회사 소개
BioMarin Pharmaceutical Inc.는 1997년 설립된 글로벌 생명공학 회사로, 유전적 발견을 통해 인생을 변화시키는 것에 전념하고 있습니다. 이 회사는 유전 질환의 원인에 대응하는 치료제를 개발하고 상업화하고 있습니다. 이들은 희귀한 유전질환을 가진 환자들을 위한 혁신적인 상용 치료제를 다수 제공하고 있으며, 잘 이해된 생물학을 가진 다양한 파이프라인의 상용, 임상 및 임상 전 단계 후보물질들을 생산하고 있습니다. 최근 2023년에는 VOXZOGO의 지속적인 확대에 큰 기여를 하여 총 매출이 24억 달러에 이르렀으며, 제품 개발 파이프라인에서 중요한 전보를 이룩했습니다. 또한, 2023년에는 VOXZOGO의 미국 내 어린이(모든 연령의 아콘드로플라시아 환자)를 위한 FDA 승인, 유럽 연합에서 아콘드로플라시아 4개월 이상의 아동을 치료하기 위한 지시 확대를 위한 EC 승인, 그리고 미국에서 ROCTAVIAN의 승인을 받았습니다. BioMarin은 위유, 미리지민, 케르발리스 생주사, 알루라차이즈, 보쏘료치드, 쿠반 및 로크타비안과 같이 여러 제품을 보유하고 있으며, 각각의 제품은 특정 유전 질환을 대상으로 합니다[0].
주요 고객
BioMarin Pharmaceutical Inc.의 고객은 주로 희귀 유전 질환을 앓고 있는 소수의 환자들로 구성되어 있습니다. 이 회사의 제품들 중 대부분은 소규모 환자 집단을 대상으로 하며, 이러한 희귀 질환을 치료하는 데 있어 제품의 가격이 상당히 높습니다. 주요 고객 세그먼트는 전문 약국, 병원, 그리고 정부 기관을 포함합니다. 일부 나라에서는 특정 제품에 대해 대규모 주기적 주문이 들어오기도 합니다. 예를 들어, NAGLAZYME, VIMIZIM과 같은 제품은 여러 나라의 정부에서 대규모로 주문을 받습니다[0]. BioMarin의 제품을 사용하는 주요 사용자들은 의사와 환자들입니다. 의사들은 BioMarin의 제품이 희귀 질환 치료에 효과적이라고 판단하여 처방을 내리며, 환자들은 이러한 치료제를 통해 병의 진행을 늦추고 삶의 질을 개선할 수 있기를 기대하고 있습니다. 대부분의 환자들은 이 치료비용을 자비로 부담하기 어려워 정부나 민간 보험사의 지원을 받고 있습니다. 특히, ROCTAVIAN와 같은 유전자 치료제는 한 번의 투여로 오랜 기간 치료 효과를 기대할 수 있기 때문에 가격이 높게 책정됩니다. 그러나 이러한 유전자 치료제는 안전성, 비용 효율성, 그리고 환자의 심리적 수용도 등 여러 측면에서 보험사와의 협상이 필수적입니다[1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급 회사 |
|---|---|---|
| 원자재 | 상업 제품 제조와 관련된 원료, 생산 재료, 생산 비용 등을 포함합니다. | |
| 인건비 | 상업 제품 제조와 관련된 인건비, 연구 및 개발(R&D) 활동과 관련된 인건비 등을 포함합니다. | |
| 시설 및 기타 비용 | 상업 제품 제조와 관련된 시설 비용, 내부 및 외부 최종 조제 및 포장 비용 등을 포함합니다. | |
| 제3자 제조 비용 | 상업 제품 제조를 위한 제3자 제조 비용을 포함합니다. | |
| 기술 이전 자산의 상각 | 기술 이전 비용과 관련된 무형 자산의 상각을 포함합니다. | |
| 라이선스료 | 제품 매출에 기반한 제3자에게 지불하는 라이선스료를 포함합니다. | |
| ERP 시스템 비용 | ERP 시스템 구현 및 관련 호스팅 비용을 포함합니다. | |
| 컨설팅 및 전문 서비스 | 연구개발(R&D) 서비스 및 기타 생산 서비스와 관련된 컨설팅 및 전문 서비스 비용을 포함합니다. | |
| 임대료 | 사무실 및 시설 임대와 관련된 지불 의무를 포함합니다. |
BioMarin의 주요 원자재와 공급망에 관여하는 회사에 대해 상세한 정보는 제공된 자료에서 명시되지 않았습니다 . 총 매출 비용은 제품의 매출이 증가함에 따라 증가하고 있으며, VOXZOGO와 같은 고마진 제품의 매출 증대로 인해 총 마진이 증가한 것으로 나타났습니다[0].
