트라콘 파마슈티컬스 (TRACON Pharmaceuticals, Inc., TCON)

회사 소개

TCON은 바이오파마 제품 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 기업입니다. 그들은 CRO에 의존하지 않는 제품 개발 플랫폼을 활용하여 암 등 고도의 의료 수요가 있는 질환을 가진 환자를 위한 신규 표적 치료제를 개발하고 상업화하는 것을 목표로 하고 있습니다. Envafolimab와 YH001과 같은 임상 단계 제품 후보물질을 보유하고 있으며, 이들은 다양한 암종의 치료를 타깃으로 합니다. Envafolimab은 PD-L1에 결합하는 sdAb로 빠른 피하 주사로 투여되며 중국 NMPA로부터 MSI-H/dMMR 암 치료용 승인을받았습니다. YH001은 CTLA-4 인산 제어 기능을 하는 항체로, 다양한 암 종을 대상으로하는 Eucure의 임상 1상 시험에서 투여가 완료되었습니다. 이러한 제품 후보물질은 미국 FDA에 의해 허가되거나 현재 진행 중인 임상 시험 결과에 따라 가속 허가 받을 수 있습니다 .

주요 고객

TCON의 고객은 주로 암 치료제를 필요로 하는 환자, 의료 기관, 그리고 보험 회사로 구성됩니다. 첫 번째 고객 군은 암 치료를 위해 종양 치료제를 필요로 하는 환자들입니다. 이들은 TCON이 개발 중인 Envafolimab와 YH001과 같은 혁신적인 치료제를 통해 효과적인 치료를 받고자 하며, 암세포를 표적으로 하여 부작용을 최소화하는 치료 옵션을 찾고 있습니다. 두 번째 고객 군은 병원과 같은 의료 기관입니다. 의료 기관은 환자들에게 최적의 치료를 제공하기 위해 효과적이고 신뢰할 수 있는 약물을 필요로 합니다. 이들 기관은 TCON의 제품이 임상 시험을 통해 입증된 효과와 안전성을 갖추고 있으며, 기존 치료법에 비해 개선된 결과를 제공할 수 있기 때문에 이를 구매합니다. 마지막으로, 보험 회사는 환자들의 치료 비용을 지원하는 주요 역할을 합니다. 보험 회사는 승인된 치료제가 안전하고 효과적이라고 판단될 경우 이를 보장 범위에 포함시켜 환자들이 치료 받을 수 있도록 돕습니다. 각 고객 군은 암 치료의 필요성, 치료 효과, 그리고 임상적 인증에 기반해 TCON의 제품을 선택하고 지불합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 회사
임상 시험 비용	TCON은 미국 내에서 Envafolimab 및 YH001의 임상 1, 2, 3상 및 승인 후 임상 시험 비용을 부담합니다. 이를 위해 CRO, 임상 시험 사이트 및 컨설턴트와 계약을 맺습니다.	Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd. (Alphamab), Eucure, Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.
제조 및 공급 비용	Envafolimab와 YH001 등의 임상 및 상업적 사용을 위한 제조 및 공급 비용을 부담합니다. 이 물질들은 미리 협상된 가격에 따라 공급됩니다.	3D Medicines Co., Ltd., Alphamab, Eucure
로열티 비용	YH001 상업 판매에 따른 순 매출액의 일정 비율을 로열티로 지불합니다. 이러한 지급 계약은 해당 제품의 마지막 특허가 만료될 때까지 또는 첫 상업 판매 이후 10년 동안 유지됩니다.	Eucure, Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.
임대 비용	본사의 부동산 임대에 따른 비용입니다. 운영 리스 자산 및 부채로 기록됩니다.	해당 없음
연구 개발 비용	새로운 치료법 개발 및 기존 치료법 개선을 위한 연구 및 개발 비용입니다. 다양한 연구 기관 및 제약 회사와 협력하여 진행됩니다.	다수의 연구 기관 및 제약 회사
자본 지출	연구 장비, 컴퓨터 시스템 등을 포함한 자산에 대한 초기 비용입니다. 이러한 자산들은 대체로 5년 동안 상각됩니다.	해당 없음

TCON은 주로 3D Medicines, Alphamab, Eucure와 같은 파트너들과 협력하여 제품 개발, 제조 및 임상 시험을 진행하며 이에 따른 비용을 부담합니다[0][1][2].

