회사 소개
에이브뉴 테라퓨틱스(Avenue Therapeutics, Inc., 이하 “에이브뉴”)는 신경 질환 치료를 위한 치료제 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 전문 의약품 회사입니다. 현재 제품 후보는 척수 및 두개내 근육 위축증(SBMA) 치료를 위한 AJ201, 수술 후 급성 통증 치료를 위한 정맥트라마돌(IV tramadol), 및 발작 및 공황장애 치료를 위한 BAER-101 등이 있습니다. AJ201의 경우, SBMA 치료를 위해 개발되었으며, 이는 변이 안드로겐 수용체 단백질의 분해 및 세포를 산화 스트레스로부터 보호하기 위해 포화조절인자(Nrf) 경로를 자극함으로써 SBMA를 수정하는 데 설계된 혁신적인 자산입니다. 에이브뉴는 이외에도 종종 다른 제품 후보를 얻을 수 있습니다. 또한, 에이브뉴는 발작 및 공황장애를 포함한 신경 질환 치료를 위해 BAER-101을 개발하고 지적 재산 포트폴리오를 유지, 확장 및 보호하는 전략을 가지고 있습니다[0][1].
주요 고객
에이브뉴 테라퓨틱스(Avenue Therapeutics, Inc.)의 고객은 주로 병원, 클리닉, 보험자 및 정부 건강 프로그램으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 병원과 클리닉으로, 그들은 에이브뉴의 제품을 사용하여 수술 후 급성 통증, 발작 및 공황장애, 그리고 척수 근육 위축증(SBMA)과 같은 신경 질환을 치료합니다[0]. 이들은 제품의 효능과 안전성이 임상 시험을 통해 입증되고, 환자에게 안전하게 사용될 수 있기 때문에 에이브뉴의 제품을 선택합니다. 두 번째 세그먼트는 보험자와 정부 건강 프로그램(Medicare, Medicaid 등)으로, 이들은 환자들이 에이브뉴의 제품을 사용할 때 비용을 보조해 주며, 병원이 실제로 부담하는 비용과 관계없이 고정된 금액을 환급받습니다[0]. 세 번째로는 만성 통증 및 희귀질환 환자들입니다. 이들은 자신들의 질병에 효과적인 치료제를 찾기 위해 에이브뉴의 제품을 선호합니다. 마지막으로, 제약 및 바이오테크 산업 내 경쟁자들도 잠재적 고객이 될 수 있습니다. 이들은 인허가된 제품이나 기술을 라이센스하거나 인수하여 자체적으로 제품을 개발하고자 합니다[2]. 이러한 다양한 고객 세그먼트는 각각 에이브뉴의 제품이 제공하는 효과와 안전성을 믿고, 각자의 필요에 따라 비용을 지불합니다.
회사의 비용구조
에이브뉴 테라퓨틱스(Avenue Therapeutics, Inc.)는 주로 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 주요 비용 항목과 해당 비용에 대한 상세 설명은 다음과 같습니다.
| 비용 항목 | 상세 설명 | 제공 업체 |
|---|---|---|
| 인력 관련 비용 | 급여, 복리후생, 여행 비용, 기타 관련 비용 및 주식 기반 보상을 포함. | 내부 관리 |
| 기술 라이센스 비용 | 인허가 제품 및 기술과 관련된 라이센스 및 마일스톤 비용. | AnnJi (AJ201 라이센스) |
| 계약 연구기관 비용 | 임상 시험을 수행하는 계약 연구 기관, 조사 사이트 및 컨설턴트와의 계약에 따른 비용. | Fortress Biotech와의 마스터 서비스 계약 (MSA) |
| 임상 시험 물질 비용 | 임상 시험 물질의 획득 및 제조 비용. | 외부 계약 제조업체 |
| 법률 및 컨설팅 비용 | 법률 및 컨설팅 서비스에 대한 전문 수수료. | 다양한 법률 및 컨설팅 회사 |
| 시장 조사 비용 | 시장 조사 및 기타 일반 운영 비용. | 외부 시장 조사 기관 |
| 공시 관련 비용 | 상장 회사 보고 관련 비용. | 내부 관리 및 법률팀 |
| 여행 및 오락 비용 | 직원과 관련된 여행 및 오락 비용. | 내부 관리 및 외부 여행사 |
| 주식 보상 비용 | 직원, 컨설턴트 및 이사회 구성원에 대한 주식 기반 보상 비용. | 내부 관리 |
에이브뉴의 연구 및 개발 활동은 임상 개발 진행 및 규제 승인 획득을 위한 비용, AJ201 및 BAER-101 등의 주요 후보 물질 개발, 규제 승인과 관련된 비용이 포함됩니다. 이러한 비용을 감당하기 위해서 에이브뉴는 Fortress Biotech와 같은 계약 연구 기관 및 다양한 외부 공급업체와 협력하여 임상 시험 물질을 제조하고 필요한 기술 라이센스를 확보하고 있습니다[0][1][2].