이 표는 BioMarin의 비용 구조를 이해하는 데 도움을 주고, 각각의 비용 항목에 대한 세부 설명을 통해 회사의 재무 관리를 분석할 수 있는 기초 자료를 제공합니다.
제품군
BioMarin Pharmaceutical Inc.는 여러 혁신적인 의약품을 통해 희귀 유전질환을 치료하는 선도적 생명공학 회사로, 주요 제품들은 다음과 같습니다.
- VIMIZIM (elosulfase alpha)
- 적응증: 뮤코다당증 IV형 (MPS IVA)
- 2023 순매출: 약 7억 10만 달러
- 설명: GALNS 효소 결핍으로 인한 이 어려운 질환을 치료하기 위한 효소 대체 요법. 이 질환은 뼈, 관절 및 호흡 기능에 광범위한 영향을 미기고 삶의 질과 기대 수명이 제한됨.
- NAGLAZYME (galsulfase)
- 적응증: MPS VI형
- 2023 순매출: 약 4억 20만 달러
- 설명: N-아세틸갈락토사민-4-황산화효소 결핍에 기인한 질환을 치료하는 효소 대체 요법.
- PALYNZIQ (pegvaliase-pqpz)
- 적응증: 페닐케톤뇨증 (PKU)
- 2023 순매출: 약 3억 3만 달러
- 설명: 체내 페닐알라닌 수치를 낮춰주는 효소 대체 요법으로, 특히 고율의 환자들이 있는 미국에서 높은 매출을 기록.
- BRINEURA (cerliponase alfa)
- 적응증: 신경세포축적증 2형 (CLN2)
- 2023 순매출: 약 1억 6천 1백만 달러
- 설명: 특정 리소좀 저장질환을 가진 환자에게 사용되는 효소 대체 요법.
- ALDURAZYME (laronidase)
- 적응증: MPS I형
- 2023 순매출: 약 1억 3천 1백만 달러
- 설명: 알두라제임 효소 결핍으로 인한 높은 글리코사미노글리칸 수치를 정상화 시킴.
- VOXZOGO (vosoritide)
- 적응증: 연골무형성증 (Achondroplasia)
- 2023 순매출: 약 4억 7천만 달러
- 설명: 특히, 1세 이상의 모든 연령대에서의 치료를 위해 미국 FDA와 유럽 EC 승인을 받았고, 매출 성장에 큰 기여를 함.
- KUVAN (sapropterin dihydrochloride)
- 적응증: PKU
- 2023 순매출: 약 1억 8천만 달러
- 설명: 출시된 이후로 매출이 감소했으나 여전히 중요한 수익원.
- ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec)
- 적응증: 심각한 혈우병 A형
- 2023 순매출: 약 35만 달러
- 설명: 새롭게 승인된 유전자 치료제로 잠재적 대규모 시장을 가지고 있음.
다음은 BioMarin의 주요 경쟁사들과 그들의 제품을 정리한 표입니다:
| BioMarin 제품 | 경쟁사 | 경쟁 제품 | 적응증 |
|---|---|---|---|
| VIMIZIM | Sanofi | Cerdelga | 고셔병 |
| NAGLAZYME | Ultragenyx | UX003 | MPS VII형 |
| PALYNZIQ | Sigilon | SIG-PKU | PKU |
| BRINEURA | Abeona Therapeutics | ABO-202 | CLN1/CLN2 |
| VOXZOGO | Ascendis Pharma | TransCon hGH | 낮은 성장률 |
| ROCTAVIAN | Roche | Hemlibra | 혈우병 A형 |
이 경쟁자들은 다양한 혁신적 기술과 전략을 통해 BioMarin과 유사한 희귀 질환 치료제를 개발 및 상업화하고 있습니다[0][1][2][3].
