회사 소개
CRGX는 암 환자를 위한 다음 세대 치료제를 전진시킬 수 있는 특별한 위치에 있는 임상단계 생명공학 회사입니다. 기존의 단백질 카이머(Chimeric) 항원 수용체(CAR) T 세포 치료법의 한계를 직접 대처하기 위해 프로그램, 플랫폼 기술 및 생산 전략을 설계하고 있습니다. 이러한 치료법의 한계로는 효과의 지속 시간이 제한되고 안전 문제 및 신뢰할 수 없는 공급이 포함됩니다. CRG-022라는 자기(환자의 세포에서 유래된) CD22 CAR T 세포 후보 치료제는 주력 프로그램으로, 이 프로그램의 기초 CAR은 스탠포드 대학교(Stanford)에서 연구 중인 이른바 CD19 CAR T 세포 치료법에 대응하지 못한 대 B-세포 림프종(LBCL) 환자의 1상 임상 시험 대상입니다. 이외에도 다양한 트랜스진 치료 “화물”를 포함하는 프로그램 파이프라인을 개발하기 위해 자산의 독점 라이선스를 활용하고 있습니다. 회사는 안티원을 대상으로한 CDC 그립과 함께 암세포를 타겟팅하도록 설계된 포괄적인 생산 전략을 실행하려는 노력 중입니다[0].
주요 고객
CRGX의 주요 고객은 기존 암 치료법에 저항성을 보이는 환자들을 타겟으로 하는 환자들입니다. 이들은 주로 B-세포 림프종(LBCL)을 포함한 비호지킨 림프종(NHL) 환자들로, 특히 CD19 카이머 항원 수용체(CAR) T 세포 치료법에 반응하지 않는 환자들입니다. 이들은 기존의 치료법으로는 더 이상 효과를 보지 못하므로, 새로운 치료법에 대한 필요성이 크게 대두되는 고객군입니다. CRGX의 자가 유래 CD22 CAR T 세포 치료제인 CRG-022는 이러한 환자들을 대상으로 하여, 암세포 표면에 존재하는 CD22 항원을 타겟으로 암세포를 제거하는 방식으로 설계되었습니다[0][1]. 이들 환자들은 CRG-022와 같은 새로운 치료법을 통해 병의 진행을 막고 생존 기간을 연장하고자 하며, 따라서 이런 혁신적인 치료법에 대해 기꺼이 비용을 지불합니다. 또한, 주요 고객 세그먼트에는 새로운 CAR T 세포 치료법 도입을 원하는 병원 및 암 전문 클리닉도 포함됩니다. 이들 기관은 기존 치료법의 한계를 극복하고자 새로운 치료법을 제공하여 환자들에게 보다 나은 치료 결과를 제공하고, 이는 병원의 평판과 수익성 향상으로 이어집니다. 추가적으로, 의료 연구기관과 제약회사들도 CRGX의 기술력을 활용하여 공동 연구 및 개발을 통해 새로운 치료법을 도입하고 상용화하려는 목적으로 협업을 진행할 가능성이 큽니다[2][3].
회사의 비용구조
CRGX의 주요 비용 세그먼트는 다음과 같습니다. 첫째, 제조 및 기술 운영 관련 비용으로, 2023년 기준으로 3,352만 달러였습니다. 주요 자원 공급 업체로는 임상 재료 공급 업체들로부터 다양한 재료를 조달받고 있습니다. 둘째, 전임상 및 임상 비용으로 793만8천 달러가 소요되었습니다. 여기에는 임상 시험을 지원하는 병원 및 연구 기관들이 관련됩니다. 셋째, 컨설턴트 및 외부 서비스 비용으로 425만7천 달러가 지출되었습니다. 이는 외부 연구 업체 및 임상 시험 관리 서비스 제공 업체들과의 계약에 따른 비용입니다. 넷째, 라이선스 비용으로 151만 달러가 들었으며, 이를 위해 스탠포드 대학교 등과의 라이선스 계약이 포함됩니다 . 추가적으로, 간접 비용으로는 직원 관련 비용과 시설 및 기타 운영 비용이 있으며, 각각 2093만4천 달러와 762만5천 달러가 소요되었습니다. 직원 관련 비용은 주로 연구개발 팀의 인력 증가와 관련된 비용입니다. 시설 및 기타 운영 비용은 새로운 시설 리스 및 실험 장비의 감가상각 등에 포함됩니다 .
