코 다이그노스틱스 (Co-Diagnostics, Inc., CODX)


회사 소개

CODX는 유전 산 분자(DNA 또는 RNA)의 검출 및/또는 분석을 통해 기능하는 진단 검사용 시약을 개발, 제조 및 판매하는 미국의 기업입니다. 이 회사는 감염병 검출을 위한 강력하고 혁신적인 분자 도구, 암 스크리닝을 위한 액체 조기 진단, 그리고 농업 응용을 위한 검사 시스템을 개발하고 있습니다. CODX의 진단 시스템은 신뢰할 수 있고 저렴한 분자 검사를 가능하게 하며, 유전 질병을 검사하는데 있어서 역사적으로 복잡했던 절차를 자동화하거나 간소화합니다. 회사의 기술적 진보는 PCR 테스트 디자인에서 기초 및 프로브 구조(“CoPrimers™”)에 대한 특허를 가진 혁신적인 방법에 있으며, 이는 primer-dimer pair의 지수적인 증가(거짓 양성 및 거짓 음성)를 없애 정확한 대상 DNA/RNA의 식별에 방해되었던 문제를 해결합니다. CODX는 여러 감염병과 암을 검출하기 위한 PCR 진단 테스트들을 위한 규제 승인을 받아 판매하고 있으며, 미래에는 포인트 오브 케어 및 가정에서 사용할 수 있는 이동형 진단 장치 및 테스트 시스템을 개발 중입니다. 이 시스템은 FDA 검토를 거치고 있으며, 현재 판매 중이 아닙니다[0].


주요 고객

CODX의 고객은 주로 의료기관, 진단 실험실, 연구기관 및 공공보건기관으로 구성됩니다. 이들 고객들은 CODX의 분자 진단 제품을 사용하여 다양한 감염병과 암을 빠르고 정확하게 검출할 수 있는 솔루션을 원합니다. 의료기관은 CODX의 제품을 통해 환자의 질병을 조기에 진단하고, 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있습니다. 진단 실험실은 CODX의 PCR 테스트 키트를 사용하여 신뢰할 수 있는 결과를 얻어 경쟁력을 유지합니다. 연구기관은 CODX의 혁신적인 기술을 활용하여 새로운 치료법이나 질병 관리 방법을 연구하고 개발합니다. 공공보건기관은 CODX의 검사 시스템을 통해 대규모 검사를 수행하고 감염병의 확산을 신속하게 모니터링할 수 있습니다. 이들이 CODX의 제품을 사용하는 이유는 높은 정확도와 신속성, 비용 효율성 때문이며, CODX의 기술적 우위와 다양한 질병 검출을 위한 멀티플렉싱 테스트 능력도 중요한 요소입니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급하는 회사
연구개발 비용 신제품 및 기술 개발에 소요되는 비용으로, 인력, 실험실 재료, 전문 서비스 비용을 포함합니다. 다양한 바이오텍 및 실험실 공급 업체
일반 및 관리비용 법무, 회계, 경영 컨설팅 서비스 비용, 인력 관련 비용과 보험료 등을 포함합니다. 다양한 법률 및 회계 컨설턴트, 보험 회사
영업 및 마케팅 비용 판매 인력의 보수, 광고비, 커미션, 그리고 마케팅 캠페인 비용을 포함합니다. 광고 대행사, 마케팅 플랫폼 제공업체
원자재 진단 시약 제조에 필요한 화학 물질 및 재료입니다. 화학 물질 공급 업체
장비 및 기기 실험실 및 생산 설비에 필요한 장비 및 기기입니다. 실험실 장비 및 기기 제조업체
컴퓨팅 및 클라우드 비용 데이터 분석 및 저장을 위한 서버와 클라우드 서비스 사용료입니다. Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure 등

CODX는 이러한 비용을 통해 분자 진단 제품을 개발, 제조 및 판매하며, 특히 감염병 및 암과 같은 질병의 조기 진단 검사를 위한 스마트한 장비와 솔루션을 제공합니다. 연구개발 비용은 특히 중요한 항목이며, 최신 기술과 제품을 출시하는 데 핵심적입니다. 일반 관리비용과 영업 및 마케팅 비용은 회사 운영의 효율성을 유지하고, 제품을 시장에 성공적으로 출시하기 위해 소요됩니다[0][1].


