카리부 바이오사이언스 (Caribou Biosciences, Inc., CRBU)

회사 소개

CRBU는 의료 제산업 중 한 분야인 생리학에 집중하고 있는 CRISPR 유전체 편집 생물제약 회사로, 혁신적인 치료법 개발에 전념하고 있습니다. 회사는 배양기인 카르-T 세포 및 카르-자연 킬러 세포(CAR-NK) 플랫폼에서 외래 알로젠, 즉 ‘off-the-shelf’ 세포 치료제를 개발하여 환자에게 사용 가능한 치료를 제공하고자 합니다. 이러한 프로그램들은 재생의학처럼 면역학에 접근하여 중요한 발암 세포 표적부터 반응을 보이는 복제 카르-T 세포치료법을 개발하고 있습니다. 주력 상품 후보인 CB-010은 치료 내성성 및 반응성을 개선하기 위해 세포의 PD-1 유전자를 편집한 최초의 카르-T 세포치료로, 병중헤모 세포 림프종(r/r LBCL) 환자를 대상으로 평가 중에 있습니다. 이러한 혁신적인 기술을 통해 CRBU는 치료의 효과성을 향상시키고 치료 대상을 명확히 하는 방식으로 암치료 분야 및 그 이상의 영역에서 유전법과 세포치료의 발전 가능성을 보여주고 있습니다[0][1].

주요 고객

CRBU의 고객은 주로 암치료를 필요로 하는 환자, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 재발성 또는 치료 저항성 병중헤모 세포 림프종(r/r LBCL) 환자들로 구성됩니다. 이들 고객은 혁신적인 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제를 통해 기존 치료법보다 더 나은 효능과 반응성을 기대합니다. 세포 치료제는 맞춤형 정밀의학의 한 분야로, 환자의 개별 유전자 정보에 맞춰 치료를 진행하기 때문에 높은 치료율과 안전성을 제공합니다. 두 번째로 연구 병원 및 클리닉 역시 CRBU의 주요 고객층입니다. 이들 기관은 최신 치료법과 기술을 도입하여 환자에게 제공하고자 하며, 새로운 치료법을 연구하고 테스트하는 과정에서 CRBU의 치료제를 사용합니다. 세 번째로 보험회사 및 제약 회사들도 고객이 될 수 있습니다. 보험회사는 환자에게 효과적이고 지속 가능한 치료법을 제공하기 위해 CRBU의 혁신적인 치료제를 지원할 것이며, 제약 회사들은 CRBU와 협력하여 새로운 치료제 개발 및 상용화를 목표로 합니다. 각 고객들은 치료의 효과성, 맞춤형 접근 방식, 기존 치료에 대한 대안으로서의 가치를 인정하여 CRBU의 제품과 서비스를 구매합니다.

회사의 비용구조

비용 부문	설명	공급 업체
연구 및 개발비용	CROs(CRO 양도사), CMOs(계약생산기관), 기타 제3자 서비스 제공자가 수행하는 전임상 및 임상 시험 관련 비용	외부 연구 개발 서비스 제공자
인건비	직원 급여, 보너스, 주식 기반 보상 등 인건비	자체 인력
시설 및 할당 비용	임대료, 장비 감가상각, 유틸리티 등	시설 관리 기업, 장비 공급 업체
지식 재산 비용	특허 및 특허 출원 비용, 제3자로부터 라이선스 획득 비용	캘리포니아 대학교 리젠트회(University of California Regents) 등
기타 총무비	컨설팅 비용, 일반 운영비	다양한 컨설팅 회사, 운영 지원 업체

CRBU는 주로 CROs(계약 연구 기관) 및 CMOs(계약 생산 조직)를 통해 외부 연구 개발 서비스를 제공받고 있습니다. 인간 치료제 개발의 불확실성 및 높은 비용 때문에 크고 신뢰성 있는 재정 자원을 필요로 하며, 이는 내부 인건비 및 시설 하드웨어와 소프트웨어, 유틸리티 등에 많은 투자가 필요합니다. 이 회사는 또한 캘리포니아 대학교 리젠트와 같은 기관으로부터 지식 재산 비용을 지불해야 합니다[0][1].

제품군

CRBU는 주요 제품으로 여러 가지 혁신적인 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제를 개발하고 있으며, 이를 통해 회사의 수익 창출에 기여하고 있습니다. 각 제품과 그 기여는 아래 표와 설명을 통해 자세히 확인할 수 있습니다.