제품군
에이브뉴 테라퓨틱스(Avenue Therapeutics, Inc.)의 주요 제품과 그 수익 기여는 아래와 같습니다. 제품별로 상세히 설명하고, 경쟁 제품을 만드는 회사들도 표로 정리하였습니다.
주요 제품과 수익 기여
| 제품명 | 설명 | 수익 기여 |
|---|---|---|
| IV 트라마돌 | 수술 후 급성 통증 치료용 정맥 주사제 | FDA 승인 시 $3.0M 단계별 지급 및 판매액에 따른 로열티 발생[0] |
| AJ201 | 척수 근육 위축증(SBMA) 치료제 | 현재 임상 개발 중, 시장 진입 시 수익 발생 기대[0] |
| BAER-101 | 발작 및 공황장애 치료용 선택적 GABA-A 수용체 조절제 | 임상 개발 중으로 아직 수익은 발생하지 않음[0] |
제품별 상세 설명:
- IV 트라마돌(IV Tramadol): IV 트라마돌은 주로 수술 후 급성 통증을 관리하기 위해 설계된 정맥 주사형 진통제입니다. 이는 FDA 승인을 통해 단계별로 총 $3.0M의 지급을 받으며, 판매량에 비례해 단일 자릿수에서 두 자리 수까지의 비율로 로열티를 추가로 받게 됩니다[0].
- AJ201: AJ201은 척수 근육 위축증(SBMA) 치료를 위한 혁신적인 약물입니다. 이 치료제는 항산화 경로를 자극하여 변형된 안드로겐 수용체 단백질을 타겟으로 하고 SBMA와 관련된 산화 스트레스를 완화하는 역할을 합니다[0].
- BAER-101: BAER-101은 선택적 GABA-A 수용체 조절제(PAM)로서 발작 및 공황장애를 치료하기 위해 개발 중입니다. 이 약물은 주로 임상 실험 단계에 있으며, 여러 경쟁약물과 비교되는 비용과 효능을 갖추고 있습니다[0].
경쟁 제품과 회사
| 제품명 | 회사명 |
|---|---|
| Exparel (bupivacaine) | Pacira Pharmaceuticals |
| Zynrelef (bupivacaine/meloxicam) | Heron Therapeutics |
| Xaracoll (bupivacaine implant) | Innocoll Holdings |
| Darigabat | Cerevel Therapeutics |
| ENX101 | Engrail Therapeutics |
| SAN711 | Saniona |
| NIDO-361 | Nido Biosciences |
| VX-548 | Vertex Pharmaceuticals |
| LTG-001 | Latigo Biotherapeutics |
| STC-004 | SiteOne Therapeutics |
| NTM-001 | Neumentum |
| CA-008 | Concentric Analgesics |
에이브뉴 테라퓨틱스의 주력 제품은 혁신적인 치료제들로 구성되어 있으며, 이들 제품의 상업적 성공 여부는 시장 승인 및 제품 판매 성과에 크게 좌우될 것입니다. 주요 경쟁사들은 다양한 급성 통증 관리 및 신경 질환 치료제 개발에 전념하고 있으며, 각 제품은 그 효능과 안전성, 비용 효율성 측면에서 차별화되고 있습니다[0][7].
