회사 소개
AXNX는 의료기기 회사로, 중추신경계 시스템 질환 환자들을 위한 테크놀로지를 개발하고 제공합니다. 회사의 제품은 신 경 자근 이미핵성 정동증 또는 척수 손상 등의 환자들에게 도움을 주는 의료 기기입니다. AXNX는 “NERVANA”라는 플랫폼을 통해 신 경 자근 이미핵성 질환을 치료하는데 사용되는 제품을 생산하며, 이를 통해 수익을 창출합니다. 회사는 또한 척수 침투기와 같은 다양한 의료기기 제품을 보유하고 있으며, 중추신경계 시스템을 대상으로 하는 첨단 기술을 바탕으로 주요 전문성을 갖추고 있습니다. .
주요 고객
AXNX의 주요 고객은 중추신경계 시스템 질환을 가진 환자들을 치료하는 의료 전문가들입니다. 구체적으로 대상 고객은 비뇨기과 의사, 여성비뇨기과 의사, 대장외과 의사 등으로, 특히 신경자극기(SNM) 절차에 익숙한 의료진을 타겟으로 하고 있습니다. 이들 고객은 주로 병원이나 외래수술센터에서 근무하며, AXNX의 제품을 사용하여 환자의 신경근 질환을 치료합니다. AXNX의 제품은 보험 적용이 잘 되고 있어, 비용 부담이 상대적으로 적기 때문에, 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적인 옵션입니다. 환자들은 비침습적인 치료 방법을 통해 삶의 질을 개선하고자 하고, 의료 제공자들은 신뢰할 수 있고 효과적인 치료 솔루션을 제공받기 원합니다. 이러한 이유로 AXNX의 고객들은 제품에 높은 가치를 부여하며, 지속적인 사용을 통해 수익을 창출합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
AXNX 회사의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다:
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원자재 조달 | 제품 제조에 필요한 부품과 재료를 구매하는 비용입니다. 이러한 원자재는 고도의 기술이 요구되는 의료기기 부품을 포함합니다. | 다양한 전자 부품 및 기계 부품 공급업체 |
| 에너지 소비 | 제조 공정과 운영을 위한 전력 소비 비용입니다. 주로 생산 시설과 서버 운영이 이에 포함됩니다. | 각 지역의 전력 공급업체 |
| 컴퓨팅 파워 | 제품 개발과 데이터 분석을 위해 사용되는 고성능 컴퓨팅 자원 및 서버 운영 비용입니다. | 주로 AWS, Google Cloud와 같은 클라우드 서비스 제공업체 |
| 연구 개발 비용 | 새로운 제품 개발과 기존 제품 개선을 위한 연구개발(R&D) 비용이며, 인건비, 실험 비용, 프로토타입 제작 비용 등을 포함합니다. | 내부 R&D 팀과 외부 연구기관 및 제휴 대학 |
| 판매 및 마케팅 비용 | 제품 판매를 위한 마케팅 및 광고, 판매 인력의 급여와 수수료 비용입니다. | 광고 대행사, 마케팅 컨설턴트 |
| 일반 및 관리 비용 | 경영관리와 관련된 비용으로, 임원 급여, 법률 자문, 회계 서비스 등 관리 업무에 소요되는 비용입니다. | 법률 자문사, 회계법인, 인적 자원 컨설턴트 |
| 인수 관련 비용 | 신규 인수합병 또는 기존 인수 자산의 가치 평가와 관련된 비용을 포함합니다. | 인수 자문사, 평가 기관 |
| 임대 비용 | 운영을 위한 사무실 및 생산 시설 임대 비용입니다. | 상업용 부동산 관리업체 |
이와 같은 비용 항목들은 회사 운영에 있어 중요한 요소들을 구성하고 있으며, 다양한 공급업체와의 협력을 통해 원활히 운영되고 있습니다[0][1][2].
