아베오나 테라퓨틱스 (ABEONA THERAPEUTICS INC., ABEO)

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회사 소개

ABEO(아베오 테라퓨틱스)는 임상 단계의 바이오 제약 회사로, 생명을 위협하는 질병을 위해 세포 및 유전자 치료제를 개발하고 있다. 주력 프로그램인 pz-cel은 자가 수정된 COL7A1 유전자가 포함된 피부 세포 시트로, 유전성 피부 질환인 열성형 수포증(리세스티브 디스트로픽 에피더몰리시스 불로사. RDEB)의 치료를 목표로 하고 있으며, 미국 FDA로부터 희귀약물 및 소아희귀질환 승인을 받았다. ABEO는 임상 연구, 제품 개발, 그리고 자체 제조 시설을 갖추고 있으며, AIM™ 캡시드 기술을 활용하여 새로운 아데노연관 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제를 개발하고 있다. 회사의 수익 모델은 주로 주식 공개를 통해 자금을 조달하며, 라이센스 계약 및 클리닉 이정표에 따른 수익도 포함된다. ABEO는 생명 위협 질병을 타깃으로 한 혁신적인 치료제를 상용화하기 위해 FDA 승인을 목표로 클리닉 시험을 진행 중이다. 이러한 과정에서 내부의 제조 시설은 cGMP(현재 좋은 제조 관행)에 따라 운영되어, 제품의 질과 일관성을 확보하고 있다. ABEO의 전문 분야는 세포 및 유전자 치료제의 연구 개발, 생산, 그리고 임상 시험으로, 이를 통해 기존의 치료 법을 혁신하고, 환자들의 삶을 변화시키려 노력하고 있다.


주요 고객

ABEO 테라퓨틱스의 고객은 주로 유전적 또는 드문 생명을 위협하는 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족들, 병원 및 전문 의료 기관, 그리고 이러한 질환의 치료를 중점으로 연구 및 치료법을 개발하는 제약업계 관계자들로 구성된다. 첫 번째 고객군은 열성형 수포증(RDEB)과 같은 중증 유전 질환으로 인해 일상생활이 어려운 환자와 그 가족으로, 이들은 치료법을 통해 삶의 질을 개선하고자 하며, ABEO의 세포 및 유전자 치료제에 대한 큰 기대를 가지고 있다. 두 번째 고객군은 이러한 희귀 질환에 대한 신약 및 치료제를 투여하고 연구하는 병원과 의료 기관이다. 이들은 ABEO의 혁신적인 치료 솔루션을 통해 환자에게 보다 나은 의료 서비스를 제공하고자 한다. 세 번째 고객군은 연구 및 제약업계 관계자들로, 그들은 ABEO의 임상 시험 및 연구 데이터를 통해 새로운 유전병 치료의 가능성을 탐색하고 협업을 통한 시너지를 기대함으로써 장기적인 투자 및 라이센싱 기회를 찾고자 한다. 이러한 모든 고객군은 ABEO의 제품과 해결책이 기존의 치료 한계를 극복해 줄 수 있을 것이라는 기대와 함께 일정한 비용을 지불하며, 그들의 지불은 치료의 혁신성과 효과, 그리고 임상 증거에 기반을 두고 이루어진다.


회사의 비용구조

ABEO 테라퓨틱스의 주요 비용 부문은 연구 및 개발, 임상 시험, 직원 급여 및 복리후생, 시설 운영 비용으로 구성된다. 우선 연구 및 개발 비용은 새로운 치료제 개발 및 기존 프로그램 개선에 사용되며, 이에는 실험실 재료, 인건비, 연구 장비의 유지 보수 및 개발 관련 소프트웨어 비용이 포함된다. 임상 시험 비용은 환자의 모집 및 관리, 외부 임상 연구 기관과의 계약, 약물 제조 및 품질 관리를 포함한다. 직원 급여 및 복리후생 부분은 연구 및 개발 부서, 관리 및 지원 부서 직원의 급여, 보너스, 기타 복리후생 비용을 포함한다. 시설 운영 비용은 연구실과 사무 공간의 임대 및 유지 보수, 전기 및 수도 요금 등을 포함하며, 이는 지속적인 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 필수적인 요소이다. 이와 같은 비용 요소들을 포함한 운영은 주로 외부의 특정 기업과의 계약을 통해 자원을 확보하며, 여기에는 임상 시험 관련 서비스 제공업체, 연구 재료 공급업체 등이 포함된다.


