회사 소개
AUPH는 자가면역 질환을 앓는 환자들을 위한 요법을 제공하는데 초점을 맞춘 완전히 통합된 생물제약 회사입니다. 2021년 1월에 FDA가 승인한 ’LUPKYNIS’는 성인 환자의 활성성 요산신염 치료를 위한 첫 번째 경구요법으로, CNI면역억제제인 LUPKYNIS는 IL-2 발현 및 T세포 매개면역반응 차단을 통해 사이토카인 활성화를 억제하며 칼시뇨린 억제를 통해 작용합니다. 또한 LUPKYNIS는 단백뇨에 대항하여 보호할 수 있는 폐도세포를 안정화할 수 있습니다. 이 회사의 전략은 LUPKYNIS의 임상 및 상업적 가치를 최적화하고 자가면역, 신장 및 희귀 질환에 초점을 맞춘 글로벌 제품 포트폴리오를 갖춘 상업적 생물제약 회사로 진화하는 것입니다. 제품매출을 위한 유일한 소스인 LUPKYNIS를 성공적으로 상업화하기 위해 판매, 마케팅, 경영 및 관련 능력을 갖추는 것이 중요합니다. 더불어 LUPKYNIS의 성공적인 상업화는 잠재적인 후속자의 준비 여부를 보장하고 실현하기 위해 발전 기회를 파악하는 것에 달려 있습니다[0].
주요 고객
AUPH의 주요 고객은 자가면역 질환, 특히 활성성 요산신염(Lupus Nephritis)을 앓고 있는 환자들입니다. 이 환자들은 주로 LUPKYNIS를 사용하여 치료를 받으며, 효과적인 면역억제 작용을 통해 질환의 진행을 억제하고자 합니다. LUPKYNIS는 경구용 면역억제제로, 면역 체계의 특정 반응을 차단하여 염증을 줄이는 데 도움을 줍니다. AUPH의 고객 군은 주로 의사, 병원, 그리고 전문 약국으로 구성되며, 이들 기관은 환자들에게 적절한 치료를 제공하기 위해 LUPKYNIS를 구매합니다. 의사들은 LUPKYNIS의 임상적 혜택과 안전성을 기반으로 환자들에게 처방하며, 병원과 전문 약국은 환자들이 지속적이고 안정적으로 치료를 받을 수 있도록 제품을 공급합니다. 이 외에도, AUPH는 오츠카(Otsuka)와의 협력 파트너십을 통해 제품의 라이센스, 협력, 및 로열티 수익을 창출하여 글로벌 시장에서도 많은 환자들에게 접근합니다. 이는 특히 미국 내에서 큰 비중을 차지하며, 유럽을 포함한 다른 해외 시장에서도 점진적으로 확대되고 있습니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 급여, 성과급, 직원 혜택 등 인력 유지를 위한 비용으로 구성됩니다. | 해당 없음 |
| 연구 개발 비용 (R&D) | 계약 연구 기관(CRO) 비용, 임상 시험 공급 및 배포, 특허 유지비 등으로 구성됩니다. 주로 LUPKYNIS 관련 연구에 집중됩니다. | 다수의 계약 연구 기관 |
| 판매, 일반 및 관리비 (SG&A) | 전문 수수료 및 서비스, 주식 기반 보상 비용, 공공 비용, 시설 비용, 보험, IT 비용 등으로 구성됩니다. | 법률 및 회계 서비스 제공 업체, IT 서비스 제공 업체 등 |
| 판매원가 | LUPKYNIS 판매와 관련된 제조 비용 및 기타 직접 비용으로 구성됩니다. | Otsuka, 기타 제약 제조업체 |
| 마케팅 및 판촉 비용 | 마케팅 전략 실행 및 홍보 활동에 소요되는 비용입니다. | 마케팅 에이전시 및 홍보 회사 |
| 시설 임대 비용 | 시설 임대 및 유지 비용으로, 특히 monoplant 금융 임대 관련 비용이 포함됩니다. | 부동산 임대업체 |
| 임상 시험 및 포스트 승인 비용 | LUPKYNIS 관련 임상 시험 및 FDA 후속 요구사항 이행을 위한 비용입니다. | FDA, 기타 규제 기관 |
이처럼 AUPH의 주요 비용 항목은 인건비, 연구 개발 비용, 판매, 일반 및 관리비, 판매원가, 마케팅 및 판촉 비용, 시설 임대 비용, 임상 시험 및 포스트 승인 비용으로 크게 나뉘며, 각 비용 항목은 해당 목적에 맞는 공급업체들에 의해 지원받고 있습니다[0][1][2][3][4].
