AN2 테라퓨틱스 (AN2 Therapeutics, Inc., ANTX)

회사 소개

AN2 Therapeutics, Inc.은 희귀하고 만성적이며 심각한 감염성 질환에 대한 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사입니다. 회사의 초기 후보 물질은 NTM(비결핵성 홍역균) 폐 질환을 앓는 환자들을 위한 잠재적인 1일 1회 경구 투여 치료제인 epetraborole입니다. 이 회사는 NTM 폐 질환을 앓는 환자들을 위한 종합 치료법의 중요한 구성 요소로 epetraborole이 될 잠재성을 인식하고 있습니다. 또한, 다음과 같은 질병에 대한 epetraborole 및 기타 화합물 개발을 계획하고 있습니다: 전선(간질병), 결합사 균류 폐 질환 및 맬리오이드증, 결핵 및 마라리아. 이러한 프로그램들을 공개 및 비공개 기관 및 재단 등의 비희석적 자금을 주로 사용할 예정입니다. 이 회사는 사업 출발 이후 크게 자원을 투입하여 초기 제품 후보 물질을 개발하는 데 집중했으며 현재까지 상당한 운영 손실을 발생시켰습니다. AN2 Therapeutics, Inc.은 상용화를 준비하고, 승인된 경우에 수익을 창출하고, 규제 승인을 조사하고, 사업을 개시하기 위해 우리가 가진 기술성 자산 포트폴리오를 얻고, 유지하고, 보호하며 시행하기 위한 비용을 소비할 계획입니다.

주요 고객

ANTX의 고객 페르소나는 주로 의료 전문가, 환자, 보험사 및 병원과 같은 의료기관으로 구성됩니다. 이 회사의 주요 제품인 epetraborole은 NTM(비결핵성 마이코박테리아) 폐 질환, 특히 MAC(마이코박테리아 아비움 복합체) 폐 질환을 겪는 환자를 대상으로 합니다. 이 질환은 고령층이나 만성 호흡기 질환을 가진 환자들에게 빈번하게 나타납니다. Epetraborole이 일일 1회 경구 투여 가능하기 때문에 환자와 의료 공급자에게 높은 편의성을 제공합니다. 또한, 기존 치료제가 결핵과 같은 세균의 내성 문제로 인해 효과가 떨어지는 경우가 많아 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 큽니다. 보험사와 정부 기관은 이러한 희귀질환 치료제에 대한 비용을 지원하며, 환자들이 고가의 약품을 부담 없이 사용할 수 있도록 해 줍니다. 병원과 의료기관은 새로운 치료법을 통해 환자 치료의 질을 향상시키고자 epetraborole을 도입하게 됩니다.

회사의 비용구조

다음은 AN2 Therapeutics, Inc.의 주요 비용 요소를 설명하는 표입니다.

비용 항목	설명	제공 업체
임상 시험 비용	임상 2/3상 시험과 관련된 비용 증가, 2022년에 수행된 1상 시험의 비용 제거로 인해 증가	다양한 계약 연구 기관 (CRO)
인력 관련 비용	연구 및 개발 인력 증가, 목표 성과 달성 기반의 보너스, 주식 기반 보상 비용 증가	내부 고용 및 주식 보상 관리 업체
화학 제조 및 관리(CMC)비용	등록 전 제조 활동으로 인한 비용 증가	제3자 계약 제조 조직 (CMO)
연구 및 전임상 연구 비용	연구 및 전임상 연구와 관련된 비용 증가	대학, 연구 기관 및 기타 연구 파트너
자문 및 외부 서비스 비용	임상 시험 활동을 위한 자문 및 외부 서비스 비용 증가	컨설팅 회사 및 전문 법인
기타 비용	인력 증가를 지원하기 위한 임대료, 공공 요금 및 정보 기술 비용 증가, Anacor에게 지급한 라이센스 비용 감소	부동산 임대 회사, 공공 요금 제공자 및 IT 서비스 제공자

ANTX의 주요 비용 요소에는 임상 시험 비용, 인력 관련 비용, 화학 제조 및 관리 비용, 연구 및 전임상 연구 비용, 자문 및 외부 서비스 비용, 기타 비용이 포함됩니다. 이 비용들은 제3자 계약 연구 기관, 계약 제조 조직, 대학 및 연구 기관, 컨설팅 및 법인 서비스 제공자, 부동산 임대 및 공공 요금 제공자, IT 서비스 제공자 등 다양한 외부 업체와의 협력을 통해 발생합니다. ANTX는 이와 같은 비용을 관리하고 최적화하기 위해 광범위한 외부 자원을 활용하고 있습니다.

ANTX의 주요 제품과 매출 기여

ANTX(AN2 Therapeutics, Inc.)의 주요 제품은 epetraborole입니다. 이 제품은 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 폐 질환을 치료하기 위한 일일 1회 경구 투여 약물로 개발 중입니다. 회사는 현재 상업화 단계에 이르지 못해 아직 매출을 창출하지 못하고 있으며, 모든 자원을 이 초기 제품 후보물질 개발에 집중하고 있습니다.

