회사 소개
ACAD는 중추신경계통(CNS) 질환과 희귀 질환에서 발생하는 의학적 니즈에 대응하는 혁신적인 의약품 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 생명과학 기업입니다. 회사는 미국의 현실성 및 망상증을 치료하는 NUPLAZID와 Rett 증후군을 치료하는 DAYBUE의 교두보 포트폴리오 제품을 보유하고 있습니다. NUPLAZID는 2016년 4월 미국에서 PDP와 관련된 환각 및 망상을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았으며, DAYBUE는 2023년 3월 Rett 증후군을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 두 제품의 판매로부터 발생하는 매출을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 또한 회사는 pimavanserin, trofinetide, ACP-101, ACP-204 및 기타 초기 단계 프로그램에 집중하여 연구 및 개발 비용을 상당히 소요하고 있습니다. ACAD는 CNS 질환 및 희귀 질환에서의 의료적 니즈에 대한 혁신적인 치료제를 식별, 개발 및 상업화하는 전략을 펼치고 있으며, 현재의 제품 포트폴리오를 개발하고, 전략적 사업 발전을 통해 초기 및 후기 단계 프로그램의 파이프라인을 확장하고, 목표로 하는 내부 연구 노력에 투자할 것을 계획하고 있습니다.
주요 고객
ACAD의 주요 고객은 중추신경계 질환과 희귀 질환을 앓고 있는 환자들, 이들을 치료하는 의사, 그리고 환자들을 보살피는 보호자들입니다. 구체적인 고객 세그먼트로는 첫째, 파킨슨병으로 인한 정신병적 증상(PDP)을 앓고 있는 환자들로, 이들은 ACAD의 NUPLAZID를 통해 환각이나 망상 등의 증상을 치료받을 수 있습니다. 둘째, Rett 증후군을 앓고 있는 어린이 및 청소년 환자와 그 가족들로, 이들은 DAYBUE라는 첫 FDA 승인 치료제를 통해 증상을 관리할 수 있습니다. 이들이 ACAD의 제품을 선택하는 이유는 현재 다른 대안이 부족하거나 없기 때문이며, NUPLAZID와 DAYBUE가 각각의 질환에 대해 유일하게 승인된 치료제인 점에서 큰 매력을 느낍니다. 또한 장기 요양 시설이나 전문 치료 시설에서도 해당 제품을 사용하여 환자들에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하고 있습니다. 이러한 이유로 ACAD의 고객들은 주로 중추신경계 및 희귀 질환 치료에 대한 의약품을 찾는 환자 및 보호자와 이를 처방하는 의료 전문가들입니다.
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 상세 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 외부 서비스 비용 | ACAD는 제품 후보의 사전 임상 및 임상 개발에 대한 대부분의 서비스를 외부 서비스 제공자에게 위탁하고 있으며, 이에는 제조 서비스도 포함됩니다. 예를 들어, pimavanserin과 trofinetide 등의 개발에 드는 비용이 해당됩니다. | 여러 외부 서비스 제공자들 |
| 급여 및 관련 비용 | 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 직원 급여와 같은 인건비가 포함됩니다. 또한, 스톡 기반 보상 비용 등도 포함됩니다. | 내부 직원 및 주주 |
| 시설 및 장비 비용 | 연구와 개발을 수행하는 동안 발생하는 시설 유지 보수, 렌탈 및 장비 비용이 포함됩니다. | 여러 시설 운영자 및 장비 공급업체 |
| 상용화 비용 | NUPLAZID와 DAYBUE의 지속적인 상용화를 위한 비용이 포함되며, 이는 마케팅 및 판매 비용을 포함합니다. | 제약 마케팅 및 유통 업체 |
| 제조 비용 | 제품 판매와 관련된 비용으로, 제3자 제조 비용, 운송비, 간접 비용 등이 포함됩니다. | 제3자 제조업체 |
| 라이선스 및 로열티 | Neuren과의 2018년 라이선스 계약에 따라 발생하는 로열티와 같은 라이선스 비용이 포함됩니다. | Neuren |
ACAD는 제품 후보의 제조 및 개발을 위하여 여러 외부 서비스 제공자들과 협력하고 있으며, 마케팅 및 판매 활동을 위한 비용 역시 다양한 외부 업체와 협력하여 발생하고 있습니다 .