제품군

ABEO의 주요 제품은 주로 유전자 치료 분야에서 차별화된 솔루션을 제공하며, 이는 회사의 수익에 중요한 기여를 한다. 대표적인 제품인 pz-cel은 열성형 수포증(RDEB) 치료를 위해 개발된 세포 시트로, COL7A1 유전자가 포함되어 있으며 혁신적인 유전자 치료법 중 하나로 꼽힌다. 이 제품은 임상 시험 단계에서 긍정적인 결과를 보임으로써 향후 ABEO의 핵심 수익원이 될 가능성이 높다.

주요 제품 설명 기여도
pz-cel COL7A1 유전자가 포함된 피부 세포 시트로 RDEB 치료에 사용 고수익 전망

ABEO의 경쟁사로는 유전자 치료 및 세포 치료제를 개발하는 다른 제약 회사들이 있으며, 이러한 회사들은 각각의 혁신적인 기술을 통해 시장 점유율을 넓히고 있다. 일부 경쟁사를 예로 들면 다음과 같다.

경쟁사 비슷한 제품
bluebird bio 유전자 치료제
Sangamo Therapeutics 유전자 편집 기반 치료제
CRISPR Therapeutics CRISPR 기술 활용 유전자 치료제

이들은 모두 첨단 유전자 치료 기술을 바탕으로 여러 질병의 치료법을 개발하고 있으며, ABEO와 유사한 시장을 목표로 하고 있다.


주요 리스크

ABEO의 사업에는 몇 가지 특정한 위험이 존재한다. 첫째, ABEO의 주력 제품인 pz-cel은 자가 수정된 COL7A1 유전자를 활용한 세포 치료제인데, 이 제품은 환자로부터 얻은 생체 샘플을 이용하므로 샘플의 수급 및 품질이 생산 과정에 직접적인 영향을 미친다. 샘플의 생존 가능성, 성장 및 확장 속도와 같은 변동성으로 인해 생산 과정이 지연될 가능성이 있다. 둘째, ABEO는 생산 시설에 대한 백업 계획이 없기 때문에, 생산 시설의 문제나 고장이 발생할 경우 임상 시험 및 제품 출시 일정에 심각한 지연이 우려된다. 셋째, 생명과학 분야의 규제가 지속적으로 변화하고 있는 만큼, 새로운 규제가 적용될 경우 제품의 승인 과정에 추가적인 요구사항이 발생할 수 있으며, 이는 제품의 출시를 더욱 어렵게 만들 수 있다. 넷째, ABEO의 제품이 유전자 치료를 기반으로 하여 공공의 부정적인 인식에 영향을 받을 수 있으며, 이는 의사와 환자, 보험사의 수용성을 떨어뜨려 상업적 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, ABEO는가 임상 시험에 필요한 환자를 모집하는 데 어려움을 겪을 가능성이 있으며, 이는 특히 목표 질병의 희귀성으로 인해 더욱 두드러질 수 있다. 이러한 위험들은 ABEO의 전반적인 사업 운영 및 수익 창출에 큰 영향을 미칠 수 있다.


뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 3.0 1.4 3.5
매출원가 N/A 0.5 1.6
매출총이익 3.0 1.0 1.9
영업비용 60.4 46.2 50.1
영업이익 -57.4 -45.3 -48.2
영업외수익 27.6 -5.6 6.0
세전 순이익 -84.9 -39.7 -54.2
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -84.9 -39.7 -54.2


대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 45.0 52.1 52.2
매출채권, 순액 3.0 N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 56.3 53.1 55.7
유형자산, 순액 21.7 11.1 8.0
비유동자산 총계 23.3 11.1 8.3
자산 총계 79.6 64.2 64.0
매입채무 4.3 1.8 1.9
단기차입금 1.8 1.8 1.0
유동부채 총계 16.6 7.8 13.4
장기차입금 7.6 5.9 4.4
비유동부채 총계 20.6 29.7 35.8
부채 총계 37.2 37.5 49.2
자본금 및 추가 납입 자본 698.0 722.2 764.4
이익잉여금 -655.6 -695.3 -749.5
자본 총계 42.4 26.8 14.8
부채 및 자본 총계 79.6 64.2 64.0


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -84.9 -39.7 -54.2
감가상각비 및 무형자산상각비 4.5 4.6 3.2
비현금 운전자본 변동 -18.3 -5.9 -1.8
영업활동으로 인한 현금흐름 -65.7 -43.5 -37.0
유형자산 취득 N/A N/A N/A
투자활동으로 인한 현금흐름 66.1 -24.0 0.2
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 24.9 43.2 37.1
현금 순변동 25.3 -24.3 0.3

주가 영향 미치는 요인들

ABEO의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 첫째, 외환시장의 변동은 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 강세가 지속되면 수출 의존도가 높은 기업의 경우 비용 상승으로 인한 이익 감소가 예상되어 주가가 하락할 수 있다. 둘째, 거시 경제적 상황의 변화 역시 주가에 영향을 미친다. 경제 침체가 오면 투자자들의 리스크 회피 성향이 강해져 주식 시장 전반에서 주가가 하락할 가능성이 있다. 셋째, 국가 간의 갈등 예를 들어 미중 무역 전쟁이 격화되면, 글로벌 공급망 불확실성 증가로 인해 기업의 생산 및 유통에 차질이 생기고 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 줄 수 있는 요인이다. 유전자 치료제 시장에 강력한 경쟁자가 출현하여 시장 점유율을 잠식할 경우, ABEO의 주가는 하락할 가능성이 크다. 마지막으로, 시장 및 트렌드의 변화는 기회가 될 수도 있다. 예컨대, 바이오 기술에 대한 투자 열기가 높아지면 ABEO의 주가 상승 요인이 될 수 있으며, 이는 긍정적으로 평가될 수 있다. 이와 같은 다양한 시나리오에 따라 ABEO의 주가는 상승할 수도, 하락할 수도 있으며, 이는 투자자들이 시장을 인식하는 방식에 따라 결정된다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ABEO의 미래는 여러 가지 요인에 의해 결정될 가능성이 있다. 우선, ABEO가 개발 중인 혁신적인 세포 및 유전자 치료제가 임상 시험을 성공적으로 통과하여 FDA의 최종 승인을 받게 된다면, 이것은 회사 성장의 주요 동력으로 작용할 수 있다. 이는 시장에서의 제품 경쟁력을 강화하고, 환자의 치료 옵션을 확대할 수 있을 것이다. 또한, 생명 위협 질병을 대상으로 한 유전자 치료제의 수요 증가와 같은 시장 트렌드 역시 ABEO의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 연구 개발 과정에서의 실패, 예를 들어 임상 시험의 중단이나 예상치 못한 부작용 발생은 회사의 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 더불어, 바이오 제약 분야의 특성상 경쟁사의 기술 발전 및 신제품 출시는 ABEO의 시장 점유율 감소를 야기할 요인이 될 수 있다. 이에 따라, ABEO의 기술 혁신 지속 여부, 규제 승인 획득, 그리고 전략적 파트너십의 성공적 구축 등이 향후 성장의 핵심 변수로 작용할 가능성이 높다.