회사 소개
PBYI는 암 치료를 개선하고 환자들의 치료 결과를 향상시키기 위해 혁신적인 제품을 개발하고 상업화하는 생물제약 회사입니다. 현재 PBYI는 HER2 양성 유방암의 특정 유형을 치료하기 위한 트라스츄주맙 기반의 보조요법 다음에 일찍 발견된 단계의 HER2 양성 유방암 환자들에 대한 NERLYNX의 오랜 보조요법을 확장하는 것과 더불어 고급 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 카펙시타빈과 연합하여 사용하는 것을 FDA가 승인한 상태입니다. 또한, PBYI는 알리서티브의 글로벌 개발 및 상업화에 책임을 지는 중입니다. 알리서티브는 포유돌기 단백질의 상호작용을 방해하도록 설계된 오로라 키나아제 A의 선택적 소분자 억제제로, 이는 유전자분열을 중단시켜 고속으로 증식하는 종양세포의 세포사멸을 유도합니다[0]. PBYI는 NERLYNX의 미국 내 상업화를 위해 직접 전문 판매 인력 팀을 구성하여 시장에 선보이고 있으며, 미국 외 지역에서는 필요시 정부 승인을 얻고 NERLYNX 상업화를 위한 독점 하부특허 제휴 계약을 맺고 있습니다. 이 회사는 제품 매출과 라이선스 매출로부터의 자금을 확보하고 있으며, 미래 제품 개발에 필요한 자금을 조달하는 능력 또한 중요한 역할을 하고 있습니다[1].
주요 고객
PBYI의 고객은 주로 HER2 양성 유방암 환자들을 치료하는 의료기관, 병원, 전문 약국 네트워크 등으로 구분됩니다. 예를 들어, PBYI는 미국 내에서 암 치료를 위한 판매 인력을 갖추어 온콜로지케어 팀과 협력하여 의사 및 의료기관에 NERLYNX를 홍보하고 있습니다. 이들은 주로 암센터, 대형 병원, 진료소 등에서 활동하며, HER2 양성 유방암 환자들에게 긴장이완 및 전이성 암 치료를 위해 NERLYNX를 처방하게 됩니다. PBYI의 제품 사용자는 이러한 병원과 의료기관을 통해 치료를 받는 환자들이며, 이들은 주로 트라스츄주맙 치료 후 장기 보조요법을 필요로 합니다. 이와 더불어, 국제 시장에서도 허가를 받아 제품을 판매하며, 특정 지역에서는 제3자와의 독점 하부특허 제휴를 통해 NERLYNX를 상업화하는 경우도 있습니다. 예를 들어, 유럽, 호주, 캐나다, 홍콩을 포함한 20개 이상의 국가에서 NERLYNX의 치료 허가를 받아, 해당 지역의 의료기관과 협력하여 상품을 공급하고 있습니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 |
|---|---|---|
| 임금 및 관련 비용 | 직원 임금과 복지 비용, CARES 법안에 따른 세금 크레딧 | 내부 |
| 임상 시험 비용 | NERLYNX 관련 임상 시험 장소 감소와 폐쇄로 인해 감소 | 계약 연구 기관 |
| 전문 서비스 및 비용 | 컨설턴트와 계약자 비용 감소, 보험 및 기타 비용 | 다양한 컨설팅 업체 및 법률 사무소 |
| 연구 및 개발 비용 | 인력 고용, NERLYNX와 알리서티브의 임상 시험 및 개발 비용 | 자체 연구팀 및 제약 연구 기관 |
| 주식 기반 보상 | 주식 보상의 공정 가치 감소로 인한 비용 감소 | 내부 |
| 감가 상각비 | 상업적 판매 마일스톤 달성에 따른 무형 자산 감가 상각 | 내부 |
| 시설 및 장비 비용 | 장비 유지 관리와 사무실 임대 비용 | 시설 관리 업체 |
| 판매 및 마케팅 비용 | 추가적인 영업 인력과 마케팅 활동 | 다양한 마케팅 및 광고 대행사 |
PBYI의 주요 비용은 임상 시험 비용, 연구 및 개발 비용, 전문 서비스 비용 등으로 구성되며, 이러한 비용은 주로 내부 인력 및 외부 계약 연구 기관, 컨설팅 업체 등을 통해 발생합니다[0].
