회사 소개
FDMT는 유전자 의약품의 전체 잠재력을 발휘하기 위해 주력하는 선도적인 임상 단계 생명공학 기업으로, Therapeutic Vector Evolution이라는 독자적인 발명 플랫폼을 통해 특정 질병에 최적화된 맞춤형 및 진화된 백터를 발명합니다. 이 회사의 제품 설계, 개발 및 제조 엔진은 소유한 제품 후보 및 협력 제품 후보에 사용될 맞춤형 및 진화된 벡터를 창조하고 발전시킴으로써 잠재적 치료요법으로 환자들의 삶을 바꿀 가능성이 있는 제품 파이프라인을 효율적으로 만드는 것을 돕습니다. 이 회사는 현재 클리니컬 트라이얼을 진행 중인 다섯 가지 제품 후보를 포함하여 유전 의약품 제품 후보의 심도 있는 포트폴리오를 구축했으며, 대규모 시장 안과학, 폐항문학 및 심장학에 초점을 맞춘 선도 제품 후보들을 개발 중입니다. 이 회사는 유전 의약품의 혁신적 치료 분야에서 다양한 가능성을 지닌 대규모 질병을 치료할 수 있는 맞춤형 유전 의약품 제품 후보를 창조할 수 있도록 하는 기능한 제품 설계, 개발 및 제조 엔진을 구축했습니다[0][1].
주요 고객
FDMT의 고객 페르소나는 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나뉩니다. 첫 번째로, 낭포성 섬유증(Cystic Fibrosis) 환자들로, 이들은 기존의 CFTR 모듈레이터 약물에 반응하지 않거나 내성이 있는 환자들입니다. 이 환자들은 FDMT의 4D-710 유전자 치료제가 기존 약물보다 적은 빈도로 투여되며, CFTR 돌연변이와 상관없이 모든 환자에게 효과가 있을 것으로 기대되기 때문에 이 제품을 사용하게 됩니다[0][1]. 두 번째 세그먼트는 습성 황반변성(Wet AMD)과 당뇨성 황반부종(Diabetic Macular Edema) 환자들로, 이들은 주사 방식의 안구 주입 치료법을 통해 반복적인 치료가 필요 없다는 점과 장기적인 치료 효과를 제공한다는 이유로 FDMT의 4D-150을 선택합니다[2]. 세 번째 세그먼트는 파브리병(Fabry Disease) 환자들로, 이들은 기존의 효소 대체 요법(ERT)에 반응하지 않거나 내성이 있는 환자들입니다. FDMT의 4D-310 유전자 치료제는 단일 투여로 AGA 항체에 대한 저항성을 가지고 있으며, 심장 조직을 포함한 주요 조직에 직접적으로 효소를 전달하는 특징이 있어 이들 환자들에게 유리합니다[3].
회사의 비용구조
| 비용 구분 | 설명 | 주요 공급사 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 임상 시험 비용, 선택 및 검증 비용, 외주 서비스 비용, 실험실 용품, 연구 재료, CRO(CRO: Contract Research Organization) 및 CMO(CMO: Contract Manufacturing Organization)에 지불하는 비용, 기술 라이센스 취득 비용, 컨설팅 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 CRO 및 CMO 업체 |
| 급여 및 인력 비용 | 연구 및 개발 인력의 급여, 직원 보너스, 주식 기반 보상, 인력 증가로 인한 비용 증가를 포함합니다. 또한 주식 기반 보상 비용에는 경영진, 재무 및 회계, 법무, 인사, 사업 개발 등 주요 관리 인력의 급여가 포함됩니다. | 내부 인력 |
| 설비 및 유지 비용 | 고정 자산 감가상각비, 시설 유지비, 정보 기술 비용, 유틸리티 비용 등을 포함하며, 주로 연구 개발 활동을 지원하기 위한 설비 관련 비용입니다. | 설비 관리 업체 및 IT 서비스 제공 업체 |
| 외주 서비스 | 컨설팅 서비스, 법무 서비스, 회계 및 세무 서비스, 특허 관련 비용, 기타 외부 전문가 수수료 등을 포함합니다. | 다양한 외부 법무, 회계, 컨설팅 회사 |
| 자산 감가 상각비 | 주로 연구 개발 활동을 지원하기 위한 실험실 장비, 컴퓨터 장비 등의 감가상각비입니다. | 장비 공급사 및 유지 보수 업체 |
FDMT의 주요 비용 세그먼트는 연구 및 개발 비용, 인력 비용, 설비 및 유지 비용, 외주 서비스 비용 등으로 나눌 수 있습니다. 연구 개발 비용에는 임상 시험 및 실험실 용품과 같은 필수적인 요소들이 포함되며, 이는 다양한 외부 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 기관(CMO)에서 제공받습니다. 인력 비용은 주로 내부 연구 개발 인력에 대한 급여와 보상이며, 설비 및 유지 비용은 연구 개발 활동을 지원하는 모든 시설 관련 비용을 포함합니다. 외주 서비스 비용에는 법무, 회계, 세무, 컨설팅 등 외부 전문가에게 지불하는 비용이 포함됩니다. 자산 감가상각비는 실험실 및 컴퓨터 장비의 사용에 따른 비용입니다 .
