아스트리아 테라퓨틱스 (Astria Therapeutics, Inc., ATXS)

회사 소개

ATXS는 알레르기 및 면역 질환을 위한 신약 개발 및 상업화에 중점을 둔 생명공학 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 STAR-0215은 희귀하고 치명적인 질환인 유전성 안지오페마(hereditary angioedema, HAE)의 치료를 위해 잠재적으로 최고 수준의 단일 항체 억제제로 개발 중입니다. 이 외에도 STAR-0310이라는 두 번째 제품 후보는 피부 장벽 기능 상실과 가려움증과 관련된 면역 장애인 아토피 피부염(atopic dermatitis, AD)의 치료를 위해 전임상 단계에서 개발 중에 있습니다. STAR-0215과 STAR-0310 프로그램을 통해 회사는 확인된 메커니즘을 기반으로 의미 있는 차별화된 프로필을 가진 제품 파이프라인을 전개하고 있습니다. ATXS는 주로 공개 공모와 사모를 통해 자금을 조달하며 연구 및 개발에 주력하고 있으며 수립적인 흑자를 거두지 못하고 있습니다[0][1].

주요 고객

ATXS의 고객 페르소나는 주로 희귀질환과 면역 질환을 앓고 있는 환자들, 특히 유전성 혈관부종(HAE) 및 아토피 피부염(AD) 환자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 유전성 혈관부종을 앓고 있는 환자들입니다. HAE 환자들은 급성 발작을 완화하고 예방하기 위해 스타-0215와 같은 효과적인 치료제를 필요로 합니다. 이들은 대부분 고가의 생물학적 제제를 필요로 하며, 보험이나 정부 보조금을 통해 치료 비용을 충당합니다. 두 번째 세그먼트는 중증 아토피 피부염 환자들입니다. 아토피 피부염 환자들은 장기적인 면역 억제와 항염 치료를 필요로 하며, 스타-0310처럼 장기 지속형 치료제를 선호합니다. 이들 치료제는 기존의 스테로이드 및 국소 치료제의 한계를 넘어, 병의 근본 원인을 치료할 잠재력을 가지고 있습니다. 세 번째 세그먼트는 병원, 클리닉, 연구기관 등 의료 제공 기관들입니다. 이들은 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 ATXS의 신약을 도입하고 활용할 준비가 되어 있습니다. 이 외에도, 건강 보험사와 정부 보건 당국도 중요한 고객으로, 이들은 치료제의 보험 적용과 비용 보상을 결정하여 시장 접근성을 결정짓습니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체
연구 및 개발 비용	직원 급여, 복리후생, 주식 기반 보상, 실험실 물품, 연구 및 임상시험 재료 비용	다양한 계약 연구 기관(CRO), Ichnos Sciences SA, Ichnos Sciences Inc.
직원 관련 비용	임원, 재무, 회계, IT, 신제품 기획, 비즈니스 개발, 법률, 인사 부문의 급여 및 기타 관련 비용	내부 인사 및 채용된 컨설턴트
외부 합의 관련 비용	임상시험과 전임상 활동을 수행하는 계약 연구 기관(CRO)과의 계약에 따른 비용	Ichnos Sciences SA, Ichnos Sciences Inc.
컨설턴트 비용	연구 및 개발 활동에 대한 컨설턴트 비용	외부 전문 컨설턴트
실험실 용품 및 재료 비용	실험실 및 임상시험 관련 물품 및 재료 구매 비용	다양한 과학 장비 및 소모품 공급업체
시설 및 유지보수 비용	임대료, 유지비, 보험, 기타 소모품 비용	시설 관리 회사, 보험 회사, 소모품 공급업체
비현금 비용	비현금 비용: 주식 기반 보상, 자산 사용권 증가 등의 비용	내부 회계

ATXS의 주요 비용 항목은 위와 같이 정의되며, 대부분의 연구 및 개발 관련 비용은 계약 연구 기관(CRO) 및 다양한 외부 공급업체들과의 계약에 기반하여 지출됩니다. 이러한 비용은 임상 시험의 성공적인 수행 및 신약 개발을 목표로 하며, 주요 협력 업체로는 Ichnos Sciences SA와 Ichnos Sciences Inc.가 있습니다[0][1][2][3][4].

