회사 소개
AURA Biosciences는 첫째, 계면염 관련 소합종 및(또는) 불확실한 병변의 초기 치료로서 bel-sar의 글로벌 제3상 CoMpass 시험을 완료하고 FDA 승인을 추구함으로써 주요 로인 타안스를 업체의 처음으로 상용화하기 위한 전략을 마련하고 있습니다. bel-sar가 승인되면 미국과 유럽에서 연간 11,000명이 진단받는 계면염에 대한 처음으로 상용화할 수 있는 잠재적인 가능성을 갖고 있습니다. 또한, bel-sar를 방광암에서도 평가하고 있으며, 이는 높은 의료적 필요성을 가진 부분이다. 이 외에도 항체의 독자적인 기제에 대한 NIH과학 창시자와의 지속적인 질문을 통해 bel-sar를 평가하고 추가 고체 종양 예상으로 임상 파이프라인을 확대할 계획입니다. 회사는 bel-sar의 상용화를 성공적으로 구축하기 위한 역량을 강화할 것으로 계획하고 있습니다. 이러한 우수한 목표를 달성하기 위해 AURA Biosciences는 정밀 종양 면역 요법 개발에 초점을 맞추고 있습니다.[0][1].
주요 고객
AURA Biosciences의 주요 고객군은 의료 커뮤니티, 환자, 보험사 및 정부 건강 관리 당국입니다. 첫 번째 고객군은 안과 종양 전문의 및 일반 안과 의사들로, 이들은 특히 작은 맥락막 흑색종 및 불확실한 병변의 초기 치료를 위한 bel-sar의 효능을 높이 평가할 가능성이 있습니다. 이러한 의사들은 새로운 치료법이 현재 치료법에 비해 더 효과적이고 안전하다는 것을 인식하고, 환자들에게 이를 권장할 수 있습니다. 두 번째 고객군은 말기 안과 종양과 같은 심각한 안과 질환을 앓고 있는 환자들로, bel-sar가 승인되면 이들은 눈의 건강을 지키기 위해 기꺼이 비용을 지출할 것입니다. 세 번째 고객군은 민간 보험사와 정부 건강 관리 당국으로, 이들은 새로운 치료법이 경제적으로도 효율적인지를 고려하여 환자들에게 재정적 지원을 제공할 수 있습니다. bel-sar의 시장성이 환자와 의료 제공자들 사이에서 충분히 인식되고, 보험 적용 가능성이 높아질 경우, 이들은 AURA Biosciences의 제품을 채택할 가능성이 큽니다. 각각의 고객군은 bel-sar의 치료 효능, 안전성, 경제성 및 사용 편의성 등 다양한 요소를 고려하여 제품을 채택하게 될 것입니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 자원 제공 기업 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | 임상 시험과 관련된 비용, 특히 진전된 2상 연구와 3상 글로벌 시험 시작과 관련된 계약 연구 조직(CRO) 비용에 해당합니다. | Syneos Health, ICON plc |
| 제조 및 개발 비용 | bel-sar 제조와 관련된 비용으로, 주요 원재료와 관련된 비용을 포함합니다. | Lonza Group, Catalent Inc. |
| 인건비 | 임원 및 재무 기능에 있는 인력의 급여와 주식 기반 보상 등입니다. | - |
| 여행 및 기타 행정 비용 | 회사의 성장을 위한 여행 비용과 법률, 회계, 감사, 세무 및 컨설팅 서비스를 포함한 전문 수수료를 의미합니다. | - |
| 시설 관련 비용 | 임대료와 시설 유지 관리 비용 등, 운영에 필요한 기타 비용을 포함합니다. | - |
| 사전 임상 비용 | 현재 및 미래의 임상 프로그램을 지원하기 위한 외부 연구 및 개발 비용입니다. | Charles River Laboratories |
AURA Biosciences는 주로 임상 시험, 제조 및 개발과 같은 연구 개발 활동에 많은 비용을 지출하고 있습니다. 이 외에도 인건비, 여행 및 기타 행정 비용, 시설 관련 비용 등 다양한 운영 비용이 발생하며, 이러한 비용 항목들은 각각의 전문가 서비스와 인프라 공급업체와 계약을 통해 관리되고 있습니다[0][1][2][3].
