카이메릭스 (Chimerix, Inc., CMRX)

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회사 소개

Chimerix사는 바이오의료 분야에서 활동하는 기업으로, TEMBEXA라는 약물을 비롯한 특정 자산을 Emergent사에 매각하고 수익을 창출하고 있습니다. 또한, ONC201이라는 항암제의 개발 및 상업화를 진행하고 있으며, 이외에도 ONC206, ONC212, CMX521과 같은 약품 파이프라인을 개발하고 있습니다. CMX521는 SARS-CoV-2 치료를 위한 핵산 아날로그 약품 후보로 개발 중이며, 이를 위한 연구 개발 협력과 잠재적인 시장 진입 전략을 구축하고 있습니다. 또한, Chimerix는 강력한 항바이러스 화합물 라이브러리를 보유하고 있으며, 자체적인 지적 재산권 포트폴리오 확장을 통해 기술적 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이 회사는 국제적인 임상시험 및 규제 승인을 통해 대규모 임상 연구를 성공적으로 수행하여 자금 유연성을 유지하고, 주주 가치 극대화를 위한 다양한 기회를 모색하고 있습니다.


주요 고객

CMRX의 주요 고객은 주로 의료 전문가, 병원, 클리닉, 보험사 및 정부 기관으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 그룹은 의료 전문가 및 병원입니다. 그들은 주로 CMRX의 항암제 및 항바이러스제를 환자 치료 목적으로 사용합니다. 의사와 병원은 질병 치료에 효과적인 신약을 필요로 하며, CMRX는 이를 통해 의료진에게 고품질의 치료 옵션을 제공합니다. 두 번째 고객 그룹은 보험사입니다. 보험사들은 CMRX의 제품에 대해 커버리지와 보상 정책을 설정하여, 환자들이 적절한 치료를 받을 수 있도록 지원합니다. 이는 보험사가 환자의 치료 비용을 덜어줄 수 있는 중요한 역할을 합니다. 세 번째 고객 그룹은 정부 및 공공 보건 기관입니다. 예를 들어, TEMBEXA는 미국 FDA로부터 천연두 치료제로 승인받았으며, 이러한 공공 보건 위협에 대비하기 위해 정부 기관들이 적극적으로 채택합니다. CMRX는 혁신적인 신약 개발과 안전성 프로파일을 제공함으로써, 고객들이 신뢰할 수 있는 의료 솔루션을 제공합니다.


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 비용 제공업체 및 관련 정보
상품 매출원가 TEMBEXA 조달 계약에 따른 배달 및 판매 불가로 인한 재고 폐기 비용 Emergent사와의 자산 매각 계약으로 인해 발생한 비용
연구 개발 비용 임상 시험, 전임상 개발, 약물 물질 및 제품 제조를 위한 외부 비용, 직원 급여, 주식 기반 보상 및 기타 간접 연구 개발 비용 자체 인프라와 인력을 사용하며, 일부 비용은 CRO(임상연구조직)와 계약 연구소, 컨설팅 업체 및 외부 제조업체에 지불됨
일반 및 관리 비용 경영진, 재무, IT, 법무 및 행정 지원 부서의 직원 급여, 주식 기반 보상, 법률 서비스, 컨설팅 비용, 보험, 유지비 및 정보 시스템 비용 다양한 외부 회계 및 법률 서비스 업체, 컨설팅 업체와 계약 체결
구조조정 비용 직원 해고에 따른 일회성 보상 비용 및 이에 따른 주식 보상 수정에 따른 비용 내부 인력 조정을 통해 발생한 비용, 외부 구조조정 컨설팅 업체가 있을 수 있음
이자 비용 및 기타 보유 현금 잔액에서 발생하는 이자 수익 및 기타 금융 수익 금융 기관 및 투자 관리 업체
인수 관련 비용 인수 과정에서 발생한 금융 자문료, 법률비용 및 감사 비용 인수 자문 서비스 제공 업체, 법률 서비스 업체 및 감사 서비스 업체

CMRX의 주요 비용 항목은 이와 같이 연구 개발, 일반 관리, 구조조정, 인수 관련 비용으로 나눌 수 있으며, 각각의 비용은 외부 업체와의 계약 및 내부 인력 활용으로 인해 발생합니다.


