회사 소개
BMEA는 생체분자제약회사로서 대사 질환 및 유전적으로 정의된 암을 앓는 환자들을 치료하기 위해 경구용 공약성 작은 분자 약물을 발견하고 개발하는 임상 초기 단계의 생산업체입니다. BMEA는 협력 결합 화합물 약물이라고 불리는 합성 화합물을 사용하여 목표 단백질과 영구 결합을 형성하며 일반적인 아동-아동 약물보다 효과가 크다고 여겨지는 잠재적인 이점을 제공합니다. 기업은 다양한 질환을 치료하기 위해 협력 결합 화합물의 새로운 파이프라인을 개발하기 위해 FUSION™ 시스템 발견 플랫폼을 구축하고 있으며, 이 중심적인 전략의 요소로 높은 가치를 가지는 암을 운전하는 협력 플랫폼을 활용하고 선도적인 협력 약물을 개발하려고 합니다. 또한 BMEA는 대사 질환 및 암을 앓는 환자들을 대상으로 한 공약성 작은 분자 약물을 개발하는 리더가 되기 위해 능력과 FUSION™ 시스템을 활용하고자 합니다.
주요 고객
BMEA의 주요 고객은 대사 질환과 유전적으로 정의된 암을 가진 환자들입니다. 이 고객들은 BMEA의 혁신적인 경구용 공약성 작은 분자 약물을 통해 치료를 받고자 합니다. 특히, BMEA는 협력 결합 화합물 약물인 BMF-219와 BMF-500을 개발하여 AML(급성 골수성 백혈병) 등과 같은 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. BMEA의 고객 세그먼트는 주로 병원, 연구기관, 그리고 암 및 대사 질환 환자들의 가족으로 구성됩니다. 이들 기관과 개인들은 BMEA의 약물이 기존 치료법에 비해 높은 효능과 안전성을 가지고 있다고 믿기 때문에 비용을 지불합니다. 예를 들어, BMF-219는 기존 약물보다 강력한 효과를 발휘하며, BMF-500은 FLT3 변이와 관련된 급성 백혈병 치료에 유일무이한 해결책을 제공합니다. 연구기관과 병원은 이러한 약물의 임상 데이터를 중요시하며, 새로운 약물이 기존의 치료법보다 환자의 생존율을 높일 수 있다는 기대감으로 BMEA의 제품을 사용합니다. 이처럼 BMEA의 주요 고객들은 최신 의약품 개발의 혜택을 보다 빠르게 누리고자 하는 의료기관과 직접적인 치료 혜택을 기대하는 환자들로 구성되어 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 실험실 장비, 연구 재료, 실험 및 개발과 관련된 외부 및 내부 비용을 포함합니다. | Thermo Fisher Scientific, VWR International 등 |
| 인건비 | 인력과 관련된 급여 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다. | 다양한 인력 관리 및 급여 서비스 제공업체 |
| 시설 관련 비용 | 사무실 및 실험실 임대료, 유지관리비 등을 포함합니다. | 현지 부동산 및 관리 회사 |
| 컴퓨터 및 IT 장비 | 연구 및 운영에 필요한 컴퓨터, 서버 및 네트워크 장비를 포함합니다. | Dell, IBM, Cisco 등 |
| 클라우드 서비스 사용 | 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 이용 비용을 포함합니다. | Amazon Web Services (AWS), Google Cloud, Microsoft Azure 등 |
| 법률 및 전문 서비스 비용 | 법률 자문, 회계 서비스 및 기타 전문가 비용을 포함합니다. | 다양한 법률 및 회계 법인 |
| 제조 및 공급 비용 | 약물 개발 및 생산과 관련된 제조 및 공급 체인 비용을 포함합니다. | 계약 제조업체(CMO), 예: Lonza Group, Catalent 등 |
| 운영 임대비 | 오피스 및 실험실 공간에 대한 임대 비용을 포함합니다. | 현지 부동산 및 관리 회사 |
주요 비용 항목에는 연구 및 개발, 인건비, 시설 관련 비용, 컴퓨터 및 IT 장비, 클라우드 서비스 사용, 법률 및 전문 서비스 비용, 제조 및 공급 비용과 운영 임대비가 포함되며, 각각의 제공 업체는 Thermo Fisher Scientific, Dell, AWS, Lonza Group 등으로 다양합니다.
