회사 소개
APLS는 면역 시스템의 중요한 구성 요소 인 보충 시스템(complement system)의 C3 레벨에서 활성화 억제를 통해 고미증이 있는 질병을 치료하기 위해 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 상업 단계의 생물 제제 회사입니다. APLS는 보충 시스템(complement system)의 주요 경로를 널리 억제함으로써 고미증이 있는 질병을 효과적으로 통제할 수 있다고 믿습니다. 이 회사는 pegcetacoplan을 개발하여 C3와 C3b 프래그먼트 수준에서 보충단백질을 중앙적으로 타겟팅하고, 기존 치료 옵션의 한계를 해결하거나 치료 옵션이 없는 경우에 제공할 수 있는 최고의 치료법의 잠재력을 갖고 있다고 판단합니다. APLS의 전략은 안과학, 희귀 질환 및 신경학 분야의 질병을 치료하기 위해 보충 시스템의 억제를 통한 혁신적인 치료 화합물을 발견, 개발 및 상업화하는 선도적인 생물 약물 회사가 되는 것에 초점을 맞추고 있습니다[0].
주요 고객
APLS의 고객은 주로 의료 전문가, 병원 및 클리닉, 제약회사, 그리고 중요 협력사인 Sobi입니다. 의료 전문가와 병원 및 클리닉은 희귀질환 및 복합적인 면역 시스템 관련 질병을 치료하기 위해 APLS의 제품을 구매합니다. 이들은 pegcetacoplan과 같은 치료제의 효능과 안전성을 높이 평가하며, 환자들에게 최고의 치료법을 제공하기 위해 APLS의 제품에 비용을 지불합니다. 제약회사는 APLS와의 협력을 통해 연구 개발 및 상업화 노하우를 공유하며, 이러한 관계는 양사 모두에게 중요한 성과와 수익을 가져다 줍니다. 특히 협력사인 Sobi는 APLS와의 라이선스 계약을 통해 국제 시장에서 제품을 개발하고 상업적으로 성공시키기 위해 2억 5천만 달러의 초기 비용과 8천만 달러의 개발 회수 비용을 지급하며, 이를 통해 규제 마일스톤 달성 및 상업적 마일스톤 달성 시 추가적인 로열티와 마일스톤 지급을 약속합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 구분 | 설명 | 주요 제공 업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 직원 급여, 복리후생, 주식 보상 비용 등을 포함합니다. | 내부 인력 |
| 연구 및 개발 비용 | 외부 연구 및 개발 비용, 임상 시험 재료의 획득, 개발 및 제조 비용, 전임상 및 임상 활동 관련 비용을 포함합니다. | 계약 연구 기관, 계약 제조 조직 |
| 상업화 비용 | 제품 출시와 관련된 활동, 마케팅, 광고, 영업 활동 등을 포함합니다. | 마케팅 대행사, 광고 회사 |
| 일반 및 관리 비용 | 사무실 임대료, 여행 경비, 전문 및 컨설팅 비용, 기타 사무실 운영 비용을 포함합니다. | 부동산 임대 회사, 컨설팅 회사 |
| 제품 제조 비용 | 제조 비용, 제품 운송 및 취급 비용, 재고 관련 비용 등을 포함합니다. | 제조 계약업체, 물류 회사 |
| 이자 비용 | 부채 이자 비용, 개발 부채에 대한 할증 비용을 포함합니다. | 금융 기관 |
| 라이선싱 및 기타 비용 | 제품 공급 비용, 로열티 비용, 협력 비용 등을 포함합니다. | 협력 업체 (예: Sobi) |
APLS의 주요 비용 구분에는 직원 급여와 복리후생을 포함한 인건비, 외부 계약 연구 및 개발과 관련된 연구 및 개발 비용, 제품 출시와 관련된 상업화 비용, 사무실 운영 비용 등을 포함한 일반 및 관리 비용, 제조 및 물류 비용을 포함한 제품 제조 비용, 부채에 대한 이자 비용, 로열티 및 협력 비용 등이 있습니다. 주요 제공 업체로는 계약 연구 및 제조 조직, 마케팅 대행사, 부동산 임대 회사, 물류 회사, 금융 기관 및 협력 업체인 Sobi 등이 있습니다[0][1][2].
