공하므로, 각국의 혈액 은행 및 병원 시스템은 CERS의 기술을 이용하여 혈액 안전을 강화할 것입니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 관련 공급업체 또는 자원 제공자 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | INTERCEPT 혈액 시스템의 주요 구성 요소 및 부속품에는 외부 공급업체로부터 제공되는 플라스틱, 식염수 그리고 시약 등이 포함됩니다. | 다수의 제3자 공급업체 |
| 제조 및 처리 비용 | INTERCEPT 처리 세트 제조를 위한 원자재 및 구성 요소가 필요합니다. 일부 구성 요소는 더 이상 상용화되지 않거나 한정된 공급업체로부터만 제공됩니다. | 공급업체는 다수이나 일부는 한정된 공급업체 |
| 재고 관리 및 유통 비용 | 재고 과다 보유로 인해 자금 소모가 빠를 수 있으며, 이는 공급망의 효율성을 감소시킬 수 있습니다. | 제3자 물류회사, 글로벌 공급망 관리 협력업체 |
| 규제 준수 및 품질 관리 비용 | cGMP 및 QSR 요구 사항 준수와 관련된 비용이 발생하며, 규제 기관의 주기적인 감사와 점검에 대응하기 위한 추가 비용이 필요합니다. | FDA 및 기타 규제 기관, 인증기관 |
| 연구개발(R&.D) 비용 | 제품의 지속적인 개발 및 임상 평가를 위한 비용이 발생합니다. | 내부 R&.D 팀, 제3자 연구소 및 임상 협력업체 |
| 에너지 소비 및 운영 비용 | 제조 및 운영 과정에서 상당한 에너지가 소비되며, 운영 비용에 포함됩니다. | 지역 전력 공급업체, 에너지 관리 서비스 제공업체 |
| 물류 및 운송 비용 | 글로벌 배송을 위한 물류 및 운송 비용이 있으며, 특히 중동 지역의 분쟁으로 인해 해상 운송비가 증가할 수 있습니다. | 국제 및 지역 물류 회사 |
| 컴퓨팅 및 클라우드 사용 비용 | 제품 개발 및 운영을 지원하기 위한 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스 비용이 포함됩니다. | 클라우드 서비스 제공업체 (예: Amazon AWS, Microsoft Azure) |
CERS는 다양한 공급업체와 협력하여 주요 원자재와 구성 요소를 조달하며, 제품의 품질을 유지하기 위해 엄격한 규제 준수 및 품질 관리를 필요로 합니다. 이러한 비용 요소들은 회사의 재정 운영에 중요한 역할을 합니다.
제품군
CERS의 주요 제품은 INTERCEPT 혈액 시스템으로, 이는 혈소판, 혈장 및 적혈구와 같은 혈액 성분에서 병원체 및 기타 유해한 백혈구를 비활성화하도록 설계된 기술입니다. INTERCEPT 혈액 시스템은 다양한 병원체를 비활성화할 수 있어 감염 전파 위험을 줄이는 데 효과적입니다. 다음은 CERS의 주요 제품과 그들의 수익 기여도에 대한 설명입니다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 상업화 상태 | 수익 기여도 |
|---|---|---|---|
| INTERCEPT 혈소판 시스템 | 혈소판을 안전하게 유지하며 다양한 병원체를 비활성화 | 미국, 캐나다, 유럽 및 중동 등 다수 국가에서 상업화 | 주요 수익원 |
| INTERCEPT 혈장 시스템 | 혈장 내 병원체 비활성화 기능 | 미국, 유럽 및 여러 국가에서 상업화 | 주요 수익원 |
| INTERCEPT 적혈구 시스템 | 적혈구 내 병원체 비활성화 기능 | 개발 중, 미국에서 3상 임상시험 진행 중 | 미래 수익원 |
| INTERCEPT Cryoprecipitation 시스템 | FDA 승인, 병원체 비활성화된 Cryoprecipitate 생산 | 미국에서 상업화 | 보조 수익원 |
| IFC 제조 일회용 키트 | 혈액 안전 시스템의 일부로, 병원체 비활성화된 IFC 생산 지원 | 미국에서 판매 | 보조 수익원 |
경쟁사 정보
CERS는 다양한 경쟁사와 경쟁하고 있으며, 이들은 주로 대체 병원체 감소 기술 또는 혈액 성분 감염 검출 제품을 개발 및 판매합니다. 주요 경쟁사 및 그들의 제품은 다음과 같습니다.
| 경쟁사 | 제품/기술 | 지역 |
|---|---|---|
| Grifols | 신선동결혈장 처리 시스템 | 유럽 |
| Octapharma AG | 병원체 감소 시스템 | 유럽 |
| MacoPharma International | UVC 기반 병원체 감소 제품 | 유럽 |
| Kedrion Biopharma | 병원체 감소 시스템 | 유럽 |
| Terumo BCT | 병원체 감소 시스템 | 글로벌, 스위스미딕 승인 |
CERS의 INTERCEPT 혈액 시스템은 병원체 비활성화 시장에서 주도적인 위치를 차지하고 있으며, 다양한 글로벌 시장에서 상업화되어 있습니다. 그러나 경쟁사들의 기술력도 만만치 않으며, 특히 가격경쟁과 규제승인 면에서 CERS와 직접적으로 경쟁하고 있습니다.
