알로비어 (Alovir, Inc., ALVR)

회사 소개

ALVR는 바이러스 질환을 예방하고 치료하기 위해 매우 혁신적인 세포 치료법을 개발하는 기업입니다. ALVR의 고유한 바이러스 특이 T 세포 또는 VST 치료 플랫폼을 통해 알로젠육(off-the-shelf) VST를 생성하여 T 세포 결핍이 있는 환자들의 면역기능을 회복하도록 설계되었습니다. 이들은 바이러스성 질환에 시달리는 많은 환자들을 위한 치료 옵션이 제한적이거나 없는 시급한 의료 수요가 있습니다. ALVR의 주력 제품 후보인 posoleucel은 6가지 바이러스를 대상으로 하는 멀티-VST 치료법으로, 이는 생체세포이식환자 후 고위험 성인 및 소아 환자군에서 AdV, BKV, CMV, EBV, HHV-6, 또는 JCV에 의한 감염이나 질병을 예방하기 위해 placebo와 비교하는 다중 센터, 무작위, 이중안면, 비스텀플이티 피고고살 페이즈 3 임상시험 및 바이러스 관련 출혈성 방괴 시험 및 세포 이식 이후 아드레노바이러스 감염의 2세로 할 것입니다. 이러한 획기적인 치료법을 통해 환자들에게 글로벌로 빠르게 공급될 수 있으며, 바이러스성 질환의 스펙트럼에 대한 VST 치료법을 신속하게 발전시킬 수 있습니다[0][1].

주요 고객

ALVR의 주 고객은 주로 면역체계가 약화된 환자들로 구성됩니다. 이들 중 첫 번째 주요 고객 세그먼트는 장기 이식 환자들입니다. 이들은 특히 호흡기 바이러스에 대한 감염 위험이 높으며, 이러한 감염은 폐 이식 환자에서 특히 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 연간 약 7,000건의 새로운 폐 이식이 이루어지며, 이는 전 세계적으로 56,000명의 기존 폐 이식 환자와 함께 큰 시장을 형성합니다[0]. 두 번째로 큰 고객 세그먼트는 노인층, 어린이, 암 환자와 같이 면역체계가 약하거나 약화된 환자들입니다. 이들은 호흡기 바이러스 감염에 대한 높은 민감성을 가지고 있으며, 이로 인해 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 각 환자군은 기존 치료 옵션이 충분하지 않거나 전혀 없는 상태에서 ALVR의 혁신적인 VST 치료법을 필요로 합니다. 세 번째로 주목해야 할 고객 세그먼트는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염자들입니다. 전 세계적으로 약 2억 6천만 명이 만성 HBV 감염을 가지고 있으며, 이는 특히 서태평양과 아프리카 지역에서 유행합니다. 현재 B형 간염의 치료 옵션은 바이러스 억제에 초점을 맞추고 있으며, 완치법이 없어 ALVR의 VST 치료법이 매우 중요한 의료적 필요를 충족시킵니다[1][2][0].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 업체
연구 개발 비용	임상 시험 및 과학적 개발 서비스를 수행하는 계약 연구 기관(CRO), 제조 소재를 제공하는 계약 제조 조직(CMO), 연구 및 개발에 참여하는 직원의 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상 비용 등.	ElevateBio, CRO 및 기타 협력사[0]
제조 비용	임상 시험용 제조 소재 비용, 제조 규모 확대 비용	ElevateBio, 기타 CMO 파트너[0]
인건비	연구 및 개발 관련 직원의 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상 비용	내부 직원
외부 컨설턴트 비용	컨설팅 수수료, 주식 기반 보상, 관련 출장 경비	계약된 외부 컨설턴트[0]
규제 준수 비용	각종 규제 요구 사항 준수를 위한 비용	법률 및 규제 자문 업체
설비 비용	연구 및 개발 시설 임대료, 시설 유지 비용 및 소프트웨어 비용 등	회사 내 자원
장애 비용	운영 리스, 클라우드 컴퓨팅 관련 구현 비용, 자산 비용 등의 비현금성 비용	클라우드 서비스 제공 업체[3]

ALVR는 CRO(계약 연구 기관) 및 CMO(계약 제조 조직)와 협력하여 임상 시험 및 배양용 소재를 공급받고 있으며, 특히 ElevateBio와의 깊은 협력 관계를 가지고 있습니다. 이러한 협력사들은 연구 개발 및 제조에 필수적인 요소들입니다. In conclusion,이 데이터를 통해 ALVR의 주요 비용 구조와 자원 공급업체를 체계적으로 이해할 수 있습니다.

