회사 소개
AKBA사는 생명 과학 기술을 기반으로 한 회사로, 신약의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 수익원은 신약 개발 및 상업화를 통해 얻어지며, 현재 주요 전문 지식은 신약 및 생명 과학 분야에 있습니다. 이들은 생체분자 변화 통로 간 연결을 조절함으로써 질병의 치료 및 예방에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, AKBA사는 임상 시험을 통해 신약 후보군을 발전시키고 그 효능 및 안전성을 검증하여 환자들의 생활을 향상시키는 데 기여하고 있습니다 .
주요 고객
AKBA사의 고객은 크게 두 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 주로 신장 기능 저하로 인한 빈혈 치료를 위해 AKBA의 의약품을 사용합니다. 신장 질환으로 인한 빈혈은 환자의 삶의 질을 크게 저하시키며, 치료되지 않을 경우 심각한 건강 문제를 유발할 수 있습니다. AKBA의 제품은 이러한 문제를 해결하기 위해 개발된 것으로, 환자들은 건강 상태를 개선하기 위해 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 헬스케어 제공자 및 전문 약국입니다. 이들은 AKBA의 제품을 대량으로 구매하여 의료 시설에 재판매하거나, 직접 환자들에게 제공함으로써 수익을 창출합니다. 이들 헬스케어 제공자 및 전문 약국은 정부가 의무화한 할인, 반환, 리베이트, 공동 부담 지원 등 다양한 변동 대가를 기반으로 제품을 구매하며, 궁극적으로는 환자들에게 비용 효율적인 치료 옵션을 제공하기 위해 지불합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 구분 | 설명 | 자원 제공자 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | 신약 개발을 위해 사용되는 원자재 및 약품 물질. | 계약 제조 조직 (CMOs)[0] |
| 인건비 | 연구개발, 제조, 판매 및 관리 부문에 종사하는 직원의 급여, 보너스, 복리후생 등. | 직접 고용 |
| 연구개발(R&D) 비용 | 임상시험, 규제 등록, 실험실 및 연구시설 유지비, 임상시험 재료 제조 비용 등. | 계약 연구 조직 (CROs), Otsuka[0] |
| 제조 비용 | 상업 제품 생산 및 품질 보증을 위한 제조 공정 비용. | 내부 생산 및 외부 CMO[0] |
| 시설 유지비 | 사무실 및 실험실 공간 임대료, 세금, 보험, 유지비 등. | 임대 제공자 (예: LG Chem Life Sciences Innovation Center, Inc.)[3][4] |
| 상각 비용 | 개발 제품 권리에 대한 무형자산 상각비. | 내부 회계[5] |
| 판매, 일반, 관리비(SG&A) | 마케팅, 재무, IT, 인사 등 간접비용. | 내부 관리 및 외부 컨설팅 서비스 |
제품군
AKBA의 주요 제품과 수익 기여도는 아래와 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 2023년 매출액 (백만 달러) | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| Auryxia | 주로 만성 신장 질환(CKD) 환자들의 빈혈 치료를 위한 약물로, 주로 대형 도매 유통사와 특정 전문 약국을 통해 공급됨. | $170.3 | 전체 매출의 약 87.5% |
| 라이센스 및 협력 수익 | Medice와의 라이센스 계약에서 발생한 일회성 선불금, MTPC와 Medice에 대한 약물 공급 및 다양한 로열티. | $24.3 | 전체 매출의 약 12.5% |
- Auryxia: Auryxia는 AKBA의 대표 제품으로, 신장 질환으로 인한 빈혈을 치료하는 데 사용됩니다. 2023년 동안, Auryxia는 약 1억 7천만 달러의 매출을 기록하였고, 이는 전년도인 2022년의 1억 7,690만 달러에서 약간 감소한 수치입니다. 이는 주요 판매량 감소 때문이지만, 가격 인상과 유리한 지불자 믹스, 계약 전략의 성공적인 실행으로 일부 상쇄되었습니다. Auryxia의 특허는 2025년 3월에 만료될 예정이나, CMS의 결정이 다이얼리시스 번들에 인 포스페이트 바인더를 포함시키는 등의 정책 변화로 인해 매출 지속이 가능할 것으로 예상됩니다 .
- 라이센스 및 협력 수익: 2023년 동안 총 $24.3 백만 달러의 라이센스, 협력 및 기타 수익을 얻었으며, 이는 2022년의 $115.5 백만 달러와 비교해 크게 감소한 수치입니다. 감소 이유는 Otsuka와의 계약 종료로 $92.3 백만 달러의 수익이 사라졌고, MTPC에 대한 약물 공급 감소로 $12.5 백만 달러의 수익이 줄어들었기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 2023년에 Medice와의 라이센스 계약으로 $10 백만 달러의 일회성 선불금을 받으면서 일부 상쇄됐습니다 .
경쟁사 목록:
| 제품명 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| Ferric Citrate | Keryx Biopharmaceuticals | Auryxia와 유사한 만성 신장 질환 환자들을 위한 빈혈 치료제. |
| Dialysis Bundle 제품 | Fresenius Medical Care & DaVita Inc. | 신장 치료와 관련된 다양한 의약품 및 서비스를 제공. |
AKBA의 주요 제품은 Auryxia이며, 이는 회사의 주요 수익원입니다. 라이센스 및 협력 수익도 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 Medice와의 라이센스 계약이 큰 기여를 하고 있습니다.
