회사 소개
AMRN는 미국 식품의약국(US FDA) 승인을 받은 제품인 VASCEPA(icosapent ethyl)의 상업화로 수익을 창출하고 있습니다. VASCEPA는 성인 중심의 이상 지방혈증 환자의 혈중 중성지방 수치를 감소시키기 위한 보조 요법으로 사용되며, 고위험 환자를 위한 최대한 허용가능한 스타틴 요법에 보조 요법으로 US FDA 승인을 받은 최초의 의약품입니다. 이 회사는 VASCEPA의 상품화를 주로 미국 내에서 맡고 있으며, 유럽 및 기타 주요 시장에서 VASCEPA의 개발, 출시 및 상업화에도 의존하고 있습니다. 또한 제품 공급을 관리하고 다단계적인 제조 산업 체인에서 계약 제조업체에 의존하고 있습니다. 미국 외의 지역에서 VASCEPA의 상품화에 대한 한계점과 위험 요인이 있을 수 있으며, 미국 외에서의 상업화 노력에 있어 제품 보호의 중요성을 인식하고 있습니다. 이러한 경제적인 구조와 전략적인 중요성을 고려하면 AMRN은 VASCEPA를 중심으로 사업을 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다.
주요 고객
AMRN의 주요 고객은 다양한 의료 전문가와 환자 그룹으로 나뉘며, 주로 심혈관계 질환과 관련된 위험 환자들이 중심입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 이상 지질혈증이나 고중성지방혈증 환자들로, 이들은 혈중 중성지방 수치를 효과적으로 낮추기 위해 VASCEPA를 사용하는데, 이는 심혈관계 사건의 위험을 줄이기 위해 스타틴 요법과 함께 병용됩니다. 두 번째로는 심혈관계 위험이 높은 환자들로, 이들은 생명을 위협하는 심장마비나 뇌졸중 등의 위험을 줄이기 위해 VASCEPA를 사용합니다. 의료 전문가 세그먼트에는 심장 전문의, 내과 의사 및 일반의가 포함되며, 이들은 VASCEPA가 기존 치료법보다 효능이 높고 안전하다고 판단해 처방합니다. 또한, 보험회사와 정부의 건강보험 프로그램도 주요 고객으로, 이들은 환자들에게 제공하는 의약품 비용을 부담하기 때문에 VASCEPA의 가격 경쟁력과 효능을 중요하게 평가합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 자원 제공 회사 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | VASCEPA의 활성 약물 성분(API) 비용. API는 여러 공급업체로부터 소싱되며, 이들 공급업체는 비용, 품질, 용량, 배송 시간 등의 요소에서 경쟁합니다. 주요 공급업체로는 BASF, Chemport 등이 있습니다. | BASF, Chemport |
| 포장 및 캡슐화 비용 | VASCEPA의 캡슐화, 포장 및 출하 비용. 이러한 과정은 주로 계약 제조업체에서 이루어집니다. | Patheon, Catalent |
| 공급망 관리 비용 | 물류 및 제품 지원 비용, 보험 및 품질 보증 비용을 포함합니다. | 주요 보험사 및 물류 회사 |
| 판매, 일반 및 관리 비용(SG&.A) | 판매, 마케팅, 경영, 사업 개발, 재무 및 IT 인력의 급여와 관련 비용. 이는 스톡 기반 보상도 포함합니다. | 내부 인력 및 주식 관리 회사 |
| 연구개발 비용(R&.D) | 임상시험 모니터링, 데이터 평가, 외부 연구자 비용, 제조 계약자 자격 부여 비용, 시제품 테스트 비용 등이 포함됩니다. 연구소 및 전문 서비스 제공업체와의 계약을 통해 처리됩니다. | Mochida 협력사, 기타 연구소 및 전문 서비스 제공업체 |
| 구조조정 비용 | 조직 개선 및 비용 절감을 위한 직원 해고, 인센티브 보상, 보험 혜택, 주식 기반 보상 및 계약 관련 비용. | 내부 인력 및 HR 서비스 제공업체 |
AMRN의 주요 비용 구조는 위와 같으며, 다양한 전문 서비스 제공업체와의 협력을 통해 이루어집니다.