제품군
AURA Biosciences의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다. 현재로서는 bel-sar가 AURA의 핵심 제품이며, 주로 여러 종양 치료에 사용됩니다. bel-sar의 개발 및 상업화가 성공할 경우, 회사는 이 제품을 통해 대부분의 매출을 올릴 전망입니다. bel-sar는 작은 맥락막 흑색종 및 불확실한 병변 등의 치료에 사용되며, 현재 미국과 유럽에서 연간 약 11,000명의 환자가 대상이 될 수 있습니다. 또한, 방광암 같은 다른 암종에서도 bel-sar를 평가하고 있어 더 넓은 시장 접근을 계획하고 있습니다[0].
주요 제품
| 제품명 | 주요 용도 | 매출 기여도 | 시장 규제 상황 |
|---|---|---|---|
| bel-sar | 작은 맥락막 흑색종, 불확실한 병변, 방광암 등 | 회사 매출의 주요 원천 | FDA 승인 대기 중 |
AURA Biosciences는 주로 bel-sar에 의존하고 있으며, 현재까지 상용화된 다른 제품은 없습니다. 회사는 bel-sar의 임상 시험과 규제 승인 절차를 통해 주요 수익원을 확보하고자 노력하고 있습니다[0][2].
주요 경쟁사
| 회사명 | 경쟁 제품 | 사용 용도 |
|---|---|---|
| Sesen Bio, Inc. | 미상 | BCG 비반응성 NMIBC 치료 |
| FerGene, Inc. | 미상 | BCG 비반응성 NMIBC 치료 |
| UroGen Pharma Ltd | 미상 | BCG 비반응성 NMIBC 치료 |
| CG Oncology, Inc. | 미상 | BCG 비반응성 NMIBC 치료 |
| ImmunityBio, Inc. | 미상 | BCG 비반응성 NMIBC 치료 |
AURA의 경쟁 제품은 주로 비정상 요로 상피암종(NMIBC)을 대상으로 하고 있으며, bel-sar와 직접적인 경쟁관계에 있는 제품들은 현재 개발 중입니다[3].
주요 리스크
AURA Biosciences의 비즈니스에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다. 첫째, 제3자 제조업체와의 협약을 설정하지 못할 수 있거나 수용 가능한 조건으로 협약을 체결하지 못할 수 있습니다. 또한, 제3자 제조업체에 의존하는 것은 규정 준수 및 품질 보증 유지 실패, 제조 계약 위반, 제품 규격에 따른 제품 제조 실패, 중요 원부품이나 소재에 대한 현재의 유일 또는 단일 공급 업체로부터 구매 중인 것에 대한 합격한 대체 공급 업체의 부재, 제품 제조 일정에 따른 제품 제조 실패, 미래 제품 후보를 임상 시험에 사용하거나 상용 공급에 사용하기 위한 bel-sar의 제조에 지연 요인이 될 수 있는 예기치 않은 사건으로 인한 생산 어려움, 우리의 소유 및 기밀 정보, 상표 및 노하우의 무단 사용권 또는 종료 또는 계약 갱신, 개발 단계에서 기술 및 사업 비밀 유출 등을 포함하여 추가적인 위험을 수반합니다. 또한, bel-sar 또는 미래 제품 후보가 광범위한 시장 수용을 이루지 못하면 매출이 제한될 수 있고, 회사가 이윤을 창출할 수 없을 수 있습니다. 또한, 민감한 글로벌 경제 또는 정치 상황이 비즈니스, 재무 상태 또는 영업 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그 외에도 직원, 계약 업자, 컨설턴트, 학술적 협력자, 파트너 및 공급 업체의 부적절한 활동이나 비율행동에 대한 위험, 특히 규정 준수 기준 및 요구사항 미준수가 있습니다[0][1].
