회사 소개
PROK는 ProKidney Corp.의 비즈니스를 운영하는 임상 단계의 생명과학 기업으로서 만성 신부전 환자의 신기능을 보존하거나 개선하기 위한 특허 기술을 통해 만성 신부전 질병을 다루는 잠재력이 있는 세포 치료 플랫폼을 보유하고 있습니다. 회사의 주력 제품 후보인 rilparencel 또는 REACT는 환자 자신의 (자가) 신장 세포에서 얻은 자가성 선별 신장 세포(“SRC”)를 포함하는 제품으로서, 환자의 신장으로 재주입됩니다. 이 과정은 환자의 질병에 대한 작은 신장 조직 조직검사를 통해 시작되며, 특정 회복 능력을 갖춘 선별된 세포로 변형됩니다. 임상 연구 결과에 따르면, REACT는 당뇨병에 의한 CKD 환자에서 신 기능을 긍정적으로 영향을 줄 수 있습니다. 또한 회사는 세포 치료 기술을 활용하여 당뇨병 및 CAKUT에서 CKD에 의한 신부전을 중단하거나 지연시키기 위한 제품 후보 개발을 진행하고 있으며, 제2상 임상 시험도 진행 중입니다[0][1].
주요 고객
PROK의 주요 고객은 주로 만성 신장 질환(CKD) 환자들과 그들을 치료하는 의료 제공자들로 구분될 수 있다. 첫 번째 고객군은 단계 3b와 4의 CKD를 앓고 있는 환자들로 이들 중 상당수는 당뇨병에 의한 신장 질환을 갖고 있다. 이들은 주로 신기능을 유지하거나 개선하기 위해 PROK의 주력 제품인 REACT 치료를 필요로 한다[0]. 두 번째 고객군은 CKD 환자들을 치료하는 병원 및 클리닉의 의사들이다. 이들은 환자의 신기능 회복을 위해 REACT 치료를 처방하며, 제품의 안전성, 치료 효능, 그리고 비용 효율성에 대한 판단에 기반해 제품을 선택한다[1]. 또한, PROK의 제품이 실제로 시장에서 성공하려면 의사들 외에도 정부 기관, 보험 회사 등 제3자 지불자들이 제품의 안전성과 유효성을 인정하고 비용 효과적인 치료로 받아들여야 한다. 이러한 고객들은 PROK의 제품을 비용 효율적인 대안 치료로 인식하게 되면 치료를 처방하거나 제품 비용을 지불할 가능성이 높다[2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | 임상 3상 프로그램의 진행에 따라 피험자 등록 및 시작 활동과 관련된 비용 증가 | NA |
| 현금 기반 보상 및 모집 비용 | 2023년 추가 직원 채용과 관련된 현금 보상 및 모집 비용 | NA |
| 주식 기반 보상 비용 | 직원들에게 부여된 추가 보상 상에 따른 비용 증가 | NA |
| 외부 연구 개발 비용 | 외부 계약 연구 기관(CRO) 및 기타 과학 개발 서비스와의 계약에 따른 비용 | NA |
| 전문 수수료 | 연구 및 개발 활동과 관련된 기타 전문가 수수료 | NA |
| 시설 비용 | 제조 및 연구 작업을 위한 시설 확장에 따른 비용 증가 | NA |
| 재료 비용 | 임상 시험에서의 증가된 피험자 등록으로 인해 필요한 재료 비용 | NA |
| 일반 관리 비용 | 공공 회사로의 운영 및 마케팅 전략 관련 법률 및 전문 수수료 | NA |
| 투자 활동 비용 | 시장성 있는 증권 투자 및 미국 노스캐롤라이나 그린즈버러에 있는 토지와 건물 구입 비용 | NA |
PROK는 다양한 연구 및 개발 비용, 특히 외부 계약 연구 기관과의 계약 비용, 추가 채용을 위한 현금 및 주식 기반 보상비, 시설 확장 및 임상 시험 재료 비용을 포함한 다양한 비용을 중요하게 관리합니다. 특히 임상 시험에 사용되는 재료와 전문 서비스 비용이 큰 비중을 차지합니다 .
