회사 소개
COLL는 심각한 의료 상황에 있는 사람들의 삶을 개선하기 위해 헌신된, 선도적이고 다양한 특수 의약품 회사를 건설하는 것을 미션으로 삼고 있습니다. 회사는 연구 및 개발 노력을 활용하고 제 3자와의 인수 및 라이선스 관계를 통해 중등도부터 심한 통증 치료에 사용되는 혁신적인 제품 포트폴리오를 개발했습니다. 이러한 통증 포트폴리오인 Xtampza ER, Nucynta ER 및 Nucynta IR(일명 “Nucynta 제품들”), Belbuca, 그리고 Symproic을 미국에서 상업화하고 있습니다. Xtampza ER은 남용 방지 속성이 있는 진통 치료 옵션으로 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 신약 신청(NDA)을 승인받았습니다. Xtampza ER은 12시간마다 한 알을 식사와 함께 복용해야하며 현재 직면한 빈약한 상황에서 필수적인 일일 오피오이드 진통제를 확장 치료 기간에 필요로 하는 심한 지속적인 통증을 조절하기 위한 것입니다. 이와 같은 제품들을 통해 COLL는 의료 산업에서 주요한 위치를 차지하고 있으며, 각 제품에 대한 수익은 계약상 수익인 ASC 606에 의거하여 기록되고 있습니다[0][1].
주요 고객
COLL의 고객은 주로 건강 관리 시장의 다양한 부문에서 찾아볼 수 있습니다. 주요 고객 세그먼트로는 건강 유지 조직(HMO), 요양원, 병원, 클리닉, 약국 혜택 관리 회사(PBM), 그리고 우편 주문 고객 등이 포함됩니다. 이러한 고객들은 대부분 환자 치료를 위한 제품들을 구매하며, COLL의 제품이 제공하는 통증 관리 및 남용 방지 특성 때문에 이를 선호합니다. 의사 및 의료 전문가들은 COLL의 혁신적인 진통제인 Xtampza ER, Nucynta 제품군, Belbuca, Symproic 등을 처방하여 중증 통증을 관리하고자 하는 환자들에게 도움이 되기 때문에 COLL의 제품을 선택합니다. 약국 혜택 관리 회사와 같은 조직은 의약품 비용을 효과적으로 관리하고 환자들에게 적절한 치료 옵션을 제공하기 위해 COLL의 제품을 활용합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 리소스 제공 회사 |
|---|---|---|
| 계약 제조 비용 | COLL는 자체 제조 시설이 없이, 주로 Patheon(Thermo Fisher Scientific의 일원)과 계약하여 Xtampza ER 및 Nucynta ER의 제조를 맡기고 있음. | Patheon (Thermo Fisher Scientific)[0][1] |
| 원료 및 구성요소 비용 | 필수 의약품 성분, 부형제 및 구성 요소들을 조달하는데 드는 비용. | 다수의 원료 공급업체[1] |
| 규제 승인 및 유지 비용 | 규제 승인 및 유지 관리에 필요한 비용, 특히 전용 제조 시설의 운영과 유지보수 및 DEA 규제에 따른 조달 쿼터 관리 비용. | FDA 및 DEA[0] |
| 인건비 및 관리 비용 | 전문 인력 및 계약 제조업체의 인원 고용 및 유지, 생산 운영의 충분한 인력 확보를 위한 비용. | Patheon (Thermo Fisher Scientific)[0] |
| 상업화 및 배급 비용 | 제품의 상업화 및 배급을 위한 비용, 물류 관리 및 창고 유지 비용을 포함. | 다수의 물류 및 배급 벤더[0] |
| 연구 개발 비용 | 혁신적인 제품 포트폴리오를 개발하기 위한 연구 및 개발 비용. | 내부 연구 및 제3자 연구 기관 |
| 소송 및 법적 비용 | 소송 관련 합의금과 같은 법적 비용, 법률 서비스 비용. | 법률 서비스 제공 업체 |
| 마케팅 및 판촉 비용 | 제품의 시장성 향상을 위한 마케팅 및 판촉 활동 비용. | 다수의 마케팅 및 광고 회사 |
COLL의 주요 비용 세그먼트들은 이러한 다양한 요소들에 의해 영향을 받으며, 이 중 상당 부분이 외부 업체들과의 계약을 통해 관리되고 있습니다.
