회사 소개
APT은 과학 중심의 임상 3단계 생명 공학 기업으로, 초기로 혈액학에 초점을 맞춘 정밀의료를 추구하고 있습니다. 회사의 소분자 항암 치료제 파이프라인에는 다른 항암 요법과 레지먼을 향상시키는 동시에 중첩 독성을 피하기 위해 설계된 제품이 포함되어 있습니다. 특히 긴박한 치료가 필요한 생명을 위협하는 혈액암을 치료하기 위해 구강 표적제를 개발 중이며, 현재 이를 위해 투스페티닙 (HM43239) 및 룩셉티닙 (CG-806)이라는 두 개의 임상 단계 구강 키나아제 억제제를 활발히 개발 중에 있습니다. 이 중 투스페티닙은 급성 골수성 백혈병 및 고위험 골수성 장애와 같은 골수 암에 활동성이 있는 선별된 키나아제를 표적으로 하는 1일 1회 경구 키나아제 억제제로, 다른 키나아제 억제제가 유발하는 전통적 독성을 피하기 때문에 호전적으로 경구할 수 있는 항백혈병제의 역할을 하고 있습니다. 투스페티닙은 지금까지 유리구정 80mg 투스페티닙일일 복용량이 권장 제2상용량(RP2D)으로 선택되었으며 대답스러운 안정성과 활성을 보여주었습니다, 이로써 투스페티닙은 결코 단수한 음모중확이나 염동살해성 정상수준 감소, 간 손상 또는 신부 손상, 근육 손상, 분화 증후군과 재발하지 않는 환자들에 대한 결정크로마토그래피 연장,약처 및 암세 증후군을 일으키지 않았습니다. 또한, 룩셉티닙은 B-세포 수용체와 비교하여 BTK 억제제인 이브루티닙보다 더 효과적인 것으로 나타났으며 그 크리닝은 BTK의 윗류에 위치한 LYN 및 SYK 키나아제의 정상 및 항-IgM 유발 인산화 된 상태 감소에 대한 효과를 감소시키는 것이다 . APT는 현재 수익을 창출하지 않고 있으며 주로 임상시험, 연구 및 개발 활동을 추구함으로써 이익을 창출할 예정입니다. 그들의 연구 및 개발 활동을 지원하고 제품을 상업화하려면 자본 조달 및 전략적 파트너로부터의 지불을 성공적으로 확보해야 합니다. 주요 임원 및 과학자들의 능력과 경험에 크게 의존하고 있으며, 그들 중 누구든 상실된다면 제품 개발 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 미 승인 인력 판매, 위반에 대한 제재으로 현금 회수 및 비록의 기회로 응답할 수 없는 경우 제품을 개발하거나 상업화할 수 없을 수 있습니다 .
주요 고객
APT의 고객은 주로 급성 골수성 백혈병(AML)과 같은 생명을 위협하는 혈액암 환자들입니다. 이 환자들은 빠르고 효과적인 치료가 필요하며, 기존 치료제에 대한 내성이나 부작용으로 인해 더 나은 치료 옵션을 찾고 있습니다. 대표적인 고객 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 의료기관 및 병원입니다. 특히 혈액암 전문센터나 대형 병원에서 APT의 약물 치료제를 사용할 가능성이 높습니다. 예컨대, MD 앤더슨 암센터 같은 대형 의료기관에서는 환자들에게 치료 옵션을 다양화하고 최신 치료법을 적용하기 위해 APT의 제품을 도입할 수 있습니다 . 둘째, 연구 및 임상 시험 파트너입니다. APT는 여러 임상 시험을 통해 약물의 효능과 안전성을 검증하고 있으며, 이는 연구기관 및 의학 연구소와 협력해 진행됩니다. 이들은 주로 새로운 치료법을 개발하고 임상 데이터를 축적하기 위해 APT의 제품을 사용하며, 이는 장기적으로 상업화에 기여하게 됩니다 . 셋째, 제약 회사 및 바이오테크 기업입니다. APT와 파트너십을 통해 새로운 항암제를 공동 개발하거나 라이선스를 통해 기술 이전을 받을 수 있습니다. 이러한 회사들은 주로 기존 제품의 포트폴리오를 확장하거나 혁신적인 치료제를 시장에 내놓기 위한 전략적 협력을 모색합니다. 고객들이 APT의 제품에 비용을 지불하는 이유는 주로 보고된 높은 효능과 낮은 부작용 프로파일 때문입니다. 대표적으로 투스페티닙은 다양한 형태의 AML 변이에 대해 높은 반응률을 보였으며, 이는 기존 치료제에 비해 독성이 적고 환자들에게 더 안전한 대안이기 때문입니다 .
회사의 비용구조
APTO의 주요 비용 세그먼트는 연구개발비, 일반관리비, 기타 운영 비용으로 나눌 수 있습니다.
