회사 소개
AXGN는 주로 말초 신경 재생과 수리 기술에 집중한 선도 기업입니다. 회사는 말초 신경 손상을 치료하고 신경 기능과 삶의 질을 회복하는 기회를 제공하는 데 열정적이며, 수술과 의료 공급 업체를 위해 혁신적이고 임상 검증된 수리 솔루션을 제공합니다. 기업의 말초 신경 수리 플랫폼에는 Avance Nerve Graft 및 다양한 제품 포트폴리오가 포함되어 있으며, 이들 제품은 사지 신경을 연결하거나 보호하는 데 사용됩니다. 회사는 미국뿐만 아니라 캐나다, 독일, 영국, 스페인 및 여러 유럽, 아시아, 라틴 아메리카 국가 등 19개국에서 제품을 유통하고 있으며, 수익은 주로 미국에서의 말초 신경 수리 제품 판매로 발생합니다. 또한, 세계적으로 수많은 국가에서 외상성 신경 치료 수익이 발생하고 있습니다. AXGN의 주요 제품은 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector, Axoguard HA + Nerve Protector 및 Axoguard Nerve Cap 등 다양한 제품으로 주로 말초 신경 손상을 치료하기 위해 사용됩니다. 이 회사는 혁신적인 신경 회복 기술을 통해 환자의 신경 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 기여하고 있으며, 빠르게 발전하는 의료 장비 및 생명 공학 산업에서 강력한 경쟁을 겪고 있습니다[0][1].
주요 고객
AXGN의 고객은 주로 말초 신경 손상 치료를 필요로 하는 환자들을 대상으로 하는 병원, 수술 센터, 군 병원 등의 의료 기관들입니다. 이들 기관은 말초 신경 손상 회복에 특화된 혁신적인 수리 솔루션을 제공하기 위해 AXGN의 제품을 구매합니다. 주요 고객 세그먼트는 성형 및 재건 수술을 전문으로 하는 성형외과 의사, 정형외과 및 성형 손 외과 의사, 구강 악안면 외과 의사 등이 포함됩니다. 이들은 환자의 신경 기능 및 삶의 질을 개선하기 위해 AXGN의 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector 등의 제품을 사용합니다. 환자들은 주로 신경 결손이나 신경 손상에 의한 통증을 완화하고 기능을 회복하기 위해 이러한 수술을 받고, 병원은 이러한 고품질의 치료 옵션을 제공하여 환자의 건강과 회복을 돕기 위해 AXGN의 제품을 채택합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 부문 | 설명 | 관련 기업 및 자원 제공자 |
|---|---|---|
| 제조 및 생산 비용 | AXGN은 주로 말초 신경 재생을 위한 제품을 제조하며, 이러한 제품의 생산에는 원재료, 클린룸/제조 시설, 소모품 및 멸균 서비스가 필요합니다. | CTS: 제조 및 저장 시설, 소모품 및 멸균 서비스[0][1] |
| 급여 및 복리후생 비용 | 직원 급여 및 복리후생에 대한 비용이 포함됩니다. | N/A |
| 연구 개발 비용 | 신제품 개발 및 임상 시험 비용으로, 주로 제품 개발 및 임상 시험 관련 비용이 차지합니다. | N/A |
| 판매 및 마케팅 비용 | 제품의 판매 및 마케팅 활동과 관련된 비용으로, 주로 급여 및 여행 비용 등 포함됩니다. | N/A |
| 유통 및 공급 계약 | 제품 배포 및 공급과 관련된 비용, Axoguard 제품, Axoguard Nerve Cap 및 Axoguard HA+ Nerve Protector. | Cook Biotech: Axoguard 및 HA+ 제품 공급[0] |
| 임대료 및 시설 유지 비용 | 사무실 및 제조 시설의 임대료 및 유지 보수 비용. | N/A |
| 프로페셔널 서비스 비용 | 법률, 회계 및 기타 전문 서비스에 대한 비용. | N/A |
AXGN은 주요 비용 부문에 대한 여러 계약 및 협정을 맺고 있으며, 특히 제조 및 생산, 연구 개발, 판매 및 마케팅 비용이 주요 부분을 차지합니다. CTS는 클린룸 제조 및 멸균 서비스를 제공하는 업체로, AXGN의 주요 제조 파트너입니다. 또한, Cook Biotech는 주요 제품의 독점 공급 업체로, AXGN의 제품 생산과 유통에 중대한 역할을 하고 있습니다.
