회사 소개
CDTX는 환자들이 직면한 심각한 질병에 대한 생명을 구하는 것과 치료 표준을 향상시키는 타겟된 치료제를 개발하는 생명 공학 기업입니다. CDTX의 첫 번째 미국 내 상업적으로 승인된 제품은 REZZAYO (rezafungin for injection)로, 선발적 치료 옵션이 제한적이거나 없는 성인환자들의 칸디데미아 및 침윤성 칸디아시스 치료를 위해 지시되었습니다. 회사는 적독증 및 침범성 칸디아시스 치료를 위한 REZZAYO의 미국 내 상업 로밍을 시작했으며, 유럽 의약품청과 영국 의약품 및 의료 기기 규제 기관으로부터 REZZAYO의 승인을 받았습니다. 또한, CDTX는 자체 Cloudbreak 플랫폼에 주력하여 신약-Fc 결합체(DFCs)를 개발하고 있으며, 이를 통해 특정 질병 대상을 억제하고 동시에 면역 시스템을 관여시키는 새로운 치료법을 제공할 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. 이러한 DFCs는 멀티바이얼런트 결합 구조를 가지고 있어 조직 투과력을 향상시킬 수 있고, 여러 가지 목표를 대상으로 하여 단일 분자에서 “약물 칵테일”을 제공하여 치료 및 예방에 대한 반응을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
주요 고객
CDTX의 고객은 주로 중증 질병 치료를 필요로 하는 환자와 전문적인 의료 제공자들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 병원, 전문 의료 센터, 클리닉 및 제약 도매업체들입니다. 병원과 전문 의료 센터들은 REZZAYO와 같은 고도 특화된 항균제를 환자 치료에 사용하며, 이는 복잡한 감염 및 침습성 칸디다 감염을 효과적으로 치료하기 위해 필수적입니다. 클리닉과 기타 건강 관리 제공자들은 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 이러한 약물을 필요로 하며, 특히 기존 치료제가 효과를 발휘하지 못하는 경우 그 중요성이 더 큽니다. 제약 도매업체들은 CDTX의 제품을 대량으로 구매하여 의료 기관에 유통하며, 이는 공급망의 효율성을 높이고 신속한 치료 접근성을 가능하게 합니다. 이러한 고객들은 주로 높은 치료 효능과 신약의 혁신성을 높이 평가하며, 이는 환자의 생존율을 높이고 의료 비용을 절감할 수 있는 중요한 요소입니다. 더불어, CDTX의 혁신적인 Cloudbreak 플랫폼을 통해 개발된 신약-Fc 결합체(DFCs)는 다양한 질병을 표적으로 하는 멀티바이얼런트 치료 옵션을 제공하기 때문에, 치명적 질병의 치료 및 예방을 목적으로 하는 의료 커뮤니티와 연구 기관들도 중요한 고객층으로 포함됩니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 신약 개발, 임상 시험, 실험 연구와 관련된 비용 | 다양한 연구 계발 활동에 의해 발생하며, 특정 공급업체는 명시되어 있지 않음 |
| 제조 비용 | 약물 및 치료제의 생산과 관련된 비용 | CMC(Cooperative Manufacturing Center) |
| 전문 서비스 비용 | 법률, 마케팅, 판매 및 기타 전문 서비스에 관련된 비용 | Exponent, Inc., dan Consultants 등 여러 서비스 제공업체 |
| 특허 및 지식재산권 비용 | 특허 출원, 유지 및 방어와 관련된 비용 | 특허 법률 회사들 |
| 재고 관리 비용 | 재고의 유지, 관리와 관련된 비용 | 재고 관리 시스템 및 시설 서비스 제공업체 |
| 운용 임대비 | 사무실 임대와 관련된 비용 | 임대 제공 업체 |
CDTX는 연구 및 개발(R&.D) 활동에 있어 신약 개발과 관련된 다양한 연구 경비와 임상 시험에 상당한 비용을 지출하고 있으며, 이는 주로 내부 연구진을 통해 수행됩니다. 제조 비용은 생산 공정의 필수 요소로, 특히 약물과 치료제가 대량으로 생산되기 위해 협력 제조 센터(CMC)를 통해 이루어집니다. 전문 서비스 비용 중에는 법률 자문, 마케팅 전략 수립 및 판매 지원 등이 포함되는데, 이는 여러 외부 전문 서비스 업체들에 의해 제공됩니다. 특허 출원 및 유지 비용은 CDTX의 지적 재산을 보호하기 위한 핵심 비용 항목으로, 특허 법률 회사들을 통해 진행됩니다. 재고 관리 비용은 생산된 제품의 적절한 보관 및 유통을 위한 관리 비용을 포함하며, 운용 임대비는 사무실 공간 사용과 관련된 임대료 비용을 의미합니다.