제품군
FDMT의 주요 제품은 유전자 치료제를 중심으로 하며, 이들은 임상 단계에서 진행 중입니다. 각 제품은 특정질병을 목표로 하며, 이러한 제품들이 매출에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 아래 표는 FDMT의 주요 제품들과 그들의 상세 및 예상되는 매출 기여도를 나타냅니다.
주요 제품
| 제품명 | 타겟 질병 | 제품 설명 | 예상 기여도 |
|---|---|---|---|
| 4D-710 | 낭포성 섬유증 | CFTR 모듈레이터 약물에 반응하지 않는 환자를 위한 유전자 치료제 | High |
| 4D-150 | 습성 황반변성, 당뇨성 황반부종 | 안구 주입 방식으로 반복 치료 없이 장기적 효과 제공 | Medium |
| 4D-310 | 파브리병 | 단일 투여로 주요 조직에 효소 직접 전달, AGA 항체 저항성 | Medium |
| 4D-125 | X-연관 망막변성 | 망막변성을 목표로 하는 AAV 유전자 치료제 | Low |
| 4D-110 | 혈관절염 | 현재 개발 중인 유전자 치료제 없음 | - |
각 제품의 타겟 질병과 제공하는 치료법의 특징을 통해 유전자 치료제 분야에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다 .
경쟁 제품 및 라이벌 회사
FDMT의 주요 경쟁 회사들은 주로 유전자 치료제와 관련된 분야에서 활동 중입니다. 아래는 주요 경쟁 회사와 그들의 제품을 나타낸 표입니다.
| FDMT 제품 | 경쟁 회사 | 경쟁 제품 또는 프로그램 |
|---|---|---|
| 4D-710 | Vertex, Krystal | CFTR modulator, lung-directed gene therapy |
| 4D-150 | EyePoint, Ocular | anti-VEGF tyrosine kinase inhibitor, sustained release |
| 4D-310 | Amicus, Sangamo | Galafold, AAV2/6-based gene therapy (isaralgagene civaparvovec) |
| 4D-125 | Janssen, Beacon | bota-vec, AGTC-501 (subretinal surgery) |
이와 같이 FDMT는 다양한 유전자 치료제 제품을 통해 큰 시장 기회를 확보하고 있으며, 주요 질병 타겟팅 및 맞춤형 치료 제공을 통해 독특한 경쟁력을 가지고 있습니다.