제품군
PBYI의 주요 제품과 수익 기여도는 다음과 같습니다:
주요 제품
- NERLYNX (네를링크스)
- 설명: NERLYNX는 HER2 양성 유방암 환자를 위한 경구 항암제로, 트라스츄주맙 치료 후의 보조 요법으로 사용됩니다.
- 수익 기여도: NERLYNX는 PBYI의 주요 수익 원천입니다. 2023년도에는 약 2억 3120만 달러의 제품 수익을 올렸으며, 이는 회사 전체 수익의 대부분입니다 .
- 주요 시장: 미국을 포함한 전 세계 여러 국가에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 서브 라이선스 계약을 통해 중국을 비롯한 다양한 지역에서도 판매가 이루어지고 있습니다 .
- ALISERTIB (알리서티브)
- 설명: ALISERTIB는 오로라 키나아제 A의 억제제로, 주로 고속으로 증식하는 종양세포를 타겟으로 합니다. 현재 임상 2상 시험이 진행 중입니다.
- 수익 기여도: 현재는 연구 및 개발 단계에 있으며, 수익 기여도는 없습니다.
수익 분석
| 연도 | 총 수익 (백만 달러) | 제품 수익 (백만 달러) | 로열티 수익 (백만 달러) |
|---|---|---|---|
| 2023 | 235.6 | 203.1 | 32.5 |
| 2022 | 228.0 | 200.0 | 28.0 |
경쟁사 및 유사 제품
유사 제품과 경쟁사
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| 아스트라제네카 | 엔허투 (Enhertu) | HER2 양성 유방암을 타겟으로 하는 항체-약물 접합체 |
| 로슈 (젠텍) | 퍼제타 (Perjeta) | HER2 양성 전이성 유방암 치료제, 트라스츄주맙과 병용 |
| 화이자 | 이브란스 (Ibrance) | 유방암 치료를 위한 CDK4/6 억제제 |
PBYI는 주로 NERLYNX 제품을 통해 수익을 창출하고 있으며, 이를 위해 암 치료제를 전문으로 하는 여러 글로벌 제약사와 경쟁하고 있습니다.
주요 리스크
PBYI의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요소는 다음과 같습니다:
- 제품 채권 지연: 협력 파트너나 고객이 충분한 수익을 창출하지 못하거나 자금을 확보하지 못할 경우, 저희에게 빚진 채권을 지불하지 못하거나 지연할 수 있습니다. 이로 인해 재무 상태와 유동성이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다.
- 제품 책임 소송 및 제품 회수: 의약품의 시험 및 마케팅은 제품 책임 소송의 내재적 위험이 따릅니다. 제품 책임 소송에 효과적으로 대응할 수 없는 경우 상당한 책임을 부담하거나 제품의 상업화를 제한해야 할 수도 있습니다. 또한, 제품 회수나 정부 기관 및 제약 판매에 규제를 가하는 것이 있을 경우 어떠한 제품 회수도 PBYI의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 전략적 거래의 위험: 잠재적인 미래 인수거래 또는 라이센싱 거래는 많은 위험을 수반하며, 그 중에는 거래 관련 마감 조건을 충족하고 예상된 혜택을 실현하는 위험이 포함됩니다. 또한, 인수한 기술, 제품, 운영 및 인력을 기존 사업에 통합하는 어려움, 관련기업의 재무 회계 보고 제어 체계를 실시하고 유지하는 데 어려움, 인수한 회사 또는 투자한 회사의 예상치 않은 책임, 자산 평가 금액에 대한 상당한 금액 및 시간이 필요한 소송 등이 포함될 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 253.2M | 228.0M | 235.6M |
| 매출원가 | 63.7M | 55.1M | 62.7M |
| 매출총이익 | 189.5M | 172.9M | 173.0M |
| 영업비용 | 188.2M | 142.2M | 139.7M |
| 영업이익 | 1.3M | 30.7M | 33.3M |
| 영업외수익 | 30.1M | 30.3M | 10.6M |
| 세전 순이익 | -28.8M | 457.0k | 22.7M |
| 법인세 비용 | 324.0k | 455.0k | 1.1M |
| 당기순이익 | -29.1M | 2.0k | 21.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 82.1M | 81.1M | 95.9M |
| 매출채권, 순액 | 32.5M | 40.4M | 47.8M |
| 재고자산 | 7.1M | 4.5M | 7.1M |
| 유동자산 총계 | 140.0M | 134.3M | 156.2M |
| 유형자산, 순액 | 15.8M | 12.5M | 8.6M |
| 비유동자산 총계 | 86.6M | 87.8M | 74.3M |