제품군
CRGX의 주요 제품은 주로 암 환자를 대상으로 한 자가 유래 Chimeric Antigen Receptor(T세포)을 이용한 치료법으로 구성되어 있습니다. 그 중에서도 가장 중요한 제품인 CRG-022는 CD22 항원을 타겟으로 하는 자가 유래 CAR T 세포 치료제로, 기존의 CD19 CAR T 세포 치료에 저항성을 보이는 대다수의 비호지킨 림프종 환자들에게 활용될 수 있도록 개발되었습니다. CD22는 CD19 항원 표현을 잃은 경우에도 높은 비율로 지속적으로 표현되는 B세포 항원으로, 이를 타겟으로 하는 CRG-022는 장기간의 항암 효과를 기대할 수 있도록 설계되었습니다.
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제품명 |
설명 |
매출 기여도 |
|---|---|---|
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CRG-022 |
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임상 단계로 인해 현재 매출 발생 없음 |
CRGX는 아직 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, CRG-022 또한 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 따라서 실제 매출 기여도는 없습니다[0][1]. 그러나, 이 치료제가 성공적으로 상용화된다면, 비호지킨 림프종과 같은 큰 시장에서 상당한 수익을 창출할 가능성이 있습니다.
다음은 CRGX와 유사한 CAR T 세포 치료제를 개발한 주요 경쟁사들입니다.
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경쟁사 |
주요 제품 |
설명 |
|---|---|---|
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길리어드 사이언스(Kite Pharma) |
Yescarta |
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브리스톨 마이어스 스큅(BMS) |
Breyanzi |
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Yescarta와 Breyanzi는 각각 길리어드 사이언스와 브리스톨 마이어스 스큅에서 개발한 CD19 CAR T 세포 치료제로, 비호지킨 림프종 치료에 널리 사용되고 있습니다. 두 제품 모두 2022년 글로벌 매출이 각 1.3억 달러에 달하며, 향후 수익이 더욱 증가할 것으로 예상됩니다[2][3]. CRGX의 CRG-022는 이러한 기존 치료제들과 차별화된 타겟 전략을 채택함으로써 시장에서의 경쟁력을 확보하려고 노력하고 있습니다.
주요 리스크
CRGX의 사업은 전 세계적인 경제 활동에 영향을 줄 수 있는 COVID-19와 같은 전염병으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 파생된 추정치는 과학문헌, 클리닉 조사, 환자 단체 및 시장 조사로부터 얻어졌으며, 이러한 추정치의 정확성이 잘못되었을 수 있습니다. 또한, 새로운 연구가 이러한 질병의 발병율이나 유행에 대한 추정치를 변경할 수 있습니다. CD19 CAR T 세포 치료에 저항성을 보이는 환자들 중 CD22 발현의 지속률이 예상보다 낮을 수 있습니다. 또한, CD22 발현 인구의 비율이 예상보다 낮을 수 있습니다. 예상보다 정확하지 않은 경우, CRGX 또는 전략적 파트너가 개발하는 어떤 제품 후보의 시장 기회가 크게 줄어들고 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0].