제품군
APLS의 주요 제품과 수익 기여도는 다음과 같습니다:
주요 제품
- SYFOVRE
- 설명: SYFOVRE는 지리적 위축(Geographic Atrophy, GA)의 치료를 위해 고안된 주사제입니다. 주로 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 합니다.
- 출시 시기: 2023년 3월 미국에서 출시.
- 매출 기여도: 2023년 기준 순제품 매출액 $275.2백만 달러[0][1].
- 특이사항: 일부 환자에서 망막 혈관염이 보고되었으나 발생률은 매우 낮습니다(0.01%)[2].
- EMPAVELI (또는 Aspaveli)
- 설명: EMPAVELI는 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 치료하기 위해 개발된 첫 번째 C3 타겟 치료제입니다. 치료 경험이 없는 환자와 기존 C5 억제제를 사용하는 환자 모두에게 사용될 수 있습니다.
- 출시 시기: 미국 FDA 승인은 2021년 5월, 유럽 연합 및 기타 국가 승인 완료.
- 매출 기여도: 2023년 기준 순제품 매출액 $91.0백만 달러, 2022년 기준 $65.1백만 달러[0].
요약표
| 제품명 | 설명 | 출시 시기 | 매출 기여도 (2023년) | 시장 내 위치 |
|---|---|---|---|---|
| SYFOVRE | GA 치료제 | 2023년 3월 | $275.2백만 달러 | 광범위하게 사용 |
| EMPAVELI | PNH 치료제 | 2021년 5월 | $91.0백만 달러 | 견고한 위치 |
주요 경쟁사
| 경쟁사 | 경쟁 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Alexion | Soliris | 기존 C5 억제제, PNH 치료제 |
| Regeneron | Eylea | 습성 황반변성(Wet AMD) 치료제, SYFOVRE의 잠재적 경쟁사 |
EMPAVELI는 특히 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 분야에서 Alexion의 Soliris와 경쟁하며, SYFOVRE는 AMD 치료제로서 Regeneron의 Eylea와 경쟁할 가능성이 있습니다[0][1][6][2].
주요 리스크
APLS의 사업에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요소 중 하나는 법적 규정 준수로 인한 문제입니다. FDA 또는 다른 규제 기구로부터 특정 임상 시험 데이터를 수용하지 않을 수 있으며, 이는 개발 계획이 지연되어 사업에 중대한 피해를 줄 수 있습니다. 또한, 미국 이외의 국가에서 수행된 임상 시험 데이터가 미국에서 상업화 승인을 받기 위한 유일한 근거로 사용될 경우 FDA는 일반적으로 외국 데이터만으로 승인을 부여하지 않을 수 있습니다. 이로 인해 추가 임상시험이 필요할 수 있으며, 이는 비용과 시간이 많이 소요되며 현재나 차후 개발될 수 있는 제품 후보가 해당 관할지에서 상업화 승인을 받지 못할 수도 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 66.6M | 75.4M | 396.6M |
| 매출원가 | 5.2M | 5.6M | 58.5M |
| 매출총이익 | 61.4M | 69.8M | 338.1M |
| 영업비용 | 597.6M | 664.4M | 855.2M |
| 영업이익 | -536.3M | -594.6M | -517.1M |
| 영업외수익 | 209.7M | 56.9M | 9.4M |
| 세전 순이익 | -746.0M | -651.5M | -526.5M |
| 법인세 비용 | 352.0k | 669.0k | 2.1M |
| 당기순이익 | -746.4M | -652.2M | -528.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 700.5M | 551.8M | 351.2M |
| 매출채권, 순액 | 10.1M | 7.7M | 206.4M |
| 재고자산 | 16.3M | 85.7M | 146.4M |
| 유동자산 총계 | 824.0M | 719.5M | 766.3M |
| 유형자산, 순액 | 26.1M | 24.9M | 21.1M |
| 비유동자산 총계 | 57.7M | 40.7M | 22.4M |
| 자산 총계 | 881.8M | 760.2M | 788.7M |
| 매입채무 | 16.9M | 37.3M | 37.5M |
| 단기차입금 | 4.1M | 5.6M | 6.4M |
| 유동부채 총계 | 131.8M | 167.6M | 247.6M |
| 장기차입금 | 206.1M | 107.1M | 104.5M |
| 비유동부채 총계 | 551.3M | 422.7M | 346.6M |
| 부채 총계 | 683.1M | 590.3M | 594.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.9B | 2.5B | 3.0B |
| 이익잉여금 | -1.7B | -2.3B | -2.8B |
| 자본 총계 | 198.7M | 169.9M | 194.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 881.8M | 760.2M | 788.7M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -746.4M | -652.2M | -528.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5M | 1.5M | 1.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | -93.5M | -15.7M | -200.2M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -563.1M | -513.7M | -594.7M |
