ALT5 시그마 (ALT5 Sigma Corp, ALTS)

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회사 소개

ALTS(구 JanOne Inc.)는 비마약성 통증 치료제를 개발하는 클리니컬 스테이지 생명공학 회사로, 만성 통증과 약물 중독을 역전시킬 혁신적인 치료법을 시장에 내놓기 위해 노력하고 있다. 이 회사의 주력 제품은 JAN101이라는 신약 후보로, 말초동맥질환(PAD) 환자의 통증을 완화하기 위해 설계되었으며, 미국 내 850만 명 이상이 영향을 받는 질환이다. ALTS는 이 약물을 개발하기 위해 혁신적인 생리학적 이해를 바탕으로 라이센스 협상, 인수 및 연구 개발을 통해 새로운 비마약성 치료제를 창출하고 있으며, 약물의 상업적 잠재력을 극대화하기 위해 임상 개발을 지속하고 있다. 또한, 최근에는 소인 치료제 저용량 날트렉손(JAN123)을 인수하여 복합 지역 통증 증후군(CRPS)의 치료를 위한 연구를 추진 중이다. 이러한 프로세스를 통해 ALTS는 독립적인 생산능력 없이 계약 제조업체에 의존하여 약물 개발을 완료하고자 하며, 특히 FDA의 승인을 목표로 한 연구개발과 제약시장 독점권 확보를 위한 전략을 마련하고 있다. ALTS는 통증 관리와 중독 위기에 대한 해결책을 제공함으로써 급성 및 만성 통증을 겪고 있는 대규모 환자 집단을 대상으로 하는 치료법을 개발하고 있다.


주요 고객

ALTS의 고객 페르소나는 주로 만성 통증 또는 말초동맥질환(PAD)을 겪고 있는 환자들, 그리고 비마약성 치료제를 선호하는 환자들로 구성될 수 있다. 첫 번째 고객 세그먼트는 만성 통증 환자들로, 이들은 기존 마약성 진통제에 대한 의존도에 대한 우려 또는 이러한 약물에 반응하지 않는 경우가 많다. 이들은 비마약성 통증 치료제를 통해 일상 생활의 질을 향상시키고자 하기 때문에 ALTS의 혁신적인 치료법에 관심을 가진다. 두 번째 세그먼트는 말초동맥질환을 앓고 있는 환자들로, 신경 혈관에 영향을 받기 때문에 이동성과 통증 완화가 필수적이다. 이들은 JAN101과 같은 제품을 통해 병증의 완화를 목표로 하며, 이러한 신약의 가능성에 희망을 둔다. 세 번째 그룹은 약물 중독의 위험에서 벗어나고자 하는 환자들 또는 후속 증후군 치료를 원하는 환자들로, 이는 복합 지역 통증 증후군(CRPS)와 같은 질병 관리가 포함된다. 이들은 약의 비마약성 성질을 높이 평가하며, ALTS의 제품이 기존 마약성 치료의 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다. ALTS는 이러한 고객 세그먼트의 니즈를 충족시키고자 한다.


회사의 비용구조

ALTS의 주요 비용 항목은 아래의 표로 정리할 수 있다. 첫째, 연구 개발 비용은 주요 비용 항목으로, 혁신적인 비마약성 진통제를 개발하기 위해 임상 실험과 관련 연구에 집중적으로 투자하고 있다. 이러한 연구 활동은 JAN101 및 저용량 날트렉손(JAN123)과 같은 약물의 개발에 필수적이다. 둘째, 인건비는 과학자, 연구원 및 사무직 인력 등 기술 인력의 고용 및 유지에 상당한 비용을 차지한다. 셋째, 임상 시험 및 데이터 관리와 같은 외부 서비스에는 제약 임상시험기관(CRO) 및 데이터 관리 서비스 제공업체와의 계약이 포함된다. 넷째, 계약 제조업체(CMO)와의 제휴를 통한 제품 개발 및 생산은 또 다른 주요 비용 요소이다. 마지막으로, 운영 및 관리 비용은 임대료, 정보 기술 인프라 및 기타 사무실 유지비 등이 포함된다. 이와 같은 운영에 필요한 다양한 자원은 특정 제공업체와 계약하여 제공받으며, 대부분 제약 산업 내에서 잘 알려진 전문가 및 전문 회사를 통해 서비스를 제공받는다.


