회사 소개
AIM ImmunoTech Inc. 및 그 계열사(이하 ‘AIM’, ‘회사’, ‘우리’ 또는 ‘저희’)는 미국 플로리다주 오칼라에 본사를 둔 면역-제약 회사로, 다양한 종류의 암, 바이러스성 질환 및 면역 결핍 장애를 치료하기 위한 치료제의 연구 및 개발에 중점을 두고 있습니다. 회사는 인간의 천연 항바이러스 방어 시스템을 강화하고 특정 암과 만성 질환의 치료제 제품을 개발하기 위해 염기산 및 천연 인터페론의 개발에 관한 연구실, 시험 전 임상 및 임상 데이터를 바탕으로 견고한 기초를 확립했습니다. 회사의 주력 제품은 대형 마크로분자 RNA(리보핵산) 분자의 제 1급 약물인 Ampligen(린타톨리모드)과 Alferon N Injection(인터페론 알파)입니다. Ampligen은 미국에서 승인되거나 상업화된 적이 없습니다. 그러나 아를헨티나 공화국에서 심한 만성 피로 증후군(‘CFS’) 치료용으로 상업 판매가 승인되어 있습니다. 주요 사업 중심은 Ampligen에 초점을 맞추어 진행 중이며, 현재 장애인성 췌장암, 각종 암, 면역계질환을 치료하기 위한 추세적인 치료제로 개발 중인 이중 가단 RNA(‘dsRNA’) 분자인 Ampligen에 관련된 주요 연구를 진행 중에 있습니다. 또한 ME/CFS 및 피로 및/또는 코로나바이러스 이후 피로 증세의 치료제로서 Ampligen을 평가하고 있습니다.
주요 고객
AIM의 주요 고객 segments는 의사/의료 전문가, 바이오 제약 기업, 연구 기관 및 만성 피로 증후군(CFS)이나 면역 결핍 장애를 가진 환자로 나눌 수 있다. 의사와 의료 전문가는 Ampligen과 Alferon N Injection과 같은 제품을 사용하여 환자를 치료하기 위해 AIM의 제품을 구매한다. 이들은 일반적으로 환자의 증상 완화와 치료 효과를 극대화하기 위해 이러한 혁신적 치료제를 찾는다. 바이오 제약 기업은 AIM의 기술과 제품을 사용하여 자체적인 연구개발(R&.D) 파이프라인을 강화하고, 임상 시험을 통해 더 나은 치료 옵션을 개발하기 위해 AIM의 제품에 투자한다. 연구 기관은 AIM의 제품을 사용하여 암 및 바이러스성 질환의 치료에 관한 기초 및 응용 연구를 수행하며, 이를 통해 시장의 새로운 해결책과 방법론을 제시하고자 한다. 마지막으로, 만성 피로 증후군(CFS)이나 면역 결핍 장애를 가진 환자는 AIM의 Ampligen과 같은 치료제를 만족스럽게 사용하며, 이러한 치료제들은 일반적으로 기존의 치료제로 효과를 보지 못한 환자들에게 특히 유용하다. 이들은 건강 상태를 개선하고 삶의 질을 높이기 위해 AIM의 혁신적 제품을 선택한다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 관련 기업 |
|---|---|---|
| 생산 비용 | Ampligen과 Alferon N Injection의 생산에 소요되는 비용. 생산 또한 과학적 연구 및 임상 시험 지원을 위한 재료 비용 포함. 2023년 총 생산비용은 약 $42,000였으며 이는 2022년의 $0와 비교된다. 이는 주로 2023년 마지막 분기 발생한 Ampligen 생산 비용 증가에 기인한다 | Jubilant HollisterStier LLC, Pii |
| 연구 및 개발 비용 | 임상 시험, 연구실 연구 및 신약 개발 비용. 2023년 연구 및 개발 비용은 약 $10,939,000로, 2022년의 $6,990,000 대비 약 $3,949,000 증가. 이는 주로 회사가 후원하는 임상 시험 비용 증가(약 $2,162,000)와 외부 컨설턴트 비용 증가(약 $1,787,000) 때문이다. | 다양한 외부 연구기관 및 컨설턴트 |
| 일반 및 관리 비용 | 법률 비용, 재무 및 기타 관리 비용. 2023년 일반 및 관리 비용은 약 $21,137,000로, 2022년의 $13,074,000 대비 약 $8,063,000 증가. 이는 주로 주주 액션 대응 관련 법률 비용 증가(약 $6,500,000)와 재무 컨설턴트 비용 증가(약 $2,407,000) 때문이다. | 법률 사무소 및 재무 컨설턴트 |
| 원자재 및 재료 비용 | Ampligen과 Alferon N Injection의 생산에 필요한 원료 및 재료 비용. 이들 원자재와 재료의 비용과 가용성은 경쟁적인 요소, 기술 변화 및 FDA와 같은 정부 규제 요인에 따라 변동될 수 있다. | 다양한 원료 공급업체 |
AIM의 주요 비용 항목은 이 표에 요약되었으며, 각 비용 항목은 관련 기업들과 협력하여 조달 및 관리되고 있다.
