알커미즈 (Alkermes plc, ALKS)

회사 소개

Alkermes plc는 신경과학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 글로벌 생명공학 회사입니다. 주요 상품으로는 알코올 중독, 아픈 속마음, 조현병 및 조울증 치료용의 자체 상품 포트폴리오와 임상 및 임상 이전 후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다. 더욀 여기에는 뉴트로릭스 관련 특허권과 영역에 대한 정보가 있다. 뉴트로릭스 관련 논의는 &gt.워드세트1&lt.‘의 ’사업’ 항목에서 이어집니다. 자체 제품 포트폴리오 중 일부인 ARISTADA와 뚜렷한 수익을 창출해 왔거나 창출할 것으로 기대되는 주요 제품에 대한 정보는 다음과 같습니다: ARISTADA의 초기화 또는 재시작 (조현병 치료), LYBALVI (조현병 및 조울증 치료), VIVITROL (알코올 중독 및 아픈 속마음 치료). ALKS 2680은 나르콜렙시 치료를 위한 혁신적이고 조사 중인 경구 투여식 오렉신 2 수용체 자극제입니다. 오렉신뉴로펩타이드는 수면/깨어있음 주기의 중요한 규제자로서, 나르콜렙시에서 오렉신성 신경세포의 손실은 주관 졸음증과 급성근육저항증과 연관되어 있습니다. ALKS 2680은 나르콜렙시의 기본 병리학에 대응하도록 설계되었으며 기상을 향상시키고 급성근육저항증을 제어하는 것이 목표입니다. ALKS 2680의 매일 한 번의 경구 투여는 현재 건강한 자원봉사자 및 나르콜렙시 유형인, 나르콜렙시 유형인 및 특발성 졸음증 환자를 대상으로 하는 1상 연구에서 평가 중입니다.회사는 VIVITROL, ARISTADA, ARISTADA INITIO 및 LYBALVI를 미국에서 상업화하는 책임을 갖고 있습니다. 회사는 주로 미국의 의약품 도매업자, 약국, 전문 유통업체 및 치료 제공자에 VIVITROL을 판매하고 있습니다. 또한 회사는 제품에 대한 마케팅 뿐만 아니라 제공, 발주, 배송 및 제조 서비스와 같은 다른 관련 프로그램을 위해 제품 고유 웹사이트, 보험 조사 서비스 및 주문 및 전달 서비스 등 제품을 제공하려는 이유로 제품에 관한 웹사이트 및 투자자 섹션에서 제품을 공고할 것임을 고려하는 편이 좋습니다. 회사는 제품의 판매직원이 약 115명입니다.

주요 고객

Alkermes plc의 주요 고객은 정신 건강 치료를 필요로 하는 환자, 의료 제공자, 병원 및 클리닉, 정부 및 민간 보험사, 그리고 제약 도매업자와 약국입니다. 첫 번째로, 조현병 환자와 알코올 의존증 환자는 ARISTADA, LYBALVI, VIVITROL과 같은 ALKS의 치료제를 사용합니다. 이 환자들은 복용 후 증상 완화와 삶의 질 향상 때문에 높은 비용을 지불하고 설사 제품의 가격이 높아도 치료 효과를 고려하여 지속적으로 제품을 사용합니다. 두번째로, 의료 제공자와 병원, 클리닉은 환자에게 효과적인 치료 옵션을 제공하고자 ALKS의 제품을 구비합니다. 이들은 환자의 건강 개선과 만족도를 통해 병원이익을 증대시키기 위해 해당 제품을 사용합니다. 세번째로, 정부 및 민간 보험사는 ALKS의 의약품을 보험 급여 목록에 포함시키고 환자에게 재정적 부담을 줄여 상품의 보급률을 높입니다. 마지막으로, 제약 도매업자와 약국은 안정적인 공급망을 유지하고 꾸준한 매출을 올리기 위해 ALKS의 제품을 재고로 확보합니다.