제품군
COLL는 미국에서 다양한 첨단 통증 관리 제품을 상업화하는 특수 의약품 회사로, 주요 제품들은 Xtampza ER, Nucynta 제품군(ER 및 IR), Belbuca, 그리고 Symproic이 있습니다. 각 제품의 수익 기여도와 경쟁사를 아래 표와 설명으로 정리합니다.
주요 제품 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 2023년 수익 증가액 |
|---|---|---|
| Xtampza ER | 남용 방지 특성을 가진 옥시코돈의 경구 제형으로 심각한 지속적 통증 관리에 사용되며, 하루에 두 번 식사와 함께 복용. | $38.6 million 증가 |
| Nucynta | 타펜타돌 기반으로 급성 통증 및 신경병성 통증 관리에 사용되는 즉방형(IR) 및 연장 방출형(ER) 제형. | $6.3 million 증가 |
| Belbuca | 부프레노르핀을 함유한 부차적 필름으로 FDA에서 승인받아 심각한 지속적 통증 치료에 사용됨. | $55.6 million 증가 |
| Symproic | 크로니 팬을 포함한 환자의 마약성 진통제로 유발된 변비(OIC) 치료를 위해 사용됨. | $4.2 million 증가 |
Xtampza ER은 남용 방지 설계로 인한 경쟁력과 확장 치료가 필요한 환자들을 위한 필수적인 통증 관리 제품입니다. Nucynta 제품군은 급성 통증과 신경병성 통증 관리에 사용되며, Belbuca는 필름 형태로 제공되어 환자의 복용 편의성을 높입니다. 마지막으로 Symproic은 마약성 진통제로 유발될 수 있는 변비 문제를 효과적으로 관리합니다[0][1][2].
경쟁 제품 및 기업
| 제품명 | 제조사 | 설명 |
|---|---|---|
| OxyContin | Purdue Pharma | 옥시코돈 기반의 남용 방지 제형으로 만성 통증 관리에 사용됨. |
| Exalgo | Mallinckrodt | 하이드로모르폰 기반의 연장 방출형 진통제로 계속적인 강력한 통증 관리. |
| Duragesic | Johnson & Johnson | 펜타닐 패치로 지속적 통증을 위한 피부 부착형 진통제. |
| Movantik | AstraZeneca | 마약성 진통제로 유발된 변비 치료용 경구 약물. |
Purdue Pharma의 OxyContin, Mallinckrodt의 Exalgo, Johnson & Johnson의 Duragesic, 그리고 AstraZeneca의 Movantik는 COLL의 제품들과 직접적으로 경쟁하며, 각기 다른 조성 및 전달 방식으로 시장에 자리잡고 있습니다[0][4][1][2][2].
주요 리스크
COLL사의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: Patheon의 시설로부터 상업적 공급을 얻는데 기술적 문제나 적절하고/또는 시기적절한 DEA 구매 할당량 확보에 도전할 수 있는 문제 등에 직면할 수 있으며, 이는 제품 상업화에 영향을 줄 수 있거나 높은 비용을 초래할 수 있습니다. 또한, 협력 업체에 의존하여 물량 충족에 어려움을 겪거나 기술적 문제가 발생하거나 자연재해로 인해 제조를 방해받는 등 다양한 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서 물량 공급 부족이 발생하면 제품 상업화 능력에 악영향을 미치게 될 수 있습니다[0]. 또한, 제품을 제조하는 데 필요한 활성 약제 성분, 부재료 또는 구성 요소를 입수하지 못하거나 제조업체의 생산 문제가 발생할 경우 제품 상업화 능력이 영향을 받을 수 있습니다. 이 밖에도 글로벌 공급망 방해와 부족으로 인해 제품의 제조 및 상업적 공급에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따른 제품 및 규제 승인 비용 증가, 상업화 지연, 상업적 공급 제한 등의 문제가 발생할 수 있습니다[1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 276.9M | 463.9M | 566.8M |
| 매출원가 | 126.3M | 254.4M | 240.6M |
| 매출총이익 | 150.6M | 209.5M | 326.2M |
| 영업비용 | 128.4M | 176.2M | 159.2M |
| 영업이익 | 22.2M | 33.3M | 167.0M |
| 영업외수익 | 25.6M | 62.2M | 91.2M |
| 세전 순이익 | -3.4M | -28.8M | 75.7M |
| 법인세 비용 | -74.9M | -3.8M | 27.6M |
| 당기순이익 | 71.5M | -25.0M | 48.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 186.4M | 173.7M | 310.5M |
| 매출채권, 순액 | 105.8M | 183.1M | 179.5M |
| 재고자산 | 17.4M | 46.5M | 32.3M |
| 유동자산 총계 | 315.5M | 420.0M | 537.6M |
| 유형자산, 순액 | 27.1M | 26.4M | 22.0M |
| 비유동자산 총계 | 376.5M | 754.1M | 605.7M |
| 자산 총계 | 692.1M | 1.2B | 1.1B |
| 매입채무 | 4.2M | 3.5M | 8.7M |
