회사 소개
회사 CDNA는 주로 신장, 심장, 폐 이식 환자를 위한 장기 이식 감시 테스트 서비스 및 제품을 개발하고 제공하는데 중점을 두고 있습니다. 그들은 AlloSure Kidney와 AlloMap Heart 같은 많은 제품들을 제조하며, 이들 제품은 이식 환자에게 성공적인 이식 기회를 늘리기 위해 강력한 도구로 작용합니다. CDNA는 또한 혈액 속의 활성 거부를 감지하기 위한 감시 솔루션인 AlloSeq cfDNA와 골수 세포 이식 수신자의 키머리즘 테스트를 위한 NGS 솔루션인 AlloSeq HCT 등을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 수익원은 이러한 테스트 서비스 및 제품에 기인하며, 앞으로 또다른 혁신적인 서비스와 제품을 개발해 나갈 것으로 기대됩니다.
주요 고객
CDNA의 주요 고객은 신장, 심장, 폐 이식 환자를 돌보는 의료 제공자 및 이식 센터입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 이식 환자를 치료하는 병원과 클리닉이며, 이들은 AlloSure와 AlloMap 같은 감시 테스트를 통해 이식 거부 반응을 모니터링해야 합니다. 두 번째 세그먼트는 보험사 및 지급자 단체로, 이들은 CDNA의 테스트가 제공하는 임상적 유용성과 경제적 효과성 덕분에 해당 테스트에 대한 비용을 지불합니다. 세 번째로는 연구 기관 및 제약회사로, 이들은 CDNA의 데이터 분석 솔루션을 통해 유전자 발현 및 거부 반응에 대한 연구를 진행합니다. 네 번째는 해외 시장으로, 이는 유럽, 캐나다, 아시아, 중동 및 남미를 포함하며, CDNA의 제품을 수입하여 지역 환자들에게 서비스를 제공합니다. 이들은 CDNA의 제품이 기존의 생검을 대체하거나 보완할 수 있는 비침습적이고 정확한 진단 도구라는 이유로 이 제품을 구매합니다.
회사의 비용구조
| 세그먼트 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 실험실 기기 및 시약 | 실험실에서 사용하는 주요 기기 및 시약, 실험 장비 및 소모품 포함 | Thermo Fisher, Roche Molecular Systems, Illumina Inc., Becton, Dickinson and Company, Streck, Beckman Coulter, Qiagen N.V. |
| 인건비 | 연구 개발, 생산, 관리 직원에 대한 급여 및 복리후생 | - |
| 에너지 소비 | 실험실 운영과 데이터 센터를 포함한 고전력 소비 영역 | - |
| 클라우드 사용 | 데이터 저장 및 계산을 위한 클라우드 서비스 | - |
| 연구 개발 비용 | 새로운 제품 및 서비스 개발, 임상 시험, 규제 승인 관련 비용 | - |
| 법률 및 규제 비용 | 산업 규제 준수 및 법률 상담 관련 비용 | - |
CDNA는 Thermo Fisher, Roche Molecular Systems, Illumina Inc., Becton, Dickinson and Company, Streck, Beckman Coulter, Qiagen N.V.와 같은 회사로부터 실험실 기기 및 시약을 공급받고 있습니다.