뉴스
재무
CRGX는 2023년 12월 31일 기준으로 누적 적자가 1억 4천5백10만 달러에 이르며 현금 및 현금성 자산은 4억 5740만 달러를 보유하고 있습니다. 2023년 11월 14일에 기업공개(IPO)를 통해 약 2억 9천1백만 달러의 순수익을 확보했으나, 운영 손실과 음의 현금 흐름이 계속되고 있습니다. 이 회사는 주로 연구개발 활동에 막대한 자금을 투입하고 있으며, 2023년 한 해 동안 9880만 달러의 순손실을 기록했습니다. 주요 지출 항목으로는 기술 플랫폼 구축, 전임상 및 임상 시험 관련 비용, 일반 관리비 등이며, 특히 CD2 플랫폼 기술과 관련된 비용이 큰 비중을 차지합니다. 현금 흐름 측면에서는 2023년 운영 활동으로 인해 8120만 달러가 사용되었고, 이는 주로 연구개발 및 임상 시험 비용이 증가한 데 기인합니다. 재무 상태를 개선하기 위해 추가 자금 조달이 필요한 상황이며, 현 보유 자금은 2025년까지 운영 자본 및 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 이 예측은 현재의 가정에 기반하며, 변동이 있을 수 있습니다[0][1][2][3][4].
대차대조표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 유동 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $405,732 | $1,872 |
| 선급비용 및 기타 유동 자산 | $3,745 | $2,055 |
| 총 유동 자산 | $409,477 | $3,927 |
| 비유동 자산 | ||
| 운영 리스 사용권 자산 | $28,222 | $2,165 |
| 제한된 현금 | - | - |
| 건물 및 장비(순액) | $10,379 | $7,449 |
| 총 비유동 자산 | - | - |
| 총 자산 | $448,078 | $19,538 |
| 유동 부채 | ||
| 미지급금 | - | $2,719 |
| 적립 임상 및 연구개발 비용 | - | $1,347 |
| 유동 운영 리스 부채 | - | $1,862 |
| 기타 유동 부채 | - | $1,279 |
| 총 유동 부채 | $11,813 | $7,207 |
| 비유동 부채 | ||
| 비유동 운영 리스 부채 | - | $1,237 |
| 상환 우선주 주식 트렌치 의무 | - | - |
| 총 비유동 부채 | - | - |
| 총 부채 | $11,813 | $8,444 |
| 주주 지분 | ||
| 보통주 | $4 | $3 |
| 추가 납입 자본 | $550,491 | $26,596 |
| 미처분 이익잉여금 | ($114,230) | ($23,505) |
| 총 주주 지분 | $405,386 | $3,094 |
CRGX의 재무 상태를 분석해보면 주요 자산은 현금 및 현금성 자산으로, 2023년 12월 31일 기준으로 $405,732을 보유하고 있어 상당한 유동성을 가지고 있다. 2022년에 비해 급격한 현금 증가가 나타났는데, 이는 기업공개(IPO) 및 자금 조달의 결과로 보인다. 유동 자산의 대부분을 차지하는 현금 자산은 연구개발 자금 및 운영 자금으로 활용될 가능성이 크다. 건물 및 장비 역시 2023년에 $10,379으로 증가했으며, 이는 연구개발 시설에의 투자를 반영한다. 한편 유동 부채는 비교적 낮아, 총 유동 부채가 $11,813로 유동 자산 대비 안정적인 수준을 보인다. 주목할 만한 점은 2023년 동안 추가 납입 자본이 $550,491로 크게 증가한 것으로, 이는 회사가 연구개발과 임상 시험을 위한 막대한 자금을 확보했음을 시사한다. 하지만 미처분 이익잉여금은 여전히 마이너스로, 현재 적자 운영 중인 상황이다. 전반적으로 CRGX의 자산 배분은 상당 부분이 현금으로 이루어져 있으며, 이는 회사의 주요 목표인 임상 시험 및 연구개발의 원활한 진행을 위한 자금 운용이라고 할 수 있다.