제품군

ALTS는 주로 JAN101과 JAN123이라는 두 가지 주요 제품을 통해 수익을 창출하고 있다. JAN101은 말초동맥질환(PAD)을 가진 환자들을 대상으로 하는 비마약성 통증 완화제로, 미국 내에서 많은 잠재적인 환자 시장을 가지고 있다. 이 제품은 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증하려 하고 있으며, 이는 ALTS의 주요 수익 원천이 될 가능성이 크다. JAN123은 복합 지역 통증 증후군(CRPS)을 치료하기 위한 신약 후보로, 이 역시 비마약성 치료제라는 특징을 갖고 있어 주목받고 있다. 이러한 신약들은 ALTS가 가진 핵심 기술과 임상 역량을 바탕으로 개발되고 있으며, FDA 승인을 목표로 하고 있다.

ALTS 주요 제품 및 수익 기여 분석

제품명 주요 기능 및 설명 수익 기여도
JAN101 말초동맥질환(PAD)의 비마약성 통증 완화제 높은 편
JAN123 복합 지역 통증 증후군(CRPS) 치료를 위한 비마약성 치료제 중간 정도

주요 경쟁사 및 유사 제품

현재 ALTS와 유사한 비마약성 통증 관리 및 치료제를 개발하는 미국 내 회사들에 대한 정보는 명확하지 않으나, ALTS가 목표로 하는 시장은 매우 경쟁력 있으며 여러 제약회사들이 비슷한 질환 치료제 개발에 참여하고 있을 것이다.


주요 리스크

ALTS의 비즈니스에는 여러 가지 고유한 위험 요인이 존재한다. 첫 번째로, ALTS는 자신의 제품인 JAN101과 JAN123의 상업화에 있어 제약회사의 경쟁으로 인해 심각한 위험에 직면하고 있다. 특히, 복합 약국에서 이미 경쟁 제품으로 사용되고 있는 저렴한 LDN이 직접적인 경쟁자로 부각될 수 있다. 두 번째로, ALTS는 제품의 임상 시험에서 예상하지 못한 부작용이 발생할 경우, 심각한 법적 문제에 직면할 수 있다. 제품에 대한 부적절한 주의나 경고로 인해 소송을 당할 위험이 존재하며, 이로 인해 재정적 손실이 클 수 있다. 세 번째로, ALTS는 계약 제약업체와의 관계에 의존하고 있는데, 이 업체가 규제를 준수하지 않거나 품질 문제가 발생할 경우, 전반적인 제품 공급에 차질이 생길 수 있다. 마지막으로, ALTS의 비즈니스 모델은 제한된 지식과 정보에 기초하고 있으며, 제품의 기술적 성공 여부가 불확실하다는 점에서 투자자들이 이 회사를 평가하는 데 어려움이 따를 수 있는 리스크가 존재한다.


뉴스

재무

ALTS의 최근 재무 상태는 다소 복잡하며 여러 도전과제를 안고 있다. 2023년 회계연도 동안 ALTS는 1,709만 달러의 순손실을 기록했는데 이는 2022년의 802만 달러 순이익에 비해 하락한 수치다. 이는 약 1,510만 달러의 손상차손을 포함한 비용 증가에 기인한 것이다. 영업 활동과 관련된 현금 사용은 약 85만 5천 달러로 증가했으며, 이는 광범위한 비용 관리 필요성을 시사한다. 또한, ALTS는 순운전 자본이 약 520만 달러의 음수를 기록하여 부채가 자산을 초과하는 상황이며, 이러한 이유로 계속기업으로서의 유동성 확보에 대한 우려가 존재한다. ALTS의 주요 현금 유입원은 종료된 사업부문에서 온 것으로 보고되며, 2023년에는 재활용 부문 매각을 통해 약 1,210만 달러의 이익을 얻었다는 점에서 주목할 만하다. 그러나 재활용 부문과 관련된 양도 거래에서 받은 경제적 혜택의 손실로 인해 약 530만 달러의 손상차손이 발생했다. 이러한 정보들은 ALTS가 자금 조달 및 사업 전략을 재구성해야 할 필요성을 강력히 암시한다.