제품군
CDNA는 주로 이식 환자를 위한 진단 및 감시 솔루션을 개발 및 제공하는 회사로, 다양한 제품들이 회사의 수익에 기여하고 있습니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 (% 2023) |
|---|---|---|
| AlloSure | 신장, 심장, 폐 이식 환자를 위한 비침습적 거부 반응 감시 테스트로, 환자의 혈액 내 세포 자유 DNA를 측정합니다. | 75% |
| AlloMap | 심장 이식 환자를 위한 비침습적 감시 솔루션으로, 혈액 검사로 이식 거부 반응을 모니터합니다. | |
| AlloSeq Tx | 고해상도 HLA 타이핑 솔루션으로, 이식 전후의 유전자 일치도를 높이고 이식 성공률을 증대시킵니다. | 9-12% |
| AlloSeq cfDNA | 이식 환자의 혈액 내 순환 무세포 DNA를 측정하여 활성 거부 반응을 감지하는 NGS 기반 감시 테스트입니다. | |
| AlloSeq HCT | 골수 세포 이식 수신자를 위한 키메리즘 테스트 NGS 솔루션으로, 이식 후의 재발을 예측하는 데 사용됩니다. | |
| Olerup SSP | 특정 시퀀스 프라이머(SSP) 기술을 사용하여 HLA 유전자를 타이핑하는 제품입니다. | |
| QTYPE | 빠른 전환 시간이 필요한 샘플을 위한 저-중해상도 HLA 타이핑 솔루션으로, 실시간 PCR 방법론을 이용합니다. |
회사의 수익 구조는 테스트 서비스, 제품 판매, 환자 및 디지털 솔루션으로 구분됩니다. 테스트 서비스는 AlloSure와 AlloMap 등의 제품이 주를 이루며, 전체 수익의 75%를 차지합니다. 제품 판매로 인한 수익은 AlloSeq Tx, Olerup SSP 및 QTYPE 제품에서 발생하며, 전체 수익의 약 9-12%를 차지합니다. 환자 및 디지털 솔루션 수익은 Ottr, XynQAPI, MedActionPlan 등의 소프트웨어 및 서비스를 통한 것입니다.
CDNA의 주요 경쟁사는 관련 분야에서 유사한 제품을 제공하는 다른 기업들입니다:
| 경쟁사 이름 | 경쟁사 제품 |
|---|---|
| CareDx | AlloSure, AlloMap과 유사한 비침습적 이식 감시 솔루션을 제공합니다. |
| Natera | 오르가노이드 기반 비침습적 감시 테스트를 제공하여 이식 거부 반응을 모니터합니다. |
| Eurofins Viracor | 이식 환자를 위한 다양한 분자 진단 테스트를 제공하며, CDNA의 AlloSeq와 유사한 제품들을 포함합니다. |
CDNA는 혁신적인 진단 솔루션을 통해 이식 의료 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며, 여러 제품이 회사의 주요 수익원으로 자리잡고 있습니다 .
주요 리스크
CDNA의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인은 다음과 같습니다: 회사의 미래 성장 관리와 수요 대응에 실패할 경우 비즈니스가 위험해질 수 있으며, 미국의 실험실 시설이 작동 불능 상태가 되면 AlloSure Kidney, AlloSure Lung, AlloMap Heart, AlloSure Heart 등의 테스트 수행이 불가능해져 비즈니스에 직접적인 피해를 입힐 수 있습니다. 또한, 주주들의 환경, 사회 및 지배 구조 요소에 대한 성과에 대한 기대는 추가 비용을 발생시키고 새로운 위험에 노출시킬 수 있습니다. 또한, 제 3자 서비스 제공업체에 크게 의존하고 있는 CDNA는 이들이 원하는 대로 수행하지 못할 경우 테스트 서비스 및 제품 사업에 방해가 생길 수 있습니다. 또한, 국제적 확장은 미국 외에서 사업을 영위할 때 비즈니스, 규제, 정치, 운영, 금융 및 경제적 위험을 증가시키며, 불리한 경제 및 시장 상황은 우리의 영업 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 금융 제복에 따른 청구의 복잡성은 현재 및 미래 솔루션에 대한 지불이나 상환에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 위험은 CDNA의 비즈니스에 특정하게 영향을 미칠 수 있는 사항들로서 주의가 필요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 296.4 | 321.8 | 280.3 |
| 매출원가 | 97.4 | 112.2 | 102.0 |
| 매출총이익 | 199.0 | 209.6 | 178.3 |
| 영업비용 | 228.7 | 286.8 | 283.1 |
| 영업이익 | -29.7 | -77.2 | -104.7 |
| 영업외수익 | 2.4 | -1.0 | 85.4 |
| 세전 순이익 | -32.1 | -76.2 | -190.1 |
| 법인세 비용 | -1.4 | 0.4 | 0.1 |
| 당기순이익 | -30.7 | -76.6 | -190.3 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 348.5 | 293.1 | 235.4 |
