토닉스 파마슈티컬스 홀딩 (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., TNXP)


회사 소개

TNXP는 인간 질병을 치료하고 예방하며 고통을 완화하는 치료제를 개발하고 상용화하는 것에 초점을 맞춘 완벽히 통합된 생명과학 기업입니다. 가까운 미래의 우선 순위는


주요 고객

TNXP의 주요 고객은 다양한 질병 치료의 필요성을 가진 환자, 건강관리 전문가, 제약업체와 바이오테크 기업으로 나뉩니다. 첫 번째 유형의 고객은 만성 질환 또는 신경계 질환을 겪고 있는 환자들입니다. 예를 들어, 섬유근육통(FM)을 겪는 환자들은 치료의 효능과 안전성을 이유로 TNXP가 개발한 약물에 대한 높은 수요를 보입니다. 두 번째 유형의 고객은 이러한 질환을 진단하고 치료하는 의료 전문가들로, 탁월한 임상 결과를 입증한 치료제를 선택적으로 사용할 가능성이 큽니다. 세 번째 유형의 고객은 TNXP의 기술과 제품을 라이선싱하거나 협력하고자 하는 다른 제약업체와 바이오테크 기업들입니다. 이들은 TNXP의 독자적인 기술 및 임상 데이터를 활용하여 자사 제품 라인을 확장하고 시장 경쟁력을 확보하려는 목적을 가지고 있습니다. 이상과 같이, TNXP의 고객들은 각각의 질병 및 치료 필요성에 따라 다양한 이유로 TNXP의 제품 및 기술에 대한 수요를 보입니다 .


회사의 비용구조

아래는 TNXP의 주요 비용 부문과 공급업체에 대한 분석입니다.

비용 부문 설명 주요 공급업체
연구 및 개발 비용 약물 개발과 임상 시험을 위한 비용으로, 임상 연구 기관(CRO), 계약 연구소 및 컨설턴트 비용 등이 포함됩니다. 다양한 계약 연구 기관(CROs) 및 외부 서비스 제공업체
운영 리스 비용 사무실 공간을 위한 운영 리스로, 임대료, 유틸리티, 세금, 보험 및 유지 관리 비용을 포함합니다. 리스 제공자 (임대 계약에 따라 다름)
판매 및 마케팅 비용 제품을 시장에 알리기 위한 비용으로, 광고, 판촉 활동 및 마케팅 자료 제작 비용이 포함됩니다. Upsher Smith 등 마케팅 관련 서비스 제공업체
일반 및 관리 비용 조직 운영을 위해 필요한 비용으로, 인건비, 법률 및 규제 비용, 여행 경비 등이 포함됩니다. 내부 직원 및 다양한 서비스 제공업체
라이선스 및 로열티 비용 특정 약물 개발을 위한 독점 라이선스와 관련된 비용으로, 초기 라이선스 비용과 미래의 마일스톤 및 로열티 지불이 포함됩니다. Columbia University, Curia, University of Alberta 등
자산 매입 비용 특정 제품 및 기술을 인수하는 데 필요한 비용으로, 인벤토리 및 관련 사업 자산의 매입 비용이 포함됩니다. Upsher Smith (Zembrace 및 Tosymra 관련)
고용주 기여 비용 401(k)와 같은 정해진 기여 계획에 따라 직원을 위한 기여 비용으로, 각 직원의 세전 기여금 및 연간 급여의 일정 비율을 회사가 부담합니다. 401(k) 참여 제공업체
정부 연구 자금 지원 정부로부터 지원받는 연구 자금으로, 연구 개발 활동과 관련된 비용을 지원받습니다. 이 비용은 관련 연구 개발 비용에서 차감됩니다. National Institute on Drug Abuse (NIDA)

컴퓨팅 파워나 클라우드 사용과 관련된 세부 비용이나 공급업체에 대한 정보는 명시되어 있지 않습니다.