제품군
AXNX의 주요 제품은 두 가지입니다: “재충전 가능한 천수 신경조절 시스템(SNM 시스템)”과 “Bulkamid 요도 벌크제”. 두 제품 모두 AXNX의 주요 수익원으로, 각 제품의 매출 기여도는 아래 표와 같습니다.
| 제품명 | 2023년 매출 (천 달러) | 2022년 매출 (천 달러) | 2021년 매출 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 재충전 가능한 SNM 시스템 | 284,846 (미국) | 216,861 (미국) | 153,837 (미국) |
| 재충전 가능한 SNM 시스템 | 6,959 (국제) | 5,130 (국제) | 3,753 (국제) |
| Bulkamid 요도 벌크제 | 59,036 (미국) | 40,178 (미국) | 12,660 (미국) |
| Bulkamid 요도 벌크제 | 15,538 (국제) | 11,533 (국제) | 10,040 (국제) |
| 합계 | 366,379 | 273,702 | 180,290 |
재충전 가능한 SNM 시스템은 OAB(과민성 방광), UR(요정체), FI(배변실금) 증상을 개선하기 위한 미세 전기 자극을 사크랄 신경에 전달하는 시스템입니다. 이 시스템은 미국 시장에서 특히 높은 매출을 기록하고 있으며, 매출의 상당 부분을 차지합니다. Bulkamid 요도 벌크제는 여성 스트레스성 요실금(SUI)을 치료하기 위한 제품으로, 요도 벽에 직접 주입하여 요도 폐쇄를 도움으로써 요실금 증상을 감소시킵니다. 이 제품 역시 미국과 국제 시장에서 고루 매출을 올리고 있습니다[0][1].
AXNX의 주요 경쟁 업체는 다음 표와 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Medtronic | InterStim X | FDA 승인받은 천수 신경조절 시스템 |
| Medtronic | InterStim Micro | FDA 승인받은 소형 천수 신경조절 시스템 |
| Boston Scientific | Bulking Agents | 요도 벌크제 제품 |
| Coloplast | Bulking Agents | 요도 벌크제 제품 |
| Laborie | Bulking Agents | 요도 벌크제 제품 |
이들 경쟁사들은 각기 다양한 제품으로 시장에서 경쟁하고 있으며, 특히 Medtronic은 천수 신경조절 시스템에서 큰 시장 점유율을 가지고 있습니다[2][3].
주요 리스크
AXNX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다양합니다. 먼저, 제품 수정에 필요한 명확한 승인을 받지 못할 경우, 비즈니스 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 제품의 오용 또는 오프 레이블 사용으로 인한 손상은 시장에서 우리의 평판에 해를 끼칠 수 있으며 제품 책임 소송이나 규제 기관에 의한 조사, 벌금, 제재를 초래할 수 있습니다. 또한 임상 연구의 결과가 규제 승인을 지원하기에 부족한 경우, 제품의 표지 변경이 지연되거나 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 또한 지적재산권 관련 리스크와 연구 및 개발 활동 마감 시간을 실현하기 위한 내부 통제에 실패할 경우, 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 보스턴 사이언티픽과의 합병에 실패하거나 지연이 발생할 경우, 운영 결과와 주가에 심각한 악영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 180.3M | 273.7M | 366.4M |
| 매출원가 | 64.6M | 76.0M | 91.8M |
| 매출총이익 | 115.7M | 197.7M | 274.6M |
| 영업비용 | 180.4M | 240.1M | 279.3M |
| 영업이익 | -64.7M | -42.4M | -4.7M |
| 영업외수익 | 14.6M | 19.9M | 4.0M |
| 세전 순이익 | -79.3M | -62.3M | -8.7M |
| 법인세 비용 | 782.0k | -2.6M | -2.7M |
| 당기순이익 | -80.1M | -59.7M | -6.1M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 220.9M | 357.2M | 345.0M |
| 매출채권, 순액 | 29.0M | 44.8M | 57.2M |
| 재고자산 | 64.9M | 55.8M | 79.9M |
| 유동자산 총계 | 321.3M | 465.1M | 491.4M |
| 유형자산, 순액 | 6.9M | 6.8M | 10.8M |
| 비유동자산 총계 | 226.6M | 194.3M | 228.5M |
| 자산 총계 | 547.9M | 659.4M | 719.9M |
| 매입채무 | 7.7M | 9.1M | 18.5M |
| 단기차입금 | 1.4M | 1.6M | 1.8M |
| 유동부채 총계 | 26.9M | 65.2M | 45.8M |
| 장기차입금 | 9.1M | 7.6M | 25.8M |
| 비유동부채 총계 | 38.6M | 24.0M | 36.5M |
