아브로바이오 (AVROBIO, Inc., AVRO)

회사 소개

AVROBIO는 유전 질환을 가진 사람들을 오랫동안의 유전 질병으로부터 해방시키는 목적을 갖고 있는 유전 요법 회사입니다. 이 회사는 희귀 질병을 앓는 환자를 치료하기 위해 잠재적으로 치유적인 HSC 유전 요법을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. AVROBIO가 개발한 유전 요법은 환자로부터 채취된 HSC를 이용하여 환자의 유전병에서 돌연변이가 있는 유전자의 기능적 복사본을 삽입하기 위해 렌티 바이러스 벡터로 수정하는 방식으로 이루어집니다. 이 회사의 개발 방식은 환자로부터 추출한 줄기 세포를 치료용 제품으로 변화시키는 것으로, 다양한 질병의 치유적 이점을 제공할 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 그리고 현재 AVROBIO는 Gaucher병 1형 및 3형 치료를 위한 AVR-RD-02, Pompe병 치료를 위한 AVR-RD-03, Fabry병 치료를 위한 AVR-RD-01을 포함한 3가지 유전 요법 후보물질을 보유하고 있습니다. 또한, 회사는 인수, 합병, 사업 조합 또는 처분을 포함한 최대주주 가치 극대화를 목표로 한 전략적 대안을 탐구하기 위해 프로그램을 중단하고 모색할 것을 발표했으며, 이에 대한 일련의 투자가 이루어지는 사유를 적어두었습니다[0].

주요 고객

AVROBIO의 고객은 희귀 유전 질환을 앓고 있는 환자들, 이들을 치료하는 의료 기관, 그리고 이 과정에 비용을 부담하는 정부 기관과 민간 보험사 등으로 나눌 수 있습니다. 구체적으로, 첫 번째 고객 세그먼트는 Gaucher병, Pompe병, Fabry병 등 리소솜 저장 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 증상을 완화하고 질병을 관리하기 위해 AVROBIO의 유전자 치료를 필요로 합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 이 환자들을 치료하는 헬스케어 제공업체와 의사들입니다. 이들은 진보된 치료 방법을 통해 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 AVROBIO의 제품을 활용합니다. 세 번째 세그먼트는 정부와 민간 보험사들로, 이들은 치료 비용을 부담하고 환자들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 재정적 지원을 제공합니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급자 및 협력 업체
라이선스 유지 비용 및 마일스톤 비용	다양한 라이선스 계약과 관련된 비용	특정 기업 명시되지 않음
계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO) 비용	임상 시험, 전임상 연구 및 기타 과학적 개발 서비스 수행에 대해 CRO 및 CMO와 체결한 계약 결과 발생하는 비용	특정 기업 명시되지 않음
제조 확장 비용 및 임상 실험 물질 구매 및 제조 비용	제조 검증 배치 포함, 전임상 및 임상 실험 물질 및 상업 물질 획득 및 제조와 관련된 비용	특정 기업 명시되지 않음
실험실 용품 및 비자본 장비 구입 비용	전임상 활동에서 사용되는 실험실 용품 및 비자본 장비의 구입 비용	특정 기업 명시되지 않음
직원 관련 비용	연구개발 기능을 수행하는 직원의 급여, 관련 혜택, 여행 및 주식 기반 보상 비용	특정 기업 명시되지 않음
규제 요구 사항 준수 비용	규제 요구 사항 준수와 관련된 비용	특정 기업 명시되지 않음
할당된 시설 비용, 감가상각 및 기타 비용	임대료 및 유틸리티를 포함한 할당된 시설 비용, 감가상각 및 기타 비용	특정 기업 명시되지 않음

AVROBIO는 다양한 비용 구조를 가지고 있으며, 이에는 라이선스 유지 및 마일스톤 비용, 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO)과의 계약에 따른 비용, 제조 확장 및 실험 물질 구매와 제조 비용이 포함됩니다. 또한, 실험실 용품 및 비자본 장비 구입 비용, 연구개발 기능을 수행하는 직원의 급여와 관련된 비용, 규제 요구 사항 준수 비용, 할당된 시설 비용, 감가상각 및 기타 비용도 중요한 비용 항목에 속합니다. 이러한 비용들은 주로 외부 서비스 제공자들과의 계약을 통해 발생하며, 특정 기업명은 명시되지 않았습니다 .