제품군
ACAD의 주요 제품은 NUPLAZID와 DAYBUE로 구성됩니다. 두 제품 모두 회사의 주요 수익 창출원이며, 각각 고유한 질환을 대상으로 하는 혁신적인 치료제입니다.
주요 제품 및 매출 기여도
| 제품명 | 질환 대상 | 2023년 매출 | 설명 |
|---|---|---|---|
| NUPLAZID | 파킨슨병 관련 정신병적 증상 (PDP) | $549.2백만 | 2016년 4월 FDA 승인을 받고 현재 파킨슨병 환자의 환각 및 망상 치료에 사용되고 있음. |
| DAYBUE | Rett 증후군 | $177.2백만 | 2023년 3월 FDA 승인을 받아 미국에서 판매 중. 주로 어린이와 청소년 환자를 대상으로 하는 치료제. |
두 제품의 2023년 총 매출은 $726.4백만으로, NUPLAZID가 $549.2백만을 차지하며 가장 큰 기여를 하고 있습니다. NUPLAZID의 매출은 파킨슨병 관련 정신병적 증상을 앓고 있는 환자들에게 유일한 치료 옵션을 제공함으로써 안정적으로 수익을 창출하고 있습니다. DAYBUE는 시장에 새롭게 출시된 제품으로, Rett 증후군을 앓고 있는 환자들을 위한 첫 치료제입니다.
경쟁사 및 유사 제품
다른 상장 회사들이 제공하는 유사 제품은 아래와 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 질환 대상 | 설명 |
|---|---|---|---|
| Acadia Pharmaceuticals | NUPLAZID | 파킨슨병 관련 정신병적 증상 (PDP) | 파킨슨병 정신병의 환각 및 망상을 치료하는 FDA 승인 제품. |
| Neuren Pharmaceuticals | Trofinetide | Rett 증후군 | 현재 개발 중인 Rett 증후군 치료용 의약품. |
| Novartis | Clozaril | 정신 분열증 | 정신 분열증 치료에 사용되며, NUPLAZID와는 다른 메커니즘을 가짐. |
ACAD의 혁신적인 제품 포트폴리오와 함께 경쟁사의 존재는 오랜 기간 동안 시장 내 높은 경쟁력을 유지하는 데 도움이 됩니다. 특히, NUPLAZID는 파킨슨병 정신병에 대한 독점적인 치료 옵션으로 시장에서 중요한 역할을 하고 있으며, DAYBUE는 Rett 증후군 치료 분야에서 새로운 기준을 제시하고 있습니다.
주요 리스크
ACAD의 비즈니스에 대한 잠재적인 위험 요소 중 하나는 협력사가 제품 후보군 또는 기술을 사용하여 제품을 개발하거나 상업화하는 데 실패할 수 있는 가능성이 있습니다. 이는 협력사가 자원이 부족하거나 협력 미화, 정신 자원의 한정, 전략적 초점 변경 등 내부 제한 때문에 적절한 자산 투입을 하지 않을 수 있기 때문입니다. 또한 지적 재산권을 제대로 유지, 집행 또는 방어하지 못하거나 우리의 독점 정보를 위협하거나 무효로 만들거나 우리를 소송의 위험에 노출시킬 수도 있습니다. 이러한 위험은 협력 관계에서 발생할 수 있는 분쟁이나 갈등으로 인해 우리의 비즈니스, 영업 결과 및 재무 상태에 중대한 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 484.1 | 517.2 | 726.4 |
| 매출원가 | 19.1 | 10.2 | 41.6 |
| 매출총이익 | 465.0 | 507.1 | 684.8 |
| 영업비용 | 635.4 | 730.7 | 758.2 |
| 영업이익 | -170.4 | -223.6 | -73.4 |
| 영업외수익 | -2.9 | -10.2 | -22.3 |
| 세전 순이익 | -167.5 | -213.4 | -51.0 |
| 법인세 비용 | 0.4 | 2.5 | 10.2 |
| 당기순이익 | -167.9 | -216.0 | -61.3 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 520.7 | 416.8 | 438.9 |
| 매출채권, 순액 | 64.4 | 62.2 | 98.3 |
| 재고자산 | 7.9 | 6.6 | 35.8 |
| 유동자산 총계 | 617.8 | 507.9 | 616.1 |
| 유형자산, 순액 | 66.3 | 61.6 | 56.5 |
| 비유동자산 총계 | 82.3 | 79.9 | 132.8 |
| 자산 총계 | 700.1 | 587.8 | 749.0 |
| 매입채무 | 6.9 | 12.7 | 17.5 |
| 단기차입금 | 8.3 | 9.3 | 9.4 |
| 유동부채 총계 | 96.1 | 125.6 | 254.3 |
| 장기차입금 | 56.1 | 52.7 | 47.8 |
| 비유동부채 총계 | 63.2 | 61.8 | 62.9 |