제품명	설명	기여도 및 수익 영향
CB-010	CB-010은 항-CD19 알로젠 CAR-T 세포 치료제로, PD-1 유전자가 제거된 첫 번째 상업용 CAR-T 세포 치료제입니다. 이는 두 번째 재발성 또는 난치성 큰 B 세포 림프종(r/r LBCL) 환자를 대상으로 시험 중입니다.[0][1]	이 제품은 FDA로부터 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받아, 예상 시장 진입 시 높은 수익을 창출할 것으로 기대됩니다. 현재 임상 1상 시험 데이터를 통해 용량 확장 부분에서 긍정적인 결과를 보이고 있습니다.
CB-011	CB-011은 항-BCMA CAR-T 세포 치료제로, 내재적인 β2-마이크로글로불린 제거 및 β2-마이크로글로불린-인간백혈구항원-E(B2M-HLA-E) 유전자 변형을 통한 면역 은폐 접근을 포함합니다. 이는 난치성 다발성 골수종 환자를 대상으로 시험 중입니다.[1]	면역 은폐 전략을 통해 더 지속적인 항종양 활동을 가능하게 하며, FDA로부터 고속 승인 및 희귀의약품 지정을 받아 향후 수익에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
CB-012	CB-012는 CLL-1을 표적으로 하는 알로젠 CAR-T 세포 치료제로, 체크포인트 방해 및 면역 은폐 전략을 모두 포함합니다. 이는 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 시험 중입니다[1].	다섯 가지 유전자 편집을 포함한 고도화된 혁신적으로, AML 치료 분야에서 새로운 수익 창출 기회를 제공합니다.

또한 CRBU는 iPSC로부터 유래된 CAR-NK 세포 플랫폼을 개발하고 있으며 이는 조기 연구 단계에 있습니다. 이 제품들은 CRBU의 기술적 우수성과 혁신적 접근 방법으로 향후 더 큰 수익 기여 가능성을 가지고 있습니다.

주요 경쟁사는 다음과 같습니다:

경쟁사	유사 제품 및 기술
Allogene Therapeutics, Inc.	항-CD19 및 항-BCMA 알로젠 CAR-T 세포 치료제[4][5]
CRISPR Therapeutics AG	다양한 CRISPR 기반 세포 치료제
Fate Therapeutics, Inc.	유도 만능 줄기 세포(iPSC) 기반 세포 치료제
Legend Biotech Corporation	자가 및 알로젠 CAR-T 세포 치료제

CRBU는 이러한 혁신적 제품과 기술을 통해 의료 산업에서 중요한 역할을 수행하며, 경쟁사들 또한 유사한 제품을 시장에 선보이고 있어 치열한 경쟁이 예상됩니다.

주요 리스크

CRBU의 사업에 대한 잠재적인 위험 요인은 다음과 같습니다: 초기, 중간, 예비 데이터는 최종 데이터가 제공될 때까지 신중히 검토되어야 하며, 임상 결과가 변할 수 있음에 따른 위험이 있습니다. 또한, 임상 시험이 계속되고 환자 데이터가 더 많아질수록 임상 결과가 부정적으로 바뀔 수 있고, 이는 사업 전망이 심각하게 손상될 수 있습니다. 또한, 임상 시험 결과가 원하는 안전성과 효과를 증명하지 못하면 제품 후보는 임상 시험에서 실패할 수 있으며, 이는 규제 승인과 상업화를 지연하거나 방해할 수 있습니다. 그리고 알로젠 CAR-T 및 CAR-NK 세포 치료제의 부적절한 부작용이나 심각한 부작용이 인정되면 상용화 가능성이 제한되거나 없을 수 있습니다. 더불어, 기업 정보 시스템을 외부 업체에 외주하고 클라우드 기반 정보 시스템을 더 많이 사용하는 경우, 관련 보안 리스크가 증가하고 기술과 정보 시스템을 보호하기 위해 추가 자원을 소비해야 할 수 있습니다[0][1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	9.6M	13.9M	34.5M
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	76.6M	120.2M	150.5M
영업이익	-67.0M	-106.4M	-116.1M
영업외수익	-377.0k	-7.0M	-14.2M
세전 순이익	-66.6M	-99.4M	-101.9M
법인세 비용	321.0k	70.0k	193.0k
당기순이익	-66.9M	-99.4M	-102.1M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	375.8M	247.7M	328.8M
매출채권, 순액	1.2M	202.0k	148.0k
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	391.2M	260.2M	338.8M
유형자산, 순액	4.9M	34.9M	40.5M
비유동자산 총계	51.2M	113.5M	93.4M
자산 총계	442.4M	373.8M	432.2M
매입채무	4.0M	1.1M	3.1M
단기차입금	N/A	966.0k	1.2M
유동부채 총계	25.8M	28.1M	28.3M
장기차입금	N/A	26.8M	25.9M
비유동부채 총계	28.7M	44.8M	35.5M
부채 총계	54.5M	72.9M	63.8M
자본금 및 추가 납입 자본	485.8M	499.6M	667.7M
이익잉여금	-97.8M	-197.2M	-299.3M
자본 총계	387.8M	300.9M	368.4M
부채 및 자본 총계	442.4M	373.8M	432.2M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-66.9M	-99.4M	-102.1M
감가상각비 및 무형자산상각비	984.0k	1.6M	3.5M
비현금 운전자본 변동	29.1M	-4.2M	-7.3M
영업활동으로 인한 현금흐름	-32.5M	-91.0M	-93.3M
유형자산 취득	-2.1M	-6.5M	-11.6M
투자활동으로 인한 현금흐름	-176.4M	-93.2M	-68.2M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	1.0M	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	433.4M	2.1M	154.3M
현금 순변동	224.5M	-182.1M	-7.2M

