회사 소개
ACET는 클리니컬 스테이지 생명공학 기업으로, 자가 면역 질환과 암을 위해 외래자간 감마 델타 T 세포 치료법을 발견하고 개발하고 있습니다. 그들은 신속하고 비용 효율적인 방식으로 새로운 제품 후보를 생산하는 방법을 사용하며, “차세대” 감마 델타 T 세포 관련 제품 후보군을 발전시키고 있습니다. 이들의 선행 제품 후보인 ADI-001은 CD20을 표적으로 하는 알로젠 다형 감마 델타 T 세포 치료로 자동 면역질환 및 재발성 또는 치료 어려운 공격적 B 세포 비호지킨 림프종을 대상으로 개발 중이며, 다른 CD70+ 고형암 및 혈액암 지침을 대상으로한 ADI-270과 같은 선임 임상 후보군도 보유하고 있습니다. 그들은 자체 발견 및 임상 전단계 개발을 위해 몇 가지 추가 감마 델타 T 세포 치료 프로그램도 진행 중이며, 감마 델타 T 세포 플랫폼을 기반으로 자가 면역 질환 및 암에 대한 제품 후보를 개발할 계획입니다.
주요 고객
ACET의 고객은 주로 유전자 치료 및 면역 치료 분야에서 활동하는 의료 전문 기관과 연구 기관으로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트에는 암 치료 센터, 의료 기관, 병원, 그리고 특정 면역 질환 환자들이 포함됩니다. 이들은 ACET의 제품을 이용해 암 및 자가면역 질환을 치료하기 위해 비용을 지불합니다. 예를 들어, 암 치료 센터와 병원은 ACET의 감마 델타 T 세포 기반 치료제를 사용하여 그동안 치료가 어려웠던 B 세포 비호지킨 림프종이나 CD70+ 고형암 및 혈액암 환자들을 치료할 수 있습니다. 의료 기관과 연구소는 새로운 치료 방법에 대한 임상 시험 및 연구를 수행하기 위해 ACET의 기술에 의존할 수 있습니다. 이러한 고객들은 ACET의 제품이 제공하는 독보적인 치료 효과와 기존 치료법보다 낮은 부작용 가능성 때문에 비용을 지불하게 되며, 이는 궁극적으로 환자들의 건강 상태를 개선하고 치료 성공률을 높이는 데 기여합니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 급여 및 인력 비용 | 연구 개발 인력의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용을 포함합니다. | 내부 인력 |
| 컨설턴트, CDMO 및 CRO 계약 비용 | 컨설턴트, 계약 제조 조직(CDMO) 및 계약 연구 조직(CRO)와 체결한 계약에 따른 비용입니다. | 다양한 외부 업체 |
| 연구실 자재, 공급 및 유지보수 | 연구 개발 활동에 사용되는 자재, 실험실 공급품 및 장비 유지보수에 드는 비용입니다. | 다양한 실험실 공급업체 |
| 시설 관련 비용 | 시설 임대료, 공공요금, 보험, 수리 및 유지보수, 감가 상각, 정보 기술 비용 및 일반 지원 서비스와 같은 비용을 포함합니다. | 다양한 공공 서비스 및 IT 업체 |
| 기타 연구 개발 비용 | 위에 명시되지 않은 기타 연구 개발 관련 비용입니다. | 다양한 외부 업체 |
ACET는 주로 연구 개발에 많은 자금을 투입하고 있으며, 이를 통해 새로운 제품 후보를 개발하고 있습니다. 인력 및 인프라 자원을 여러 제품 후보의 연구 및 개발 프로그램에 걸쳐 사용하고 있습니다. 예를 들어, 컨설턴트, CDMO 및 CRO 계약 비용은 해당 외주 업체들이 연구 개발의 특정 부분을 처리하기 위해 지급되는 비용입니다. 주요 비용 항목에는 급여와 인력 비용이 크게 차지하는데, 이는 연구 개발 인력의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 또한 실험실 자재와 장비 유지보수, 시설 임대료와 같은 시설 관련 비용도 주요 부분을 차지합니다.