| 유형자산 취득 | -1.1M | -1.5M | -773.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 247.6M | 59.9M | -674.0k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 392.2M | 365.7M | 394.5M |
| 현금 순변동 | 76.7M | -88.2M | -200.9M |
APLS 손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 66.6M | 75.4M | 396.6M |
| 매출원가 | 5.2M | 5.6M | 58.5M |
| 매출총이익 | 61.4M | 69.8M | 338.1M |
| 영업비용 | 597.6M | 664.4M | 855.2M |
| 영업이익 | -536.3M | -594.6M | -517.1M |
| 영업외수익 | 209.7M | 56.9M | 9.4M |
| 세전 순이익 | -746.0M | -651.5M | -526.5M |
| 법인세 비용 | 352.0k | 669.0k | 2.1M |
| 당기순이익 | -746.4M | -652.2M | -528.6M |
APLS 현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -746.4M | -652.2M | -528.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5M | 1.5M | 1.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | -93.5M | -15.7M | -200.2M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -563.1M | -513.7M | -594.7M |
| 유형자산 취득 | -1.1M | -1.5M | -773.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 247.6M | 59.9M | -674.0k |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 392.2M | 365.7M | 394.5M |
| 현금 순변동 | 76.7M | -88.2M | -200.9M |
주가 영향 미치는 요인들
APLS의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 APLS의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 해외 매출 비중이 높은 APLS의 수익이 줄어들어 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 변화도 중요한 요인입니다. 경제 불황이 오면 투자자들의 위험회피 성향이 강화되어 APLS와 같은 생명공학 회사의 주가는 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역전쟁 같은 상황은 APLS의 공급망 및 판매에 악영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장은 APLS의 시장 점유율을 위협하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시하면 APLS의 매출이 감소하게 됩니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 보충 시스템 억제제가 새롭게 떠오르는 시장 트렌드라면, APLS의 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 이러한 요인들은 각각 주가에 긍정적 혹은 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 각 시나리오에 따라 주가는 달라질 것입니다[0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
APLS의 미래는 다양한 요인에 따라 크게 변동할 수 있습니다. 먼저, SYFOVRE와 EMPAVELI의 성공적인 상업화 여부가 중요한 영향을 미칠 것입니다. SYFOVRE는 미국에서 이미 승인받았고, 글로벌 시장에서도 승인을 받을 경우 매출이 크게 증가할 수 있습니다. 반면, 승인 지연이나 실패는 회사에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 임상 시험의 결과도 중요한 역할을 합니다. APLS는 다양한 질병 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이며, 긍정적인 결과는 회사의 성장을 촉진할 것입니다. 셋째, 재정적인 안정성도 중요한 요소입니다. APLS는 상당한 금액을 연구 개발에 투자하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 수 있습니다. 자금 조달 실패는 연구와 상업화 노력에 차질을 빚을 수 있습니다 . 넷째, 경쟁 환경 변화도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁 치료제의 등장은 APLS의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 규제 변화도 회상의 성패에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동이나 무역 분쟁 등의 외부 요인은 APLS의 재정 상황과 사업 환경에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 APLS의 미래 성장을 결정짓게 될 것입니다.