대차대조표

ALTS의 최근 재무 상태를 분석하기 위해 다음과 같은 대차대조표를 제공한다:

항목 2023년 12월 30일 2022년 12월 31일
총 자산 $18,487 $46,756
현재 자산 $346 $654
비유동 자산 $18,141 $46,102
총 부채 $21,795 $44,449
현재 부채 $5,900 $3,800
비유동 부채 $15,895 $40,649
주주자본 총계 $-3,308 $2,307

ALTS의 대차대조표를 분석해 보면, 전체 자산이 급격히 감소했으며 특히 비유동 자산에서의 변화가 두드러진다. 이는 주로 비유동 자산의 가치 감소에 따른 것이며, Recology 등 사업부 매각으로 인한 영향으로 보인다. 자산의 대부분은 부채의 형태로 존재하며, 음의 순운전 자본과 높은 부채 비율은 회사의 유동성 문제와 재무상태의 불안정성을 보여준다. 기존 부채의 대규모 지급 의무와 계속기업으로서의 의심을 라이센싱 및 파트너십을 통해 해결하려는 것이다. 주주자본이 음수라는 점은 손상차손으로 인한 손실이 반영된 결과로, 향후 자본 조달이 필요하다는 점을 시사한다.


손익계산서

항목 2023년 12월 30일 2022년 12월 31일
매출 $0 $0
매출원가 $0 $0
매출총이익 $0 $0
판매, 일반 및 관리비용 $4,746 $3,149
손상차손 $15,100 $0
영업손실 $(19,846) $(3,149)
기타수입 $2,322 $4,548
(손실)소득세 차감 전 순이익 $(17,524) $1,399
소득세 비용 $(429) $(6,621)
계속사업에서의 순(손실)소득 $(17,095) $8,020
중단된 사업에서의 순이익 $9,283 $2,972
순(손실)소득 $(7,812) $10,992

ALTS의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 발견된다. 2023년 동안, ALTS는 매출이 없었고 이는 주로 생명공학 부문의 초기 개발 단계에 있는 신약인 JAN101의 개발과 관련되어 있다. 또한 판매, 일반 및 관리비용이 2022년에 비해 증가한 반면, 손상차손으로 막대한 비용이 발생했다. 이는 자산 및 채권의 감가상각이 주요 원인으로 작용했음을 보여준다. 그러나 기타수입이 다소 증가했으며 이는 지분보상 또는 거래로 인한 이익 덕분일 가능성이 높다.

비교 대상군인 생명공학 기업의 경우, 연구 개발(R&amp.D) 비용이 상당히 중요하게 작용하게 마련인데, ALTS는 지속적으로 신약 개발에 자원을 투입하고 있으며 주로 외부 자금에 의존하여 연구를 진행하고 있다. 그러나 현재의 비용 구조는 매출원가와 매출총이익 항목이 없을 정도로 미래 수익 창출에는 도움이 되지 않을 수 있음을 시사한다. 추가적인 손상차손 또는 예상치 못한 비용이 발생하지 않는 한, 추가적 자금 조달로 생명공학 부문에 더 많은 투자를 집중해야 할 것으로 보인다.


현금흐름표

항목 2023년 12월 30일 2022년 12월 31일
영업활동으로부터의 현금 흐름 $1,463 $(3,057)
투자활동으로부터의 현금 흐름 $(155) $(1,509)
재무활동으로부터의 현금 흐름 $(1,435) $3,979
현금 및 현금등가물의 감소 $(110) $(591)
기간 시작 시 현금 및 현금등가물 $115 $705
계속사업 관련 현금 및 현금등가물 종료 시점 $5 $61

2023년 ALTS의 현금 흐름은 영업활동에서 약간의 긍정적인 변화를 보였으나 전반적으로 안정적인 자금 운용에는 어려움이 있음을 보여준다. 전체적인 현금 흐름은 소액의 현금 등을 지키고 있으나, 재무활동에서의 부정적 흐름은 회사가 외부 자금 조달을 통해만 추가적인 형태의 현금 흐름을 창출하고 있음을 시사한다. 생명공학 분야에서 흔히 발생하는 이런 초기 비용 투자와 낮은 수익 구간은 주로 연구개발에 집중되어 있으며, 비슷한 사업군과 비교해서도 흔히 발생할 수 있는 특성이다. 결과적으로 ALTS의 유동성 상황은 추가적인 자본 조달의 성공 여부에 크게 의존할 가능성이 크다.