제품군
AUPH의 주요 제품은 ‘LUPKYNIS’ 하나이며, 이는 회사의 전 제품 매출을 차지하는 핵심 제품입니다. LUPKYNIS는 자가면역 질환 환자, 특히 활성성 요산신염(LN) 환자를 대상으로 하는 최초의 경구용 면역억제제입니다. 이 제품의 주요 특징은 칼시뇨린 억제제(CNI)로서 IL-2 발현 및 T세포 매개 면역반응을 차단하여 염증을 줄이고 신장 기능을 보호하는 효과가 있습니다. LUPKYNIS의 매출 증가는 더 많은 환자에게 도달함으로써 실현되고 있으며, 2023년에는 1,791건의 새로운 환자 처방이 이루어져 158.5백만 달러의 제품 매출을 기록했습니다[0][1].
| 제품명 | 주요 기능 | 매출 기여도 (2023년 기준) | 비고 |
|---|---|---|---|
| LUPKYNIS | 자가면역 질환, 특히 활성성 요산신염 치료 | $158.5백만 (약 90%) | 활성성 요산신염(LN) 시장에서의 높은 점유율 |
다음은 유사 제품을 제공하는 주요 경쟁사입니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 주요 기능 | 비고 |
|---|---|---|---|
| GlaxoSmithKline | Benlysta | 루푸스 치료제 | 자가면역 질환 치료 |
| AstraZeneca | Saphnelo | 루푸스 치료제 | 자가면역 질환 치료 |
| Roche | Rituxan | 루푸스 치료제 | B세포 표적 치료 |
AUPH의 경쟁사는 주로 자가면역 질환 치료제 분야에서 활동하며, 각기 다른 치료 메커니즘을 가지고 있어 즉각적인 대체제가 되기는 어렵지만 시장 내에서 경쟁 관계에 있습니다. 이에 따라 AUPH는 LUPKYNIS의 임상적 효능과 안전성으로 비교적 유리한 위치에 있다고 할 수 있습니다[2].
주요 리스크
AUPH의 비즈니스에 특정한 위험 요소 중 일부로는 다음과 같은 사항이 속합니다: 회사가 제휴한 제3자 제조업체가 약물 생산에 어려움을 겪거나 계약 생산 사업을 유지할 수 없어 임상시험 공급이 지연되거나 상업화를 위해 ’LUPKYNIS’를 성공적으로 생산, 보관 및 유통하는데 필요한 시간을 확보하지 못할 수 있습니다. 제3자 제조업체의 시설이 FDA에 승인되어야 하며, 제조 과정 개선 시 지적재산권 소유권을 놓칠 수 있거나 공유해야 할 수도 있습니다. 또한, 제3자와의 관계의 어떤 중단이나 손실도 AUPH의 전개와 상업화 노력을 지연시키고 비즈니스에 해를 줄 수 있습니다. 이외에도 제품 생산 중 발생할 수 있는 다양한 요인으로 인해 제품 손실 발생 가능성, 제조업체의 미비, 안전성 문제 발생 등이 포함될 수 있습니다. 또한, 제3자 생산업체 또는 유통업체가 규정 준수를 하지 않으면 법령 상의 문제로 벌금, 영업 중지, 제품 철수 등이 있을 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 45.6M | 134.0M | 175.5M |
| 매출원가 | 1.1M | 5.7M | 14.1M |
| 매출총이익 | 44.5M | 128.4M | 161.4M |
| 영업비용 | 225.2M | 239.8M | 253.1M |
| 영업이익 | -180.7M | -111.5M | -91.7M |
| 영업외수익 | -529.0k | -5.1M | -14.2M |
| 세전 순이익 | -180.2M | -106.4M | -77.5M |
| 법인세 비용 | 760.0k | 1.8M | 551.0k |
| 당기순이익 | -181.0M | -108.2M | -78.0M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 466.1M | 389.4M | 350.5M |
| 매출채권, 순액 | 15.4M | 13.5M | 24.1M |
| 재고자산 | 19.3M | 24.8M | 39.7M |
| 유동자산 총계 | 513.3M | 442.5M | 424.8M |
| 유형자산, 순액 | 9.8M | 8.6M | 116.6M |
| 비유동자산 총계 | 30.0M | 28.3M | 123.3M |
| 자산 총계 | 543.4M | 470.9M | 548.1M |
| 매입채무 | 3.9M | 3.1M | 4.3M |
| 단기차입금 | 1.1M | 936.0k | 15.6M |
| 유동부채 총계 | 40.6M | 46.1M | 77.2M |
| 장기차입금 | 7.7M | 7.2M | 82.0M |
| 비유동부채 총계 | 23.6M | 19.3M | 92.9M |
| 부채 총계 | 64.3M | 65.4M | 170.1M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.2B | 1.3B | 1.3B |