제품군
PROK의 주요 제품 및 수익 기여도
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 기여도 |
|---|---|---|
| REACT | 환자의 자가 신장 세포를 이용한 세포 치료제로, 신장 기능을 개선하거나 보존하기 위한 제품 | 주요 수익 원천 |
REACT 세부 설명
- 제품 설명: REACT는 환자의 신장 세포를 추출하여 특정 회복 능력을 갖춘 세포로 변형한 후 다시 신장에 주입하는 세포 치료제이다. 이 과정은 작은 신장 조직 조직검사를 통해 시작되며, 주로 만성 신부전(CKD) 환자들을 대상으로 한다[0][1].
- 기여도: PROK의 주요 수익 원천으로, 현재 임상 실험 단계에 있음에도 불구하고 시장 잠재력이 큼.
주요 경쟁사 및 유사 제품
| 제품명 | 회사 | 제품 설명 |
|---|---|---|
| Farxiga (dapagliflozin) | AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb | 소분자 치료제로 CKD 진행을 늦추기 위해 사용됨 |
| Jardiance (empagliflozin) | Boehringer Ingelheim, Eli Lilly | 소분자 치료제로 CKD 진행을 늦추기 위해 사용됨 |
| Kerendia (finerenone) | Bayer AG | 소분자 치료제로 CKD 진행을 늦추기 위한 최근 승인된 MRA |
| Ozempic, Rybelsus (semaglutide) | Novo Nordisk | 제2형 당뇨병 및 비만 치료제로 승인된 GLP-1 작용제, CKD 환자 사망률 감소 시킴 |
| Mounjaro (tirzepatide) | Eli Lilly | GLP-1 작용제로, CKD 및 ESRD 환자에서 사망률을 줄이는 효과 |
이와 같은 경쟁 제품들은 PROK의 REACT와 비교해 다양한 기전을 통해 CKD의 진행을 지연시키거나 치료하는 효과가 있다. PROK는 효과적이고 비용 효율적인 치료 방법을 제공하기 위해 이러한 경쟁 제품들과 차별화된 기술 개발에 주력하고 있다[0][3][4].
주요 리스크
PROK사업에 대한 잠재적인 위험 요인으로는 다음과 같은 사항이 있습니다: 1. 제조 및 납품 과정의 어려움: REACT를 생산하기 위한 기술적으로 복잡한 공정과 다양한 제조 제약이 있으며, 주요 원자재나 제조 장비의 부족이나 오염, 제조과정에서의 기술적 문제로 인한 지연 가능성이 있습니다. 2. 수요 예측의 불확실성: REACT나 미래 제품 후보군이 시장에서 충분한 수준의 수요를 얻지 못할 경우, 상용화 및 수익 창출에 실패할 수 있습니다. 3. 경영 배시의 위협: 화재, 폭발, 지진, 기상 조건, 감염병 유행, 전력 부족 등의 예기치 못한 사건으로 인해 판매시설이 손실되거나 사용할 수 없을 경우 운영 장애 및 재무적 영향이 발생할 수 있습니다. 또한, 본사나 주요 생산 시설이 지진, 산불 등의 자연 재해로 영향을 받는 경우 사업 연속성 및 재난 복구 계획이 충분한 보호를 제공하지 못할 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 55.1M | 153.0M | 151.5M |
| 영업이익 | -55.1M | -153.0M | -151.5M |
| 영업외수익 | -2.0k | -5.8M | -22.1M |
| 세전 순이익 | -55.1M | -147.2M | -129.5M |
| 법인세 비용 | 38.0k | 896.0k | 6.0M |
| 당기순이익 | -55.1M | -108.0M | -35.5M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 20.6M | 490.3M | 362.9M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 27.3M | 504.7M | 374.1M |
| 유형자산, 순액 | 12.6M | 13.1M | 46.4M |
| 비유동자산 총계 | 13.0M | 13.3M | 46.4M |
| 자산 총계 | 40.3M | 518.0M | 420.6M |
| 매입채무 | 2.8M | 3.0M | 5.1M |
| 단기차입금 | 267.0k | 493.0k | 803.0k |
| 유동부채 총계 | 12.3M | 10.9M | 25.0M |
| 장기차입금 | 1.1M | 1.9M | 3.6M |
| 비유동부채 총계 | 1.1M | 2.2M | 4.2M |