회사의 비용구조

Alkermes plc의 주요 비용 구분은 다음과 같이 나타낼 수 있습니다:

비용 구분	설명	관련 공급업체
원자재 비용	제품 제조에 사용되는 주원료 및 부자재의 비용.	Cardinal Health Inc., AmerisourceBergen Corp., McKesson Corp.
제조 비용	제품 제조 과정에서 발생하는 모든 비용, 여기에는 인건비, 유지보수 및 수리 비용이 포함됩니다.	Novo Nordisk (Athlone Facility)
외주 제조 및 포장 비용	외주 제조업체 및 포장 업체에 지불하는 비용.	다양한 외주 제조업체 및 포장 업체, 일부 단일 소스 또는 한정된 소스
에너지 비용	제조 시설 운영 시 소모되는 전기, 가스 등의 에너지 비용.	현지 에너지 공급업체
배포 및 물류 비용	제품의 저장 및 배포에 관련된 모든 비용.	다양한 물류 및 배포 서비스 업체
기술 사용 비용	클라우드 서비스, 데이터 저장소 및 컴퓨팅 파워 비용.	외부 IT 서비스 제공업체
특허 및 법적 비용	프로세스 보호, 특허 유지 및 법적 분쟁 해결 비용.	법무법인 및 특허 사무소
연구 개발 비용	신약 개발과 임상 시험에 소요되는 비용.	대학, 연구기관 및 외부 연구소

회사는 제조와 유통에 있어 주로 외부 공급 업체에 의존하고 있으며, VIVITROL, ARISTADA, LYBALVI와 같은 주요 제품의 생산 및 배포를 위해 Cardinal Health Inc., AmerisourceBergen Corp., McKesson Corp. 등의 제3자 공급업체와 긴밀히 협력합니다 .

Alkermes plc 주요 제품 및 매출 기여도 분석

주요 제품

제품	적응증	매출 기여도	설명
VIVITROL	알코올 의존증, 아편유사제 의존증	고	중독 치료에 사용되는 주사제. 알코올 및 아편유사제 의존증 환자의 재발을 방지하는 효과가 있음.
ARISTADA	조현병	중	조현병 치료를 위한 장기 지속형 주사제. 편리한 투여 주기로 인해 환자의 복약 순응도 향상에 기여.
ARISTADA INITIO	조현병	중	ARISTADA의 초기화 또는 재시작을 위한 주사제. 환자에게 빠르게 효과를 제공하며 ARISTADA로의 전이 과정에서 중요한 역할을 함.
LYBALVI	조현병, 양극성장애	중	조현병 및 양극성장애 치료제. 복합 제형으로 환자에게 하나의 약물을 통해 다양한 증상을 관리할 수 있는 장점을 제공.

매출 기여도

• VIVITROL: VIVITROL 제품 매출은 매출 총액의 상당 부분을 차지하며, 주로 알코올 및 아편유사제 의존증 환자 치료에 사용된다.
• ARISTADA 및 ARISTADA INITIO: ARISTADA와 ARISTADA INITIO는 주로 조현병 환자 대상 치료제로 사용되며, 그 편리한 투여 방식으로 매출의 중요한 부분을 차지하고 있다.
• LYBALVI: LYBALVI는 조현병 및 양극성장애 환자에게 사용되며, 복합 제형 덕분에 환자가 하나의 약물로 다양한 증상을 관리할 수 있어 선호도가 높다.

경쟁 제품 및 경쟁사

Alkermes plc의 경쟁사 목록은 아래와 같다:

제품	경쟁 제품	경쟁사
VIVITROL	Sublocade	Indivior
ARISTADA	INVEGA SUSTENNA/XEPLION	Janssen
LYBALVI	Abilify Maintena	Otsuka Pharmaceutical

• Sublocade (Indivior): Indivior의 Sublocade는 VIVITROL과 유사하게 아편유사제 의존증 치료에 사용되는 장기 지속형 주사제로, 비슷한 시장을 타겟으로 하고 있다.
• INVEGA SUSTENNA/XEPLION (Janssen): ARISTADA와 유사한 용도로 사용되는 제품으로, 조현병 치료를 위한 장기 지속형 주사제이다. Janssen은 이 제품의 주요 공급자이다.
• Abilify Maintena (Otsuka Pharmaceutical): LYBALVI의 경쟁 제품으로, 조현병 및 양극성장애 치료에 사용되며, 비슷한 적응증을 가지고 있다.

이러한 경쟁 제품들은 유사한 적응증과 치료 효과를 제공하며, 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있다.

