아큐티스 바이오테라퓨틱스 (Arcutis Biotherapeutics, Inc., ARQT)

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회사 소개

ARQT는 피부과 질환의 치료제를 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 회사입니다. 현재 포트폴리오는 면역 중재성 피부과 질환 및 상태를 치료할 수 있는 중요한 잠재력을 갖춘 고도로 차별화된 토피컬 및 체내 치료법으로 구성되어 있습니다. 회사는 검증된 생물학적 타깃에 집중하고, 약물 개발 플랫폼과 깊은 피부과 전문 지식을 활용하여 기존 치료법의 주요 결점을 해결할 수 있는 차별적 제품을 개발하는 전략을 채택하고 있습니다. 이러한 전략은 피부과 치료 혁신 간극을 신속하게 좁히고 기술적 성공과 재정 자원의 확률을 극대화하는데 기여할 것으로 믿고 있습니다. 또한, ARQT는 주로 피부 의학 제품 개발을 위한 선도적인 플랫폼과 깊은 전문 지식을 가지고 있으며, 이를 통해 높은 차별화 제품 후보를 생성하고 있습니다. 그들은 ZORYVE 크림과 포자 수 지나 ARQ-252/ARQ-255와 같은 혁신적인 제품들을 포함하여 이미 중요한 혁신을 이룬 플랫폼을 보유하고 있습니다[0].


주요 고객

ARQT의 주요 고객은 주로 피부과 질환을 앓고 있는 환자들, 피부과 전문의들, 그리고 피부과 관련 제품을 취급하는 약국들과 의료 기관들로 나눌 수 있다. 첫 번째 고객군은 여드름, 건선, 아토피피부염 등 면역 중재성 피부 질환을 치료해야 하는 환자들로, 이들은 주로 ZORYVE 크림과 같은 ARQT의 제품을 사용하여 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 비용을 지불한다. 두 번째 고객군은 피부과 전문의들로, 이들은 ARQT의 혁신적이고 검증된 치료법을 통해 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 제품을 추천한다. 의사들은 최신 치료제를 통해 치료 효과를 극대화하고 환자 만족도를 높이기 위해 ARQT의 제품을 사용한다. 세 번째로, 약국과 의료 기관들은 ARQT 제품을 보유함으로써 환자들에게 직접적인 접근성을 제공하고, 제품 판매를 통해 수익을 창출한다. 이들은 신뢰할 수 있는 피부과 치료제를 확보함으로써 고객 만족도를 높이고 고객 충성도를 유지하고자 ARQT의 제품을 취급한다.


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 공급업체
원재료 비용 ZORYVE 크림의 제조에 필요한 원재료 비용. 여기에는 활성 성분과 부형제 등의 다양한 화학 물질이 포함됨. Hengrui(ARQ-252 및 ARQ-255에 필요한 ivarmacitinib API), 기타 단일 공급업체들
제조 및 포장 비용 제3자 제조업체를 통한 제품 생산 및 포장 비용. ARQT는 내재된 제조 능력이 없으며 외부 제3자에게 의존. 여러 제3자 제조업체 및 포장 공급업체
운송 및 물류 비용 제품의 운송 및 배포, 배송과 관련된 비용. 여기에는 화물비 및 물류 서비스 비용이 포함됨. 다수의 운송 및 물류 서비스 제공업체
연구 개발 비용 임상 및 비임상 연구, 시험 비용. 여기에는 임상시험 연구소, 연구원, 컨설턴트, 비임상 시험 비용 등이 포함됨. 여러 임상연구기관(CRO), 연구실, 컨설턴트
마케팅 및 판매 비용 제품의 마케팅, 홍보, 판매를 위한 비용. 여기에는 광고, 판촉비, 판매수수료 등이 포함됨. 다양한 마케팅 및 광고 대행사, 유통업체
로열티 비용 제품 판매에 따라 지불해야 하는 제3자 로열티 비용. 특허 보유자 및 기술 제공자
감가상각비 재무제표상 자산의 감가상각비. 주요 경상비 항목. N/A

ARQT는 ZORYVE 크림과 관련된 제조 및 상업화 비용을 포함해 다수의 비용 항목을 관리하고 있으며, 내부 제조 능력이 없으므로 외부 제3자에서 원재료 및 제조 용량을 공급받고 있다 .