제품군

TNXP는 주로 두 개의 주요 제품인 Zembrace SymTouch와 Tosymra를 통해 수익을 창출합니다. 또한, 미래의 주요 제품 후보들로 Tonmya(TNX-102 SL)와 TNX-1300 등 다양한 제품 개발에 집중하고 있습니다. Zembrace SymTouch와 Tosymra는 성인 편두통 치료제로 승인된 제품들로, 2023년 12월 31일 기준으로 약 2,850만 달러의 소매 판매를 기록했습니다. Zembrace SymTouch는 낮은 용량의 수마트립탄 자가 주사기로, 편두통 통증을 신속하게 완화하는 것으로 알려져 있으며, 2036년까지 특허 보호를 받고 있습니다. Tosymra는 수마트립탄 비강 스프레이로, 단일 스프레이로 10분 이내에 편두통 통증을 완화할 수 있으며, 2031년까지 특허 보호를 받습니다[0][1]. 주요 제품 후보로는 섬유근육통(FM) 치료제인 Tonmya(TNX-102 SL)가 있으며, 두 번의 긍정적인 3상 임상 시험을 완료하고 FDA 신약 신청을 준비 중입니다. 이 외에도 TNX-1300은 코카인 중독 치료제로 중간 2상 단계에 있으며, TNX-1900, TNX-2900 등 여러 후보들이 개발 중에 있습니다[1][3][4].

제품명 용도 기여도
Zembrace SymTouch 성인 편두통 치료 $28.5M의 소매 판매 기여
Tosymra 성인 편두통 치료 $28.5M의 소매 판매 기여

경쟁사는 주로 바이오텍 및 제약 회사들로, 편두통 치료제와 같은 유사 제품을 개발하고 있습니다.

경쟁사 유사 제품
Eli Lilly Emgality
Amgen Aimovig

이와 같이 TNXP는 다양한 질병 치료제를 개발하며 상용화하여 수익을 창출하고 있으며, 특히 편두통 치료 분야에서 두각을 나타내고 있습니다.


주요 리스크

TNXP의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 Zembrace와 Tosymra의 지속적인 성공적 상업화에 의존하고 있다는 점입니다. 이 두 제품의 판매량이 유지되지 않거나 증가하지 않을 경우, TNXP의 비즈니스, 재무상태 및 영업실적이 심각하게 영향을 받을 수 있으며 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 미국 내에서 Zembrace와 Tosymra의 유통을 제한적인 제3 자 전문 유통업체 및 전문 약국 네트워크를 통해 하는 전략이 있지만, 이러한 계약을 유지하거나 확대할 수 없을 경우 영업팀 확대 및 개발이 제약될 수 있으며, Zembrace와 Tosymra가 수익을 창출하지 못할 수도 있습니다. 이러한 위험들은 TNXP의 비즈니스 전략과 성장에 영향을 줄 수 있습니다[0].


뉴스

(2024-09-19) Tonix 제약회사가 자사의 편두통 치료제 Tosymra®의 비강 투여에 대한 미국 특허를 받았습니다. 이 특허는 2030년에 만료될 예정이며, Tosymra의 시장 위치를 더욱 확고히 할 것입니다.link


재무

TNXP는 2023년 회계연도 동안 총매출이 776만 달러였으며, 주로 Zembrace와 Tosymra 제품의 매출에 의해 촉진되었습니다. 그러나 경영 비용으로 인해 상당한 손실을 보고하였으며, 총 연구개발 비용은 약 8,665만 달러에 이르렀습니다. 관리비는 전년 대비 1,548만 달러에서 3,475만 달러로 증가하였습니다. 이는 판매 및 마케팅, 이전 서비스 계약 비용, 그리고 사무실 관련 비용 증대로 인한 것입니다. 그 결과, 2023년 순손실은 1억 1,668만 달러로 2022년의 1억 1,018만 달러에 비해 증가하였습니다. 또한 TNXP는 현금 유동성을 확보하기 위해 2023년에 3,651만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 주식 및 워런트 발행과 부채로부터 나왔습니다. 그러나 현재 자금은 2024년 2분기까지만 충족될 것으로 예상되며, 추가 자금 조달이 필요합니다. TNXP는 계속되는 운영 손실과 함께 재정적인 불확실성에 직면하고 있으며, 추가 자본을 확보하지 못할 경우 연구 및 개발 활동을 축소하거나 지연시킬 수밖에 없는 상황입니다 .