제품군
CDTX의 주요 제품과 이들의 수익 기여도는 다음과 같습니다. 주요 제품은 환자의 중증 질병을 치료하기 위한 혁신적인 항균제와 신약-항체 결합체입니다.
- REZZAYO (rezafungin for injection)
- 설명: REZZAYO는 성인 환자들의 칸디데미아와 침윤성 칸디다 감염 치료를 위한 항진균제입니다.
- 수익 기여도: 2023년 12월 31일 기준, REZZAYO의 미국 내 상업적 판매가 주요 수익원이었으며, 유럽 및 영국에서의 승인도 추가 수익 창출에 기여할 예정입니다.
- CD388
- 설명: CD388은 인플루엔자 예방 및 치료를 위한 항바이러스 신약입니다. Janssen과의 협력으로 개발 중이며, 효능 높은 예방 및 치료제를 목표로 하고 있습니다.
- 수익 기여도: Janssen과의 협력을 통해 개발 비용을 분담하며, 성공적으로 상업화될 경우 로열티 수익이 예상됩니다.
- Cloudbreak 플랫폼 기반 신약-Fc 결합체(DFCs)
- 설명: 다양한 질병 대상을 표적으로 하여 면역 시스템을 활성화하는 신약-Fc 결합체입니다. 멀티바이얼런트 결합 구조를 가져 보다 효과적인 조직 투과성과 치료 반응을 제공합니다.
- 수익 기여도: 이 플랫폼을 통한 다양한 신약 개발이 진행 중이며, 상업화되면 추가적인 수익 창출이 예상됩니다.
CDTX의 주요 경쟁사는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| Cancidas | Merck &. Co. | 칸디다 감염 치료를 위한 항진균제 |
| Eraxis | Pfizer, Inc. | 안이둘라푼긴을 이용한 항진균제 |
| Mycamine | Astellas Pharma US, Inc. | 미카푼긴을 이용한 항진균제 |
| fosmanogepix | Pfizer, Inc. | 칸디다 감염 치료를 위한 신약 개발 중 |
| ibrexafungerp | Scynexis, Inc. | 침윤성 칸디다 감염을 위한 신약 개발 중 |
이 외에도 바이엘, Astellas, Merck와 같은 대형 제약회사들이 항균제 및 항바이러스제 시장에서의 강력한 경쟁자로 존재합니다.
주요 리스크
CDTX의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다. 첫째, 정부 기금 프로그램 및 민간 지불자들로부터 빠르게 보험 가입 및 수익성 있는 지불 비율 확보에 실패할 경우 운영 결과, 제품 상업화에 필요한 자본 확보 능력 및 총재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 우리 회사가 개발할 모든 상품 후보에 대한 상품 책임 소송은 우리에게 상당한 책임을 지게 할 뿐만 아니라 제품 상품화를 제한할 수 있습니다. 셋째, 저희가 인간 임상 시험에서 제품 후보를 테스트하는 것과 상품 승인을받은 제품에 대한 상품 책임 노출에 대한 내재적 위험이 있습니다. 결함이나 최종 결과와 관계없이 책임청구가 발생할 경우 제품 후보가 수익을 감소시키거나 우리의 명성에 훼손을 주며 관련 소송에 대응하기 위해 상당한 비용이 소요될 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 49.6 | 64.4 | 63.9 |
| 매출원가 | N/A | N/A | 1.5 |
| 매출총이익 | N/A | 64.4 | 62.4 |
| 영업비용 | 91.8 | 98.0 | 86.9 |
| 영업이익 | -42.3 | -33.5 | -24.5 |
| 영업외수익 | 0.2 | -0.2 | -2.0 |
| 세전 순이익 | -42.5 | -33.3 | -22.5 |
| 법인세 비용 | N/A | 0.3 | 0.4 |
| 당기순이익 | -42.5 | -33.6 | -22.9 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 59.7 | 32.7 | 35.8 |
| 매출채권, 순액 | 5.4 | 5.8 | 16.2 |
| 재고자산 | N/A | N/A | 6.1 |
| 유동자산 총계 | 71.7 | 45.1 | 60.9 |
| 유형자산, 순액 | 2.5 | 1.3 | 5.1 |
| 비유동자산 총계 | 3.6 | 2.4 | 6.2 |
| 자산 총계 | 75.3 | 47.5 | 67.0 |
| 매입채무 | 1.3 | 1.4 | 3.8 |
| 단기차입금 | 3.7 | 1.2 | 1.3 |
| 유동부채 총계 | 34.0 | 41.4 | 67.4 |
| 장기차입금 | 1.3 | N/A | 3.6 |
| 비유동부채 총계 | 19.7 | 20.5 | 7.8 |
| 부채 총계 | 53.8 | 61.9 | 75.2 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 398.7 | 404.1 | 433.2 |
| 이익잉여금 | -377.2 | -418.5 | -441.4 |