주요 리스크
AKBA사의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 위험 요소들은 다음과 같습니다: 1. 내부 통제 실패: 금융 보고서의 정확성 및 신뢰성을 저해할 수 있으며, 부정확한 금융 보고서 제공 시 경영 결과에 악영향을 줄 수 있습니다[0]. 2. 정보기술 시스템 보안 위협: 정보 기술 시스템의 무단 사용이나 보안 위협으로 인해 임상시험의 정직성이 손상되고 규제 청구와 지적 재산 보호 기능이 손상될 수 있습니다[0]. 3. 사내 컴퓨터 시스템 기능 및 보안 위험: 내부 컴퓨터 및 정보 시스템의 기능성과 보안 유지 실패로 인해 기밀 정보 유출, 운영 중단, 평판 손상, 책임 청구, 규제 기업 등에 영향을 줄 수 있습니다[2]. 4. 특허권 라이센스 관련 위험: 상대방 특허에 대한 라이센스가 불가능할 경우 제품의 상용화가 침해당하거나 지체될 수 있으며, 침해 소송으로 인한 상당한 소송 비용과 사업 방해 가능성이 있습니다[3]. 5. 임상시험 인원 부족 위험: 필요한 수의 환자를 적기에 모집하지 못하면 임상시험이 지연되거나 중단되어 제품 승인 지연 또는 실패로 이어질 수 있습니다[4].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 211.7M | 292.5M | 194.6M |
| 매출원가 | 150.7M | 85.6M | 74.1M |
| 매출총이익 | 61.0M | 206.9M | 120.5M |
| 영업비용 | 325.5M | 271.8M | 166.5M |
| 영업이익 | -264.5M | -64.8M | -46.1M |
| 영업외수익 | 17.5M | 29.4M | 5.8M |
| 세전 순이익 | -282.0M | -94.2M | -51.9M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -282.0M | -94.2M | -51.9M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 149.8M | 90.5M | 42.9M |
| 매출채권, 순액 | 51.6M | 40.3M | 39.3M |
| 재고자산 | 36.6M | 21.6M | 15.7M |
| 유동자산 총계 | 271.1M | 185.2M | 118.1M |
| 유형자산, 순액 | 40.6M | 25.1M | 16.0M |
| 비유동자산 총계 | 258.2M | 170.9M | 123.6M |
| 자산 총계 | 529.3M | 356.1M | 241.7M |
| 매입채무 | 33.6M | 18.0M | 14.6M |
| 단기차입금 | 102.3M | 36.7M | 22.0M |
| 유동부채 총계 | 261.1M | 129.5M | 99.9M |
| 장기차입금 | 33.7M | 63.0M | 26.1M |
| 비유동부채 총계 | 194.3M | 221.3M | 172.4M |
| 부채 총계 | 455.3M | 350.8M | 272.3M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.5B | 1.6B | 1.6B |
| 이익잉여금 | -1.5B | -1.6B | -1.6B |
| 자본 총계 | 74.0M | 5.2M | -30.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 529.3M | 356.1M | 241.7M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -282.0M | -94.2M | -51.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 38.0M | 37.7M | 37.6M |
| 비현금 운전자본 변동 | -105.6M | -1.4M | -20.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -253.0M | -73.2M | -23.4M |
| 유형자산 취득 | -59.0k | -114.0k | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 39.9M | -114.0k | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | -33.0M | -32.0M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 133.7M | 14.6M | -25.2M |
| 현금 순변동 | -79.3M | -58.7M | -48.6M |
주가 영향 미치는 요인들
AKBA의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있으며, 이는 다양한 시나리오로 설명할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미 달러화가 강세를 보이면 AKBA의 수출 수익이 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 달러 약세 시 수출 수익이 줄어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제적 상태다. 글로벌 경제가 호황을 맞으며 투자자들의 투자가 활발해지면 주가가 상승할 수 있다. 그러나 인플레이션이 증가하거나 경기 침체가 발생하면 주가가 하락할 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁으로 인해 공급망에 문제가 발생하면 AKBA의 생산 비용이 증가하고 주가가 하락할 수 있다. 넷째, 경쟁자의 부상이다. 시장에 새로운 경쟁자가 등장해 AKBA의 시장 점유율이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화다. 대체 의학이 인기를 끌면 AKBA의 생명과학 기반 신약에 대한 수요가 줄어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AKBA의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있다. 회사가 신약 개발에 성공하고 신약이 규제 기관의 승인을 받으면 수익이 크게 증가할 수 있다. 특히, 주력 제품인 Auryxia와 다른 신약 후보들이 시장에서 성공적으로 상용화되면 큰 성장 가능성이 있다. 반면, 규제 장벽, 임상 시험 실패 또는 기대 이하의 시장 반응 등으로 인해 성장이 저해될 수도 있다 . 또한, 경쟁이 치열해지고, 비슷한 효능을 가진 경쟁 제품들이 출시되면 시장 점유율이 감소할 수 있다. 다른 한편으로, 글로벌 경제 불황, 환율 변동, 무역 전쟁 등 외부 요인도 AKBA의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있다 . 회사 내부적으로는 인력 감소, 비용 절감 계획 등이 운영상 차질을 빚지 않고 효과적으로 관리된다면 장기적인 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있지만, 실패할 경우 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다 .