제품군
ACET의 주요 제품들은 혁신적인 감마 델타 T 세포 기반 치료제로 구성되며, 각 제품은 특화된 항원을 표적으로 하여 자가 면역 질환 및 암 치료에 사용됩니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:
- ADI-001
- 대상 질환: 재발성 또는 치료 어려운 공격적 B 세포 비호지킨 림프종, 자가 면역 질환
- 특징: CD20을 목표로 하는 알로젠 감마 델타 T 세포 치료제
- 현재 상태: 임상 1상 진행 중
- 기여도: 회사의 주력 제품으로, 성공 시 매출의 큰 부분을 차지할 것으로 예상됨
- ADI-270
- 대상 질환: CD70+ 고형암 및 혈액암
- 특징: CAR 감마 델타 T 세포 기반 치료제
- 현재 상태: 임상 전단계
- 기여도: 고형암 및 혈액암 시장에서의 입지를 넓힐 잠재력을 가짐
두 제품은 ACET가 발전시킨 감마 델타 T 세포 플랫폼에 기반하며, 혁신적인 유전자 편집과 CAR 기술이 결합된 치료제입니다. 이는 기존 치료제보다 적은 부작용과 더 높은 효과를 목표로 하고 있습니다.
ACET의 주요 경쟁사로는 다음과 같은 업체들이 있습니다:
| 경쟁사 | 제품명 | 대상 질환 | 특징 |
|---|---|---|---|
| Novartis | Kymriah | B 세포 급성 림프모구성 백혈병, 큰 B 세포 림프종 | 자가 T 세포 치료제 |
| Kite Pharma/Gilead | Yescarta | 재발성/치료 어려운 큰 B 세포 림프종 | CAR T 세포 치료제 |
| Bristol Myers Squibb | Breyanzi | 재발성/치료 어려운 큰 B 세포 림프종 | CAR T 세포 치료제 |
이들 경쟁사들은 ACET와 유사하게 CAR T 세포 기술을 사용하여 암 치료제를 개발하고 있으며, 특정 시장 세그먼트에서 직접적으로 경쟁하게 됩니다.
주요 리스크
ACET의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 임상 시험 결과 불확실성: ACET의 혁신적인 치료제 후보군은 아직 임상 시험을 거치지 않았기 때문에 향후 결과에 대한 불확실성이 존재합니다. 임상 시험에서 예기치 못한 부작용이나 효과 부족 등의 문제가 발생할 수 있으며, 이는 제품의 상용화에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 신약 승인 지연: 신약 승인은 복잡하고 예측할 수 없는 과정이므로, ACET의 치료제 후보군이 적절한 시간에 승인을 받지 못할 가능성이 있습니다. 규제 당국의 요구 사항 미준수, 추가 임상 시험 요구 등으로 인해 승인이 늦어질 수 있으며, 이는 수익 창출 및 기업 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
- 기술적 문제: ACET의 치료법은 첨단 기술에 기반하고 있기 때문에 기술적 문제가 발생할 수 있습니다. 유전자 편집이나 CAR T 세포 기술에 관련된 예기치 못한 문제가 발생할 경우, 제품 개발 및 상용화에 지연이 발생할 수 있습니다.
- 경쟁 환경: 경계 환경에서는 주요 경쟁사의 유사 제품이 ACET의 제품들과 직접적으로 경쟁할 수 있습니다. 기존 대기업이나 다른 생명과학 기업들이 유사한 치료법을 개발하거나 획기적인 기술을 도입할 경우, ACET의 시장 점유율과 성장 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 9.7 | 25.0 | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 71.2 | 97.5 | 132.6 |
| 영업이익 | -61.4 | -72.6 | -132.6 |
| 영업외수익 | 0.7 | -2.8 | 10.1 |
| 세전 순이익 | -62.1 | -69.8 | -142.7 |
| 법인세 비용 | -0.1 | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -62.0 | -69.8 | -142.7 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 277.5 | 257.7 | 159.7 |
| 매출채권, 순액 | 0.2 | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 282.4 | 261.0 | 162.3 |
| 유형자산, 순액 | 35.0 | 49.0 | 44.2 |
| 비유동자산 총계 | 56.5 | 69.7 | 45.0 |
| 자산 총계 | 338.9 | 330.7 | 207.3 |
| 매입채무 | 3.3 | 4.4 | 2.6 |
| 단기차입금 | 1.6 | 2.5 | 3.2 |
| 유동부채 총계 | 16.3 | 19.7 | 19.3 |
| 장기차입금 | 19.4 | 18.5 | 17.7 |
| 비유동부채 총계 | 19.5 | 18.6 | 17.8 |
| 부채 총계 | 35.8 | 38.4 | 37.1 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 471.5 | 530.5 | 550.9 |
| 이익잉여금 | -168.3 | -238.1 | -380.8 |
| 자본 총계 | 303.1 | 292.3 | 170.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 338.9 | 330.7 | 207.3 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -62.0 | -69.8 | -142.7 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5 | 2.6 | 6.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | -6.1 | 2.7 | 0.3 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -51.1 | -44.8 | -93.7 |
| 유형자산 취득 | -13.0 | -16.8 | -4.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -2.8 | -16.8 | -4.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 242.7 | 41.5 | 0.2 |
| 현금 순변동 | 188.8 | -20.0 | -97.9 |
손익계산서 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 종료 12개월)