제품군

ALVR의 주요 제품과 그들의 매출 기여도는 다음과 같이 요약될 수 있습니다:

• Posoleucel
  • 설명: 다중 바이러스 특이 T 세포 치료제(Multi-VST therapy)로, 6가지 바이러스(AdV, BKV, CMV, EBV, HHV-6, JCV)를 대상으로 합니다.
  • 매출 기여도: Posoleucel은 ALVR의 주된 제품 후보로, 현재 임상 시험이 여러 개 진행되고 있습니다. 하지만 최근 Phase 3 등록 시험이 중단된 바 있습니다[0][1].
• ALVR106
  • 설명: 두 번째 다중 바이러스 특이 T 세포 치료제로, 주로 호흡기 질환(인플루엔자, 인간메타페뉴모바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, RSV)을 대상으로 합니다.
  • 매출 기여도: 현재 임상 1b/2단계 증명 시험을 완료했으나, 전략적 대안 검토 결과에 따라 개발이 일시 중단되었습니다[2].
• ALVR107
  • 설명: B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 겨냥한 프리클리니컬 제품 후보로, 만성 HBV 감염 치료를 목표로 합니다.
  • 매출 기여도: 프리클리니컬 연구와 IND 지원 연구가 2022년에 완료되었으나, 현재 전략적 대안 검토 결과에 따라 개발이 일시 중단되었습니다[2].

제품	주요 쓰임	현재 상태
Posoleucel	다중 바이러스 감염 치료	Phase 3 시험 중단
ALVR106	호흡기 질환 치료	개발 일시 중단
ALVR107	B형 간염 바이러스 치료	프리클리니컬 연구 완료, 개발 일시 중단

다른 유사한 제품을 개발하는 경쟁업체로는, Gilead Sciences에서 개발한 항바이러스제(Sovaldi, Harvoni, Epclusa, Biktarvy)와 같은 제품이 있습니다. 이들은 ALVR의 다중 바이러스 특이 T 세포 치료제와 비교되며, 각각의 시장에서 중요한 역할을 합니다. Gilead Sciences는 항바이러스제 분야의 선두 주자로, ALVR에 비해 더 광범위한 치료 옵션을 제공합니다.

경쟁업체	주요 제품	설명
Gilead Sciences	Sovaldi, Harvoni, Epclusa, Biktarvy	HIV 및 HCV를 대상으로 하는 항바이러스제

이렇게 ALVR의 제품 포트폴리오와 주요 경쟁사 제품을 살펴보면, 각자가 제공하는 이상적 치료법과 시장 전략을 이해할 수 있습니다.