제품군

TCON의 주요 제품은 Envafolimab와 YH001입니다. Envafolimab는 특별히 개발된 PD-L1 단일 도메인 항체(sdAb)로 바이오시밀러보다 투여 편의성을 높인 피하 주사 방식이 특징입니다. Envafolimab는 미국 내 희귀 육종 아형에서 연간 최대 1억 달러의 매출을, 난치성 UPS와 MFS에서 최대 2억 달러의 매출을 생성할 수 있을 것으로 예측됩니다 . 또한 YH001은 CTLA-4 억제항체로, 다양한 암종에 대해 개발되고 있습니다. 이 제품들은 현재 대형 제약사들과 경쟁하고 있으며, 특히 Keytruda(머크)와 Opdivo(BMS)가 주요 경쟁 제품으로 자리잡고 있습니다. 주요 경쟁업체 및 유사 제품은 아래와 같습니다:

제품명	회사명	설명
Keytruda	Merck	다수의 적응증에서 사용되는 PD-1 억제제
Opdivo	Bristol Myers Squibb	다수의 적응증에서 사용되는 PD-1 억제제
Imfinzi	AstraZeneca	다양한 암종에서 사용되는 PD-L1 억제제
Tecentriq	Roche	여러 암종 타깃 PD-L1 억제제
Yervoy	Bristol Myers Squibb	CTLA-4 억제제, 다수의 적응증에서 승인받음

표에서 볼 수 있듯이 TCON의 주요 경쟁 제품들은 이미 다양한 암종에서 활발히 사용되고 있으며, TCON의 Envafolimab와 YH001이 그들과 경쟁하기 위해서는 더 높은 효능과 안전성을 증명해야만 합니다. 주요 제품의 경쟁 상황은 치열하며, 각 제품의 효능, 안전성, 가격, 투여 방법 등이 경쟁력의 핵심 요소로 작용할 것입니다[0][1][2][3].

주요 리스크

TCON의 사업에 대한 잠재적 위험으로는 내부 회계 통제 체계의 유지 실패로 인한 금융 정보 정확성 및 사기 방지의 어려움이나 비즈니스 중단 등이 발생할 수 있는 내부 회계 통제 체계의 미흡, 사업 중단으로 인한 수익 감소 및 비용 증가 등의 비즈니스 방해 사항, 사이버 공격, 암호화폐 요구금 같은 보안 위협에 따른 정보 기술 시스템 장애 등이 포함됩니다. 또한 제품 후보치가 상업화되면 해외 사업 관계에 따른 규제 요건, 재무 위험, 지적재산권 보호 감소, 외환 변동성 등이 있을 수 있고, 산업의 특성에 따른 사업 지연, 제품 후보물질의 부작용 등 또한 위험으로 작용할 수 있습니다[0][1][2].

재무

TCON의 2023년 재무 성과를 분석해보면, 2023년 12월 31일 기준으로 총 매출은 1,200만 달러로 집계되었으며, 이는 TJ004309 협정 종료로 인한 900만 달러와 CRO 독립형 PDP의 라이선스에서 발생한 300만 달러로 구성되었습니다. 연구개발 비용은 1,230만 달러로, 전년 대비 약간 감소했으며, 이는 ENVASARC 시험의 등록 종료와 관련이 있습니다. 일반 및 관리 비용은 670만 달러로 전년 대비 크게 감소했는데, 주요 원인은 법률 비용의 감소입니다. 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물은 총 860만 달러로, 중기적으로 운전자본 요구사항과 금융 약정을 충족할 수 있을 것으로 보이지만, 운영자금을 충족하기 위해 추가 자금이 필요할 것입니다. 또한 TCON은 지속적인 운영을 위해 주식 발행, 부채 금융 및 협업 또는 라이선스 계약을 통한 추가 자금 조달을 계획하고 있으며, 이는 미래의 자본 요구사항을 충족하기 위한 방안으로 사용될 것입니다. 현재 누적 적자는 2억 4050만 달러에 달하며, 예상되는 미래의 운영 손실로 인해 계속적인 자금 조달이 필요할 것입니다[0][1][2].

TCON의 대차대조표

항목	2023년 12월 31일 (천 달러)	2022년 12월 31일 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	8,564	17,433
선불금 및 기타 자산	526	795
유동 자산 합계	9,090	18,228
유형 자산, 순액	28	54
제한된 현금	364	360
기타 자산	623	827
자산 총계	10,105	19,469
부채 및 주주 자본
유동부채
미지급금	2,544	3,923
미지급 비용	7,211	7,184
급여 관련 미지급 비용	374	1,457
장기 부채, 현재 부분	53,149	9,807
유동 부채 합계	63,278	22,371
장기 부채
중재융자지급금	1,000	1,000
부채 총계	64,278	23,371
주주 자본
추가납입자본	214,037	203,816
누적 결손금	-268,210	-236,911
주주 자본 총계	-54,173	-33,095
부채 및 주주 자본 총계	10,105	19,469