주요 리스크

가능한 ALKS의 비즈니스 위험 요소는 다음과 같습니다: 제품 제조 및 공급과 관련된 문제, 생산 연결 중단이나 지연, 제품 결함 또는 부족, 생산 실패 등으로 인한 제품 발송 지연 또는 이전에 발송된 제품 회수, 규제당국으로부터의 제품 승인제약, 상업적 제품 출시, 새 시장으로의 확장 또는 기존 시장에서의 제품 공급에 대한 우리 또는 우리의 라이선시의 능력을 약화시킬 수 있음. 또한 정부가 폐쇄되거나 규제 기관이 핵심 활동을 중지할 경우, 제출물의 검토 및 처리에 지연이 발생할 수 있어 비즈니스에 심각한 악영향을 줄 수 있습니다. 여기에는 제조 공정에 관련된 문제와 생산, 포장 또는 서비스를 우리를 통해 제조 또는 포장하는 우리 시설 또는 라이선시 또는 기타 제 3자의 시설에서 발생할 수 있는 제품 결함 또는 부족의 위험이 포함됩니다. 또한 시장의 정보 변경이나 CMS 지침의 변경이 제품의 평균 판매 가격 또는 최저 가격 계산, 해당 메디케어 지불율 또는 주의 그 부담을 줄 수 있어 우리의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 변화는 우리의 재무 상태 및 성장 전망에도 악영향을 줄 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	1173.8	1111.8	1663.4
매출원가	197.3	218.1	253.0
매출총이익	976.4	893.7	1410.4
영업비용	878.7	899.8	996.2
영업이익	97.7	-6.1	414.1
영업외수익	10.0	25.0	-7.4
세전 순이익	87.7	-31.1	421.5
법인세 비용	11.3	2.0	-97.6
당기순이익	-48.2	-158.3	355.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	536.3	608.5	773.5
매출채권, 순액	313.2	216.2	229.6
재고자산	150.3	181.4	186.4
유동자산 총계	1062.2	1130.3	1485.5
유형자산, 순액	456.7	320.5	318.4
비유동자산 총계	962.3	833.7	650.7
자산 총계	2024.5	1964.0	2136.2
매입채무	55.7	32.8	65.6
단기차입금	19.2	12.9	8.7
유동부채 총계	471.3	497.7	520.2
장기차입금	397.0	366.6	363.4
비유동부채 총계	440.6	422.5	413.3
부채 총계	911.9	920.2	933.5
자본금 및 추가 납입 자본	2800.0	2914.8	2738.7
이익잉여금	-1541.0	-1699.3	-1343.5
자본 총계	1112.6	1043.8	1202.7
부채 및 자본 총계	2024.5	1964.0	2136.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-48.2	-158.3	355.8
감가상각비 및 무형자산상각비	78.7	77.9	74.9
비현금 운전자본 변동	-25.5	12.7	-36.7
영업활동으로 인한 현금흐름	101.7	21.0	401.4
유형자산 취득	-28.0	-38.3	-48.0
투자활동으로 인한 현금흐름	-66.2	-64.5	53.4
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	20.3	-3.0	-3.0
재무활동으로 인한 현금흐름	29.1	-1.6	-289.7
현금 순변동	64.6	-45.1	165.0

Cash Flow Statement

항목	2023년 (백만 달러)	2022년 (백만 달러)
운영활동으로 인한 현금흐름	401.4	21.0
투자활동으로 인한 현금흐름	53.3	(64.4)
재무활동으로 인한 현금흐름	(289.7)	(1.6)
기초 현금 및 현금성 자산	292.5	337.5
기말 현금 및 현금성 자산	457.5	292.5