| 자본 총계 | 21.6 | -14.4 | -8.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 75.3 | 47.5 | 67.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -42.5 | -33.6 | -22.9 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | -1.2 | 0.1 | 0.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | 14.4 | 0.5 | -3.9 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -25.2 | -28.5 | -22.4 |
| 유형자산 취득 | -0.0 | -0.1 | -0.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.0 | -0.1 | -0.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -4.4 | -2.6 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 44.6 | -1.0 | 26.0 |
| 현금 순변동 | 19.3 | -29.5 | 3.0 |
주가 영향 미치는 요인들
CDTX의 주가 변동 요인은 다양한 외부 및 내부 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 임상 시험 결과에 따라 주가가 크게 움직일 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 신약의 임상 시험이 성공적으로 진행될 경우 이는 긍정적인 영향을 미치며 주가 상승의 요인이 될 수 있습니다. 반면, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나올 경우 또는 임상 시험이 지연될 경우 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 규제 당국의 승인 여부도 중요한 변수입니다. 미국 식품의약국(FDA)나 유럽의약청(EMA) 등으로부터 신약 승인을 받으면 주가가 상승할 수 있지만, 승인이 지연되거나 거부되면 주가는 하락할 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 신약 출시와 같은 산업 내 경쟁 상황도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 강력한 경쟁자가 시장에 등장할 경우 CDTX의 시장 점유율이 감소할 우려가 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 대외적인 경제 상황과 관련된 요인도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제적 갈등은 글로벌 공급망에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 환율 변동도 주요 요인입니다. 미국 달러 강세가 지속될 경우, CDTX가 해외에서 발생하는 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 여섯째, 일반적인 시장 변동성이나 투자 심리의 변화도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 전반적인 증시 하락 시기에는 주가가 하락할 가능성이 크며, 투자자들의 낙관적인 전망이 강화될 경우 주가는 상승할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CDTX의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 먼저, 새로운 약물 개발과 임상 시험의 성공은 회사의 성장을 크게 견인할 수 있다. 특히 REZZAYO와 같은 주요 제품의 상용화 및 승인 확대는 매출 증대를 기대할 수 있는 요인이다. 또한, 회사의 Cloudbreak 플랫폼을 통한 신약-FC 결합체의 개발이 성공적으로 이루어진다면, 이는 CDTX의 기술력과 시장 입지를 강화할 수 있다. 그러나 이와 반대로, 임상 시험 지연이나 부정적인 시험 결과는 회사의 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 특히 CD388과 같은 주요 프로젝트의 진행이 예상보다 늦어질 경우 재정적 압박이 가중될 수 있다. 또한, 규제 기관의 승인 지연이나 거부는 기존 제품의 상용화에도 영향을 미칠 수 있으며, 이는 회사의 수익성에 직접적인 부정적 영향을 가져올 수 있다. 회사는 지속적인 연구개발 비용 및 운영 비용을 충당하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이 과정에서 회사의 주주 가치는 희석될 수 있다. 경쟁사들의 신약 출시는 시장 점유율을 위협할 수 있으며, 글로벌 경제 상황의 변동성도 회사의 재정 안정성에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 요인들은 모두 CDTX의 향후 성과와 성장 가능성에 중요한 영향을 미칠 것이다 .