제품군

ATXS의 주요 제품은 STAR-0215과 STAR-0310 두 가지로 요약할 수 있습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

제품명	설명	개발단계	시장 잠재력 및 수익 기여도
STAR-0215	유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 플라즈마 칼리크레인 억제 단일 항체	임상 1상 완료, 임상 3상 진입 예정	회사의 핵심 제품으로, HAE 예방 치료제로 높은 시장 잠재력[0].
STAR-0310	아토피 피부염(AD) 치료를 위한 OX40 길항 단일 항체	전임상 단계	중증 AD 환자 대상의 장기 치료제로 높은 시장 잠재력[0].

주요 제품 상세 설명

• STAR-0215
  • 개요: 유전성 혈관부종(HAE)은 희귀하고 치명적인 질환으로, STAR-0215은 이를 예방하는 단일 항체 치료제입니다. 플라즈마 칼리크레인 억제를 통해 HAE 발작을 예방합니다[0].
  • 개발단계: 임상 1상 시험에서 안전성과 약물 특성이 확인되었고, 이제 임상 3상을 준비 중입니다[0][4].
  • 시장 잠재력: 세계적으로 HAE 치료제의 수요가 증가하고 있으며, STAR-0215은 3개월 또는 6개월 주기로 투여할 수 있어 환자 친화적인 특징을 가집니다[0].
• STAR-0310
  • 개요: 아토피 피부염(AD)은 피부 장벽 기능의 손실로 인한 면역 장애입니다. STAR-0310은 이를 치료하기 위해 개발 중인 OX40 길항 단일 항체입니다[0].
  • 개발단계: 전임상 단계로, 인체 임상시험 진입을 앞두고 있습니다[0].
  • 시장 잠재력: 만성적인 면역 억제와 항염 효과를 제공할 수 있어 중증 AD 환자들에게 큰 도움을 줄 것으로 기대됩니다[0].

경쟁 제품 및 경쟁사

경쟁사	제품명	설명
Takeda	Takhzyro	유전성 혈관부종(HAE) 예방 치료제로 플라즈마 카리크레인 억제제[0].
Sanofi	Dupixent	아토피 피부염(AD) 치료제로 인터루킨 차단제[0].

이와 같이 ATXS는 주로 유전성 혈관부종 및 아토피 피부염 치료제 개발에 주력하고 있으며, 높은 시장 잠재력을 가진 제품군을 보유하고 있습니다. 경쟁사와 비교하여도 경쟁력 있는 프로파일을 지니고 있어 시장에서의 입지가 기대됩니다.

