블루제이 다이아그노스틱스 (Bluejay Diagnostics, Inc., BJDX)

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회사 소개

Bluejay Diagnostics, Inc.는 치료 중심 환경에서 환자 결과를 향상시키기 위해 Symphony 기술 플랫폼을 사용하는 신속한 테스트를 개발하는 의료진단 기업입니다. Symphony 플랫폼은 미국에서 중요한 시장 수요에 대한 해결책을 제공할 수 있는 모바일 장치와 일회용 테스트 카트리지로 구성된 블루제이의 지식재산권과 독점적으로 라이선스 받은 특허 기술의 조합입니다. 진단 시험에서 Symphony 장치가 응급실과 중환자실을 포함한 치료 중심 환경에서 20분 이내에 실험실급 결과를 생성한다는 임상시험 결과가 있습니다. Symphony IL-6 테스트를 포함한 첫 번째 제품은 중환자실에서 질병 진행을 모니터링하는 것입니다. 미래에는 Symphony용 추가 검사를 개발할 계획이며 현재 미국에서 진단제로 마케팅하려면 Symphony 제품이 FDA로부터 규제 승인을 받아야 합니다 .회사의 주요 사업 모델은 (i) 실장 시장으로의 Symphony 판매 및 마케팅을 목표로 하며, (ii) 기기 자체에 대한 다양한 재무 옵션 제공을 목표로 하는 유치한 재정 모델을 포함하고 있습니다. 또한, (iii) 매년 매출이 증가하고 함유증가로 이어질 수 있는 다용도 진단 검사 카트리지를 판매하는 것이 주요 매출과 순이익을 발생시킬 것으로 예상됩니다 .Symphony 플랫폼은 혈액 내 주요 진단 생체 표지자의 신속하고 정확한 측정을 제공하는 혁신적이고 독점적인 기술 플랫폼입니다. Symphony는 현재의 실험실 진단 플랫폼에 비해 이동성이 뛰어나며, 사용자 친화적인 인터페이스와 모든 샘플 준비 및 시약이 일회용 Symphony 카트리지에 통합되어 있습니다. Symphony는 무릅운동력을 이용하여 전체 혈액 처리, 생체 표지자 분리 및 면역 분석 준비를 조율합니다. 필요한 모든 시약 및 구성요소가 Symphony 카트리지에 통합되어 있습니다. 정밀한 미세 유로 채널 기술과 고특이성 항체를 이용하여 전체 혈액이 처리되고 생체 표지자가 Symphony 카트리지 내에서 분리됩니다. 각성된 원심력 주기를 이용하여 복합 액체 이동이 가능하며 연속적인 시약 첨가 및 독립적인 반응 단계를 허용합니다. 테스트가 완료되면 Symphony 분석기는 생체 표지자의 매우 민감한 양적 평가에 상응하는 형광 서명을 측정합니다 .


주요 고객

BJDX의 고객은 주로 병원, 진단 연구소, 응급실 및 중환자실과 같은 의료 및 진단 환경에서 일하는 전문가들입니다. 이러한 전문가들은 Symphony 플랫폼을 사용하여 환자의 진단 정보를 빠르고 정확하게 얻고자 합니다. 주 고객층에는 병원 임상의, 실험실 기술자 및 응급 의료 서비스 제공자가 포함됩니다. 이들은 Symphony의 신속한 진단 능력 덕분에 환자 치료 시간을 단축하고, 적시에 중요한 진단 정보를 받아볼 수 있기 때문에 BJDX의 제품을 구매합니다. 또한, 시스템의 사용 편의성과 일회용 카트리지의 통합된 시약 및 구성 요소 덕분에 작업 흐름이 크게 단순화되며, 이는 바쁜 임상 환경에서 큰 이점을 제공합니다. Symphony 플랫폼은 최소한의 혈액 샘플과 단순한 조작만으로도 빠른 진단 결과를 제공할 수 있기 때문에 의료 서비스의 효율성을 극대화합니다. 이러한 이유로 BJDX는 의료 및 진단 분야에서 Symphony 플랫폼을 통해 중요한 고객 가치를 제공하며, 이는 고객들의 의료 및 운영 상의 효율성을 크게 향상시킵니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 공급자
연구 및 개발 인력 관련 비용, 제품 개발 비용, 연구 개발 활동에 사용되는 자산 감가상각 비용 등 자체 인력, DLA LLC 등
제조 장비 Symphony 장치 및 카트리지 개발을 위한 실험실 장비 및 제조 장비 구입 비용 다양한 계약 제조 조직 (Contract Manufacturing Organizations)
일반 및 행정 인력 감축 및 보험 비용 절감 노력에 따른 비용 감소 자체 관리 시스템
판매 및 마케팅 마케팅 비용 절감 노력 자체 마케팅 팀
정보 기술 소프트웨어 및 정보 기술 시스템의 운영, 보안 및 가용성 유지에 드는 비용, 사이버 보안 및 데이터 보호 관련 비용 다양한 제3자 기술 공급자, 내부 IT 부서