| 이익잉여금 | -756.1M | -864.3M | -942.3M |
| 자본 총계 | 479.1M | 405.4M | 378.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 543.4M | 470.9M | 548.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -181.0M | -108.2M | -78.0M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 2.8M | 2.7M | 11.6M |
| 비현금 운전자본 변동 | -21.6M | -6.8M | -5.6M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -157.7M | -79.5M | -33.5M |
| 유형자산 취득 | -303.0k | -292.0k | -718.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -103.9M | -60.6M | -6.7M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | -10.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 221.1M | 2.4M | -5.1M |
| 현금 순변동 | -40.5M | -137.7M | -45.3M |
주가 영향 미치는 요인들
AUPH의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째 요인은 환율 변동입니다. 미국 달러와 캐나다 달러, 스위스 프랑, 영국 파운드 간 환율 변동으로 인한 외환 위험은 AUPH의 운영 및 재무 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세 시 비용 부담이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 두 번째는 거시경제 동향입니다. 경제 침체 또는 경기 후퇴와 같은 거시경제적 불확실성은 바이오테크 주식 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체기에 접어들면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 AUPH의 주가가 하락할 가능성이 큽니다[1]. 세 번째는 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우 공급망 중단이나 비용 증가가 발생하여 AUPH의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로 경쟁자의 부상입니다. 새로운 경쟁 제약회사가 혁신적인 자가면역 질환 치료제를 출시하면 AUPH의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다섯 번째로 시장 트렌드 변화입니다. 생물 제약 업계에서의 규제 변화나 소비자 선호도 변화는 AUPH의 경영 환경에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 정부의 약가 인하 정책이 도입되면 매출에 악영향을 미치게 되어 주가가 하락할 가능성이 있습니다[2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AUPH의 미래는 현재 진행 중인 전략적 조정과 시장 동향에 크게 좌우될 것으로 보인다. 첫째, LUPKYNIS의 상업적 성공 여부가 회사의 주요 성장 동력으로 작용할 것이다. 이 약물은 전 세계적으로 승인받고 있으며 자가면역 질환 치료제로서의 잠재성을 입증하고 있다[0]. 둘째, 효과적인 경영 전략과 비용 절감 노력도 중요한 역할을 할 것이다. AHR200과 AHR300의 개발 중단과 같은 구조조정을 통해 연간 약 5천만 달러에서 5천5백만 달러의 비용 절감이 예상된다[1][2]. 셋째, 글로벌 확장 전략도 주목할 만하다. 회사는 LUPKYNIS의 국제적 마케팅과 판매를 강화하기 위해 유럽 연합, 영국, 노르웨이 등을 포함한 여러 국가에서 승인을 받았다. 이는 새로운 시장 진출과 매출 증가를 기대할 수 있는 요소이다[0]. 그러나 경쟁 환경과 규제 변화, 경제 상태 등의 외부 요인도 중요한 변수로 작용할 것이다. 새로운 경쟁 약물의 등장이나 규제 강화, 경제 불황은 AUPH의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[4]. 마지막으로, 재정 안정성과 추가 자본 조달 능력도 주요 관건이다. 회사는 지속적인 성장과 확대를 위해 추가적인 재정 자원이 필요할 수 있으며, 이를 성공적으로 확보할 수 없다면 경영 전략에 어려움을 겪을 수 있다[4].