주요 리스크

ATXS의 사업에 대한 가능한 위험 중 하나는 STAR-0215이나 다른 제품 후보에 대한 FDA 또는 해외 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 적절한 의약품 장치 조합을 개발하거나 확보하는 데 실패할 수 있다는 점입니다. 또한 생산 프로세스나 제품 공식 또는 전달 방법에 대한 충분성이나 변경, 임상 시험을 수행하는 데 필요한 의약품 제품이나 의약품 물질, 원료 또는 기타 물질의 공급 또는 품질이 부족하거나 불충분하거나 적정한 비용으로 이용할 수 없거나 공급에 방해 사항이 발생할 수 있습니다[0]. 또한 외부에서 임상 시험을 실시할 계획이며, 이는 미국 외에서 진행되는데 이는 추가 위험 요소일 수 있습니다. 이러한 추가 위험으로 인해 환자 모집이 지연되거나, 이미 모집된 환자가 임상 시험을 완료하지 못할 수 있으며, 다른 시험 지연 또는 임상 시험에 불리한 영향을 미칠 수 있습니다[1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	30.4M	53.5M	67.8M
영업이익	-30.4M	-53.5M	-67.8M
영업외수익	164.6M	-1.7M	5.1M
세전 순이익	-194.9M	-51.8M	-72.9M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-194.9M	-51.8M	-72.9M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	125.5M	226.4M	246.5M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	127.1M	227.7M	250.9M
유형자산, 순액	394.0k	948.0k	363.0k
비유동자산 총계	439.0k	2.9M	3.7M
자산 총계	127.5M	230.6M	254.7M
매입채무	1.6M	788.0k	1.5M
단기차입금	365.0k	582.0k	329.0k
유동부채 총계	5.2M	9.1M	11.6M
장기차입금	N/A	357.0k	N/A
비유동부채 총계	N/A	357.0k	N/A
부채 총계	5.2M	9.4M	11.6M
자본금 및 추가 납입 자본	481.7M	632.5M	728.3M
이익잉여금	-455.8M	-507.6M	-580.5M
자본 총계	122.3M	221.2M	243.1M
부채 및 자본 총계	127.5M	230.6M	254.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-194.9M	-51.8M	-72.9M
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	N/A	N/A
비현금 운전자본 변동	-3.9M	2.6M	-2.4M
영업활동으로 인한 현금흐름	-30.2M	-43.5M	-68.4M
유형자산 취득	-21.0k	-91.0k	-25.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-12.6M	-167.1M	135.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	104.3M	144.7M	88.4M
현금 순변동	61.6M	-65.9M	155.0M

주가 영향 미치는 요인들

ATXS의 주가 변동 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 임상 시험 결과와 같은 내부적 요인들이 있습니다. 예를 들어, STAR-0215의 임상 시험이 성공적으로 끝나면 주가는 상승할 것입니다. 반면, 임상 시험이 실패하거나 부작용이 발견되면 주가는 하락할 수 있습니다. 둘째, 경제적 요인도 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체에 빠지면 투자자들이 리스크를 회피하려는 경향이 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 경제가 회복되면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 셋째, 환율 변동도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 넷째, 경쟁 상황의 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 새로운 경쟁 제품이 시장에 출시되면 기존 제품의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 미중 무역 전쟁과 같은 국제적인 갈등 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 원자재 가격 상승이나 공급망 문제로 인한 비용 증가로 인해 수익성이 악화될 경우 주가는 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 기술 발전 및 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 바이오테크놀로지 산업의 빠른 발전으로 새로운 치료법이 발견되면 ATXS의 주가는 상승할 가능성이 큽니다[0][1][2][3].

회사의 미래 전망

ATXS의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 먼저, STAR-0215와 같은 주요 신약 후보가 임상 시험을 성공적으로 마치고 시장에 출시된다면 ATXS의 매출이 크게 증가할 가능성이 큽니다. 또한, 희귀 질환 치료제 시장의 성장으로 인해 추가적인 수익 기회를 확보할 수 있을 것입니다. 하지만, 임상 시험의 실패나 예상치 못한 부작용 발생 시 회사의 신뢰도와 재정에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 두 번째로, 글로벌 경제 상황도 중요한 변수입니다. 경제가 활기를 띠면 연구 개발에 필요한 자금 조달이 수월해지며, 반대로 경제 침체 시 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 세 번째로, 경쟁사의 행동입니다. 다른 바이오테크 기업들이 더 혁신적인 치료제를 먼저 개발해 시장을 선점할 경우 ATXS의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 네 번째로, 규제 환경의 변화도 중요한 요인입니다. 규제 완화 시 신약의 시장 진입이 용이해지고, 규제 강화 시 비용과 시간이 증가하여 부담이 될 수 있습니다. 마지막으로, 기술 혁신과 연구 개발 역량의 향상이 회사의 성장을 촉진할 수 있으며, 반대로 기술적 한계와 실패는 성장을 저해할 수 있는 주요 요인입니다. 이러한 다양한 요소들이 복합적으로 작용하여 ATXS의 미래를 결정할 것입니다.