제품군
BMEA의 주요 제품은 BMF-219와 BMF-500 두 개의 주요 약물 후보로 구성됩니다. 이 두 약물 모두 초기 임상 단계에 있으며, 현재까지 수익을 창출하지 못했습니다. 하지만 향후 성공적인 개발과 상업화를 통해 수익을 창출할 가능성이 큽니다.
주요 제품: 1. BMF-219 - 설명: BMF-219는 메닌을 타겟으로 하는 공약성 작은 분자 약물입니다. 이 약물은 급성 림프모구 백혈병(ALL)과 같은 다양한 고형 종양 및 액체 종양뿐만 아니라 제2형 당뇨병 치료를 목표로 하고 있습니다. - 단계: 초기 임상 단계 - 기능: 메닌을 억제함으로써 종양 성장을 막고, 바이오 마커를 통해 질병 진행을 모니터링합니다. - 기대 수익: 성공적인 개발과 상업화에 따라 상당한 수익 창출 예상.
- BMF-500
- 설명: BMF-500은 FLT3 야생형 및 FLT3 돌연변이를 포함한 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 치료를 목표로 합니다.
- 단계: 초기 임상 단계
- 기능: FLT3 돌연변이를 타겟으로 하여 직접적인 항암 효과를 기대하고 있습니다.
- 기대 수익: 기존 치료제가 실패한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 수익을 창출할 가능성이 큽니다.
주요 제품 및 예상 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 임상 단계 | 기능 | 기대 수익 기여도 |
|---|---|---|---|---|
| BMF-219 | 메닌 억제 약물 | 초기 임상 | 다양한 암 및 제2형 당뇨병 치료 | 높음 |
| BMF-500 | FLT3 돌연변이 타겟 | 초기 임상 | 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 치료 | 중간 |
잠재적 경쟁자
BMEA는 다양한 경쟁사를 두고 있으며, 주요 경쟁사로는 다음과 같은 회사들이 있습니다. 이들 경쟁사는 BMEA와 유사한 타겟을 겨냥한 약물을 개발하고 있습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 타겟 | 임상 단계 | 특징 |
|---|---|---|---|---|
| Kura Oncology | KO-539 | 메닌 | 임상 1상 | 메닌-MLL1 상호작용 억제 |
| Syndax Pharmaceuticals | SNDX-5613 | 메닌 | 임상 1상 | 메닌-MLL1 상호작용 억제 |
| Daiichi Sankyo | DS-1594 | 메닌 | 임상 정보 없음 | 메닌 타겟 예비 연구 |
| Janssen Pharmaceuticals | JNJ-75276617 | 메닌 | 임상 정보 없음 | 메닌 타겟 예비 연구 |
| Sumitomo Pharma | DSP-5336 | 메닌 | 임상 정보 없음 | 메닌 타겟 예비 연구 |
이처럼 BMEA는 아직 수익을 창출하지 못했지만, BMF-219와 BMF-500의 성공적인 개발과 상업화를 통해 상당한 수익을 창출할 가능성이 존재합니다. 경쟁 회사들은 메닌을 타겟으로 하는 다양한 비공약성 억제제들을 개발 중에 있으며, 이러한 점에서 BMEA의 공약성 억제제가 차별화를 이루어 시장에서 성공할 가능성이 높습니다.
주요 리스크
BMEA의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 제품 개발 관련 위험
- BMEA의 혁신적인 조업 결합 작은 분자 요법 개발과 관련된 접근법은 시장성 중요성을 지닐 가능성이 없거나, 시장성이 없을 수 있습니다. 부적절하게 설계된 조업 결합체와 관련된 중요한 위험 요인으로는 안전 및 독성 문제가 있습니다. 만약 실수로 의도치 않는 오프 타겟 상호작용의 레벨이 용인 가능 수준을 초과한다면 독성 문제가 발생할 가능성이 있으며, 이는 상당한 위험을 야기할 수 있습니다.
- 외부 계약 제조업체 및 공급망 위험
- BMEA는 주요 제품 후보의 제조 및 개발을 위해 필수적으로 일부 독립 기관, 자문가 및 컨설턴트에 의존하고 있습니다. 만약 서비스 제공자의 품질 또는 정확도가 어떠한 이유로 손상된다면, 임상 시험이 연장되거나 중단되어 상업화가 어려워질 수 있습니다. 또한, 새로운 직원 고용 또는 추가 외부 계약 제조업체와의 협업에 실패할 경우 제품 후보물의 개발 및 상업화에 필수적인 작업 실행이 어려워질 수 있습니다.