주요 리스크
BioMarin Pharmaceutical Inc.의 사업에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다. 먼저, 국제 사업에서 통화 위험으로 인해 운영 결과와 순이익에 악영향을 줄 수 있습니다. 다양한 외화로 운영하면서 미국 달러 대비 통화 변동이 수익과 비용에 영향을 줄 수 있습니다. 게다가 통화 헷지전략이 성공적이지 않을 경우 환율 변동으로 인한 리스크도 존재할 수 있습니다. 또한, 제품 상환을 위한 허가, 환급, 세관 허가가 필요한 국가들에서 정부 소유 고객으로부터의 신용 위험 또한 존재합니다. 이에 따라 정부 기금과 환불 정책의 변화가 수금 지연을 초래할 수 있고, 이로 인해 운영 결과에 악영향을 줄 수 있습니다. 또한 지적재산권 위험 또한 존재하여 지적재산권을 보호할 수 없을 경우 효과적으로 경쟁하거나 시장 점유율을 유지할 수 없을 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 1.8B | 2.1B | 2.4B |
| 매출원가 | 470.5M | 483.7M | 514.9M |
| 매출총이익 | 1.4B | 1.6B | 1.9B |
| 영업비용 | 1.5B | 1.6B | 1.7B |
| 영업이익 | -74.3M | 46.0M | 158.1M |
| 영업외수익 | 1.0M | -103.6M | -30.5M |
| 세전 순이익 | -75.3M | 149.6M | 188.6M |
| 법인세 비용 | -11.3M | 8.0M | 20.9M |
| 당기순이익 | -64.1M | 141.6M | 167.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 1.0B | 1.3B | 1.1B |
| 매출채권, 순액 | 373.4M | 461.3M | 633.7M |
| 재고자산 | 776.7M | 894.1M | 1.1B |
| 유동자산 총계 | 2.3B | 2.8B | 3.0B |
| 유형자산, 순액 | 1.0B | 1.1B | 1.1B |
| 비유동자산 총계 | 3.7B | 3.6B | 3.9B |
| 자산 총계 | 6.0B | 6.4B | 6.8B |
| 매입채무 | 199.7M | 231.2M | 315.5M |
| 단기차입금 | 10.5M | 10.4M | 502.7M |
| 유동부채 총계 | 546.5M | 588.9M | 1.2B |
| 장기차입금 | 1.1B | 1.1B | 593.1M |
| 비유동부채 총계 | 1.2B | 1.2B | 713.0M |
| 부채 총계 | 1.7B | 1.8B | 1.9B |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 5.2B | 5.4B | 5.6B |
| 이익잉여금 | -930.8M | -789.2M | -621.6M |
| 자본 총계 | 4.3B | 4.6B | 5.0B |
| 부채 및 자본 총계 | 6.0B | 6.4B | 6.8B |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -64.1M | 141.6M | 167.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 108.0M | 102.0M | 104.4M |
| 비현금 운전자본 변동 | 66.0M | -96.4M | -336.5M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 304.5M | 175.9M | 159.3M |
| 유형자산 취득 | -95.6M | -121.0M | -96.7M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -366.3M | -20.0M | -111.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -3.0M | -2.6M | -2.3M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -48.0k | -18.6M | -18.7M |
| 현금 순변동 | -61.8M | 137.2M | 29.3M |
주가 영향 미치는 요인들
BioMarin Pharmaceutical Inc.의 주가에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러가 다른 통화 대비 강세를 보인다면, 회사의 해외 매출 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 둘째, 매크로 경제 상황입니다. 높은 인플레이션이나 금리 상승은 BioMarin의 운영 비용을 증가시키기 때문에 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면 금리가 안정되고 경제가 회복된다면 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[1]. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁사의 출현입니다. 새로운 생명공학 기업이 시장에 등장해 BioMarin의 제품과 경쟁하는 상황이 발생하면 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3]. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 유전자 치료에 대한 긍정적인 연구 결과가 발표되거나 관련 규제가 완화된다면 BioMarin의 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반대로, 새로운 규제가 도입되거나 유전자 치료에 대한 신뢰가 떨어진다면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BioMarin Pharmaceutical Inc.의 미래에 대해 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 새로운 유전자 치료제의 개발 및 성공적인 임상 실험 결과가 회사의 성장을 촉진할 수 있습니다. 특히 희귀 질환 치료제에 대한 수요가 증가하고 있음에 따라, BioMarin의 혁신적인 치료제가 환자들에게 큰 도움이 된다면 매출이 증가할 것입니다. 반면, 예상치 못한 임상 실험의 실패나 부작용 발견은 사업 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 규제 기관의 승인이 중요한데, FDA나 글로벌 규제 기관의 빠르고 긍정적인 승인이 확대되면 시장 진입이 보다 용이해지고, 이는 회사의 성장을 도울 것입니다. 반대로, 규제 기준이 강화되거나 승인 절차가 지연되면 제품 출시가 늦어지고 운영 비용이 증가하여 성장에 장애가 될 수 있습니다. 경제 상황 또한 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제가 안정세를 보이고 투자 환경이 개선된다면 더 많은 자본을 유치할 기회가 생깁니다. 그러나, 경제 불황이나 환율 변동, 무역 갈등 등 외부 요인들은 BioMarin의 글로벌 확장 계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 기술 발전과 경쟁 환경 역시 중요한 요인입니다. 경쟁사가 새로운 기술로 무장한 치료제를 출시한다면 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 그러나 BioMarin이 지속적으로 혁신하고 기술력에서 우위를 점한다면, 유리한 위치에서 사업을 운영할 수 있을 것입니다.