텔레페 (Telephe Inc., TLPH)

회사 소개

TLPH는 의료 감독 환경에서 사용되는 혁신적 치료제를 개발하고 상업화하는 특수 제약 회사다. TLPH의 포트폴리오에는 Niyad와 Lowell로부터 인수한 LTX-608와 같은 나파모스타트 제품 후보뿐만 아니라, 준비된 주사기 제품 후보도 포함되어 있다. 주요 제품 후보인 Niyad는 현재 FDA 승인을 받은 유일한 혈전 항응고제로 개발 중으로, 신장 부족으로 병원에서 엑스트라 코포리얼 회로 또는 이차 투석 중에 사용될 예정이다. TLPH는 연방 의약품 관리국(US FDA)로부터 조사용 기기 면제(IED) 및 급속 품목 혁신 신설에 인정을 받은 Niyad의 임상시험에 대한 등록 신청을 예정하고 있다. 이외에도, TLPH는 Lowell로부터 인수한 제품 후보인 LTX-608에 대한 독성 평가 후 IND를 제출할 예정이며, 제품 후보들의 개발에 지속적으로 투자하고 있음을 나타내고 있다. 따라서 TLPH의 주요 사업 목표는 혁신적 치료제 후보를 개발, 승인 및 상업화하는 데 집중하고 있으며, 이러한 계획의 성공은 국내외 시장에서 제품 후보를 효과적으로 소비자에게 제공하는 능력에 의존하고 있다[0][0].

주요 고객

TLPH의 고객 세그먼트는 주로 병원, 정부 기관, 그룹 구매 조직(GPO), 그리고 제약사들로 구성된다. 병원은 TLPH의 주사기 제품 후보와 같은 준비된 치료제를 사용하여 시간과 인력을 절약하고, 계산 오류를 줄이며, 환자 치료의 효율성을 높일 수 있다. 특히, 신장 기능 부족 환자를 위한 혈전 항응고제를 필요로 하는 의료진들에게 매력적이다. 정부 기관, 특히 미국 국방부(DOD)도 TLPH의 제품을 주요 고객으로 두고 있으며, DSUVIA와 같은 제품을 일괄 구매하여 의료 감독 환경에서 사용한다. 이들은 TLPH와의 파트너십을 통해 고정 비용 절감 및 효율적인 제품 공급망 관리를 기대할 수 있다. 그룹 구매 조직(GPO)은 다양한 공급업체로부터 경쟁력 있는 가격의 약물과 의료기기를 제공받기 위해 TLPH의 제품을 포함시키며, 이를 통해 고객에게 광범위한 약품 접근성을 제공한다. 제약사 또한 TLPH가 개발 중인 혁신적인 치료제를 라이센싱하거나 제휴를 통해 자사 포트폴리오에 포함시켜 시장 경쟁력을 강화할 수 있다. 이러한 고객들은 모두 TLPH의 제품이 제공하는 혁신성, 품질, 그리고 비용 절감 효과 때문에 TLPH의 제품에 비용을 지불하는 것이다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
계약 연구 기관 및 임상 시험 장소와의 계약에 따른 비용	TLPH는 연구 개발 활동을 지원하기 위해 다수의 계약 연구 기관 및 임상 시험 장소와 계약을 체결하여 이와 관련된 비용을 지불한다.	명시되지 않음
직원 관련 비용	급여, 복리후생, 주식 기반 보상 등 직원과 관련된 제반 비용을 포함된다.	명시되지 않음
서드 파티 제약 및 엔지니어링 개발 계약자에 대한 지불	제약 및 엔지니어링 개발을 지원하기 위해 서드 파티 계약자에게 비용을 지불한다.	명시되지 않음
서드 파티 제조업체에 대한 지불	제품 개발과 생산을 위해 여러 서드 파티 제조업체에 비용을 지불한다.	명시되지 않음
감가상각 및 기타 배정된 비용	설비와 장비의 임대 및 유지 보수, 실험실 및 기타 공급 비용을 포함한 감가상각 비용 및 기타 배정된 비용을 포함한다.	명시되지 않음
장비 및 실험실 및 기타 공급 비용	연구개발을 위한 장비 및 관련 실험실 재료 구입 비용을 포함한 기타 공급비용을 포함한다.	명시되지 않음

TLPH의 주요 비용 항목은 주로 연구개발(R&D) 활동과 관련된 비용에 집중되어 있으며, 여기에는 계약 연구 기관 및 임상 시험 장소와의 계약에 따른 비용, 직원 관련 비용, 서드 파티 제약 및 엔지니어링 개발 계약자에 대한 지불, 서드 파티 제조업체에 대한 지불, 감가상각 및 기타 배정된 비용, 그리고 장비 및 실험실 및 기타 공급 비용이 포함된다[0][1].