제품군

AVROBIO의 주요 제품은 현재 비임상 단계에 있는 세 가지 유전자 치료 후보물질로, 각각 Gaucher병, Pompe병 및 Fabry병을 대상으로 합니다. 이러한 각 제품의 구체적인 설명과 매출 기여도는 아래와 같습니다.

주요 제품 설명

1. AVR-RD-02 (Gaucher병)
   • 질병: Gaucher병은 글루코세레브로사이드가 적절히 분해되지 않아 비장, 간, 뼈 등에 축적되는 리소좀 축적 질환입니다.
   • 치료 방법: AVR-RD-02는 환자의 줄기 세포를 채취하여 해당 유전자를 수정한 후 다시 환자에게 주입함으로써 이 질병을 치료하는 것을 목표로 합니다.
2. AVR-RD-03 (Pompe병)
   • 질병: Pompe병은 글리코겐이 리소좀에서 분해되지 않아 근육과 신경 세포에 축적되는 질환입니다.
   • 치료 방법: AVR-RD-03는 유전자 요법을 통해 결함이 있는 유전자를 수정하여 효소 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다.
3. AVR-RD-01 (Fabry병)
   • 질병: Fabry병은 α-갈락토시다아제가 결핍되어 글로보트리아오실세라마이드가 혈관, 신장, 심장 등에 축적되는 질환입니다.
   • 치료 방법: AVR-RD-01은 환자의 줄기 세포를 수집하고 유전적 수정 후 재주입하여 유전자 변이를 교정하는 방식으로 치료합니다.

제품 매출 기여도

• 현재 각 제품은 전임상 단계에 있으며, 아직 상업화되지 않았습니다. 따라서 현재까지의 직접적인 매출 기여도는 없습니다. 그러나 향후 제품이 상업화될 경우, 각각의 치료제가 타겟으로 하는 질환의 환자 수에 따라 매출 기여도가 달라질 것으로 예상됩니다.

잠재적 경쟁사

주요 경쟁사 테이블

제품 후보물질	경쟁사	경쟁 제품
AVR-RD-02	Sanofi	Cerezyme, Cerdelga (효소 대체 요법)
AVR-RD-03	Amicus Therapeutics	AT-GAA (유전자 치료)
AVR-RD-01	Takeda	Replagal (효소 대체 요법), Fabrazyme (효소 대체 요법)

이상과 같이, AVROBIO의 각 제품은 현재까지 상업화된 매출이 없는 상태이지만, 향후 제품이 상업화된다면 유전자 치료 분야에서의 혁신적인 치료법이 될 가능성이 큽니다. 그러나 해당 시장은 이미 여러 글로벌 제약사들이 진입해 있어 경쟁이 치열한 상황입니다[0][1][2].

주요 리스크

AVROBIO의 사업에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째로, AVROBIO의 생산과정에서 발생할 수 있는 오염 문제와 소재 부족 및 주요 공급업체의 필수 구성품 공급 실패로 인한 제품 후보물질의 공급 중단 및 임상 개발 또는 상업화 일정 지연이 있을 수 있습니다. 둘째로, AVROBIO의 유전자 요법 접근 방식은 바이러스에서 유래한 렌티 바이러스 벡터를 사용하는데, 이는 안전하지 않은 것으로 인식될 수 있거나 예기치 못한 부작용을 일으킬 수 있어서 공개 의견 및 규제 검토가 높아질 우려가 있습니다. 마지막으로, 지진이나 자연 재해가 AVROBIO의 사업 영향을 크게 받을 수 있으며, 현재 재난 복구 및 사업 연속성 계획이 심각한 재해로부터 AVROBIO를 충분히 보호하지 못할 수 있으며 내부 컴퓨터 시스템의 보안 위협으로 인한 실제 사례도 발생할 수 있습니다[0][1][2].