| 부채 총계 | 159.2 | 187.4 | 317.2 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 2694.7 | 2770.9 | 2862.6 |
| 이익잉여금 | -2153.6 | -2369.6 | -2430.8 |
| 자본 총계 | 540.9 | 400.4 | 431.8 |
| 부채 및 자본 총계 | 700.1 | 587.8 | 749.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -167.9 | -216.0 | -61.3 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 3.3 | 2.0 | 5.6 |
| 비현금 운전자본 변동 | -24.8 | 38.0 | 18.1 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -125.7 | -114.0 | 16.7 |
| 유형자산 취득 | -1.1 | N/A | -0.1 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -71.1 | 73.2 | 32.0 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 18.2 | 8.2 | 25.1 |
| 현금 순변동 | -178.6 | -32.6 | 73.8 |
주가 영향 미치는 요인들
ACAD의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 먼저, 통화 변동은 수출입 비용에 영향을 미쳐 손익에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속되면, ACAD의 수출 가격 경쟁력이 낮아져 매출이 감소하고 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 반면에, 불경기와 같은 거시경제 상황은 신약 개발 투자에 대한 불확실성을 높여 주가를 부정적으로 영향을 줄 수 있습니다. 전 세계적인 거시경제 위기가 발생하면 자금 조달이 어려워지고 그래서 연구 개발이 지연될 수 있습니다. 국제 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 문제 및 추가 관세 문제로 인해 생산 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 매출 비용을 증가시켜 이익을 감소시키고, 결과적으로 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 경쟁사 등장도 중요한 요인입니다. 새로운 경쟁자가 등장하여 유사한 혁신적인 치료제를 시장에 내놓으면 ACAD의 시장 점유율이 감소하면서 주가도 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 변화나 트렌드 변화도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, CNS 질환 치료제에 대한 시장 수요가 급증하면 ACAD의 매출이 급증할 수 있으며, 이에 따른 긍정적인 시장 반응으로 주가가 상승할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ACAD의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 렛트 증후군을 치료하는 DAYBUE와 PDP 환각 및 망상을 치료하는 NUPLAZID 같은 혁신적인 약물의 성공적인 상업화는 회사의 성장을 견인할 수 있습니다. 새로운 적응증에 대한 허가를 획득하거나 해외 시장에 진출할 경우 매출이 크게 증가할 수 있습니다. 또한, R&D 투자 확대와 더불어 추진 중인 파이프라인 프로젝트가 성공적으로 완료되어 신제품 출시 시 매출 다변화와 안정성 확보가 기대됩니다. 반면, 경쟁사의 시장 진입이나 기술 혁신이 빠르게 진행될 경우 시장 점유율이 하락할 수 있으며, 이는 매출 감소와 성장을 저해할 가능성이 있습니다. 또한, 규제 기관의 허가 지연이나 임상시험 실패는 신약 개발 일정에 차질을 빚을 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 불황이나 공급망 문제로 인해 생산 비용이 상승하면 이익률이 감소할 가능성도 있습니다. 마지막으로, 통화 변동과 같은 외부 경제 요인도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 이러한 요소들은 ACAD의 미래 성장을 예측하는 데 있어서 중요한 고려 사항이 될 것입니다.