주가 영향 미치는 요인들

CRBU의 주가 변동을 초래할 수 있는 주요 요인에는 다양한 외부 및 내부 요인이 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요인이 주가에 미치는 영향을 설명합니다.

첫째, 글로벌 경제 상황의 변화가 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 경제가 둔화되면서 CRBU의 연구개발을 위한 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 주요 경제 지표가 개선되고, 글로벌 경제가 안정세를 보이면 이는 CRBU의 자금 조달 능력을 높여 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].

둘째, 규제 승인 및 임상 시험 결과와 같은 내부 요인도 중요합니다. 만약 CRBU의 주요 치료제 후보가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 규제 승인까지 받는다면 이는 주가에 큰 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 시험 결과가 예상보다 좋지 않거나 승인 과정에서 문제가 발생하면 주가는 하락할 가능성이 큽니다[0].

셋째, 환율 변동도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 달러가 강세를 보이면 CRBU가 수입하는 재료비용이 증가할 수 있습니다. 이는 제품 생산 비용을 늘려 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 달러가 약세를 보이면 비용 절감으로 이어져 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].

넷째, 경쟁자들의 등장도 큰 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁자가 같은 시장에 진입하여 더 저렴하거나 효과적인 치료법을 제공하면 CRBU의 시장 점유율이 줄어들고 주가는 하락할 수 있습니다. 반면, 경쟁자가 시장에서 철수하거나 기술적인 문제를 겪으면 CRBU의 시장 점유율이 증가하여 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다[0].

다섯째, 국제 갈등 및 지리적 리스크도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 중동 지역에서 갈등이 발생하면 CRBU가 해당 지역에서 진행 중인 임상 시험에 차질이 생길 수 있습니다. 이는 연구개발 일정에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0].

마지막으로, 자금 조달 및 운영 비용 증가와 같은 재무 요인도 주가 변동 요인에 포함됩니다. 만약 인플레이션이 지속되어 운영 비용이 급증하면 자금 조달이 필요한 상황에서 더 높은 이자율을 부담해야 할 수 있습니다. 이는 재무 상태 악화로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].

회사의 미래 전망

CRBU의 미래 성장 가능성은 여러 요인에 의해 좌우될 것입니다. 첫째, 유전자 편집 기술 및 면역세포 치료 분야의 기술 발전이 활발히 진행됨에 따라 CRBU는 신약 개발에 필요한 기술적 기반을 갖추게 될 것입니다. 이는 새로운 치료제 상용화를 가속화하며 매출 성장을 견인할 것입니다. 둘째, 규제 당국의 승인 여부는 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 치료제가 임상 시험에서 좋은 성과를 거두고 규제 당국의 승인을 받으면 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있을 것입니다. 그러나 승인 절차가 지연되거나 부정적인 결과가 나온다면 성장에 제동이 걸릴 수 있습니다. 셋째, 파트너십 및 협력 관계 구축의 성공 여부도 중요합니다. 대형 제약 회사와의 전략적 제휴를 통해 연구 개발 자원을 공유하고, 마케팅 및 유통 네트워크를 확장하면 성장 잠재력이 커질 것입니다. 반면, 협력 관계가 원활하지 않거나 경쟁사가 더 유리한 동맹을 맺으면 성장에 불리할 수 있습니다. 넷째, 환자들의 질병 치료 수요 및 인식 변화도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 만성 질환이나 난치병에 대한 고도의 치료를 필요로 하는 환자들이 증가한다면 CRBU의 시장이 확대될 것입니다. 반대로, 치유 가능성이 낮거나 비용 대비 효용성이 떨어진다고 판단되는 경우 수요가 감소할 수 있습니다. 다섯째, 글로벌 경제 상황 및 투자 환경도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제가 안정되고 투자 심리가 개선되면, 바이오테크 기업에 대한 자금 조달이 원활해져 사업 확장이 용이해집니다. 그러나 경제 불안정성이나 투자 침체가 지속되면 자금 조달이 어려워지고 연구 개발이 지연될 위험이 있습니다. 이 밖에도, 내부 운영 효율성 및 연구 개발 인력의 전문성 역시 CRBU의 지속 가능성에 중요한 요소로 작용할 것입니다.