뉴스
(2024-10-15) 연준의 최근 금리 인하로 인해 부채에 크게 의존하는 중소형 기업들이 혜택을 받을 것으로 예상되어 상당한 성장이 기대되는 세 가지 중소형 주식에 대해 논의합니다.link
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 35.2M | 60.3M | 85.0M |
| 영업이익 | -35.2M | -60.3M | -85.0M |
| 영업외수익 | 1.0k | -1.5M | -8.7M |
| 세전 순이익 | -35.3M | -58.8M | -76.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | 137.0k |
| 당기순이익 | -35.3M | -58.8M | -76.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 149.1M | 188.8M | 226.2M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 153.7M | 196.7M | 231.8M |
| 유형자산, 순액 | 6.2M | 26.0M | 22.0M |
| 비유동자산 총계 | 6.3M | 27.2M | 23.3M |
| 자산 총계 | 160.0M | 223.9M | 255.1M |
| 매입채무 | 2.4M | 2.9M | 1.8M |
| 단기차입금 | 615.0k | 3.0M | 2.7M |
| 유동부채 총계 | 7.4M | 10.5M | 12.4M |
| 장기차입금 | 360.0k | 17.9M | 16.9M |
| 비유동부채 총계 | 360.0k | 17.9M | 16.9M |
| 부채 총계 | 7.7M | 28.4M | 29.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 304.5M | 406.6M | 512.6M |
| 이익잉여금 | -152.1M | -210.9M | -287.3M |
| 자본 총계 | 152.3M | 195.6M | 225.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 160.0M | 223.9M | 255.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -35.3M | -58.8M | -76.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 831.0k | 1.2M | 1.3M |
| 비현금 운전자본 변동 | -315.0k | -3.8M | 4.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -32.4M | -54.6M | -63.8M |
| 유형자산 취득 | -2.1M | -1.1M | -709.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -2.1M | -67.9M | -114.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 166.3M | 95.6M | 97.3M |
| 현금 순변동 | 131.7M | -26.8M | -80.5M |
주가 영향 미치는 요인들
AURA Biosciences의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인이 있을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동은 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러화 강세가 지속되면 해외 판매 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 전 세계적인 경제 상태가 중요하게 작용할 수 있습니다. 글로벌 경제가 성장하면 투자자들이 더 많은 자금을 주식시장에 투입하게 되어 주가가 상승할 수 있습니다. 셋째, 미국과 중국 간 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등도 또 다른 요인입니다. 무역 전쟁이 격화되면 공급망 혼란으로 인해 연구개발 비용이 증가하고, 이로 인해 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯 번째로는 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 생명공학 기술이 주목받는 시기에 AURA의 기술이 각광받으면 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 규제 변화가 있습니다. 규제 환경이 완화되거나 새로운 약물 승인이 이루어질 경우, 이는 회사에 긍정적으로 작용하여 주가가 상승할 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AURA Biosciences의 미래 전망은 다양한 이유로 성장할 수 있습니다. 첫째, 현재 연구 중인 약물 bel-sar가 성공적으로 승인될 경우, 이 약물이 다양한 종양 치료에 사용되어 큰 시장을 창출할 수 있습니다. 둘째, 기술 혁신을 통해 새로운 항암제 개발에 앞장서면, 회사의 기술력이 인정받아 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 셋째, 글로벌 암 환자 수가 증가하면서 더욱 많은 환자들에게 치료 솔루션을 제공할 수 있게 되어 수익성이 높아질 수 있습니다. 넷째, 타 생명공학 기업들과의 전략적 제휴나 인수합병을 통해 시너지를 극대화할 수 있습니다. 반면, 성장에 부정적인 요인들도 존재합니다. 예를 들어, 경쟁사의 신약 출현으로 인한 시장 점유율 감소, 예상보다 더딘 임상 시험 진행으로 인한 비용 상승, 혹은 규제의 강화로 인해 약물 승인 과정이 지연될 가능성이 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불황으로 투자금이 줄어들거나 환율 변동으로 인한 수익성 감소 등도 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 AURA의 미래를 결정짓는 중요한 요소가 될 것입니다.