제품군
AXGN의 주요 제품들은 말초 신경 손상 치료를 위해 개발된 혁신적인 솔루션들로 구성됩니다. 각 제품의 역할과 수익 기여도를 살펴보면 다음과 같습니다. 먼저 Avance Nerve Graft는 생물학적으로 활성화된 인간 신경 이식재로, 절단된 말초 신경을 연결하는 데 사용되며, 회사 전체 매출의 약 60%를 차지합니다. Avance Nerve Graft는 회사의 주력 제품으로, 생물학적 제품으로써 FDA의 생물학적 의약품 허가(BLA)를 받아 유통되고 있습니다[0][1]. 다음으로, Axoguard Nerve Connector는 돼지의 장점막 외세포 기질(ECM)로 만들어진 제품으로, 텐션 없이 절단된 신경을 재건하는 데 사용됩니다. Axoguard Nerve Protector는 손상된 신경을 보호하고 재건을 강화하며 주변 조직과의 부착을 방지하는 제품으로, Axoguard HA+ Nerve Protector는 하룬산 및 알지네이트 젤 코팅이 추가되어 단기 및 장기 보호를 제공합니다. 마지막으로, Axoguard Nerve Cap은 신경 말단을 보호하고 주변 환경과의 접촉을 막아 통증을 유발하는 신경종의 발생을 줄이는 역할을 합니다[2]. AXGN의 주요 경쟁사로는 사지 및 말초 신경 치료 분야에서 활동하는 회사들이 있으며, 예를 들어, Integra LifeSciences와 Stryker 등이 있습니다. 이러한 경쟁사들도 유사한 신경 재건 제품을 제공하여 시장에서 경쟁하고 있습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Avance Nerve Graft | 절단된 말초 신경 연결에 사용되는 생물학적으로 활성화된 인간 신경 이식재 | 약 60% |
| Axoguard Nerve Connector | 돼지 장점막 외세포 기질로 만든 텐션 없는 신경 재건 제품 | |
| Axoguard Nerve Protector | 손상된 신경을 보호하고 재건을 강화하는 제품 | |
| Axoguard HA+ Nerve Protector | 하룬산 및 알지네이트 젤 코팅이 추가된 단기 및 장기 보호 제품 | |
| Axoguard Nerve Cap | 신경 말단을 보호하고 통증을 유발하는 신경종 발생을 줄이는 제품 |
| 경쟁사 | 유사 제품 |
|---|---|
| Integra LifeSciences | NeuraGen Nerve Guide, NeuraWrap Nerve Protector |
| Stryker | FlexiGRAFT® Nerve, AxoGuard Nerve Connector (전 Auris Health 인수 후 포함) |
이처럼 AXGN의 주력 제품들과 그 기여도 및 주요 경쟁사들이 제공하는 유사 제품들을 통해 시장에서의 경쟁력을 분석할 수 있습니다.
주요 리스크
AXGN의 사업에는 특정한 위험 요인들이 존재합니다. 먼저, 제품이 FDA에 승인되지 않은 용도로 사용될 경우 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 의사들이 제품을 잘못 사용하거나 적절한 훈련을 받지 않으면 부적절한 기술로 인해 부상의 위험이 있습니다. 또한, 제품 결함으로 인한 회수나 부정적인 사업 상황도 위험할 수 있습니다. 또한, 제품의 결함이나 안전 위험이 발생할 경우 FDA의 요청에 따른 회수나 자발적인 회수 등의 조치가 이루어질 수 있으며, 이러한 상황은 회사의 경영 및 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에도 제품을 제공하는데 필요한 서비스를 제공하는 제 3자의 실패로 인해 상업적 수요를 충족하는 데 어려움이 있을 수 있으며, 시설의 물리적 기반이 실패할 경우 업무 평가에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 있습니다. 이렇게 다양한 위험 요인들이 AXGN의 사업에 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 127.4M | 138.6M | 159.0M |
| 매출원가 | 22.9M | 24.1M | 31.1M |
| 매출총이익 | 104.4M | 114.4M | 127.9M |
| 영업비용 | 129.8M | 144.1M | 149.3M |
| 영업이익 | -25.4M | -29.7M | -21.5M |
| 영업외수익 | 1.6M | -759.0k | 254.0k |
| 세전 순이익 | -27.0M | -28.9M | -21.7M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -27.0M | -28.9M | -21.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 84.1M | 48.8M | 31.0M |
| 매출채권, 순액 | 18.2M | 22.2M | 25.1M |
| 재고자산 | 16.7M | 18.9M | 23.0M |
| 유동자산 총계 | 127.0M | 98.1M | 88.0M |
| 유형자산, 순액 | 78.1M | 93.7M | 104.3M |
| 비유동자산 총계 | 81.0M | 97.3M | 108.8M |
| 자산 총계 | 208.0M | 195.4M | 196.8M |
| 매입채무 | 5.9M | 9.0M | 11.8M |
| 단기차입금 | 1.8M | 1.3M | 1.5M |
| 유동부채 총계 | 24.3M | 23.8M | 30.4M |