제품명	설명	현재 단계	기여 예상
Epetraborole	NTM 폐 질환을 치료하기 위한 일일 1회 경구 투여 약물로, 새로운 보론 화학 기법을 사용.	임상 2/3상 진행 중, 상업화 미정	상업화 시 주요 매출원으로 예상

유사 제품을 개발하는 경쟁사

ANTX의 epetraborole과 경쟁할 수 있는 유사 제품을 개발하는 미국 상장 제약회사들:

경쟁사	제품명	설명	현재 단계
Insmed Incorporated	Arikayce	NTM 폐 질환의 새로운 항생제 치료제로, 흡입형 약물.	상업화 완료
Johnson &amp. Johnson	Sirturo (bedaquiline)	다제내성 결핵 치료제, 일부 NTM 폐 질환에 사용 가능.	상업화 완료
Paratek Pharmaceuticals	Nuzyra (omadacycline)	급성 세균성 피부 및 폐렴 치료제로, NTM 폐 질환에도 적용 가능.	상업화 완료

ANTX의 epetraborole은 NTM 폐 질환에 특화된 새로운 메커니즘을 제시하며, 특히 경구 투여 형태의 편의성으로 차별화를 시도하고 있습니다. 반면, 경쟁사들은 주로 다양한 투여 형태와 적용 범위를 통해 시장에서 경쟁하고 있습니다.

주요 리스크

ANTX의 비즈니스에 대한 잠재적인 위험은 다음과 같습니다: (1) 임상 프로그램의 규모가 커지거나, 제품 후보물질의 사용이 보다 확대될수록, 이전 시험에서 관찰되지 않은 질병, 부상, 불편 및 기타 부적절한 사건이 보고될 수 있으며, 의외의 부작용이 나타날 수 있어 제품 개발이 실패하거나 지연될 수 있습니다. (2) 제품 후보물질이 상용 승인을 받은 경우, 예상치 못한 부작용이 발생하거나 심각한 부작용을 유발할 수 있어 상거래가 취소될 수 있고, 이로 인해 수익을 창출할 능력에 영향을 줄 수 있습니다. (3) 규제당국이 제품 후보물질에 대한 레이블링 요구가 증가할 수 있으며, 잠재적인 부작용 발견 시 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다. (4) 해외에서의 규제 승인을 추구하는 경우, 해외 시장에서 운영하는 것에 따른 추가 위험을 감수해야 하며, 이로 인해 울타리가 파괴될 가능성이 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	21.6	42.3	69.6
영업이익	-21.6	-42.3	-69.6
영업외수익	-0.0	-1.3	-4.9
세전 순이익	-21.5	-41.0	-64.7
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-21.5	-41.0	-64.7

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	58.6	96.1	107.3
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	60.1	98.6	110.5
유형자산, 순액	N/A	N/A	N/A
비유동자산 총계	5.2	3.9	28.2
자산 총계	65.3	102.6	138.7
매입채무	1.1	2.1	2.7
단기차입금	N/A	0.1	N/A
유동부채 총계	3.4	7.2	14.0
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	0.0	0.0	N/A
부채 총계	3.4	7.2	14.0
자본금 및 추가 납입 자본	N/A	185.5	278.9
이익잉여금	-47.4	-89.7	-154.5
자본 총계	61.9	95.4	124.7
부채 및 자본 총계	65.3	102.6	138.7

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-21.5	-41.0	-64.7
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	N/A	N/A
비현금 운전자본 변동	0.0	3.7	5.8
영업활동으로 인한 현금흐름	-20.5	-33.5	-53.3
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-50.0	-21.8	-43.3
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	78.5	70.4	85.0
현금 순변동	8.0	15.1	-11.6

주가 영향 미치는 요인들

ANTX의 주가 상승 또는 하락의 원인은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 미치는 영향을 고려할 때, 예를 들어 미국 달러의 가치가 하락하면 ANTX는 해외에서 벌어들이는 수익이 증가하면서 주가가 상승할 수 있습니다. 반대로 달러 강세는 매출 감소로 이어져 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 영향을 미칩니다. 경제 침체 시기에는 투자자들이 위험 회피성향을 강하게 나타내어 바이오 제약 주식에서 자금을 철수하고, 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 반대로 경제가 호황일 때는 투자자들이 더 많은 자금을 바이오 제약 주식에 투자하여 주가가 상승할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황은 ANTX의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 미국과 중국 간의 긴장이 고조되면 ANTX는 공급망 문제나 규제 강화로 인해 운영에 지장을 받을 수 있으며 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상은 ANTX 주가에 중립적 혹은 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 만약 경쟁사가 더 나은 치료제를 출시하거나 개발하면 ANTX의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이는 주가 하락의 원인이 됩니다. 마지막으로 시장 및 트렌드의 변화도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 감염성 질환 치료제에 대한 수요가 급증하면 ANTX의 매출이 크게 증가하면서 주가가 상승할 수 있습니다. 반면, 만약 감염성 질환이 감소 추세에 있다면 주가가 하락할 가능성이 큽니다.

회사의 미래 전망

ANTX의 미래는 여러 요인에 따라 성장이든 축소든 방향이 결정될 수 있습니다. 먼저, epetraborole 등 주요 후보 약물이 성공적으로 규제 승인을 받게 되면 매출 증가와 함께 성장이 기대됩니다. 그 외에도 유사한 신약 개발이 성공하면 시장 점유율 확대가 가능할 것입니다. 그러나 규제 승인 과정에서 예상치 못한 지연이나 실패가 발생하면, 이는 심각한 재정적 손실로 이어질 수 있습니다. 또한, 자금 조달 능력에 따라 회사의 지속 가능성도 영향을 받을 수 있습니다. 현재 ANTX는 의미 있는 매출을 발생시키지 못하고 있어, 추가 자금 조달 없이 기업 운영에 어려움을 겪을 수 있습니다 . 전략적 제휴 및 인수합병도 기업 성장에 기여할 수 있지만, 이 또한 관리가 잘되지 않으면 운영에 혼란을 일으키고 비용을 증가시킬 수 있습니다 . 마지막으로, 연구개발 인력 확보와 관리 체계의 강화가 지속적으로 이루어져야만 장기적인 성과를 기대할 수 있습니다 .