| 부채 총계 | 65.5M | 89.2M | 82.4M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 803.6M | 969.5M | 1.0B |
| 이익잉여금 | -314.6M | -374.3M | -380.4M |
| 자본 총계 | 482.4M | 570.1M | 637.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 547.9M | 659.4M | 719.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -80.1M | -59.7M | -6.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 9.1M | 11.7M | 12.5M |
| 비현금 운전자본 변동 | -9.8M | -2.9M | -38.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -47.3M | 3.2M | -2.0M |
| 유형자산 취득 | -2.3M | -2.2M | -3.5M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -143.0M | -120.4M | -116.9M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -26.1M | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 170.5M | 134.0M | -3.4M |
| 현금 순변동 | -19.8M | 16.8M | -122.3M |
주가 영향 미치는 요인들
AXNX의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환율이 큰 폭으로 변동하여 해외 매출의 실질 가치가 감소할 경우, 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 상황도 AXNX의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제가 침체될 경우, 의료기기 소비가 줄어들면서 매출 감소로 이어지고 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 격화될 경우, AXNX의 공급망에 차질이 발생하면서 제품 출시 지연 및 추가 비용 발생으로 인해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 유사한 기술을 보유한 경쟁자가 신제품을 출시하고 시장 점유율을 확대할 경우, AXNX의 매출이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다 . 다섯째, 시장 트렌드의 변화 또한 중요합니다. 예를 들어, 첨단 기술이 탑재된 신제품이 시장에 큰 호응을 얻을 경우, AXNX가 그 흐름을 적절히 따라가지 못하면 주가가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 반면, 기술 혁신을 통해 이러한 트렌드에 빠르게 대응한다면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이처럼 다양한 내외부 요인이 AXNX의 주가에 영향을 미치며, 특정 상황에 따라 그 영향은 긍정적일 수도 부정적일 수도 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AXNX의 미래 성장 가능성은 여러 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 첫째, 신경조절 치료(SNM) 제품의 지속적인 혁신과 발전은 회사의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, AXNX는 최근 미국 FDA로부터 4세대 충전 가능한 SNM 시스템인 Axonics R20에 대한 승인을 받았습니다 . 둘째, 시장 확대와 인식 제고도 중요한 성장 요인입니다. 현재 잠재적인 SNM 치료 대상 환자 중 3% 미만이 실제로 SNM 장치를 이식받고 있는데, 이는 인식 부족과 기존 제품의 한계 때문입니다. 따라서 환자와 의사를 대상으로 한 교육과 인식 제고 캠페인은 시장 침투율을 높일 수 있습니다[0]. 셋째, 신제품의 도입 및 기존 제품과 상호 보완적인 제품군의 확장은 시장 점유율을 높이는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 예를 들어, AXNX는 Bulkamid의 인수를 통해 요실금 솔루션 분야에서 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다[0]. 그러나 AXNX의 성장에는 몇 가지 도전 과제도 존재합니다. 회사는 이전부터 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 앞으로도 운영 손실이 계속될 가능성이 높습니다[2]. 또한, 빠른 성장에 따른 조직 관리의 어려움, 추가 자본 조달의 필요성, 그리고 경쟁 기술의 등장 등이 회사의 성장을 저해할 수 있으며, 이러한 변수들은 AXNX가 시장에서 지속적으로 성장하는 데 걸림돌이 될 수 있습니다[3][4].