제품군

CMRX의 주요 제품과 이들이 수익에 기여하는 방식은 다음과 같습니다:

  1. TEMBEXA (브린시도포버)
    • 설명: TEMBEXA는 바이러스 DNA 합성을 억제하는 지질 결합체로, 천연두 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 성인 및 소아, 신생아를 포함한 모든 환자에게 사용 가능합니다.
    • 수익 기여: TEMBEXA는 Emergent에 매각되어 초기 인도 금액으로 $238 million을 받았으며, 추가적으로 최대 $136.5 million의 마일스톤 지급 가능성이 있습니다. 미국 내 판매량에 따라 추가로 20%의 로열티, 국제 판매에 대해 15%의 로열티를 수익으로 얻을 수 있습니다.
  2. ONC201
    • 설명: ONC201은 특정 뇌종양 치료를 목표로 개발 중인 항암제입니다. H3 K27M 변이 확산 신경교종 환자들에게서 사용되며, 현재 3상 임상 시험을 진행 중입니다.
    • 수익 기여: ONC201의 첫 번째 적응증에 대한 연간 글로벌 잠재 매출은 $750 million을 초과할 것으로 예상됩니다.
  3. ONC206
    • 설명: ONC206은 두 번째 세대의 imipridone으로, 다양한 암 세포에서 높은 효능을 나타내는 약물입니다. 뇌종양을 포함한 여러 암 치료 모델에서 항암 활성을 입증했습니다.
    • 수익 기여: 현재 도즈 에스컬레이션 시험과 더불어, 지속적인 치료 노출 시간을 늘리기 위한 다양한 임상 시험을 진행 중입니다.
  4. ONC212
    • 설명: ONC212는 종양 억제 인자 GPR132와 ClpP의 작용제 역할을 하는 약물로, in vitro 연구에서 암 세포 선택적 사멸을 유도합니다.
    • 수익 기여: 초기 IND 승인 연구와 사전 임상 연구가 진행 중이며, 다양한 암 적응증에 대해 평가하고 있습니다.
  5. CMX521
    • 설명: CMX521은 SARS-CoV-2 치료를 위한 핵산 아날로그 항바이러스제입니다. 유리한 안전성 프로파일을 보유하고 있으며, SARS-CoV-2 폐 전달을 최적화하기 위한 연구가 진행 중입니다.
    • 수익 기여: 현재 노스캐롤라이나 대학교와 협력하여 개발 중이며, 주로 팬데믹 대비를 위한 응급 치료제로 고려되고 있습니다.

다음은 CMRX와 비슷한 제품을 가진 주요 경쟁사들입니다:

경쟁사 주요 제품 설명
Emergent BioSolutions TEMBEXA TEMBEXA의 판권을 소유하고 있으며, 유사 항바이러스제를 개발하고 있음
Pfizer Paxlovid (Nirmatrelvir/ritonavir) SARS-CoV-2 치료제
Merck Lagevrio (Molnupiravir) SARS-CoV-2 치료제
Novartis Kymriah (Tisagenlecleucel) 특정 종류의 백혈병 및 림프종에 사용되는 항암제.


주요 리스크

CMRX의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

  1. 임상 시험 지연 및 중단 위험: 기업이 현재 수행 중인 임상시험이 시간이 지연되거나 중단될 경우, 연구 개발 비용이 증가하고 승인 절차가 지연될 수 있으며, 제품 상업화에 대한 독점적 권리 기간이 줄어들게 되며 경쟁사가 시장에 제품을 선보일 시간이 더 많아질 수 있습니다.
  2. 확장된 사용을 위한 새로운 제도적 요구 사항: 미승인 약품에 대한 확대된 접근 제도에 대한 새로운 규제에 따라 기업의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 확대된 접근 프로그램은 기업의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있고, 이에 따라 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 이러한 제도적 변경으로 인해 예기치 않은 확대된 접근 계획을 시작하거나 제품 후보를 예상보다 일찍 널리 제공해야 할 수도 있습니다. 이러한 변경 사항은 리소스를 기본 목표에서 다른 곳으로 전환하거나 규제 승인을 지연하거나 방해할 수 있습니다.
  3. 정보 기술 관련 위험: 정보 기술 시스템이나 데이터가 침해당하는 경우, 규제 조사, 소송, 벌금과 처벌, 사업 운영 중단, 명예 훼손, 수익 또는 이익 상실 등의 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다. 사이버 공격, 악의적인 인터넷 기반 활동, 온라인 및 오프라인 사기 등이 우리에게 일어날 가능성이 있는 정보와 정보 기술 시스템의 기밀성, 무결성 및 가용성을 위협할 수 있으며, 이러한 위협은 증가하고 있습니다. 이러한 위협은 우리의 민감한 정보와 정보 기술 시스템에 어려움을 줄 수 있으며 우리의 시스템과 운영에 심각한 중단을 초래 할 수도 있습니다.


뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 2.0 33.8 0.3
매출원가 N/A 0.4 N/A
매출총이익 2.0 33.4 0.3
영업비용 92.5 93.8 93.4
영업이익 -90.5 -60.4 -93.1
영업외수익 82.7 -232.6 -11.0
세전 순이익 -173.2 172.2 -82.1
법인세 비용 N/A 0.0 N/A
당기순이익 -173.2 172.2 -82.1


대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 88.4 217.3 182.8
매출채권, 순액 N/A 1.0 0.0
재고자산 2.8 N/A N/A
유동자산 총계 95.8 228.1 189.1
유형자산, 순액 2.7 2.2 1.7
비유동자산 총계 4.7 51.2 23.7
자산 총계 100.5 279.3 212.8
매입채무 2.8 3.0 2.9
단기차입금 14.0 N/A N/A
유동부채 총계 29.9 20.4 18.4
장기차입금 2.4 2.1 1.3
비유동부채 총계 2.4 2.1 1.3
부채 총계 32.3 22.5 19.7
자본금 및 추가 납입 자본 953.9 970.6 988.5
이익잉여금 -885.6 -713.4 -795.5
자본 총계 68.3 256.9 193.0
부채 및 자본 총계 100.5 279.3 212.8


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -173.2 172.2 -82.1
감가상각비 및 무형자산상각비 0.2 0.1 0.1
비현금 운전자본 변동 2.3 -3.4 2.4
영업활동으로 인한 현금흐름 -99.9 -46.9 -69.1
유형자산 취득 -0.2 -0.1 -0.1
투자활동으로 인한 현금흐름 -44.1 70.0 70.6
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A -28.0 N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 112.4 -12.7 0.3
현금 순변동 -31.6 10.4 1.8

주가 영향 미치는 요인들

CMRX의 주가 변동 요인은 다양할 수 있습니다. 예를 들어, 통화 변동성은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러가 강세를 보이면 CMRX의 국제 매출이 감소할 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 미국 달러가 약세를 보이면 해외 매출에서 이익이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시경제적 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경제 침체가 닥치면 투자자들이 바이오테크 주식을 회피할 가능성이 높아져 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반면, 경제가 호황일 경우 투자자들이 더 많은 고위험 고수익 주식에 투자할 가능성이 높아져 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 국가 간 갈등도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 CMRX가 중국에서 사업을 운영하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 무역 협상이 타결되면 이런 문제들이 해소되어 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 경쟁사의 등장도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 강력한 신약을 개발하는 경쟁사가 등장하면 CMRX의 시장 점유율이 하락하여 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 주요 경쟁사가 시장에서 철수하거나 실패하면 CMRX의 시장 지배력이 강화되어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 시장 트렌드 변화도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 항바이러스 치료제에 대한 수요가 증가하면 CMRX의 매출과 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 반면, 항암제에 대한 관심이 높아지면 이와 관련된 연구개발을 진행하는 CMRX의 주가가 소폭 상승할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CMRX의 미래는 다양한 요인에 따라 변화할 수 있다. 우선, 주요 항암제 후보물질인 ONC201의 임상시험 성공 여부가 회사 성장의 중요한 열쇠이다. 만약 ONC201이 규제 기관으로부터 승인받고 시장에 출시되면, 이는 CMRX의 수익 증대로 이어질 가능성이 크다. 그러나 임상시험 과정에서 부정적인 결과가 나오거나 예상보다 긴 개발 기간이 소요될 경우, 이는 회사에 큰 재정적 부담이 될 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황 역시 중요한 변수이다. 경제 침체 상황에서는 투자자들이 바이오테크 주식을 회피할 가능성이 높아지지만, 반대로 경제 호황 시에는 고위험 고수익 주식에 대한 투자 증가로 이어질 수 있다. 한편, 경쟁사의 신약 개발 성공 여부도 주목해야 한다. 만약 경쟁사가 더 혁신적인 치료제를 개발한다면, CMRX의 시장 점유율이 감소할 위험이 있다. CMRX가 국제적인 시장 진입에 성공할 경우, 이는 추가적인 매출 증가로 이어질 수 있으나, 각국의 규제 환경과 시장 상황이 다르기 때문에 이를 극복하는 것도 주요 과제이다. 또한, 지적 재산권 보호를 위해 꾸준히 특허 분쟁을 해결하는 것도 장기적인 성공에 필수적이다.