- 연구개발비: 연구개발비는 주로 임상 시험과 제품 제조를 위한 외부 계약 연구 조직(CROs), 과학 자문 위원회, 외부 실험실, 계약 매뉴팩처링 기관(CMOs)과의 계약에 따른 비용입니다. 여기에는 임상 시험과 제조 및 개발 활동을 직접 지원하는 인력의 급여, 복리후생, 여행비 및 주식 기반 보상도 포함됩니다. 주요 연구개발비를 제공하는 업체는 미국 외에도 한국, 독일, 영국에 위치한 제3자 제조 파트너들로 구성되어 있으며, 이들은 선별된 CMO를 통해 약물의 제조, 충전, 포장, 저장 및 배송을 담당합니다 .
- 일반관리비: 일반관리비는 주로 실행 임원, 재무, 사업 개발, 인사 및 지원 부서 인력의 급여, 복리후생, 여행비 및 주식 기반 보상으로 구성됩니다. 추가로 감사, 법률 서비스, 투자자 관계 및 기타 컨설턴트, 보험 및 시설 관련 비용 등이 포함됩니다. APTO는 상장 기업으로서의 비용 증가 및 파이프라인 활동 확대 때문으로 인해 향후 일반관리비가 증가할 것으로 예상됩니다 .
- 기타 운영 비용: 여기에는 장비 감가상각, 공공 요금, IT 인프라 비용 등이 포함되며, 계약된 클라우드 서비스 업체, 데이터 센터 및 기타 IT 자원을 공급하는 업체들에 의해 제공됩니다.
회사는 이 모든 비용을 충당하기 위해 추가적인 자본 조달과 전략적 파트너와의 제휴에서 자금을 성공적으로 확보해야 합니다 .
제품군
APT는 주요 제품으로 투스페티닙(Tuspetinib)과 룩셉티닙(Luxeptinib)을 개발하고 있습니다. 두 제품 모두 혈액암 치료를 위해 설계된 경구용 키나아제 억제제입니다.
- 투스페티닙 (Tuspetinib):
- 용도: 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 고위험 골수성 증후군 환자를 위한 일일 1회 경구 키나아제 억제제
- 특징: 특정 키나아제를 표적으로 하여 암세포의 증식과 치료에 대한 저항성을 억제하는 동시에, 다른 키나아제 억제제에서 일반적인 독성 부작용을 피함.
- 임상 단계: 1/2상 임상시험에서 단일 약물 및 벤토클락스와의 병용 요법으로 연구 중.
- 기여도: 투스페티닙의 임상 시험 및 개발 과정에서 총 2,492.5만 달러의 프로그램 비용이 발생하였으며[13:2†source], 이는 APT의 연구개발비의 상당 부분을 차지하고 있습니다.
- 룩셉티닙 (Luxeptinib):
- 용도: 다양한 혈액암 치료용으로 설계된 다중 타겟 경구용 키나아제 억제제
- 특징: B세포 수용체 신호전달 경로를 차단하여 항암 효과를 발휘, 특히 BTK 억제제에 저항성을 가진 환자에게 유효.
- 임상 단계: 1/2상 임상시험에서 개발 중.
- 기여도: 2023년 프로그램 비용이 약 351만 달러로 이전 해의 842.6만 달러 보다 감소한 이유는 제품의 제조 비용이 감소했기 때문.
|
제품명 |
특징 |
임상단계 |
연구개발비 |
|---|---|---|---|
|
투스페티닙 |
특정 키나아제 표적, 낮은 독성 |
1/2상 |
$24,925,000 |
|
룩셉티닙 |
다중 타겟, BTK 억제 |
1/2상 |
$3,510,000 |
유사 제품을 만드는 주요 경쟁 회사 및 그들의 제품은 아래와 같습니다.
|
회사명 |
제품명 |
제품 특징 |
|---|---|---|
|
AbbVie |
Venclexta (Venetoclax) |
AML 및 CLL 치료용 경구용 BCL-2 억제제 |
|
Amgen |
Blincyto (Blinatumomab) |
B세포 전구성 급성 림프모구 백혈병 치료제 |
APT는 혈액암 치료제 개발에 집중하고 있으며, 투스페티닙과 룩셉티닙의 연구개발 및 임상 시험에 많은 자원을 투입하고 있습니다. 이 두 제품들은 아직 상업화되지 않았기 때문에 현 단계에서는 수익을 창출하지 못하고 있으며, 성공적인 상업화를 위해 지속적인 자본 조달 및 전략적 파트너십이 필요합니다.
주요 리스크
APT의 사업에 대한 가능한 위험 사항은 다음과 같습니다:
- 임상 시험 결과 불확실성: APT의 주력 제품인 투스페티닙과 룩셉티닙의 임상 시험 결과에 대한 불확실성은 큰 위험 요인이 될 수 있습니다. 임상 시험에서 예기치 않은 부작용이 발생하거나 원하는 효과가 나타나지 않을 경우, 제품의 흥미를 잃게 될 수 있습니다.