| 부채 총계 | 13.4M | 13.1M | 29.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 188.4M | 7.5M | 36.1M |
| 이익잉여금 | -161.5M | -1.1B | -1.1B |
| 자본 총계 | 26.9M | 504.9M | 391.3M |
| 부채 및 자본 총계 | 40.3M | 518.0M | 420.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -55.1M | -148.1M | -135.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 2.0M | 3.0M | 3.9M |
| 비현금 운전자본 변동 | 2.2M | -6.5M | 16.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -50.3M | -77.1M | -90.1M |
| 유형자산 취득 | -5.2M | -1.8M | -34.2M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -5.2M | -1.7M | -330.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -30.0k | -32.0k | -52.0k |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 71.5M | 548.5M | -9.6M |
| 현금 순변동 | 16.0M | 469.7M | -429.6M |
주가 영향 미치는 요인들
PROK의 주가 등락 요인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인한 수입 비용 증가가 발생하면 PROK의 재무 상태가 악화될 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 두 번째로, 거시 경제적 상태도 중요합니다. 만약 세계 경제가 불황에 빠지면, 투자 자금이 감소하거나 재정 상태가 약화되어 PROK의 연구 개발이 지연될 수 있습니다. 이 역시 부정적인 요인입니다. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 다시 발생하면 제품의 해외 진출과 개발에 차질이 생길 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사들의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁자가 동일한 신약 개발에 성공하면 시장 점유율을 빼앗길 수 있습니다. 이는 PROK의 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드의 변화도 영향을 미칩니다. 예를 들어, 더 효과적이고 저렴한 치료법이 등장하면 PROK의 기술이 뒤처질 수 있습니다. 반면, 새로운 혁신 기술이 성공적으로 도입되면 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 시나리오는 각각 PROK의 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PROK의 미래 성장 가능성은 다양한 요인들에 의해 좌우됩니다. 회사의 주력 제품인 REACT가 임상 시험에서 성공적으로 승인되고 환자들 사이에서 널리 받아들여질 경우, PROK는 상당한 매출을 올릴 수 있는 잠재력을 가집니다. 그러나 신약 개발 자체가 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 사업이므로, 상당한 추가 자금이 필요할 수 있습니다. 회계연도 말 기준 약 3억 6천3백만 달러의 현금 및 단기 투자가 있지만, 이는 향후 연구 개발 및 임상 시험을 지속하는 데 필요할 자금에 비해 충분하지 않을 수 있습니다[0][1]. 추가 자금을 조달하기 위해서는 주식 발행, 채권 발행 등 다양한 금융 방안을 모색해야 할 것입니다. 만약 회사가 필요한 자금을 조달하지 못하면, 연구 개발 프로그램을 지연시키거나 축소해야 할 수도 있습니다. 또한, 경쟁사들이 더 나은 성능의 제품을 개발하거나 시장에 출시하면, PROK의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다[2]. 반대로, 규제 승인을 획득하고 효과적인 마케팅 전략을 통해 제품을 성공적으로 상업화한다면, PROK는 중요한 시장 점유율을 차지할 가능성이 있습니다. 이러한 다양한 변수들이 PROK의 미래 성장 가능성을 결정짓는 주요 요소들입니다.