손익계산서
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 | 변화 |
|---|---|---|---|
| 운영 비용 | |||
| 연구개발비 | $75,791 | $29,373 | $46,418 |
| 일반 관리비 | $20,919 | $5,398 | $15,521 |
| 총 운영 비용 | $96,710 | $34,771 | $61,939 |
| 운영 손실 | $(96,710) | $(34,771) | $(61,939) |
| 이자 비용 | $(1,604) | $(4,942) | $3,338 |
| 상환 전환 우선주 공정 가치 변화 | $(8,783) | - | $(8,783) |
| 파생 상품 부채 공정 가치 변화 | $6,453 | $(1,216) | $7,669 |
| 전환 사채 소멸 손실 | $(2,316) | - | $(2,316) |
| 기타 수익(비용), 순 | $4,813 | $(22) | $4,835 |
| 순손실 및 총 손실 | $(98,147) | $(40,951) | $(57,196) |
CRGX의 2023년 손익계산서를 분석해보면, 주된 비용은 연구개발비와 일반 관리비로 구성됩니다. 연구개발비는 2022년 $29,373에서 2023년 $75,791로 크게 증가하였고, 이는 회사가 임상 및 전임상 시험, 제조 및 기술 운영 비용을 포함하여 기술 개발에 집중 투자하고 있음을 보여줍니다. 특히 CRG-022의 2단계 임상 시험이 시작되면서 관련 비용이 대폭 늘어난 것으로 보입니다. 또한, 새로운 시설 임대와 연구 장비 구매로 인한 비용도 증가 요인 중 하나입니다[0].
일반 관리비도 $5,398에서 $20,919로 증가하였으며, 이는 외부 서비스 비용 및 인건비 증가 때문입니다. 이러한 비용 증가에도 불구하고 여전히 운영 손실이 큰 폭으로 늘어나고 있어 수익 창출이 시급한 상황입니다. 그러나 생명공학 회사는 초기 단계에서 높은 연구개발비가 불가피하며, 차후 제품 상용화 및 기술 라이선싱 등을 통해 수익을 기대할 수 있습니다[1].
흥미로운 점은 기타 수익에서 $4,813을 기록하였는데, 이는 주로 높은 현금 및 현금성 자산으로 인해 발생한 이자 소득 때문입니다. 또한 전환 사채 및 파생 상품 부채의 공정 가치 변화도 눈에 띄는 부분입니다. 이러한 비운영 항목은 회사의 재무 구조 및 자본 조달 방식의 변동성을 반영합니다.
전반적으로 CRGX는 기술 개발과 임상 시험에 집중적으로 자금을 투입하고 있으며, 이는 생명공학 분야에서 흔히 볼 수 있는 패턴입니다. 현금 자산의 상당 부분이 연구개발비와 일반 관리비로 사용되고 있으므로, 이 비용 구조를 통해 회사의 기술 집중도와 미래 상업화 가능성을 평가할 수 있습니다.
[0] [1]
현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 운영 활동으로 인한 현금 사용 | $81,164 | $29,072 |
| 투자 활동으로 인한 현금 사용 | $8,992 | $3,282 |
| 재무 활동으로 인한 현금 제공 | $494,583 | $34,185 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 순증가액 | $404,427 | $1,831 |
| 기초 현금 및 현금성 자산 | $1,872 | $41 |
| 기말 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 | $406,299 | $1,872 |
CRGX의 현금 흐름표를 살펴보면, 2023년에 운영 활동으로 인해 사용된 현금은 약 $81.2백만으로, 이는 주로 $98.1백만의 순손실과 관련 있습니다. 비현금 조정 항목들이 일부 순손실을 상쇄했으며, 이는 Convertible Prefereed Stock의 공정 가치 변화와 주식 기반 보상 등이 포함됩니다. 투자 활동 역시 연구 및 개발과 관련된 설비 투자로 인해 $9.0백만의 현금이 사용되었습니다. 재무 활동에서는 약 $494.6백만의 자금을 조달했으며, 이는 신규 주식 발행과 전환 사채 발행을 통해 이루어졌습니다[0][1].
비교를 위해 유사한 생명공학 기업들의 현금 흐름을 보면, 일반적으로 연구개발 초기 단계에서는 상당한 운영 손실과 높은 연구개발 비용으로 인해 운영 활동에서 현금이 많이 유출됩니다. 투자 활동에서도 연구 시설 확장이나 새로운 기술 도입에 따른 현금 유출이 두드러집니다. 반면, 이들 기업은 대개 재무 활동을 통해 자금을 조달하여 이를 상쇄하는 경향이 있습니다. 이는 CRGX도 비슷한 패턴을 보이고 있으며, 특히 재무 활동에서 대규모 자금을 조달하여 현금 유동성을 유지하고 있는 점이 특징입니다[0].