TRACON Pharmaceuticals, Inc. (TCON)의 2023년 대차대조표를 통해 회사의 재정 상태를 분석해보면, 유동 자산이 9,090천 달러로 지난 해 대비 큰 폭으로 감소했음을 알 수 있습니다. 이는 주로 현금 및 현금성 자산의 감소에 기인합니다. 유동 부채는 63,278천 달러로 전년도 22,371천 달러에 비해 크게 증가했으며, 이는 장기 부채의 현재 부분이 크게 증가했기 때문입니다. 주주 자본은 누적 결손금으로 인해 -54,173천 달러로 감소했습니다.

TCON의 비즈니스 모델은 고도의 연구개발 활동을 필요로 하는데, 이는 주로 연구개발비와 관련된 자산 및 비용의 배분에 영향을 미칩니다. 현금 및 현금성 자산의 급격한 감소와 유동 부채의 증가로 인해 재무 구조가 상당히 부정적으로 보이며, 이는 회사의 영속성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 자산의 대부분이 부채로 구성되어 있어 향후 자금 조달이 필수적입니다 .

TCON의 손익계산서

항목	2023년 12월 31일 (천 달러)	2022년 12월 31일 (천 달러)	2021년 12월 31일 (천 달러)
매출	12,045	0	0
운영비용:
연구개발 비용	12,277	13,888	11,146
일반 및 관리비	6,666	14,006	17,547
중재 성공 수수료	2,375	0	0
운영비용 합계	21,318	27,894	28,693
영업손실	(9,273)	(27,894)	(28,347)
기타 수익 (비용):
순이자비용	(7,304)	(994)	(318)
기타 수익(비용), 순액	12,989	(247)	(2)
기타 수익 (비용) 합계	5,685	(1,241)	(320)
순 손실	(3,588)	(29,135)	(28,667)
주당 순손실	(0.11)	(1.39)	(1.66)
평균 주식 수 (기본 및 희석)	32,745,708	20,919,118	17,252,637

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TCON의 2023년 손익계산서를 분석해보면, 매출은 12,045천 달러로 증가했지만 여전히 영업손실이 9,273천 달러에 달합니다. 이는 연구개발 비용 12,277천 달러와 일반 및 관리비 6,666천 달러가 주요 원인입니다. 연구개발 비용은 전년 대비 감소하였으나, 여전히 높은 편이며 이는 TCON이 기술 영역에서의 혁신을 지속적으로 추구하고 있다는 것을 시사합니다.

일반 및 관리비는 2022년에 비해 크게 감소했는데, 이는 주로 법률 비용의 감소에 기인합니다. 그러나 중재 성공 수수료로 인해 2,375천 달러의 추가 비용이 발생했습니다. 이러한 비용 구조를 보면 TCON의 전반적인 비용 절감 노력이 일부 효과를 보고 있으나, 여전히 운영 손실이 큰 상태입니다.

기타 수익 부분에서 2023년에 5,685천 달러의 순 이익이 발생했으며, 이는 주로 중재 판결금 수령 및 기타 수익 증가에 기인합니다.

TCON의 연구개발 비용은 매출 대비 매우 높은 비율을 차지하고 있으며, 이는 바이오파마 기업으로서 기술 개발과 임상 시험에 많은 자원을 투입하고 있음을 반영합니다. 특히 연구개발 비용이 높은 것은 이 회사의 핵심 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 투자로 볼 수 있습니다. 일반 및 관리비용의 감소는 긍정적이지만 전체적인 비용 관리가 아직 불균형 상태에 있습니다. 손익계산서의 주요 항목들은 TCON이 여전히 적자를 보고 있으며, 재무적인 안정성을 확보하기 위한 추가적인 노력이 필요함을 보여줍니다 .

TCON의 현금 흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금 흐름	3,676	(26,239)
투자활동으로 인한 현금 흐름	-	(17)
재무활동으로 인한 현금 흐름	(12,539)	19,684
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 변화	(8,863)	(6,572)
기간 시작 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금	17,500	24,072
기간 종료 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금	8,637	17,500

TCON의 현금 흐름을 분석해보면, 2023년에 영업활동으로 인한 현금 흐름이 3,676천 달러로 긍정적입니다. 이는 주로 회사가 중재 판결을 통해 2,200만 달러를 수령한 것과 운전 자본의 변동 때문입니다. 반면, 2022년에는 영업활동으로 26,239천 달러의 현금 유출이 발생했습니다. 투자활동에서는 2022년 17천 달러의 현금 유출이 있었으며, 이는 주요 자산 구매와 관련된 것입니다. 재무활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 -12,539천 달러로 주요 원인은 중재 금융 협정과 관련된 10,500천 달러 상환과 RGC 대출 계약에 따른 10,000천 달러 상환 때문이며, 이는 사적 자본 배치와 주식 판매를 통해 일부 상쇄되었습니다.