대차대조표

TNXP의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목 금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산 23,628
단기투자자산 1,300
기타유동자산 9,181
총 유동자산 34,109
부동산 및 장비 94,028
무형자산 9,743
영업권 965
기타비유동자산 1,129
총 자산 139,974
부채와 자본
유동부채 18,884
장기부채 6,561
보증 채무 22,855
총 부채 48,300
자본
보통주 및 추가납입자본 719,781
자본조정 (232)
이익잉여금 (결손금) (611,875)
총 자본 107,674
총 부채와 자본 139,974

TNXP의 2023년도 대차대조표를 보면 자산 총계는 139.97백만 달러로, 이 중 대다수는 부동산 및 장비 (94.02백만 달러)와 무형자산 (9.74백만 달러)에 집중되어 있음을 알 수 있습니다. 이는 TNXP가 치료제 개발을 위한 연구개발에 막대한 투자를 하고 있음을 시사합니다. 반면, 현금 및 현금성 자산은 23.63백만 달러에 불과해 유동성이 다소 낮아 보입니다. 부채 총계는 48.30백만 달러로, 특히 유동부채가 18.88백만 달러를 차지하고 있으며, 이는 단기적인 재정 부담이 상당함을 보여줍니다. 또한, 보증 채무는 22.85백만 달러로, 이는 미래에 발생할 수 있는 잠재적인 재정 리스크로 볼 수 있습니다. 주식 및 추가 납입 자본이 719.78백만 달러에 달하는 점을 보아 TNXP는 자본 조달을 통해 재무 구조를 유지하려는 노력이 엿보입니다. 마지막으로 결손금이 (611.88)백만 달러로 상당히 커서, 이는 회사의 지속적인 손실을 반영하고 있습니다[0].


손익계산서

TNXP의 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
제품 매출 7,768 0
매출 원가 4,741 0
연구개발 비용 86,655 81,876
일반관리비용 34,752 30,215
총 운영비용 126,148 112,091
영업손실 (118,380) (112,091)
기타 수익, 순 1,722 1,873
순손실 (116,658) (110,218)
우선주 배당 0 6,659
일반주주 귀속 순손실 (116,658) (116,877)
주당 순손실 기본 및 희석 주식 (6.85) (20.01)
평균 발행 주식 수 (기본 및 희석) 17,039,309 5,841,447

TNXP의 2023년도 손익계산서를 보면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째로, 2023년 제품 매출은 7,768천 달러로 기록되었으며, 이는 Zembrace와 Tosymra 제품의 판매로 인한 것입니다. 그러나 이 매출은 회사의 전체 비용을 충당하기에는 턱없이 부족합니다. 둘째로, 연구개발 비용이 86,655천 달러로 매우 높아, 회사가 신약 개발에 막대한 투자를 하고 있음을 나타냅니다. 이는 생명과학 분야에서 주로 기술적인 경쟁력을 유지하고자 하는 기업의 특성을 반영한 것입니다. 셋째로, 일반관리비용도 34,752천 달러로 증가하였으며, 이는 마케팅, 관리 및 기타 운영 관련 비용이 큼을 뜻합니다.

영업손실이 (118,380)천 달러로 상당히 크며, 이는 주로 높은 연구개발 비용과 일반관리비용에 기인합니다. 연구개발 비용의 증가는 신약 개발의 일환으로 필수적이긴 하지만, 매출 원가가 4,741천 달러에 불과해 수익성이 매우 낮음을 보여줍니다. 또한, 기타 수익이 소폭 증가했음에도 불구하고 순손실이 급격히 늘어나고 있는 점은 재무적으로 지속 가능하지 않다는 어려움을 나타냅니다.

TNXP의 많은 자금이 연구개발에 집중되고 있어 이는 회사의 장기적인 기술적 경쟁력을 고려한 전략으로 보이나, 현재의 매출 구조와 비용 구조는 지속 가능성을 담보하기엔 부족해 보입니다. 仮に 유사한 기술 기반 회사들과 비교해 볼 때, 연구개발 비용의 비중이 높은 점에서는 유사점을 찾을 수 있으나, 상대적으로 낮은 매출은 문제가 됩니다. 따라서 TNXP는 추가적인 자본 조달이나 비용 구조 개선이 필요한 상황으로 보입니다[0][1][2].