주요 리스크
에이브뉴 테라퓨틱스의 사업에서 특정한 위험으로는 다음과 같은 요소가 있습니다. 우리가 수익을 발생할 수 있도록 프로젝트가 승인을 받아도 불구하고 의사, 건강 관리 보험자 및 환자들로부터 충분한 수익을 얻지 못할 경우 비수익성의 위험이 있을 수 있으며, 또한 영업 및 판매할 수 있는 제품 후보를 상업화하는 데 성공하지 못할 수 있을 가능성이 있습니다. 의료계와 제3자 보험자에게 제품 후보의 혜택을 설명하는 노력은 상당한 자원을 필요로 하며, 종종 성공적이지 않을 수 있습니다. 또한, 우리가 승인을 받으면 판매 및 마케팅 능력을 확립하지 못할 경우, 제품 후보의 상업화에 실패할 수 있습니다. 현재는 제품 판매 및 마케팅을 위한 조직이 없으며, 마케팅 스킬을 구축해야 하며, 제품 출시를 지연시킬 수 있는 추가 비용과 지연 위험이 있습니다. 타사의 후속 제품과 경쟁에 따른 매출 부족 또는 제품 책임 소지가 발생할 수도 있습니다[0][0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 3.7M | 8.0M | 14.5M |
| 영업이익 | -3.7M | -8.0M | -14.5M |
| 영업외수익 | -7.0k | -4.4M | -4.1M |
| 세전 순이익 | -3.7M | -3.6M | -10.5M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -3.7M | -3.6M | -10.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 3.8M | 6.7M | 1.8M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 4.0M | 6.8M | 1.9M |
| 유형자산, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동자산 총계 | N/A | N/A | N/A |
| 자산 총계 | 4.0M | 6.8M | 1.9M |
| 매입채무 | 304.0k | 129.0k | 78.0k |
| 단기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 유동부채 총계 | 509.0k | 3.6M | 1.2M |
| 장기차입금 | N/A | N/A | N/A |
| 비유동부채 총계 | N/A | N/A | N/A |
| 부채 총계 | 509.0k | 3.6M | 1.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 80.5M | 84.5M | 92.5M |
| 이익잉여금 | -77.0M | -80.6M | -90.9M |
| 자본 총계 | 3.5M | 3.3M | 654.0k |
| 부채 및 자본 총계 | 4.0M | 6.8M | 1.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -3.7M | -3.6M | -10.5M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | N/A | N/A | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | -461.0k | 408.0k | -290.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -3.8M | -7.6M | -9.5M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | N/A | N/A | -3.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4.4M | 10.5M | 7.5M |
| 현금 순변동 | 631.0k | 2.9M | -4.9M |
주가 영향 미치는 요인들
에이브뉴 테라퓨틱스(ATXI)의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황은 중요한 역할을 합니다. 경제 불황이 지속되면 투자자들이 리스크를 회피하기 위해 주식을 팔아 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁으로 인해 제약 원료 수급이 어려워지면 생산 비용이 증가하고 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁 업체의 급부상도 주가 하락 요인이 됩니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 신약을 개발해 시장을 장악하면 에이브뉴의 시장 점유율이 감소해 주가가 내려갈 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 영향을 줍니다. 예를 들어, 의료기술 혁신과 같은 긍정적인 시장 변화로 인해 에이브뉴의 주요 약물이 주목받게 되면 주가는 상승할 수 있습니다. 요약하자면, 각 요인은 각각의 시나리오에 따라 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
에이브뉴 테라퓨틱스(ATXI)의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 신약 개발과 임상 시험의 성공 여부가 주요한 영향을 미칠 것입니다. 신약이 성공적으로 개발되고 FDA 등 규제 기관의 승인을 받는다면, 상업화를 통해 상당한 수익을 창출할 수 있습니다. 반면, 임상 시험이 지연되거나 실패할 경우, 막대한 개발 비용으로 인해 재정적 어려움을 겪을 수 있습니다[0][1]. 또한, 추가 자금 조달의 가능성도 중요한 요인입니다. 자금 조달에 성공하면 연구 개발과 제품 상업화를 지속할 수 있지만, 자금 조달에 실패하면 사업을 축소하거나 중단해야 할 수도 있습니다. 경쟁 상황도 중요한 변수입니다. 경쟁사들이 더 효과적이고 비용 효율적인 치료제를 개발하면 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 기술 발전의 속도 또한 변화를 가져올 수 있으며, 새로운 치료법의 등장으로 기존 제품이 낙후될 위험도 있습니다. 마지막으로, 규제 환경과 정책 변화 역시 회사의 운영에 영향을 미칠 수 있으며, 예를 들어, 약가 통제 정책이 강화되면 수익률이 낮아질 수 있습니다[2][3].