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 9.7 | 25.0 | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 71.2 | 97.5 | 132.6 |
| 영업이익 | -61.4 | -72.6 | -132.6 |
| 영업외수익 | 0.7 | -2.8 | 10.1 |
| 세전 순이익 | -62.1 | -69.8 | -142.7 |
| 법인세 비용 | -0.1 | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -62.0 | -69.8 | -142.7 |
현금 흐름표 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 종료 12개월)
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업 활동으로부터의 현금 흐름 | $(93,717) | $(44,765) |
| 투자 활동으로부터의 현금 흐름 | $ (4,464) | $(16,782) |
| 재무 활동으로부터의 현금 흐름 | $ 0.2 | $41,509 |
| 현금 및 현금성 자산 감소 | $(97,945) | $(20,038) |
현금 흐름표에 따르면, ACET는 2023년에 영업 활동으로 인해 $93.7 밀리언의 현금 유출이 있었고, 이는 주로 순손실과 비현금 조정($48.7 밀리언) 및 운전 자산과 부채의 증가($0.3 밀리언)로 인한 것입니다. 투자 활동에서는 주로 시설 구축과 관련된 자산 구매로 인해 $4.5 밀리언의 현금이 사용되었습니다. 재무 활동을 통해서는 $0.2 밀리언의 현금이 유입되었는데, 이는 주로 직원 주식 구매 계획과 관련된 일반 주식 발행으로 인한 것입니다. 이로 인해 총 현금 유출은 $97.9 밀리언에 달했습니다.
비슷한 분야의 다른 생명공학 기업들과 비교했을 때, 연구 개발 초기 단계의 기업들이 일반적으로 높은 현금 소모를 경험하는 것도 드문 일이 아닙니다. 예상 소득이 불확실하고, 제품 개발 기간이 길어 현금 유입이 더딘 것이 일반적입니다. 하지만 ACET의 현금 흐름은 상당히 큰 순손실과 투자 자본의 고갈을 나타내며, 이는 추가적인 자본 조달의 필요성을 암시합니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 세부사항 |
|---|---|
| 장기차입금(Loan Agreement) | Banc of California와 맺은 대출 및 보안 계약 (최초 2020년 4월 28일, 이후 여러 차례 개정). |
| 이자율 | 최저 4.25% (또는 그 이상). |
| 조건 | 최소 잔고 조건 준수 ($35.0 밀리언) 및 다양한 부정적/긍정적 계약 조건 포함. |
| 상태 | 2023년 12월 31일 현재 미지급 채무 없음. |
회사는 현재 Banc of California와 체결한 다양한 조건을 가진 장기차입금을 보유하고 있으며, 이를 통해 시설 개선 자금을 조달하고 있습니다. 이 대출 계약은 최소 4.25%의 이자율을 가지며, 회사는 특정 잔고를 유지하는 것을 포함한 여러 가지 계약 조건을 준수해야 합니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 해당 대출 계약에는 미지급 채무가 없습니다.
주가 영향 미치는 요인들
ACET의 주가 변동 요인은 다양합니다. 첫 번째로, 통화 변동성은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급격히 상승하면 해외 매출이 큰 ACET의 수익성이 악화되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시 경제 상황도 중요한 요소입니다. 전 세계 금융 시장의 불안정성이나 경기 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 증가하여 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 세 번째로는 국가 간의 갈등이 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 원재료 공급망에 문제가 발생할 수 있어 제품 생산에 차질이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 네 번째로, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁사가 획기적인 자가 면역 질환 치료제를 출시한다면 ACET의 시장 점유율이 감소하여 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화도 중요합니다. 예를 들어, 자가 면역 질환 및 암 치료제에 대한 새로운 치료법이 시장에 나와 환자들이 기존 치료법을 이용하지 않는다면, 이는 ACET의 매출 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ACET의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저, 자가 면역 질환 및 암 치료제에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오면, 이는 ACET의 신약 승인 가능성을 높이고 주가 상승을 이끌 수 있습니다. 또한, 글로벌 바이오 의약품 시장의 성장과 함께 자가 면역 및 암 치료제에 대한 수요 증가도 ACET의 매출 증대에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 기술 혁신과 R&D 투자 확대는 ACET가 경쟁력을 유지하고 새로운 치료제를 개발하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 반면에, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 회사의 성장에 제동이 걸릴 수 있습니다. 특히, 경쟁사들이 더 효과적이거나 저렴한 치료제를 출시할 경우 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 또한, 정부의 의료 정책 변화나 약가 인하 압력도 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황이 악화되면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 회사의 자금 조달에 어려움이 생길 수 있습니다.