제품군

TLPH의 주요 제품과 이들의 매출 기여는 아래와 같다.

제품명	설명	매출 기여
Niyad	FDA 승인을 받은 유일한 혈전 항응고제로 개발 중이며, 신장 기능 부족 환자들이 병원의 엑스트라 코포리얼 회로나 이차 투석 중 사용할 수 있다. Niyad의 임상시험 등록 신청이 예정되어 있으며, TLPH는 이 제품의 상업화를 통해 상당한 매출을 기대하고 있다.	예상 중
LTX-608	Lowell로부터 인수한 나파모스타트 제품 후보로, 이 제품은 기존의 항응고제와 경쟁할 가능성이 높다. 독성 평가 후 IND(임상시험계획승인)를 제출할 예정이다.	예상 중
준비된 주사기 제품 후보	에페드린과 페닐레프린 성분을 포함한 준비된 주사기 제품들은 병원에서 시간과 인력을 절약하고 계산 실수를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 이 제품들은 FDA 승인을 받으면 시장에서 큰 혜택을 제공할 수 있다.	$100M 예상

경쟁사: TLPH는 치료제 분야에서 경쟁 중인 여러 경쟁사가 존재한다. 아래는 주요 경쟁사의 리스트이다.

경쟁사	경쟁 제품
Fresenius Medical Care	다양한 항응고제와 투석 관련 제품
Baxter International	혈액 관리 및 투석 관련 제품
Pfizer	다양한 항응고제와 의료 제품
Johnson & Johnson	광범위한 제약 및 의료 기기 제품

이와 같은 경쟁사들은 TLPH의 제품이 성공적으로 상용화될 경우 직면할 주요 경쟁자들로, 시장 점유율을 두고 경쟁할 것이다[0][0][2].

주요 리스크

TLPH의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 요소는 다음과 같다. 첫째로, TLPH는 기업의 경쟁사가 되는 다른 상용업체들과 관계를 맺고 있는 CROs(Clincial Research Organizations)에 의존하고 있으며, 이들이 임상 및 비임상 프로그램에 충분한 시간과 자원을 투입하는지 여부를 통제할 수 없으며, 이들이 경쟁사와 관련된 다른 관계를 가지고 있을 경우 우리의 경쟁력을 손상시킬 수 있다. 또한, CROs에 의한 지적재산권의 무단 공개나 임의 배정은 우리의 기술 정보를 경쟁사에 노출시킬 수 있어 위험 요소로 작용한다. 두 번째로, 우리의 비즈니스 운영 및 산업과 관련된 위험은 헬스케어 사업과 관련된 현지 규제 및 건전성과 가이드라인에 부합하는 것이 중요하며, 이를 준수하지 않을 경우 의미있는 벌금을부를 수 있다. 세 번째로, 우리는 제3자 제조업체에 의존하여 임상 용품을 공급받는데, 이들 제조업체의 실패는 우리 사업에 실질적인 악영향을 미칠 수 있다. 이러한 요인들은 TLPH의 사업 운영에 관련된 특정 위험들로 작용할 수 있으며, 향후 사업전략 수립 시 이러한 위험들을 고려할 필요가 있다[0][0][0].

재무

TLPH의 재무 상태는 몇 가지 중요한 지표로 평가할 수 있다. 2023년 12월 31일 기준으로, TLPH는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액이 총 940만 달러로, 2022년 12월 31일의 2080만 달러와 비교해 큰 감소를 보였다. 이러한 감소는 주로 지속적인 연구 개발 활동과 관련된 운영 비용 때문으로 나타났다. 회사는 계속해서 제품 후보에 대한 개발 비용을 충당하기 위해 현금을 사용하고 있으며, 2023년 한 해 동안 운영 활동으로 인한 현금 사용액은 1,749만 달러에 달했다[0]. 그러나 실질적으로 수익을 창출한 2022년에 비해, 2023년에는 1,840만 달러의 순손실을 기록했고, 이는 주로 제품 개발 및 임상 시험과 관련된 비용이 증가했기 때문이다[1]. 또한, 누적 결손은 4억 4,420만 달러로 집계되며, 이는 회사가 설립 이래 상당한 순손실을 지속해서 기록해왔음을 보여준다. 이 회사는 2024년에 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 자본 시장에서 자금을 조달하거나 채권 발행, 또는 제품 라이선싱 및 배급 계약을 통한 추가 자본을 확보하려 하고 있다[0]. TLPH는 앞으로도 계속해서 상당한 비용을 발생시킬 예정이며, 이는 특히 FDA 규제 승인과 제품 후보의 상업화에 필요한 연구 개발 활동을 지원하기 위한 것이다. 결과적으로, 회사의 현금 자원만으로는 중장기적인 운영을 지원하기 부족할 수 있으며, 이는 TLPH의 향후 재정 건전성에 있어 중요한 도전 과제가 될 것이다[0][4].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	세부 내용
부채 계약 유형	Oxford Loan Agreement
총 대출액	$25.0 million
사용 목적	과거의 Hercules Capital Funding Trust 및 Hercules Technology II로부터의 대출 상환 등
순수익	$15.9 million
최종 상환 금액 및 상태	약 $3.4 million (이자 및 수수료 포함) 상환하고 대출 계약 종료
주요 조건 및 이자율	세부적인 이자율 언급 없음
주식 매출 장치	Controlled Equity Offering SM Sales Agreement
주식 매출액	2023년까지 해당 장치에서 $35.6 million 까지 판매 가능, 단, SEC “baby shelf” 제한
선호주식 상환	3,000 주 Series A redeemable convertible preferred stock을 $0.3 million에 상환