| 장기차입금 | 65.6M | 66.1M | 67.7M |
| 비유동부채 총계 | 71.2M | 70.6M | 70.7M |
| 부채 총계 | 95.5M | 94.4M | 101.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 343.2M | 360.6M | 377.0M |
| 이익잉여금 | -230.6M | -259.6M | -281.3M |
| 자본 총계 | 112.5M | 101.0M | 95.7M |
| 부채 및 자본 총계 | 208.0M | 195.4M | 196.8M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -27.0M | -28.9M | -21.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 4.7M | 4.9M | 5.6M |
| 비현금 운전자본 변동 | -6.3M | -9.6M | -4.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -13.4M | -16.1M | -5.7M |
| 유형자산 취득 | -27.8M | -20.1M | -13.9M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -23.6M | -3.2M | 19.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 15.0M | -12.0k | -10.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 20.5M | 1.8M | 2.0M |
| 현금 순변동 | -16.6M | -17.5M | 15.5M |
주가 영향 미치는 요인들
AXGN의 주식 가격은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, 환율 변동이 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보이는 경우, 해외에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가는 하락할 수 있습니다. 이는 회사의 수익이 환율 변동에 따라 미국 달러로 환산될 때 감소하기 때문입니다. 반면에, 미국 달러가 약세를 보이면 해외 수익이 증가해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또 다른 주요 요인은 거시 경제 상태입니다. 미국 혹은 글로벌 경제가 침체에 빠지면 의료기기 및 생명공학 산업 전반에 대한 투자가 줄어들면서 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반대로 경제가 호전될 경우 주가는 상승할 수 있습니다. 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등도 주식 가격에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 긴장이 고조되어 관세가 부과되면, AXGN의 제품 비용이 증가해 수익성이 악화되며 주가가 하락할 가능성이 있습니다 .竞争자가 증가하고 시장/트렌드가 변화하는 것도 주식 가격에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 경쟁 제품이 시장에 등장하면, AXGN의 시장 점유율이 줄어들어 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 반면, 회사가 새로운 기술 혁신을 통해 시장을 선도하면 주가는 상승할 가능성이 큽니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AXGN의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 첫째, 의료 기술의 발전은 AXGN의 비즈니스 성장에 크게 기여할 수 있다. 말초 신경 손상 치료 분야에서 새로운 기술과 혁신적 제품이 지속적으로 개발된다면, 이는 더 많은 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하여 시장 수요를 증가시킬 수 있다. 둘째, 고령화 사회의 도래도 중요한 요인이다. 인구의 고령화로 인해 신경 손상 및 기타 의료 문제들이 늘어날 가능성이 높아지면서, AXGN의 제품에 대한 수요도 증가할 것이다. 셋째, 글로벌 시장 확장은 성장의 또 다른 중요한 측면이다. AXGN은 이미 여러 나라에서 제품을 유통하고 있지만, 신흥 시장에서의 추가적인 확장을 통해 수익을 극대화할 수 있다. 넷째, 규제 환경의 변화도 영향을 미칠 수 있다. 만약 신경 재생 기술에 대한 규제가 완화된다면, 새로운 제품 출시와 시장 진입이 용이해져 성장 잠재력이 커질 수 있다. 반면에, 규제가 강화되면 비용이 증가하고 제품 출시가 지연될 수 있어 비즈니스가 위축될 가능성도 있다. 다섯째, 경쟁사의 등장 역시 큰 변수가 될 수 있다. 만약 시장에 더 혁신적이고 저렴한 제품을 제공하는 경쟁사가 나타난다면, AXGN의 시장 점유율이 줄어들어 성장이 저해될 수 있다. 마지막으로, 경제 상황과 환율 변동 또한 중요한 요소이다. 글로벌 경제가 안정되고 환율이 유리하게 변화한다면, AXGN의 해외 수익이 증가하여 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로 경제 불황과 환율의 불리한 변동은 매출 감소와 비용 증가로 이어져 회사의 성장이 둔화될 가능성이 있다.