제품군

주요 제품과 매출 기여도 분석

ARQT의 주요 제품과 각 제품이 회사 매출에 기여하는 부분은 다음과 같습니다.

제품명 설명 매출 기여도
ZORYVE 크림 아토피 피부염과 건선 치료를 위해 개발된 최신 국소 크림. 2022년 FDA 승인 및 출시 후 매출이 급격히 증가함 ARQT의 주요 매출원. 2022년 출시 이래 매출 성장을 주도함.
ZORYVE 폼 두피 및 신체 부위 건선을 치료하기 위한 폼 형태의 제품. ZORYVE 크림과 함께 매출에 기여하고 있지만 상대적으로 비중이 낮음
ARQ-255 깊은 침투성을 가지며, 탈모증 치료를 위해 개발 중인 강력하고 선택적인 국소 JAK1 억제제 현재 임상 단계로, 상업화 후 매출 기여 예상
ARQ-252 만성 손 습진 및 백반증 치료를 위한 국소 JAK1 억제제 임상 개발 중이며, 상업화 이후 추가적인 매출 기여 예상
ARQ-234 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료를 위한 CD200R 융합 단백질 초기 개발 단계로, 상업화 이후 매출 기여 전망

경쟁 제품과 경쟁사 목록

다음은 ARQT의 주요 제품과 유사한 제품을 보유한 경쟁사 목록입니다:

제품군 경쟁사 및 경쟁 제품
아토피 피부염 * Dermavant Sciences, Inc. - Tapinarof
LEO Pharma A/S 및 Japan Tobacco, Inc. - Delgocitinib (Corectim)
Pfizer Inc. - PF-07038124
Medimetriks/Otsuka Pharma - Difamilast 연고
건선 및 탈모증 * Galderma Laboratories, LP - Clobex
Bristol-Myers Squib - Kenalog
Sandoz - Sandimmune
Eli Lilly and Company - Olumiant
Pfizer, Inc. - Ritlecitinib
Concert Pharmaceuticals - Deuruxolitinib (CTP-543) (Sun Pharmaceuticals 인수 중)
손 습진 * LEO Pharma A/S - Delgocitinib
백반증 * Bausch Health - Elidel
Galderma Laboratories, LP - Clobex
Incyte Corporation - Opzelura
Pfizer Inc. - PF-06651600 및 PF-06700841

ARQT의 주요 제품인 ZORYVE 크림과 폼은 특히 아토피 피부염과 건선 치료에 큰 기여를 하고 있으며, ARQ-255와 ARQ-252 같은 추가 신제품들이 상업화될 경우 더 많은 매출 기여가 예상됩니다 .


주요 리스크

ARQT의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 임상 시험에서 제품 후보군이 부작용과 예기치 않은 특성과 관련이 있거나, 임상시험 중단을 요구할 수 있는 안전 정보에 근거하여 시험을 중단하거나 제한해야 할 수 있습니다. 둘째, 상품 후보군의 상업화 후 부작용이 발견될 수 있으며, 이로 인해 규제당국이 승인을 철회하거나 제품에 추가 경고사항을 요구할 수 있습니다. 셋째, 기대하지 않는 문제 때문에 제품의 상거래 승인이 취소될 수 있고, 이로 인해 수익을 창출하거나 수익성을 보장하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 넷째, ARQT가 필요한 라이선스를 합리적인 가격이나 조건으로 획득하지 못할 수 있으며, 특허 침해 소송이 비용과 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 이러한 위험 요인들은 ARQT의 사업, 영업 결과 및 전망에 중대한 피해를 줄 수 있습니다[0][1].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A 3.7M 59.6M
매출원가 N/A 754.0k 5.0M
매출총이익 N/A 2.9M 54.6M
영업비용 206.5M 304.6M 295.7M
영업이익 -206.5M -301.6M -241.1M
영업외수익 -173.0k 9.8M 17.9M
세전 순이익 -206.4M -311.5M -259.0M
법인세 비용 N/A N/A 3.1M
당기순이익 -206.4M -311.5M -262.1M