제품군
AMRN의 주요 제품은 VASCEPA(icosapent ethyl)로, 이 제품이 회사 수익의 대부분을 차지합니다. VASCEPA는 두 가지 주요 적응증을 가지고 있습니다: 첫 번째는 고중성지방혈증 환자를 위한 보조 요법으로서, 두 번째는 심혈관계 위험 감소를 위한 보조 요법입니다. VASCEPA의 매출 기여는 아래와 같은 세부 항목을 통해 설명할 수 있습니다:
- 고중성지방혈증 치료용 VASCEPA
- 특징: 스타틴 요법과 병용하여 혈중 중성지방 수치를 낮추는 데 사용됩니다.
- 매출 기여: 이 적응증에서의 VASCEPA 매출은 해당 분야의 독점적 위치와 효능 덕분에 상당히 높습니다.
- 심혈관계 위험 감소용 VASCEPA
- 특징: 심혈관계 사건의 위험을 줄이기 위한 효과적인 보조 요법으로서 US FDA의 승인을 받았습니다.
- 매출 기여: 심혈관계 사건 위험이 높은 환자들 사이에서 인지도가 높아짐에 따라 매출이 증가하고 있습니다.
기타 유사 제품을 생산하는 경쟁회사들은 주로 제네릭 의약품을 생산하는 업체들입니다. 경쟁사 목록과 출시 날짜는 다음과 같습니다:
| 경쟁사 | 1그램 출시일 | 0.5그램 출시일 |
|---|---|---|
| Hikma Pharmaceuticals | 2020년 11월 | 2023년 3월 |
| Dr. Reddy’s Laboratories | 2021년 6월 | 2023년 6월 |
| Teva Pharmaceuticals | 2023년 1월 | 2022년 9월 |
| Apotex | 2022년 1월 | N/A |
| Zydus Lifesciences | 2023년 4월 | N/A |
| Strides Pharma | 2023년 9월 | N/A |
| Epic Pharma | 2023년 12월 | N/A |
이러한 제네릭 제품의 출시 및 경쟁으로 인해 AMRN의 VASCEPA 매출이 영향을 받을 가능성이 있으며, 이는 회사의 지속 가능한 수익 창출 및 시장 경쟁력에 중요한 요소로 작용할 것입니다.
주요 리스크
AMRN의 비즈니스에는 다양한 위험 요인이 존재합니다. 첫째, VASCEPA의 시장 수용도 유지 및 증가에 실패하면 수익이 부족해지거나 지속적인 수익 창출이 어려울 수 있습니다. 또한, VASCEPA의 효과와 안전성, 가격 경쟁력, 관련 광고 및 마케팅 등 다양한 요소에 따라 시장 수용도가 달라질 수 있습니다. 둘째, VASCEPA의 가격 및 보험 청구 수준이 예상보다 낮을 경우, 해당 지역에서의 시장 액세스가 저해되어 시장 잠재력이 줄어들 수 있습니다. 마지막으로, 회사는 VASCEPA의 국제적인 상업화에 한계적인 경험을 갖고 있으며, 해외 매출을 확대하는 데 실패할 시 운영 결과가 심각하게 영향을 받을 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 583.2 | 369.2 | 306.9 |
| 매출원가 | 121.3 | 126.7 | 141.4 |
| 매출총이익 | 461.9 | 242.5 | 165.5 |
| 영업비용 | 437.6 | 334.8 | 222.2 |
| 영업이익 | 24.2 | -92.3 | -56.6 |
| 영업외수익 | 12.9 | 11.5 | -2.9 |
| 세전 순이익 | 11.3 | -103.8 | -53.7 |
| 법인세 비용 | 3.6 | 2.0 | 5.4 |
| 당기순이익 | 7.7 | -105.8 | -59.1 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 454.1 | 309.4 | 320.7 |
| 매출채권, 순액 | 163.7 | 131.0 | 133.6 |
| 재고자산 | 234.7 | 228.7 | 258.6 |
| 유동자산 총계 | 878.7 | 689.1 | 725.0 |
| 유형자산, 순액 | 9.1 | 9.9 | 8.4 |
| 비유동자산 총계 | 189.3 | 197.1 | 106.7 |
| 자산 총계 | 1068.1 | 886.2 | 831.7 |
| 매입채무 | 114.9 | 64.6 | 52.8 |
| 단기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 유동부채 총계 | 370.7 | 259.5 | 259.3 |
| 장기차입금 | 8.6 | 10.0 | 8.7 |
| 비유동부채 총계 | 30.3 | 31.4 | 20.3 |
| 부채 총계 | 401.0 | 290.8 | 279.6 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 2149.3 | 2184.4 | 2202.2 |
| 이익잉여금 | -1421.4 | -1527.3 | -1586.4 |
| 자본 총계 | 667.1 | 595.3 | 552.1 |
| 부채 및 자본 총계 | 1068.1 | 886.2 | 831.7 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 7.7 | -105.8 | -59.1 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 2.9 | 3.1 | 3.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | -116.0 | -104.1 | 51.1 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -66.5 | -180.1 | 6.9 |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 104.1 | 175.3 | -25.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -5.1 | -0.4 | 0.2 |
| 현금 순변동 | 32.5 | -5.2 | -18.4 |
주가 영향 미치는 요인들
AMRN의 주가 변동에는 다양한 요인들이 작용할 수 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요인이 주가에 미치는 영향을 살펴보겠습니다.