현금흐름표

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러)
운영활동으로부터의 현금흐름
순손실 (116,658) (110,218)
감가상각비 4,291 1,253
주식기반보상 9,275 10,914
영업활동 사용 현금 (102,003) (98,053)
투자활동으로부터의 현금흐름
자산 및 장비 구매 (7,895) (48,147)
사업 인수 (22,174) -
자산 및 장비 처분 999 -
투자활동 사용 현금 (29,070) (48,147)
재무활동으로부터의 현금흐름
ESPP 수익 29 40
보통주 및 워런트 판매 수익 18,939 94,463
채무금융 수익 8,942 -
자사주 매입 (13,965) -
재무활동으로 인한 현금흐름 36,517 87,844
현금의 순변동 (94,621) (58,430)
기초 현금 및 제한된 현금 120,470 178,900
기말 현금 및 제한된 현금 25,849 120,470

TNXP의 현금흐름표를 보면, 운영활동에서 사용된 현금이 2023년에 1억 2,003만 달러 감소하였으며 이는 주로 연구개발과 일반관리비용 증가에 따른 것입니다. 투자활동에 사용된 현금은 2,907만 달러로, 주로 Zembrace와 Tosymra 자산 및 장비 구매에 기인합니다. 재무활동을 통해서는 3,651만 달러의 현금을 확보했으며, 이는 주로 보통주 및 워런트 판매와 채무금융을 통해 조달된 것입니다. 이는 같은 분야의 다른 생명공학 기업들과 비교했을 때, 높은 연구개발 비용과 상대적으로 낮은 매출로 인해 지속적인 재무적 지원이 필요한 상황을 반영합니다[0][1].


주요 부채 및 전환사채들

종류 금액 (천 달러) 이자율 및 조건
장기 대출 11,000 변동 이자율: 프라임 레이트 + 3.5% 또는 12% 중 큰 값, 월별 이자 후불 지급. 2024년 3월 8일부터 월별 20만 달러 원금 상환 시작. 만기일: 2026년 12월 8일. 월별 담보 모니터링 비용: 잔액의 0.23%[0][1].
현재 부분 2,350
채무 금액 8,650
발행 비용 2,089
최종 채무 금액 6,561


주가 영향 미치는 요인들

TNXP의 주가 급등 또는 하락의 원인은 다양합니다. 환율 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자 출현, 시장 및 트렌드 변화 등 여러 요인이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화된다면, 바이오테크 산업 전반에 대한 투자심리가 위축될 수 있어 TNXP의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반면, TNXP가 새로운 혁신적인 치료제를 성공적으로 개발하여 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻는다면, 투자자들 사이에서 기대감이 증폭되어 주가가 급등할 가능성이 있습니다. 다국적 제약회사의 새로운 경쟁자가 등장하여 TNXP의 시장 점유율을 위협하는 상황이 발생하면, 주가가 하락할 수 있습니다. 또한, 거시 경제가 악화되어 전체 주식시장이 하락세를 보인다면, TNXP도 그 영향을 받아 주가가 떨어질 수 있습니다. 마지막으로, 환율 변동으로 인해 원재료 비용이 상승하면, 회사의 생산 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있다는 우려로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

TNXP의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 만약 새로운 혁신적인 치료제가 성공적으로 개발되고, FDA의 승인을 받아 시장에 출시된다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 것이다. 예를 들어, TNX-102 SL이 섬유근육통 및 장기 코로나 후유증에 대한 효과를 입증하고 상용화된다면, 회사는 상당한 매출 증가를 기대할 수 있다[0]. 반면, 연구 개발 과정에서 예기치 않은 문제나 FDA 승인 지연, 임상시험 불발 등의 상황이 발생한다면 이는 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁 약물의 출현이나 시장 트렌드 변화도 TNXP의 성장을 제한할 수 있는 요소다. 회사의 재정 상태 역시 큰 변수로 작용할 수 있다. 현재 회사는 주로 증권 판매를 통해 운영 자금을 조달하고 있으며, 이는 미래의 영향력 큰 재정적 도전을 의미할 수 있다[1]. 더 나아가, 제3자 제조업체와의 협력 여부, 지적 재산권 보호의 성공 여부, 핵심 인력의 유지 등도 회사의 장기적인 성과에 중요한 역할을 할 것이다 [2].