주요 부채 및 전환사채들

ALTS는 여러 대출 및 채권을 보유하고 있으며, 다음과 같은 중요 조건을 가지고 있습니다. Mizrahi 2023 대출은 Mizrahi Tefahot Bank Ltd.와 체결한 계약으로, 총 $50.0 million의 대출금을 제공받았으며, 연이율 7.15%로 16회 반기별로 상환해야 하며, 2031년 10월 만기가 도래합니다. 이 대출은 다양한 긍정적 및 부정적 계약 조항을 포함하며, 특히 회사가 금융 부채 대 EBITDA 비율을 6.0 이하로 유지해야 하며, 최소 $750 million의 자본을 유지해야 하는 등의 조건을 포함합니다. BHI 대출, 또는 Hapoalim 2023 대출은 Bank Hapoalim B.M.과 체결되었으며, 총 $100.0 million 규모로 이 역시 10년간 20회 반기 상환과 관련된 계약 조항을 포함하고 있습니다.


주가 영향 미치는 요인들

ALTS의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 예를 들어, 환율 변동은 수출입 비용에 중대한 영향을 미칠 수 있다. 만약 달러가 약세를 보인다 해도 ALTS의 제품이 해외 시장에서 경쟁력을 갖춘다면 긍정적 영향을 미칠 수 있으며, 반대로 달러의 강세는 부정적 영향을 줄 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황이 악화되어 불황이 발생한다면, 일반적으로 주식 시장 전체가 감소하는 경향이 있어 ALTS의 주가도 하락할 가능성이 높다. 그러나 경제 회복기에 접어들면서 소비자 지출이 증가하게 되면 ALTS의 제품 수요도 상승하여 긍정적인 주가 영향을 미칠 수 있다. 미중 무역 전쟁 같은 국가 간 갈등은 제약 산업에도 광범위한 영향을 미치며, 특히 원자재 수입에 어려움을 초래할 수 있어 부정적 요인으로 작용할 수 있다. 추가로 시장 경쟁자들의 등장은 ALTS의 시장 점유율에 위협이 될 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 경쟁사들이 새로운 기술이나 더 나은 제품을 출시할 경우, ALTS는 시장에서의 입지를 유지하는데 어려움을 겪을 수 있다. 반면 최신 시장 트렌드나 신약 개발 성공은 ALTS의 주가를 긍정적으로 이끄는 요인이 될 수 있으며, 특히 신약이 FDA 승인을 받거나 시장 반응이 좋을 경우 주가는 상승할 가능성이 높다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ALTS의 미래는 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, 주요 제품인 비마약성 통증 치료제의 연구 개발 및 임상 시험 진행 상황이 긍정적이라면, 신약이 상업적으로 성공할 가능성을 높이고 회사의 성장을 촉진할 수 있다. FDA 승인과 같은 규제 당국의 허가를 받으면 시장에 보다 신속히 제품을 출시할 수 있어 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 글로벌 통증 및 중독 관리 시장에서의 수요가 증가하면, ALTS 제품의 유통 및 판매 확대로 이어질 수 있다. 만약 이러한 질환에 대한 사회적 인식이 높아지고 관련 연구가 활발해진다면, 수요 증대와 함께 회사의 매출도 확대될 수 있다. 셋째, ALTS의 기술력과 연구진의 전문성을 바탕으로 새로운 치료제가 지속적으로 개발된다면, 포트폴리오 다변화로 인해 리스크 관리가 가능해지고, 경쟁력 확보로 수익성이 개선될 가능성이 높다. 그러나 반대로 기대했던 만큼의 혁신적인 치료제가 개발되지 않거나, 시장에서의 경쟁이 심화될 경우 ALTS의 성장세에 방해 요소로 작용할 수 있다. 또한, 법적 문제나 규제에 따른 제약, 시장의 불확실성이 커질 경우, 각종 비용 증가와 수익성 감소로 이어져 사업 축소 위험이 존재한다. 무역 장벽, 공급망 문제, 원자재 비용 상승 등의 외적 요인 역시 고려해야 할 요소이며, 이러한 환경 변화에 대응하는 회사의 민첩한 대응력이 중요해질 것이다.