제품군
AIM ImmunoTech Inc.의 주요 제품은 Ampligen과 Alferon N Injection입니다. Ampligen은 이중나선 RNA(dsRNA) 분자로 구성된 매크로분자 RNA 약물로, 미국에서는 아직 FDA 승인을 받지 못했지만, 아르헨티나에서는 만성 피로 증후군(CFS) 치료제로 승인받아 상업 판매되고 있습니다. Ampligen은 암, 바이러스성 질환 및 면역계 장애 치료를 목표로 하고 있으며, 특히 췌장암, ME/CFS, 포스트 코로나 피로 증상의 치료제로 평가되고 있습니다. Alferon N Injection은 인터페론 알파 약물로, 주로 재발성 외부 생식기 사마귀 치료에 사용됩니다. Alferon N Injection은 미국 FDA 승인을 받은 상태지만 현재 시장에서 판매되지 않고 있으며, 추가 승인을 받아야 다른 적응증에 사용할 수 있습니다.
주요 제품의 매출 기여도
| 제품명 | 제품 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| Ampligen | 이중나선 RNA 매크로분자 약물, 주요 적응증: CFS, 다양한 암, 바이러스성 질환 | 주로 R&.D 단계로 현재 미국 내 상업 매출 없음 |
| Alferon N Injection | 인터페론 알파 약물, 적응증: 재발성 외부 생식기 사마귀 치료 | 시장 판매 중지로 매출 기여 없음 |
주요 경쟁사 제품
| 경쟁사 | 제품명 | 제품 설명 |
|---|---|---|
| Pfizer | Paxlovid | COVID-19 치료제 |
| Moderna | Spikevax | COVID-19 백신 |
| BioNTech | Comirnaty | COVID-19 백신 |
| Merck | Keytruda | 다양한 암 치료에 사용되는 면역 치료제 |
| Gilead Sciences | Veklury (Remdesivir) | COVID-19 치료제 |
| GlaxoSmithKline | Blenrep | 다발성 골수종 치료제 |
| Roche | Tecentriq | 다양한 암 치료에 사용되는 면역 치료제 |
각 경쟁사와의 비교에서 Ampligen은 다양한 암과 바이러스성 질환 치료제로 개발되고 있으며, 특히 기존 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 유의미한 치료 효과를 목표로 합니다. 또한 Alferon N Injection은 현재 시장에서 판매되지 않으나, 기존의 인터페론 기반 치료제들과 유사한 적응증을 가지고 있습니다.