주요 비용 항목 중 연구 및 개발 비용은 주로 인력 관련 비용, FDA 제조 표준 준수를 위한 추가 제품 개발 비용, 연구 개발 활동에 사용된 자산의 감가상각 비용으로 구성됩니다. 일반 및 행정 비용은 인력 감축 및 보험 비용 절감 노력으로 인해 감소했습니다. 판매 및 마케팅 비용은 마케팅 비용을 절감하려는 노력으로 인해 감소했습니다. 정보 기술 비용은 소프트웨어와 시스템의 보안 및 가용성 유지에 드는 비용과 사이버 보안 관련 비용 등이 포함됩니다[0][1][2][3].


제품군

BJDX의 주요 제품은 Symphony 플랫폼과 Symphony IL-6 테스트입니다. Symphony 플랫폼은 치료 중심 환경에서 신속하고 정확한 진단을 제공하는 독점 기술 플랫폼으로, 병원 및 진단 연구소에서 널리 사용됩니다. Symphony IL-6 테스트는 중환자실에서 질병 진행을 모니터링하는 데 사용되며, 이는 환자의 상태를 빠르게 평가하고 적절한 치료 방법을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 회사의 주요 제품들은 다음과 같습니다:

  1. Symphony 플랫폼
    • 설명: 전체 혈액에서 주요 진단 생체 표지자의 신속하고 정확한 측정을 제공. 이동성이 뛰어나 현재의 실험실 진단 플랫폼과 비교하여 현장 적용이 용이. 사용이 편리하며 일회용 Symphony 카트리지에 시약과 구성 요소가 통합됨.
    • 기술: 비접촉 원심력을 이용하여 전체 혈액 처리, 생체 표지자 분리 및 면역 분석 준비. 미세 유로 채널 기술과 고특이성 항체를 이용하여 생체 표지자를 분리.
    • 주요 기능: 환자 ID 스캔 후 Symphony 카트리지에 혈액 세 방울을 추가하여 삽입하면 자동으로 테스트 진행. 한 번에 최대 여섯 개의 카트리지 테스트 가능, 20분 내 실험실급 결과 제공 .
  2. Symphony IL-6 테스트
    • 설명: Symphony 플랫폼을 이용한 첫 번째 제품으로, 중환자실에서 질병 진행을 모니터링하는 데 사용됨.
    • 기능: 질병의 진행을 실시간으로 모니터링하고, 치료 효과를 빠르게 평가하여 임상의가 신속한 의사 결정을 내릴 수 있도록 도움 .

BJDX의 매출은 주로 Symphony 플랫폼과 일회용 진단 테스트 카트리지 판매에서 발생합니다. Symphony 플랫폼의 채택이 증가함에 따라, 사용량이 늘어날 것으로 예상되며, 이는 연간 고객당 매출 증가로 이어집니다. 진단 테스트 카트리지의 반복적인 판매는 BJDX의 주요 수익 창출 요소이며, 이를 통해 대부분의 매출과 순이익이 발생할 것으로 예상됩니다.

경쟁사: BJDX의 주요 경쟁사들은 대형 의료 기기 기업들로, 강력한 연구 개발 능력을 갖추고 있으며 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 경쟁사 목록은 다음과 같습니다:

경쟁사 제품명 설명
Abbott Laboratories i-STAT System 휴대용 혈액 분석기
Roche Diagnostics Cobas System 종합 진단 솔루션 및 혈액 분석기
Siemens Healthineers RAPIDPoint 500 System 혈액 가스 분석기 및 전해질 분석기
BioMérieux VIDAS System 면역 분석 시스템 및 신속 진단 솔루션
Beckman Coulter Access 2 Immunoassay System 자동화된 생화학 및 면역 분석 시스템

이와 같이 BJDX는 Symphony 플랫폼과 Symphony IL-6 테스트를 주요 제품으로 하고 있으며, 이는 회사의 주요 매출원으로 작용합니다. 이러한 제품들은 진단 산업 내 다른 대형 기업들과 강력히 경쟁하고 있습니다 .