분석

Alkermes plc(ALKS)는 2023년에 현금흐름이 크게 개선되었습니다. 2022년에는 운영활동으로 인해 21.0백만 달러의 현금만을 창출했지만, 2023년에는 401.4백만 달러를 창출했습니다. 이는 알코올 중독 및 조현병 치료제와 같은 주요 제품의 성공적인 상업화와 Janssen과의 계쟁 해결 등 여러 요인에 기인합니다. 투자활동에서도 2023년에 53.3백만 달러의 현금을 창출했으며, 이는 주로 투자 매각에서 나온 것이며 일부는 설비 구축 및 유지보수에 재투자되었습니다. 재무활동 측면에서는 2023년에는 289.7백만 달러의 현금이 유출되었으며, 이는 주로 Mural과의 분류에 따른 현금 배분과 주식 옵션 관련 비용의 지급에 기인합니다. 이러한 맥락에서 알케르메스의 현금흐름은 바이오테크 업계의 다른 회사들과 비교해도 상당히 양호한 편입니다. 일반적으로 생명공학 회사들은 연구개발 비용으로 인해 초기에는 긍정적인 현금흐름을 유지하기 어려운 경우가 많습니다. 그러나 알케르메스는 다양한 상업 제품의 성공적인 마케팅과 안정적인 수익 창출 구조 덕분에 우수한 현금흐름을 유지하고 있습니다.

Alkermes plc 부채 현황

부채 종류	금액 (백만 달러)	이자율 및 조건
2026년 만기 대출	291.8	SOFR + 2.5% (최소 0.5%) 변경 가능, 분기별 0.8백만 달러 상환, 2026년 3월 최종 상환

Alkermes plc는 2023년 12월 31일 기준으로 291.8백만 달러의 2026년 만기 대출을 가지고 있습니다. 이 대출은 SOFR(담보부 차입 금리)에 2.5%의 가산금리와 최소 0.5%의 하한선을 적용받으며, 2025년까지 매 분기마다 0.8백만 달러의 원금 상환이 이루어집니다. 최종 상환금액인 285.8백만 달러는 2026년 3월에 지급되어야 합니다. 이 대출은 Alkermes plc와 대부분의 자회사의 자산과 재산에 대해 1순위 담보권을 가지고 있으며 다수의 제한적 약정을 포함하고 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

Alkermes plc의 주가 변동에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 환율 변동은 그중 하나로, 미국 달러 강세가 지속되면 해외 매출 감소로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면 유로화 강세는 환차익을 통해 긍정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다. 거시 경제상황도 중요합니다. 경기 침체 시 소비자 지출이 감소하면서 의약품 판매가 줄어들어 주가 하락이 예상됩니다. 반면 경제 호황은 반대로 긍정적인 영향을 미칩니다. 미중 무역전쟁과 같은 국제 갈등은 공급망 불안정성을 초래할 수 있으며, 이는 생산 비용 증가와 매출 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁사가 동일한 치료제를 저렴한 가격에 출시하면 시장 점유율 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경쟁사가 실패하거나 시장에서 철수하면 Alkermes의 점유율이 확대되어 주가에 긍정적인 영향을 줄 것입니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드의 변화도 무시할 수 없습니다. 예를 들어, 정신 건강에 대한 사회적 인식이 높아지면 Alkermes의 주요 제품인 조현병 치료제와 같은 약물의 수요가 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

알케르메스 plc의 미래 전망은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, ARISTADA, ARISTADA INITIO 및 LYBALVI와 같은 독점 제품이 미국 시장 내에서 점유율을 확대하게 될 경우, 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, VIVITROL과 같은 약물이 알코올 의존치료 시장에서 더 깊이 침투할 경우 역시 매출 증대에 기여할 수 있습니다. 그러나 시장 내 대체 약물의 등장 및 경쟁 심화는 매출 증가를 저해할 수 있는 잠재적인 위험 요소입니다. 예를 들어, 경쟁 브랜드 제품이나 제네릭 약물이 더 안전하고 효과적일 경우 알케르메스의 제품은 시장에서 밀려날 위험이 있습니다. 또한, 의사와 환자들이 알케르메스 제품의 안전성과 효능에 대해 부정적인 인식을 갖게 되면 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 더불어, 원자재 가격 상승이나 생산 비용 증가, 공급망 불안정성 등의 외부 요인도 회사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 보험금 지급 정책이나 정부의 보조금 지원 변화 역시 중대한 변수로 작용할 수 있습니다. 최근 인플레이션 감축법 (Inflation Reduction Act)과 같은 법적 규제 변화도 회사의 미래에 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 마지막으로, 정신 건강 및 중독 치료에 대한 사회적 인식이 높아지면서 이 분야의 시장 수요가 증가하면 알케르메스의 주요 제품이 더 많은 주목을 받을 수 있습니다.