주요 리스크
FDMT의 비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 제품 개발과 임상 시험에서 예상치 못한 결과가 발생할 수 있으며, 규제 당국의 승인을 받지 못하거나 지연될 수 있습니다. 둘째, 유전자 의약품 시장의 경쟁이 치열하기 때문에 경쟁사의 기술적 발전이나 유사 제품 출시로 인해 시장 점유율을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 셋째, 금융상의 불안 요인이나 자금 조달 어려움, 투자자의 신흥 기술 기업에 대한 관심의 감소 등 외부 경제적 요인에 의해 기업의 성장이 제약될 수 있습니다. 넷째, 지속 가능한 수익성을 위해 제품 파이프라인을 효과적으로 유지하고 확장해야 하는데, 제품의 예상치 못한 실패로 인해 기업의 재무적 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 리스크를 신중하게 고려하고 적절한 대비책을 마련하는 것이 FDMT의 비즈니스 성공에 중요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 18.0M | 3.1M | 20.7M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 89.4M | 113.2M | 133.6M |
| 영업이익 | -71.3M | -110.0M | -112.9M |
| 영업외수익 | -16.0k | -2.5M | -12.0M |
| 세전 순이익 | -71.3M | -107.5M | -100.8M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -71.3M | -107.5M | -100.8M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 247.8M | 213.6M | 288.2M |
| 매출채권, 순액 | 47.0k | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 256.3M | 220.5M | 296.6M |
| 유형자산, 순액 | 29.0M | 35.3M | 31.7M |
| 비유동자산 총계 | 97.2M | 41.3M | 43.3M |
| 자산 총계 | 353.5M | 261.8M | 339.9M |
| 매입채무 | 4.8M | 3.3M | 3.5M |
| 단기차입금 | 1.2M | 2.7M | 3.1M |
| 유동부채 총계 | 16.3M | 15.7M | 19.0M |
| 장기차입금 | 15.2M | 13.5M | 11.5M |
| 비유동부채 총계 | 18.0M | 14.8M | 13.1M |
| 부채 총계 | 34.4M | 30.5M | 32.1M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 526.5M | 547.0M | 723.1M |
| 이익잉여금 | -207.0M | -314.5M | -415.3M |
| 자본 총계 | 319.1M | 231.3M | 307.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 353.5M | 261.8M | 339.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -71.3M | -107.5M | -100.8M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 3.0M | 3.9M | 5.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | -15.5M | -1.3M | 630.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -69.1M | -86.7M | -75.8M |
| 유형자산 취득 | -9.1M | -11.5M | -2.8M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -172.7M | -17.1M | 115.7M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 118.1M | 3.1M | 156.8M |
| 현금 순변동 | -123.7M | -100.7M | 196.8M |
주가 영향 미치는 요인들
FDMT의 주식 가격 변동 원인은 여러 요인이 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동이 있습니다. 만약 미국 달러가 급격히 강세를 보이면 FDMT가 해외에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 영향을 줍니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 연구개발 비용 증가와 시장 수요 감소로 인해 FDMT의 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 셋째, 국가 간 무역 갈등도 변수입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 FDMT의 공급망이 큰 타격을 받아 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 유전자 치료제를 출시하면 FDMT의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 유전자 치료제에 대한 수요가 급증하면 FDMT의 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 여섯째, 정치적 불안정이나 자연재해, 테러 등의 외부 요인도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 우크라이나-러시아 전쟁과 같은 대규모 분쟁은 국제 정세를 불안하게 만들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FDMT의 미래 전망은 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 기술 혁신의 속도는 회사 성장에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 FDMT가 유전자 치료 기술에서 획기적인 돌파구를 마련하면 시장에서의 경쟁 우위를 얻어 빠르게 성장할 수 있습니다. 둘째, 규제 환경의 변화도 주목할 필요가 있습니다. 보다 유리한 규제 정책이 도입된다면 신약 개발과 출시가 더 쉬워져 시장 진입 시간을 단축할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장 확장 가능성도 큽니다. FDMT가 새로운 국제 시장에 성공적으로 진입하면 매출 증가와 함께 기업 규모가 확장될 수 있습니다. 넷째, 연구 개발(R&D) 투자의 지속 여부도 중요합니다. 지속적인 R&D 투자를 통해 혁신적인 제품을 계속 출시할 수 있다면 장기적인 성장을 도모할 수 있습니다. 다섯째, 파트너십 및 협력 관계도 성장에 기여할 수 있습니다. 대형 제약사나 대학 연구소와의 협력을 통해 기술력을 강화하고 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 여섯째, 경쟁사 동향도 매우 중요합니다. 경쟁사가 더 나은 제품을 출시한다면 시장 점유율 감소와 함께 성장 둔화가 올 수 있습니다. 일곱째, 환자의 수요와 시장 트렌드 변화도 무시할 수 없습니다. 유전자 치료에 대한 인식이 높아지고 수요가 증가하면 회사의 성장 가능성도 높아집니다. 여덟째, 재정 상태와 자금 조달 능력도 중요한 요소입니다. 충분한 자금이 확보되어 있다면 더 공격적인 R&D와 마케팅 활동을 펼칠 수 있습니다. 아홉째, 글로벌 경제 환경이 안정적일 경우에도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 반대로, 경제 불황이나 코로나19와 같은 팬데믹 상황이 다시 발생할 경우에는 부정적인 영향을 받을 가능성이 큽니다.