| 매출채권, 순액 | 59.8 | 66.3 | 51.1 |
| 재고자산 | 17.2 | 19.2 | 19.5 |
| 유동자산 총계 | 433.4 | 387.8 | 313.7 |
| 유형자산, 순액 | 40.0 | 70.2 | 65.1 |
| 비유동자산 총계 | 133.3 | 155.1 | 153.1 |
| 자산 총계 | 566.6 | 543.0 | 466.8 |
| 매입채무 | 13.3 | 9.9 | 12.9 |
| 단기차입금 | 4.0 | 5.6 | 5.9 |
| 유동부채 총계 | 77.3 | 76.0 | 78.1 |
| 장기차입금 | 17.4 | 33.4 | 28.3 |
| 비유동부채 총계 | 23.4 | 36.1 | 127.4 |
| 부채 총계 | 100.7 | 112.1 | 205.5 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 853.7 | 898.9 | 946.6 |
| 이익잉여금 | -383.2 | -460.4 | -678.3 |
| 자본 총계 | 465.9 | 430.9 | 261.3 |
| 부채 및 자본 총계 | 566.6 | 543.0 | 466.8 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -30.7 | -76.6 | -190.3 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 11.9 | 16.0 | 19.8 |
| 비현금 운전자본 변동 | -41.0 | -14.2 | 106.6 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -19.3 | -25.2 | -18.4 |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 47.7 | -228.5 | 40.4 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -0.1 | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 185.6 | -4.5 | -29.6 |
| 현금 순변동 | 214.1 | -258.3 | -7.5 |
주가 영향 미치는 요인들
회사 CDNA의 주가 급등 또는 급락의 원인으로는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 강화되면 CDNA가 해외에서 운영하는 사업 부문에서 수익이 줄어들 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 경제 침체 또는 경기 불황 시 연구개발 투자가 줄어들어 신제품 개발에 악영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황에서 원자재 혹은 기술 수입이 제한되면 CDNA의 생산 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 새로운 경쟁자가 더 저렴하고 효과적인 테스트 제품을 출시한다면 CDNA의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 개인 맞춤 의학이나 유전자 편집 기술의 급격한 발전이 시장의 새로운 트렌드를 주도하면, CDNA가 이를 빠르게 따라잡지 못할 경우 주가는 하락할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CDNA의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 장기 이식 감시 솔루션에 대한 수요가 증가하면 CDNA의 비즈니스 성장은 가속화될 것입니다. 특히 AlloSure Kidney, AlloMap Heart 같은 고품질 제품의 지속적인 개발과 상업화는 중요한 요인입니다. 새로운 제품과 기술을 개발하고 상용화하는 능력은 지속적인 혁신과 연구개발 투자에 달려 있습니다. 인력 채용과 유지도 중요한 요소로, 고도로 숙련된 과학자와 기술자를 확보하지 못하면 비즈니스 운영에 차질이 생길 수 있습니다. 또한, 법적 분쟁이나 규제 변화로 인해 비즈니스 운영이 복잡해지거나 비용이 증가할 가능성도 있습니다. 거시경제 환경도 영향을 미칠 수 있는데 경제 침체기에는 헬스케어 부문에 대한 투자와 소비가 감소할 수 있습니다. 반면, 건강 인식이 높아지고 자가 면역 검진에 대한 수요가 증가하면 비즈니스 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 경쟁사의 부상과 시장 트렌드 변화도 중요한 변수인데, 새로운 기술이나 경쟁 제품으로 인해 시장 점유율이 하락할 가능성도 있습니다. 마지막으로, 주요 계약의 갱신 또는 종료, 가격 정책 변화, 일반 경제 조건 등도 CDNA의 미래에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.