주요 리스크

BJDX의 사업에 대한 위험은 아직 제품을 출시하지 않은 점, 기술이 받아들여질 것으로 기대되는 새로운 시장에 대한 불확실성, 새로운 의료 기기 제품에 대한 시장수요의 발전 또는 예상보다 느리게 나타날 위험, 제품의 소프트웨어 및 시스템에 숨어있는 오류가 제품 제공 능력을 제한하고 제안의 매력을 줄일 수 있는 위험 등이 있습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A 249.0k N/A
매출원가 N/A 200.1k N/A
매출총이익 N/A 48.9k N/A
영업비용 3.2M 9.4M 10.3M
영업이익 -3.2M -9.3M -10.3M
영업외수익 333.1k -20.8k -357.3k
세전 순이익 -3.5M -9.3M -10.0M
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -3.5M -9.3M -10.0M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 19.0M 10.1M 2.2M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 20.7M 11.8M 3.2M
유형자산, 순액 332.7k 1.7M 1.6M
비유동자산 총계 358.4k 1.7M 1.6M
자산 총계 21.0M 13.5M 4.9M
매입채무 295.8k 635.8k 491.5k
단기차입금 N/A 168.7k 163.0k
유동부채 총계 637.2k 1.6M 1.8M
장기차입금 N/A 323.9k 190.0k
비유동부채 총계 N/A 339.7k 202.3k
부채 총계 637.2k 2.0M 2.0M
자본금 및 추가 납입 자본 28.1M 28.5M 29.8M
이익잉여금 -7.7M -17.0M -27.0M
자본 총계 20.4M 11.5M 2.9M
부채 및 자본 총계 21.0M 13.5M 4.9M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -3.5M -9.3M -10.0M
감가상각비 및 무형자산상각비 145.7k 306.4k 781.0k
비현금 운전자본 변동 -1.5M 578.5k 666.7k
영업활동으로 인한 현금흐름 -4.4M -7.7M -8.3M
유형자산 취득 -23.9k -1.2M -704.2k
투자활동으로 인한 현금흐름 -23.9k -1.2M -704.2k
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 4.2M -801 -4.8k
재무활동으로 인한 현금흐름 22.5M 8.1k 1.1M
현금 순변동 18.1M -8.9M -7.9M

주가 영향 미치는 요인들

BJDX의 주가 변동 원인은 다양합니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 해외 수익이 줄어들어 BJDX의 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요합니다. 글로벌 경제가 둔화되면 투자자들이 더 안정적인 자산으로 자금을 이동시키면서 BJDX와 같은 주식의 수요가 감소할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 발생하면, BJDX의 공급망이 방해받아 생산 비용이 상승하고 이로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술을 도입하여 시장 점유율을 빠르게 확대한다면 BJDX의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화 역시 주가 변동의 주요 요인입니다. 예를 들어, 의료 진단 기술에 대한 수요가 급증하면 BJDX의 제품이 인기를 끌어 주가가 상승할 것입니다. 이러한 시나리오들은 BJDX의 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다양한 외부 요인들을 보여줍니다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BJDX의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 의료 기술 분야에서 혁신적인 제품을 지속적으로 개발하고 시장에 성공적으로 출시한다면, 이는 회사의 성장에 크게 기여할 것입니다. Symphony 플랫폼과 같은 고속 진단 기술이 의료 현장에서 널리 채택된다면, 병원과 클리닉에서의 수요가 증가할 수 있습니다. 또한, 민간 보험과 공공 의료제도가 이러한 진단 기기 사용을 증진시키면 매출 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 기술 개발이 지연되거나 경쟁사들이 더 뛰어난 기술을 출시한다면 시장 점유율을 잃을 위험이 있습니다. 규제 승인 과정에서 발생할 수 있는 예기치 않은 지연도 시장 진입 시간을 늦춰 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 또한, 경제 불황이나 금융 시장의 불안정성이 투자 감소로 이어질 수 있으며, 이는 연구 개발 및 마케팅 활동에 필요한 자본 조달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 공급망 문제나 무역 규제가 발생하면 생산 비용이 증가하고 효율성이 저하될 수 있습니다. 이러한 여러 요인들이 BJDX의 성장과 축소 가능성을 결정짓는 중요한 요소들입니다.