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대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 387.1M 409.6M 271.9M
매출채권, 순액 N/A 8.5M 25.8M
재고자산 N/A 7.5M 13.1M
유동자산 총계 402.8M 437.4M 330.4M
유형자산, 순액 5.3M 4.6M 3.9M
비유동자산 총계 5.4M 11.9M 10.9M
자산 총계 408.2M 449.3M 341.4M
매입채무 7.4M 8.8M 12.0M
단기차입금 433.0k 657.0k 735.0k
유동부채 총계 33.3M 37.8M 46.7M
장기차입금 77.1M 201.9M 205.2M
비유동부채 총계 77.1M 201.9M 206.0M
부채 총계 110.5M 239.7M 252.7M
자본금 및 추가 납입 자본 706.2M 930.4M 1.1B
이익잉여금 -408.3M -719.8M -981.9M
자본 총계 297.7M 209.6M 88.7M
부채 및 자본 총계 408.2M 449.3M 341.4M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -206.4M -311.5M -262.1M
감가상각비 및 무형자산상각비 454.0k 934.0k 1.5M
비현금 운전자본 변동 3.6M -10.2M -23.5M
영업활동으로 인한 현금흐름 -174.6M -257.7M -247.1M
유형자산 취득 -995.0k -333.0k -428.0k
투자활동으로 인한 현금흐름 -76.0M -87.2M 180.2M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 74.0M 125.0M N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 281.9M 301.8M 101.3M
현금 순변동 31.4M -43.1M 34.5M

주가 영향 미치는 요인들

ARQT의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인들에 기인할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 ARQT가 국제 시장에서 제품을 판매하는 데 어려움을 겪을 수 있어 주가에 부정적 영향을 미친다. 둘째, 거시 경제 상황이다. 예를 들어, 전 세계적인 경제 침체가 발생하면 투자자들이 주식 시장에서 자금을 회수하고 안전 자산으로 이동하려는 경향이 있어 ARQT의 주가가 하락할 가능성이 있다. 셋째, 국가 간 무역 분쟁이다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제로 인한 생산 비용 증가로 인해 주가가 하락할 수 있다[0]. 넷째, 경쟁자의 부상이다. 예를 들어, 새로운 경쟁자가 ARQT의 주요 제품과 직접 경쟁하게 되면 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 시장 또는 트렌드 변화다. 예를 들어, 자연 치료 및 친환경 제품에 대한 수요가 증가하면 기존의 화학 치료제 수요가 감소하여 ARQT의 매출이 감소하고 주가가 하락할 수 있다. 이러한 다양한 시나리오들은 각자의 방식으로 ARQT의 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있다[1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ARQT의 미래는 다양한 요인들에 따라 결정될 것이다. 첫째, 혁신적인 제품 개발과 성공적인 상업화가 주요 성장 동력으로 작용할 수 있다. ARQT가 개발 중인 새로운 피부과 치료제들이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 내고 시장에 성공적으로 출시된다면 매출이 급증할 가능성이 높다. 둘째, 글로벌 시장 진출 및 확장이다. ARQT가 국제 시장에서의 점유율을 확대하고 새로운 시장에 진출할 경우, 글로벌 매출 증가로 이어질 수 있다. 셋째, 다양한 협력 및 파트너십이다. 대형 제약 회사와의 협력 또는 공동 개발 프로젝트는 ARQT의 기술력과 자원을 극대화하고, 시장 진출 및 제품 개발에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, ARQT의 성장에 부정적인 요인들도 존재한다. 첫째, 규제 및 승인 문제이다. 새로운 제품들이 각국의 규제 기관으로부터 승인 받지 못할 경우, 출시가 지연되거나 취소될 수 있다. 둘째, 경쟁 심화이다. 다른 제약 회사들이 더 나은 효능을 가진 대체 치료제를 개발하게 되면 ARQT의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있다. 셋째, 재정적 어려움이다. 임상 시험이나 제품 상업화 과정에서 예상치 못한 비용이 발생하면 회사 재정에 큰 부담이 될 수 있다. 넷째, 기술적 실패이다. 연구 개발 단계에서 기술적 문제가 발생하거나 임상 시험이 실패하면 해당 제품은 시장에 출시될 수 없고, 이는 회사의 매출과 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.