| 단기차입금 | 49.2M | 163.6M | 184.3M |
| 유동부채 총계 | 279.6M | 433.7M | 457.9M |
| 장기차입금 | 209.6M | 545.6M | 490.0M |
| 비유동부채 총계 | 209.6M | 545.6M | 490.0M |
| 부채 총계 | 489.1M | 979.3M | 947.9M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 502.1M | 538.1M | 566.0M |
| 이익잉여금 | -256.3M | -281.3M | -233.2M |
| 자본 총계 | 202.9M | 194.8M | 195.4M |
| 부채 및 자본 총계 | 692.1M | 1.2B | 1.1B |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 71.5M | -25.0M | 48.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 68.9M | 138.9M | 149.3M |
| 비현금 운전자본 변동 | 13.5M | -12.7M | 21.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 103.6M | 124.2M | 274.7M |
| 유형자산 취득 | -1.9M | -1.6M | -461.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.9M | -573.7M | -70.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -50.0M | 442.7M | -65.9M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -89.3M | 436.7M | -140.2M |
| 현금 순변동 | 12.3M | -12.7M | 63.8M |
주가 영향 미치는 요인들
COLL의 주가 상승 또는 하락에는 다양한 요인이 복합적으로 작용할 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성은 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 달러화 가치가 급격히 상승하게 되면 해외 매출의 환산 가치가 낮아지면서 수익 감소로 이어질 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 반면, 달러화 가치가 하락할 경우 해외 매출의 환산 가치가 상승하면서 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태 역시 중요한 변수입니다. 경제 불황이 오면 소비자 지출이 감소하고 이는 제약 제품의 수요 감소로 이어질 수 있어 COLL의 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미-중 무역전쟁과 같은 상황은 공급망 혼란 및 생산 비용 증가를 초래할 수 있으며, 이는 기업의 이익을 감소시켜 주가에 부정적인 영향을 줍니다. 넷째, 경쟁사의 부상은 시장 점유율을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 진통제 제품을 가진 경쟁사가 등장하면 COLL의 기존 제품의 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화 또한 중요한 요인입니다. 예를 들어, 오피오이드 기반 진통제 대신 비오피오이드 진통제에 대한 수요가 증가하면 COLL의 주력 제품에 대한 수요가 감소하면서 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
COLL의 미래 성장 가능성은 여러 가지 요인에 따라 크게 좌우될 수 있다. 첫째, Xtampza ER, Nucynta 제품군, Belbuca, Symproic 등 현재 상업화된 주요 제품들의 지속적인 시장 수용 여부가 중요하다[0]. 둘째, 의사, 환자 및 의료 서비스 제공자에게 제품의 효과와 이점을 잘 교육하는 능력은 회사의 매출에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 셋째, 글로벌 공급망의 혼란과 부족이 지속될 경우, 생산 및 상업 공급에 심각한 지장을 초래할 수 있으며, 이는 회사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[1]. 넷째, 통합된 약국 유통 네트워크에서 주요 도매 배급 기업들과의 계약 유지도 중요한 요소로, 이들 도매상이 회사 매출의 대부분을 차지하는 상황에서 이들과의 관계 악화는 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있다[1]. 또한, 전 세계적인 법적 및 규제 환경의 변화, 특히 오피오이드 제품에 대한 규제가 강화될 경우, 마케팅 및 상업화에 제한이 가해질 수 있어 성장이 둔화될 가능성이 있다[3]. 추가로, 신규 제품 인수 또는 기존 제품의 새로운 적응증 개발에도 지속적인 투자가 필요하며, 이는 회사의 미래 성장 전략에 중요한 역할을 할 것이다[4]. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 COLL의 미래는 성장과 축소 가능성 모두를 내포하고 있다.