주요 부채 및 전환사채들
CRGX는 다양한 금융 규제를 충족하기 위해 여러 가지 형태의 부채를 갖고 있습니다. 다음 표는 해당 부채의 세부 내역을 정리한 것입니다:
| 부채 형태 | 금액 (백만 달러) | 이자율 | 조건 | 만기일 |
|---|---|---|---|---|
| 전환 사채 (4월 2022) | $25.0 | 6.0% | 각 사채 구매 계약은 3개의 별도 트랜치로 이루어짐 | 2023년 4월 26일 |
| 전환 사채 (10월 2022) | $12.0 | 6.0% | 각 사채 구매 계약은 3개의 별도 트랜치로 이루어짐 | 2023년 10월 28일 |
전환 사채는 간단한 연 이자율 6.0%를 가지며, 만기 전에 주요 투자자 대다수의 동의나 즉시 요구될 경우에만 상환이 가능합니다. 사채는 특정 조건 하에 자동으로 전환되거나 자발적으로 전환될 수 있습니다. 예를 들어, 회사가 우선주 발행을 통해 최소 $50.0 백만의 총 수익을 올리는 다음 자금 조달 시 자동으로 전환됩니다. 이러한 전환 기능과 상환 기능은 복합파생상품 부채로 분류되었으며, 2023년 2월의 Series A 리딤어블 전환우선주로 전환되었습니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
CRGX 주가의 상승 또는 하락에는 여러 요인들이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제적 갈등은 회사의 공급망과 제품 생산에 직접적인 영향을 미쳐, 부정적인 평가와 함께 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 주요 경쟁사의 부상은 시장 점유율 감소로 이어질 수 있으며, 예를 들어 다른 생명공학 회사가 새로운 CAR-T 세포 치료법을 개발하면 CRGX 주가는 하락할 것입니다. 셋째, 환율 변동은 특히 글로벌 시장에서 큰 영향을 미칩니다. 만약 달러가 강세를 보이면 해외 매출이 감소하고 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 거시경제 상태는 기업의 재무 상황에 직접적인 영향을 미칩니다. 경기 침체가 지속될 경우 투자자 신뢰도가 낮아지고 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 다섯째, 법률 및 규제 환경의 변화도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, FDA가 새로운 규제를 도입하면 CRGX의 제품 개발이 지연되고 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 회사의 임상 시험 결과나 특정 제품의 승인 여부도 큰 영향을 미칩니다. 만약 새로운 치료제가 성공적으로 임상 시험을 마치고 FDA 승인을 받게 되면 이는 주가 상승으로 이어질 긍정적인 요인이 될 것입니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CRGX의 미래 사업 전망은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫째, 임상 시험의 성공 여부는 중요한 역할을 합니다. 만약 CRG-022와 같은 주요 후보 치료제가 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA의 승인을 받게 된다면, 이는 회사의 시장 진출과 사업 확장에 큰 도움이 될 것입니다. 둘째, CAR T-세포 치료제의 새로운 기술 개발은 CRGX에게 유리하게 작용할 수 있습니다. 예를 들어, CD22를 타겟으로 하는 치료법뿐만 아니라 다중 종양 항원을 타겟으로 하는 TRISPECIFIC 프로그램의 발전이 이를 뒷받침합니다. 셋째, CRGX는 자체적인 제조 공정을 통해 공급의 신뢰성을 높이고 있습니다. 이 자동화되고 폐쇄된 플랫폼은 여러 제조 시설로 쉽게 전환될 수 있어, 상용화 수요가 증가할 때 신속하게 용량을 확장할 수 있습니다[0][1][2]. 넷째, 경쟁 환경도 중요한 변수입니다. 생명공학 및 제약 업계의 다른 기업들이 더 안전하고 효과적이며 비용 효율적인 치료법을 개발할 경우, CRGX의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 규제가 도입되거나 기존 규제가 강화될 경우, 제품 개발과 상용화가 어려워질 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 CRGX의 사업이 성장하거나 축소될 가능성이 결정됩니다[3][4].