주요 리스크

ALVR의 비즈니스에 대한 특정 위험 중 하나는 제품 후보들의 개발 또는 상업화가 지연되거나 축소되거나 중단될 수 있는 자금 조달에 대한 불확실성입니다. 다른 위험 요소로는 시험 제품들의 생산에 관한 규정 승인이 지연될 경우 개발 계획과 수익을 제한할 수 있는 제조에 관련된 위험이 있습니다. 또한, CMOs의 규제 승인이 지연되면 제품 후보들의 충분한 양을 생산하지 못할 수 있어 발전 활동과 성장 및 수익 가능성이 제한될 수 있습니다. 또한, 규제 기관의 요구사항을 충족하지 못하거나 생산 공급의 문제가 발생하면 임상 시험을 보류하거나 취소하거나 제품 후보들의 상업 마케팅 신청을 지연하거나 거부당할 수 있습니다[0]. 또 다른 위험으로는 수요를 충족하기 위해 제품 공급을 확대해야 할 수 있는데, 이는 초기 생산 수준보다 상당한 요인으로 생산 과정을 ’확대(scale up)’해야 할 수 있음을 의미합니다[0].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	169.8M	171.2M	181.3M
영업이익	-169.8M	-171.2M	-181.3M
영업외수익	1.1M	-2.2M	9.2M
세전 순이익	-171.0M	-169.0M	-190.5M
법인세 비용	1.0M	-265.0k	-126.0k
당기순이익	-172.0M	-168.7M	-190.4M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	248.1M	233.8M	183.9M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	253.3M	243.1M	187.6M
유형자산, 순액	31.3M	32.6M	2.2M
비유동자산 총계	33.2M	34.0M	3.2M
자산 총계	286.6M	277.1M	190.8M
매입채무	8.4M	3.0M	6.8M
단기차입금	6.6M	7.2M	10.8M
유동부채 총계	37.9M	24.3M	28.4M
장기차입금	23.5M	28.2M	16.6M
비유동부채 총계	23.5M	28.2M	16.6M
부채 총계	61.3M	52.6M	45.0M
자본금 및 추가 납입 자본	522.5M	690.8M	802.0M
이익잉여금	-297.1M	-465.8M	-656.2M
자본 총계	225.3M	224.5M	145.8M
부채 및 자본 총계	286.6M	277.1M	190.8M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-172.0M	-168.7M	-190.4M
감가상각비 및 무형자산상각비	189.0k	723.0k	398.0k
비현금 운전자본 변동	19.4M	-16.1M	2.0M
영업활동으로 인한 현금흐름	-106.3M	-142.1M	-124.5M
유형자산 취득	-26.0k	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	186.0M	-80.5M	38.0M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	232.0k	127.0M	70.5M
현금 순변동	79.9M	-95.6M	-16.0M

주가 영향 미치는 요인들

ALVR의 주가 상승 또는 하락에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인들이 있습니다. 환율 변동의 경우, 달러 강세로 인해 해외 매출 비중이 높은 ALVR의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 주가 하락의 요인으로 작용할 수 있습니다. 거시경제 상황에서는 경제 침체나 금융 시장의 불안정이 자금 조달을 어렵게 만들어 회사의 성장 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이에 따라 주가 하락이 예상됩니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁 같은 국제 갈등은 공급망의 혼란을 초래하여 연구 개발 지연이나 비용 증가로 연결되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또 다른 요인으로는 경쟁사의 등장입니다. 만약 새로운 경쟁사가 더 우수한 바이러스 치료제를 개발한다면, ALVR의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있으며 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 반대로, 새로운 바이러스 치료제의 성공적인 임상 결과는 긍정적인 뉴스로 작용하여 주가 상승을 견인할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 요소입니다. 바이러스 치료제에 대한 수요가 급증하는 팬데믹 상황은 ALVR의 제품 수요를 대폭 증가시킬 수 있으며, 이는 주가 상승으로 연결될 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

ALVR의 미래 전망에 대해 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 임상 시험의 성공 여부가 결정적인 역할을 한다. 예를 들어, ALVR의 주력 제품 후보인 posoleucel의 임상 시험이 성공적으로 완료되어 FDA 승인을 받을 경우 이는 회사의 성장을 크게 촉진시킬 것이다. 그러나 임상 시험에서 부정적인 결과가 나올 경우, 이는 투자자 신뢰를 떨어뜨리고 주가 하락으로 이어질 수 있다[0]. 둘째, ALVR106이나 ALVR107 등 추가적인 제품 후보들이 성공적으로 개발되고 상용화될 경우, 이는 회사의 포트폴리오를 다양화하고 안정적인 수익 구조를 구축하는 데 도움이 될 것이다[1]. 셋째, 연구 개발 비용과 인력 고용이 예상보다 많이 증가할 경우, 이는 회사의 재정 상태에 부담을 줄 수 있다[2]. 넷째, 글로벌 헬스케어 시장의 변화 및 규제 환경도 중요한 변수이다. 만약 바이러스 관련 질환에 대한 치료제에 수요가 급증하거나 정부의 지원이 확대된다면, 이는 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 경쟁사의 등장이나 더 효과적인 대체 치료법이 개발될 경우, ALVR의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있다[3]. 마지막으로, 경제 불황이나 금융 시장의 불안정 같은 외부 경제 요인들도 ALVR의 장기적인 성장에 영향을 미칠 수 있다.