재무

AVROBIO는 유전자 요법 개발 회사로, 2023년 12월 31일 기준으로 누적 적자가 4억 7,730만 달러에 달하며, 이는 주로 연구개발 비와 운영 비용 등에서 발생했습니다. 지난 회계연도인 2022년에 1억 590만 달러의 손실을 기록했으나, 2023년에는 1,220만 달러의 순이익을 달성했습니다. 2023년 순이익은 세포 및 유전자 치료 프로그램의 자산매각에서 얻은 8,370만 달러와 자산 판매로 인한 수익에 기인합니다. 2023년 6월 9일, AVROBIO는 자산을 매각하여 Silicon Valley Bank와의 대출 계약을 종료하고 남은 빚을 모두 상환했습니다. 2023년 회계연도에는 8,510만 달러의 투자 활동으로 현금을 제공받았으며, 이는 2022년의 30만 달러 손실과 큰 대조를 보입니다. 또한, 운영 활동에서는 97.2만 달러의 현금 사용을 기록했고, 연구개발비, 임상 시험 및 제조 관련 비용으로 상당한 금액을 지출했습니다. 향후 제품 개발 재개 시, 추가 자금 마련이 필요하고 운영 비용이 크게 증가할 것으로 예상되며, 이를 위해 주식 매각, 대출 등의 외부 자금 조달을 고려하고 있습니다[0][1][2].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

AVROBIO의 부채 정보

종류	설명	금액	이자율	조건
Term Loan	Silicon Valley Bank와의 대출 계약, 2021년 11월 2일 체결, 총 $15.0 million 대출	$15.0 million	상세 불명	2023년 6월 9일에 전액 상환, 대출 계약 종료 및 관련 문서 해제
운영 리스	사무실 및 실험실 공간에 대한 비취소 운영 리스 계약, 2024년 4월 만료	$0.9 million	해당 없음	유지보수 비용 및 부동산 세금 제외

AVROBIO는 2021년 11월 2일에 Silicon Valley Bank와 대출 계약을 체결하였으며, 이 대출 계약을 통해 총 $30.0 million의 대출이 가능하였고, 추가로 특정 임상 성과를 달성할 경우 최대 $20.0 million의 대출을 추가로 받을 수 있는 조건이 있었습니다. 또한, $15.0 million의 대출은 회사의 요청 및 대출 기관의 승인을 통해 가능했으며, 회사는 2021년 11월 2일에 $15.0 million을 대출받았습니다. 이후 2023년 6월 9일에 자산 매각이 완료되면서 대출 금액 전액을 상환하였고, 대출 계약이 종료되었습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

AVROBIO의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성은 주가에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 회사의 주요 자금 조달이 미국 달러로 이루어지는데, 글로벌 불확실성으로 인해 달러 가치가 급등하면 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 역할을 합니다. 만약 글로벌 경제 불황이 지속되고 자금 조달이 어려워지면 회사의 연구 개발에 필요한 자금 확보가 어려워져 주가가 하락할 수 있습니다. 세째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이나 국제 갈등 또한 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 중국과의 무역 갈등으로 인해 주요 원재료 수급에 문제가 생기면 생산 비용이 증가하여 주가가 하락할 것입니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 더 혁신적인 유전자 치료제를 출시하면 시장 점유율이 줄어들어 AVROBIO의 주가는 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 유전자 치료제에 대한 전반적인 관심이 증가하고 투자자들이 해당 분야에 더 많은 자금을 투자하게 된다면 주가는 상승할 수 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

AVROBIO의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, 유전 질환 치료제에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다는 점에서 긍정적인 성장이 예상됩니다. 특히 희귀 질환을 치료할 수 있는 혁신적인 유전자 요법이 성공을 거둔다면 시장에서의 경쟁력을 크게 강화할 수 있을 것입니다. 또한, 기술 발전과 연구 개발에 따른 새로운 치료법이 도입될 경우, AVROBIO의 제품 포트폴리오가 확장되고 이를 통해 수익성이 개선될 가능성이 큽니다. 그러나 회사의 성장이 축소될 가능성도 있으며, 이는 여러 위협 요인에서 비롯될 수 있습니다. 경쟁사의 혁신적인 치료제 출시로 시장 점유율이 감소하거나, 규제 기관의 승인 지연 및 반려로 인해 주요 제품의 출시가 늦어질 경우, AVROBIO의 성장세에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불황으로 인해 연구 개발에 필요한 자금 조달이 어려워지거나, 환율 변동성으로 인한 재무적 어려움이 발생할 경우 사업의 위축 가능성이 있습니다. 더불어, 공중 보건 위기와 같은 예측 불가능한 외부 요인도 AVROBIO의 운영에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 대규모 전염병이 발생하면 임상 시험이 지연되거나 중단될 수 있어 제품 출시 일정이 차질을 빚을 수 있습니다. 이와 같이 AVROBIO의 미래는 다양한 내부 및 외부 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다.