- 경쟁 업체의 신제품 출시: 경쟁 업체가 유사한 혈액암 치료제를 개발하거나 상용화할 경우, APT는 시장 점유율을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 경합 심화로 인해 제품의 가격 경쟁력이 저하될 수 있습니다.
- 재무적 리스크와 자금 조달 어려움: 현재 APT는 수익을 창출하지 않고 있으며, 연구 및 개발 비용을 충당하기 위해 자금을 조달해야 합니다. 자금 조달이 어려워지거나 시장 환경이 불안해질 경우, APT의 연구 및 제품 개발 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 주요 임원 및 과학자의 이직: APT의 주요 임원 또는 과학자가 이직할 경우, 회사의 연구 및 제품 개발 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전문적인 인력의 재귀와 자금을 투자하는 것이 쉽지 않은 생명공학 산업에서 인재유지는 중요한 관리 과제입니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 65.4 | 42.6 | 52.4 |
| 영업이익 | -65.4 | -42.6 | -52.4 |
| 영업외수익 | -0.1 | -0.8 | -1.1 |
| 세전 순이익 | -65.4 | -41.8 | -51.2 |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -65.4 | -41.8 | -51.2 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 79.1 | 47.0 | 9.3 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 81.7 | 49.5 | 11.9 |
| 유형자산, 순액 | 0.8 | 1.5 | 1.1 |
| 비유동자산 총계 | 0.8 | 1.5 | 1.1 |
| 자산 총계 | 82.5 | 51.0 | 13.0 |
| 매입채무 | 1.7 | 3.3 | 3.5 |
| 단기차입금 | 0.5 | 0.3 | 0.4 |
| 유동부채 총계 | 8.2 | 12.3 | 15.3 |
| 장기차입금 | 0.1 | 1.0 | 0.6 |
| 비유동부채 총계 | 0.1 | 1.0 | 0.6 |
| 부채 총계 | 8.3 | 13.3 | 15.9 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 501.1 | 506.4 | 517.0 |
| 이익잉여금 | -422.5 | -464.3 | -515.5 |
| 자본 총계 | 74.2 | 37.7 | -2.9 |
| 부채 및 자본 총계 | 82.5 | 51.0 | 13.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -65.4 | -41.8 | -51.2 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.6 | 0.5 | 0.5 |
| 비현금 운전자본 변동 | 1.5 | 4.3 | 2.8 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -43.3 | -32.3 | -44.6 |
| 유형자산 취득 | -0.2 | -0.0 | -0.0 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -35.2 | 30.1 | 10.0 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 0.2 | 0.1 | 6.9 |
| 현금 순변동 | -78.3 | -2.1 | -27.7 |
주가 영향 미치는 요인들
APTO의 주가 변동 원인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 환율 변동은 대표적인 요인 중 하나로, 캐나다 달러와 미국 달러 간의 환율 변화가 APTO의 재무 상태에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환율이 유리하게 변동하면 회사의 해외 자산 가치가 상승해 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 거시경제 상황 역시 중요한 변수로 작용합니다. 글로벌 경제 침체가 지속되면 투자자들의 자금 유입이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 글로벌 금융 위기가 발생하면 APTO의 재정 상태와 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국가 간의 갈등도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 미-중 무역전쟁이 격화되면 공급망에 차질이 생겨 회사의 운영에도 악영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 주가 변동의 중요한 요인이 됩니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술이나 제품을 출시하면 APTO의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 영향을 미칩니다. 예를 들어, 정밀의료 분야에서 새로운 트렌드가 부상하면 APTO의 연구 및 개발 방향이 맞아떨어져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
APTO의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, 회사가 현재 개발 중인 투스페티닙과 룩셉티닙과 같은 구강 표적 항암제가 성공적으로 시장에 출시된다면, 이는 큰 매출 성장을 가져올 수 있습니다. 특히 투스페티닙이 급성 골수성 백혈병 치료에 긍정적인 결과를 보이고 있어, 이는 관련 시장에서의 입지를 강화하는 데 기여할 것입니다. 또한 룩셉티닙이 기존 BTK 억제제보다 더 나은 효능을 보이는 것으로 나타난다면, 이는 APTO가 더 큰 시장 점유율을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. 그러나, 성공적인 임상 시험 및 인허가 절차를 통과해야 하는 부담도 존재합니다. 임상 시험이 지연되거나, 예상치 못한 부작용이 발견될 경우, 이는 회사의 재정 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 정부의 규제 변화나 신약 개발에 요구되는 기준이 강화되면 제품 출시가 지연될 수 있으며, 이는 시장 진입 시기를 늦추고 재정적 압박을 가중시킬 수 있습니다. 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 다른 회사들이 더 혁신적이거나 비용 효율적인 치료제를 먼저 출시하면 APTO의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 마지막으로, 회사가 추가적인 자본을 성공적으로 조달할 수 있는 능력도 미래 성장에 큰 영향을 미칠 것입니다. 자본 조달에 실패할 경우, 연구 개발 활동이 중단되거나 지연될 가능성이 있습니다.