TLPH는 오픈된 Oxford Loan Agreement를 통해 2019년에 $25.0 million의 대출을 받아, 과거의 금융 계약을 상환하는데 활용했으며, 최종적으로 약 $3.4 million를 상환하고 계약을 종료한 상태다. 추가적으로 주식 매출 장치를 통해 총 $35.6 million까지의 보통주를, SEC의 “baby shelf” 제한에 따라 판매할 수 있는 권리를 가지고 있다. 이와 함께, 3,000 주의 상환 가능한 전환 우선주식을 $0.3 million에 상환한 바 있다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

TLPH의 주가 급등 또는 하락의 원인은 다양하며, 이러한 요인 중 일부는 환율 변동, 거시경제 상태, 국가 간의 갈등, 경쟁사의 등장, 시장 및 트렌드 변화 등을 포함한다. 가상 시나리오를 통해 각 요인이 주가에 미칠 영향을 살펴보자. 첫째, 환율 변동 상황에서 미국 달러 강세로 인해 TLPH의 수출 가격이 상승하면 해외 매출이 줄어들 수 있으며 이는 부정적인 주가 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 전 세계적인 경제 침체가 발생하여 소비자 지출이 감소하면 TLPH의 매출 또한 감소할 가능성이 있어 주가에 부정적 영향을 줄 수 있다. 셋째, 미중 무역 갈등이 심화되어 TLPH가 중국에서 원재료를 수입하기 어려워지면 공급망에 차질이 생겨 주가가 하락할 가능성이 있다. 넷째, 경쟁사가 신약 개발에 성공하여 시장에 새로운 제품을 출시하면 TLPH의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 다섯째, 건강관리 시스템의 구조 변화로 의료비 지출이 확대되면 TLPH의 제품 수요가 증가할 수 있어 주가에 긍정적 영향을 줄 수 있다. 여섯째, 새로운 법규나 규제가 도입되어 TLPH의 제품이 시장에 쉽게 출시될 수 있는 환경이 조성되면 이는 주가에 긍정적인 변화를 가져올 수 있다[0][1].

회사의 미래 전망

회사의 미래 전망을 살펴보면, TLPH는 연구개발 활동의 계속적인 투자가 요구되며, 제품 후보들의 임상 시험과 상업화 과정에서 막대한 비용이 소요될 것으로 예상된다. 만약 제품 후보들이 성공적으로 개발되고 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면, 상업화로 인한 매출 증가가 가능하다. 그러나 이러한 성공은 불확실하며, 성공적인 개발 없이 추가 자금을 확보하지 못할 경우, 회사는 운영 자금의 부족으로 제품 개발 범위를 축소하거나 중단할 수 있다. 이러한 상황은 회사의 미래 성장 가능성을 크게 제한할 수 있다. 반면, 긍정적인 시나리오로는 현재 진행 중인 주요 제품 후보인 Niyad와 LTX-608의 성공적인 상업화가 있다. Niyad는 유일한 혈전 항응고제로 개발 중이며, FDA 승인을받을 경우 신장 부족 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있다. 또한, 글로벌 공급망 이슈 및 인플레이션 등의 외부 요인은 회사의 운영 비용에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 제품의 생산 및 공급에 차질을 빚을 수 있다. 회사는 추가 자본을 확보하기 위해 주식이나 부채의 발행 등을 고려할 수 있으며, 이는 기존 주주들의 지분 희석이나 추가적인 재정적 부담을 초래할 수 있다. 전반적으로, TLPH의 미래는 제품 후보들의 임상 시험 결과와 상업적 성공 여부, 추가 자본의 확보 가능성 및 외부 경제 요인들에 의해 크게 영향을 받을 것이다 [0][1][2].