첫째, 환율 변동입니다. 미국 달러가 강세를 보이는 시나리오를 생각해볼 수 있습니다. AMRN은 VASCEPA의 해외 매출에도 의존하기 때문에 환율 변동으로 인해 해외 매출이 줄어들 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
둘째, 거시경제 상황입니다. 세계 경제가 호황을 맞이할 경우, 투자자들의 자산 가치가 상승하고 소비가 증가하며 이에 따라 AMRN의 매출도 증가할 가능성이 높습니다. 이 경우 주가는 긍정적인 영향을 받을 것입니다.
셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 심화되는 시나리오를 가정해볼 수 있습니다. 무역 장벽이 높아지면 원료 수급과 제조 비용이 증가할 수 있으며, 이는 AMRN의 운영 비용 증가로 이어져 주가에 부정적 영향을 미치게 됩니다.
넷째, 경쟁사의 등장입니다. 새로운 기술과 더 나은 제품을 가진 경쟁사가 시장에 진입하는 경우, 시장 점유율이 줄어들 수 있으며, 이는 AMRN의 주가에 부정적 영향을 미칠 것입니다.
다섯째, 시장 동향의 변화입니다. 건강 보조제 시장 트렌드가 변해 VASCEPA와 같은 제품에 대한 수요가 증가하는 경우, AMRN의 매출이 증가하며 주가에 긍정적 영향을 미칠 것입니다.
이러한 다양한 요인들은 AMRN의 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 각 요인들은 현실적으로 발생할 가능성이 있기 때문에 지속적으로 모니터링해야 합니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AMRN의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, VASCEPA의 상업적 성공 여부가 주요 변수입니다. 미국 내에서 새로운 제네릭 경쟁 제품이 출시되면, 시장 점유율이 축소될 가능성이 크며 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 둘째, 유럽과 기타 해외 시장에서 VASCEPA의 승인 및 가격 책정이 중요한 역할을 할 것입니다. 만약 주요 국가에서 규제 승인과 적절한 가격 책정이 이루어지면, 해외 매출 증가로 연결될 수 있습니다. 셋째, 헬스케어 관련 규제와 법률 변화가 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 미국에서는 약가 투명화와 비용 절감을 목적으로 한 법안들이 논의되고 있어, 이는 AMRN의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 연구개발(R&.D) 역량과 새로운 제품 출시가 장기적인 성장에 기여할 것입니다. 만약 AMRN이 새로운 의약품 개발에 성공하고 이를 시장에 출시할 수 있다면, 추가적인 수익원 확보가 가능합니다. 다섯째, 조직 효율성과 비용 관리 문제도 중요합니다. 최근 AMRN은 비용 절감 및 조직 재편성을 통해 연간 약 4000만 달러의 운영비 절감을 목표로 하고 있으며, 이는 장기적으로 재정 건전성을 강화하는 데 도움을 줄 것입니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 통화 변동성 또한 AMRN의 국제 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 AMRN의 향후 성장 가능성과 도전에 중요한 역할을 하겠지만, 적절한 전략 실행과 시장 변화 대응이 필수적입니다.