주요 리스크
AIM ImmunoTech Inc.의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 추가 자금 조달이 필요할 수 있으나 이를 확보하기 어려울 수 있고, 상당한 손실을 계속 발생할 수 있으며 미래 수익성이 불확실할 수 있습니다. 또한, 암 및 관련 기술은 실험적이며 규제 승인을 받아야 하며 이를 얻지 못할 경우 사업에 심각한 영향을 미치고 주식가격에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, Ampligen 또는 Alferon N Injection의 사용으로 인한 부작용이 발생할 수 있어 잠재적인 매출과 집단/환자의 수용성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 정보 기술에 의존하고 있으며 기술의 실패, 부족, 중단 또는 보안 위반 등의 사태는 비즈니스 운영에 해를 끼칠 수 있습니다. 마지막으로, COVID-19 코로나바이러스나 기타 글로벌 대유행이 비즈니스를 부정적으로 영향을 줄 수 있으며, 특히 임상시험에 영향을 줄 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 0.1 | 0.1 | N/A |
| 매출원가 | 0.8 | N/A | N/A |
| 매출총이익 | -0.7 | 0.1 | N/A |
| 영업비용 | 16.3 | 20.1 | N/A |
| 영업이익 | -17.1 | -19.9 | N/A |
| 영업외수익 | 2.1 | -0.5 | N/A |
| 세전 순이익 | -19.1 | -19.4 | N/A |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -19.1 | -19.4 | N/A |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 48.3 | 34.2 | N/A |
| 매출채권, 순액 | 1.6 | 1.7 | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 50.2 | 36.3 | N/A |
| 유형자산, 순액 | 4.2 | 1.0 | N/A |
| 비유동자산 총계 | 7.5 | 4.2 | N/A |
| 자산 총계 | 57.7 | 40.5 | N/A |
| 매입채무 | 0.2 | 0.4 | N/A |
| 단기차입금 | 0.0 | 0.2 | N/A |
| 유동부채 총계 | 0.7 | 1.4 | N/A |
| 장기차입금 | 0.1 | 0.7 | N/A |
| 비유동부채 총계 | 0.1 | 0.7 | N/A |
| 부채 총계 | 0.8 | 2.0 | N/A |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 417.3 | 418.3 | N/A |
| 이익잉여금 | -361.1 | -380.5 | N/A |
| 자본 총계 | 56.9 | 38.5 | N/A |
| 부채 및 자본 총계 | 57.7 | 40.5 | N/A |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -19.1 | -19.4 | N/A |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.8 | 0.3 | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | 0.9 | 1.0 | N/A |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -14.0 | -16.1 | N/A |
| 유형자산 취득 | -0.0 | -0.1 | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.6 | 11.0 | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -4.9 | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 8.2 | 0.1 | N/A |
| 현금 순변동 | -6.4 | -5.0 | N/A |
주가 영향 미치는 요인들
AIM ImmunoTech Inc.의 주가 변동성에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 고려하면 여러 가지 시나리오를 상정할 수 있습니다. 먼저, 통화 환율 변동이 주가에 미치는 영향을 생각해볼 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속된다면, AIM의 해외 매출이 감소하고 수익성을 악화시킬 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면, 글로벌 경제 상황의 호전에 따라 투자자들이 리스크 자산인 주식에 대한 투자 선호도가 높아지면 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 또한, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망에 차질이 발생하고 원자재 비용이 증가하여, AIM의 생산 비용이 상승함으로써 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 더욱 효과적인 치료제를 개발하여 시장에 출시한다면, AIM의 시장 점유율이 하락할 것이며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 면역 치료제와 같은 바이오테크놀로지 분야의 인기가 급상승하면서 AIM의 주가도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 각 시나리오의 영향은 회사의 재무 상태, 시장에서의 위상, 경쟁력 등에 따라 달라질 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AIM ImmunoTech Inc.의 미래에 관해서는 다양한 요인들이 회사 성장을 촉진하거나 억제할 가능성이 있다. 우선, Ampligen과 Alferon N Injection 같은 주요 제품이 규제 당국의 승인을 받는다면, 치료제로서의 신뢰성과 시장 점유율이 증가할 수 있다. 이는 특히 만성 피로 증후군(CFS)이나 다양한 면역계 질환의 치료제로 인해 시장에서 큰 수요를 창출할 가능성이 크다. 또한, COVID-19 및 관련 질병에 대한 치료제로서의 가능성도 고려할 수 있다. 반면, 필요한 추가 자금을 확보하지 못하거나 임상 시험에서 충분한 긍정적 결과를 얻지 못하면 사업이 축소될 수 있다. 전 세계적인 경쟁도 큰 변수로 작용할 수 있다. 예를 들어, 더 효과적이고 저렴한 치료제를 개발하는 경쟁사들이 출현한다면 AIM의 시장 점유율과 수익성이 감소할 수 있다. 동시에, 기술 변화가 빠르게 일어나고 있는 바이오테크놀로지 분야에서 최신 기술을 따라잡지 못하면 회사 제품들이 구식이 되거나 경쟁력을 상실할 위험이 있다.