유사한 바이오파마 기업과 비교했을 때, TCON의 현금 흐름은 사업 초기 단계와 임상 시험에 집중된 자본 투자로 인해 여전히 불안정하지만 영업활동에서 긍정적인 현금 흐름을 보인 것은 주목할 만합니다. 많은 바이오파마 기업들은 연구개발 비용이 크게 소요되기 때문에 초기에는 재정적인 적자가 빈번합니다. 이러한 점을 고려할 때, TCON의 현금 흐름 상태는 유사한 단계의 다른 바이오파마 기업들과 일치하며, 장기적인 성장 가능성을 유지하기 위한 충분한 유동성을 확보하는 것이 중요합니다 .

TCON의 부채 목록

항목	금액 (천 달러)	이자율	조건
Runway Growth Finance Corp. 대출 및 보안 계약	35,000	4.25%	세 가지 트랑치로 나뉨 [Term A: 10,000, Term B: 15,000, Term C: 10,000]
Silicon Valley Bank 대출 및 보안 계약	7,000	불명	2018년에 대출, 2022년 만기로 상환 완료

TCON은 Runway Growth Finance Corp.와의 대출 계약을 통해 최대 3,500만 달러의 장기 채무 시설을 제공받았다. 이 대출 계약은 Term A (1,000만 달러), Term B (1,500만 달러) 및 Term C (1,000만 달러)로 세분화되며, Term A 대출은 4.25%의 이자율을 적용받았다. 이에 따라 특정 조건이 충족되면 해당 금액을 하나 이상의 분배로 통해 요청할 수 있다. 또한, Silicon Valley Bank와의 대출 계약은 2018년에 700만 달러를 대출받은 후, 2022년에 만료되었고 최종 상환금 30만 달러를 지불하여 대출을 상환 완료했다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

TCON의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 TCON과 같은 다국적 기업의 수출 경쟁력이 떨어질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태 변화도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경기 침체가 발생할 경우 투자자들은 위험 자산을 피하게 되어 TCON의 주식 수요가 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁과 같은 상황에서 TCON이 소재한 시장의 불확실성이 커져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 급상승은 TCON의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 신약 개발에 성공한다면 투자자들이 TCON의 성장 가능성에 대해 부정적으로 평가하고 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 바이오 기술의 발전으로 새로운 치료 방법이 등장할 경우 TCON의 기존 연구 및 제품이 시장에서 경쟁력을 잃게 되어 주가가 하락할 위험이 있습니다. 이러한 시나리오들을 통해 TCON의 주가가 어떤 방향으로 움직일지 예측할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

TCON의 미래 전망은 여러 가지 이유로 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 첫째, 지속적인 연구개발 투자와 임상 시험의 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. envafolimab와 같은 혁신적인 제품 후보물질이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출하고 FDA 승인을 받는다면 상업화에 성공하여 매출이 크게 증가할 수 있습니다. 둘째, 암과 같은 고난도 질병 치료 수요가 꾸준히 증가함에 따라 TCON의 표적 치료제가 더욱 주목받을 가능성이 큽니다. 셋째, 글로벌 파트너십과 협력 관계 확대도 중요한 성장 동력입니다. 다양한 바이오 제약사와의 협업을 통해 새로운 시장에 진출하고 기술력을 높일 수 있습니다. 그러나, 축소 요인도 존재합니다. 첫째, 자금 조달의 어려움이 주요 리스크로 작용할 수 있습니다. 회사는 현재 자금 부족 상황에 직면해 있으며, 추가 자본 조달 실패 시 연구개발과 임상 시험이 지연될 가능성이 있습니다[0][1]. 둘째, 기존 제품의 개발 실패 또는 임상 시험에서의 부정적 결과는 회사의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 기술 발전과 시장 진입도 TCON의 시장 점유율을 잠식할 수 있는 요인입니다. 넷째, 거시 경제 환경 변화, 예를 들어 글로벌 경제 침체나 무역 갈등 등도 기업 운영과 자본 조달에 어려움을 초래할 수 있습니다[1]. 이러한 다양한 요인들이 종합적으로 작용하여 TCON의 비즈니스의 성장 또는 축소를 결정짓게 될 것입니다.