주요 리스크
CERS의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 지속적인 성장이나 가속된 성장을 겪게 되면 생산 능력이 일시적으로 부족해질 수 있거나 불규칙한 상황, 공급 부족, 또는 운송 지연이 발생하면 가용 제품을 고객에 배정해야 할 수 있어 비즈니스와 평판에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 미국 시장에서 제품을 상업화하는 것이 기대보다 더 많은 시간이 소요되어 상업화 노력에 지속적인 투자가 필요할 수 있으며, 항상 인력을 유지하고 관리하는 데 중점을 둬야 합니다. 또한, 새로운 비즈니스 모델의 도입은 우리의 인력에 대한 철저한 교육을 요구할 수 있으며, 카피탈 자산세트나 특수 장비, 그리고 인력을 사전에 지불해야 할 수 있습니다. 이는 적혈구 시스템에 대한 시장 수용기능을 제한할 수 있습니다. 규제 승인, CE 증명서 및 감독, 그리고 다른 법적 준수 사항과 관련된 리스크, 재료의 퇴화 또는 부족으로 인한 생산 능력의 부진, 그리고 금융 성과의 부정적 영향 등이 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 130.9 | 162.0 | 156.4 |
| 매출원가 | 63.5 | 75.0 | 70.0 |
| 매출총이익 | 67.4 | 87.1 | 86.4 |
| 영업비용 | 116.3 | 121.2 | 112.7 |
| 영업이익 | -48.9 | -34.1 | -26.3 |
| 영업외수익 | 5.1 | 8.3 | 11.0 |
| 세전 순이익 | -54.1 | -42.3 | -37.3 |
| 법인세 비용 | 0.3 | 0.5 | 0.3 |
| 당기순이익 | -54.4 | -42.8 | -37.5 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 129.4 | 102.2 | 65.9 |
| 매출채권, 순액 | 25.1 | 34.4 | 35.5 |
| 재고자산 | 26.8 | 29.0 | 39.9 |
| 유동자산 총계 | 187.1 | 170.1 | 144.4 |
| 유형자산, 순액 | 25.2 | 23.5 | 19.4 |
| 비유동자산 총계 | 50.4 | 47.9 | 53.3 |
| 자산 총계 | 237.5 | 218.1 | 197.7 |
| 매입채무 | 35.6 | 33.0 | 23.8 |
| 단기차입금 | 16.6 | 58.3 | 22.5 |
| 유동부채 총계 | 78.6 | 117.1 | 67.5 |
| 장기차입금 | 71.0 | 29.0 | 73.5 |
| 비유동부채 총계 | 73.3 | 32.5 | 76.8 |
| 부채 총계 | 151.9 | 149.5 | 144.3 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1049.1 | 1077.5 | 1098.5 |
| 이익잉여금 | -964.3 | -1007.1 | -1044.6 |
| 자본 총계 | 85.6 | 68.6 | 53.4 |
| 부채 및 자본 총계 | 237.5 | 218.1 | 197.7 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -54.4 | -42.8 | -37.6 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 3.1 | 3.0 | 2.6 |
| 비현금 운전자본 변동 | -8.7 | -16.1 | -32.0 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -33.9 | -25.6 | -43.2 |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 12.7 | 8.5 | 8.6 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 21.2 | 0.2 | 9.9 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 34.3 | 4.2 | 10.7 |
| 현금 순변동 | 13.1 | -13.0 | -23.9 |
주가 영향 미치는 요인들
CERS의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 CERS의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로화 대비 미달러화가 강세를 보일 경우, CERS가 유럽에서 발생시키는 매출과 비용이 더 낮은 달러 가치로 환산되어 매출이 감소할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 글로벌 경제 상황도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 세계 경제가 침체기에 들어서면 병원이나 정부 기관 등 주요 고객들이 예산을 줄일 수 있으며, 이는 CERS의 제품 구매 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다. 셋째, 국가 간 갈등도 CERS의 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화될 경우, 중국 시장에 대한 접근이 제한되거나 관세가 부과되어 매출이 감소할 것이므로 주가에 부정적입니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 신기술이나 저가 제품을 내놓는 경쟁사가 나타난다면, CERS의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있어 주가에 부정적입니다. 다섯째, 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 혈액 안전의 중요성이 대중에게 더 인식되고 정부 정책이 이를 지원하는 방향으로 나아간다면, CERS의 매출과 주가는 긍정적인 영향을 받을 것입니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CERS의 미래는 여러 요인에 의해 결정될 것으로 예상된다. 먼저, 글로벌 보건 위기나 전염병 발생 시, 혈액 안전성에 대한 중요성이 더욱 강조되면서 CERS의 기술과 제품에 대한 수요가 증가할 수 있다. 또한, 정부 규제와 정책이 혈액 안전 규정을 강화한다면, CERS의 사업은 긍정적인 영향을 받을 가능성이 높다. 반면, 기술 혁신의 속도가 빠르지 않거나, 다른 경쟁사가 더 저렴하고 효과적인 혈액 안전 시스템을 개발하게 된다면, CERS의 시장 점유율은 줄어들 수 있다. 기술적 한계나 임상 실험 결과가 기대에 미치지 못할 경우에도 CERS의 성장 가능성은 제한될 수 있으며, 이로 인해 주가 하락 및 투자자 신뢰도 감소가 예상된다. 또한, 국제 무역 규제나 경제 불황 등 외부 경제 요인에 의해 CERS의 해외 시장 진출이 어려워질 수 있는데, 이는 매출 감소로 이어질 수 있다. 마지막으로, 환율 변동이나 생산 비용 증가와 같은 재무적 요인들도 CERS의 재무 상태에 큰 영향을 미쳐, 사업 성장 여부에 중요한 변수가 될 것이다.