| 자산 총계 | 226.6M | 222.1M | 230.5M |
| 매입채무 | 11.2M | 6.4M | 6.9M |
| 단기차입금 | 3.6M | 4.1M | 38.8M |
| 유동부채 총계 | 109.6M | 77.5M | 99.4M |
| 장기차입금 | 113.1M | 110.1M | 72.7M |
| 비유동부채 총계 | 119.4M | 123.0M | 77.7M |
| 부채 총계 | 229.0M | 200.5M | 177.1M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.4B | 1.4B | 1.4B |
| 이익잉여금 | -1.4B | -1.4B | -1.3B |
| 자본 총계 | -2.4M | 21.6M | 53.4M |
| 부채 및 자본 총계 | 226.6M | 222.1M | 230.5M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -29.1M | 2.0k | 21.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 11.3M | 9.8M | 11.5M |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.3M | -44.5M | -17.9M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 20.6M | -15.8M | 27.0M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | -140.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -10.9M | 7.1M | -19.1M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -1.5M | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -31.9M | 12.2M | N/A |
| 현금 순변동 | -22.2M | 3.5M | 7.9M |
주가 영향 미치는 요인들
PBYI의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인들에 의해 영향을 받을 수 있다. 첫째, 통화 환율 변동이 주요 원인 중 하나다. 가상 시나리오로 미국 달러가 강세를 보일 경우, 해외 매출의 비중이 높은 PBYI의 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요하다. 가상으로 글로벌 경기 침체가 일어나면 투자자들이 위험 자산을 회피하며 주가가 하락할 가능성이 크다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들면 미중 무역 전쟁이 격화되면 공급망 차질과 원가 상승으로 인한 주가 하락이 예상된다. 넷째, 경쟁자의 부상도 큰 영향을 미친다. 신규 경쟁사가 혁신적인 암 치료법을 내놓는다면 PBYI의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 생명공학에 대한 관심이 높아져 투자가 증가하면 PBYI 주가는 상승할 가능성이 있다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용해 PBYI의 주가는 크게 변동할 수 있다[0][1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PBYI의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, 연구 개발(R&D) 성과가 중요한 역할을 할 것이다. 새로운 암 치료제의 성공적인 개발과 임상 시험 통과가 이루어진다면 이는 매출 증가와 함께 주가 상승으로 이어질 수 있다. 둘째, 시장 확대 가능성도 큰 영향을 미칠 것이다. 신흥 시장에서의 진출과 그에 따른 신규 환자군 확보는 매출 신장을 도울 수 있다. 셋째, 규제 환경의 변화 역시 중요한 변수다. 더욱 엄격한 규제나 예상치 못한 법적 문제는 회사의 운영에 큰 부담을 줄 수 있다. 넷째, 인수 합병(M&A) 활동도 성장을 촉진할 수 있다. 다른 바이오텍 기업과의 협력을 통해 기술과 자원을 공유하면 경쟁력을 강화할 수 있다. 다섯째, 재정 상태 역시 중요하다. 안정적인 자금 조달 능력은 지속적인 연구 개발과 시장 확장을 가능하게 할 것이다. 마지막으로, 환자 및 의료계의 신뢰도 역시 중요한 요소다. 긍정적인 치료 결과와 환자 및 의료 전문가들의 신뢰를 얻는다면 브랜드 가치 상승과 함께 장기적인 성장이 예상된다. 이러한 다양한 요인들이 PBYI의 미래에 복합적으로 작용해 사업의 성장 또는 축소를 결정할 것이다.