- 비즈니스 중단 위험
- 재해, 화재, 전기 부족, 통신 장애, 홍수, 폭풍, 해서, 파도, 화재, 극한 기후 조건, 유행병 및 기타 자연적 또는 인위적인 재해 또는 비즈니스 중단으로 인해 우리의 사업이 중대하게 위협받을 수 있습니다. 이러한 비즈니스 중단의 발생은 우리의 운영과 재정 상태에 심각하게 악영향을 미칠 수 있으며 비용과 경비도 증가할 수 있습니다.
뉴스
(2024-12-16) 임상 단계의 바이오 제약회사인 Biomea Fusion은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 icovamenib의 2상 시험의 주요 결과를 발표하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.link
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 41.7 | 83.6 | 126.1 |
| 영업이익 | -41.7 | -83.6 | -126.1 |
| 영업외수익 | -0.1 | -1.8 | -8.9 |
| 세전 순이익 | -41.6 | -81.8 | -117.3 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -41.6 | -81.8 | -117.3 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 173.5 | 113.0 | 176.9 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 176.6 | 117.8 | 179.2 |
| 유형자산, 순액 | 5.7 | 8.0 | 14.9 |
| 비유동자산 총계 | 9.1 | 11.5 | 20.7 |
| 자산 총계 | 185.7 | 129.3 | 199.9 |
| 매입채무 | 1.3 | 6.8 | 6.9 |
| 단기차입금 | 0.6 | 0.6 | 2.5 |
| 유동부채 총계 | 4.6 | 19.1 | 22.9 |
| 장기차입금 | 2.3 | 1.7 | 7.8 |
| 비유동부채 총계 | 2.3 | 1.7 | 7.8 |
| 부채 총계 | 6.9 | 20.8 | 30.7 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 228.5 | 240.1 | 418.1 |
| 이익잉여금 | -49.7 | -131.6 | -248.8 |
| 자본 총계 | 178.8 | 108.5 | 169.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 185.7 | 129.3 | 199.9 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -41.6 | -81.8 | -117.3 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.2 | 0.7 | 1.5 |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.6 | 7.7 | 2.3 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -35.4 | -62.4 | -96.6 |
| 유형자산 취득 | -3.2 | -1.0 | -3.4 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -33.4 | 27.3 | -2.2 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 153.2 | 1.2 | 163.8 |
| 현금 순변동 | 84.4 | -33.8 | 65.0 |
주가 영향 미치는 요인들
BMEA의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 있습니다. 첫째, 통화 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 가상의 시나리오로, 미국 달러 강세로 인해 BMEA의 수출 비용이 증가하면 기업의 수익성에 부정적 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 큰 영향을 미칩니다. 경제 불황 시 소비자들의 지출이 감소하고 투자자들의 심리가 위축되면서 BMEA의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁은 글로벌 공급망을 방해하고 BMEA의 재정적 부담을 증가시킬 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁업체의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 기술이나 제품을 가지고 시장에 진입하면 BMEA의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화 역시 무시할 수 없습니다. 만약 건강 및 웰니스 트렌드가 급격히 변화하여 BMEA의 제품이 인기를 얻으면 주가 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BMEA의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 우선, 신규 의약품 후보물질의 개발과 관련된 성공 여부가 중요한 변수입니다. 만약 BMEA가 임상 시험에서 유망한 결과를 얻고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받게 되면 큰 성장 가능성이 있습니다. 하지만 반대로 임상 시험에서 실패하거나 예상치 못한 부작용이 나타난다면 사업 축소의 위험이 있습니다. 또한, 현재까지 BMEA는 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 이는 추가 자금 조달 없이 현재의 재정 상태로는 장기적인 운영이 어려울 수 있음을 의미합니다. 경쟁 환경도 무시할 수 없는 요인입니다. 만약 강력한 경쟁자가 등장하거나 기존의 대체 치료법이 진보하는 경우, BMEA의 시장 점유율 감소로 이어질 수 있습니다. 기술 발전과 시장 트렌드의 변화 역시 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 건강 및 웰니스 트렌드의 변화로 인해 특정 제품이 인기를 끌면 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 반면, 거시경제 환경이나 규제 환경의 변화도 사업에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제 불황이나 규제 강화는 기업의 운영을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 이처럼 BMEA의 미래는 다양한 내부 및 외부 요인에 의해 크게 영향을 받을 수 있습니다.