제품군

CODX의 주요 제품과 그 수익 기여도는 다음과 같습니다:

  1. Logix Smart COVID-19 테스트
    • 설명: COVID-19 바이러스를 빠르고 정확하게 검출하는 PCR 기반 진단 키트.
    • 세부 사항: 이 테스트는 신속하게 설계되어 팬데믹 초기에 시장에 도입되었으며, 전 세계적으로 사용되었습니다.
    • 수익 기여도: 높은 판매량과 신속한 시장 진출 덕분에 초기 팬데믹 동안 CODX의 주요 수익원 중 하나로 자리잡았습니다[0][1].
  2. Logix Smart ZDC (Zika, Dengue, Chikungunya) 테스트
    • 설명: 지카, 뎅기열, 치쿤구니야 바이러스의 다중 검출을 위한 PCR 테스트.
    • 세부 사항: 한 번의 테스트로 세 가지 바이러스를 검출할 수 있는 다중 검출 기능을 갖추고 있습니다.
    • 수익 기여도: 중남미 및 카리브해 지역에서 주로 사용되며, 해당 지역에서의 감염병 모니터링을 지원합니다[1].
  3. Logix Smart MTB 테스트
    • 설명: 결핵(Tuberculosis) 검출을 위한 분자 진단 키트.
    • 세부 사항: 결핵이 높은 발병률을 보이는 지역에서 사용됩니다.
    • 수익 기여도: 인도 등 결핵 환자가 많은 지역에서의 사용으로 중소형 수익 창출에 기여합니다[1].
  4. Co-Dx PCR 플랫폼
    • 설명: 점진적 사용을 위해 개발된 가정용 및 현장용 PCR 테스트 시스템.
    • 세부 사항: FDA의 검토를 대기 중이며, 상용화되면 저비용, 고정확도의 진단 솔루션을 제공합니다.
    • 수익 기여도: 현재 판매 중이 아니지만, 상용화 시 수익 증가가 기대됩니다[4].
  5. CoPrimers 기술
    • 설명: 특정 유전자 서열을 정확하게 검출하기 위해 설계된 고유의 프라이머 기술.
    • 세부 사항: 다중 타겟 검출과 높은 정확도, 신속한 결과를 제공하여 경쟁 우위를 확보합니다.
    • 수익 기여도: 기타 제품과의 기술적 결합을 통해 수익을 창출하며, 지속적으로 특허와 라이센스 수익을 기대할 수 있습니다[4].

CODX의 주요 경쟁업체는 다음과 같습니다:

경쟁업체 주요 제품 경쟁 포인트
퀴아젠 (QIAGEN) 분자진단 키트, 자동화 시스템 다각적 제품 포트폴리오, 글로벌 시장 점유율
써모 피셔 (Thermo Fisher Scientific) 유전자 분석 시스템, 연구용 시약 풍부한 연구 개발 자원, 혁신적인 기술력
로슈 (Roche Diagnostics) 분자 진단 솔루션 강력한 유통 네트워크, 높은 제품 신뢰도

이들 경쟁업체는 CODX와 유사한 분자 진단 솔루션을 제공하며, CODX는 기술 혁신과 비용 효율성을 통해 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다[1][4][8].


주요 리스크

CODX의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

  1. 정보 기술 시스템의 장애: 정보 기술 시스템의 실패 또는 신규 시스템 효과적인 구현 실패는 운영의 중단으로 이어질 수 있고, 매출 감소, 경상총비용 증가, 재고 과다 및 제품 부족으로 이어질 수 있습니다. 이는 회사의 평판, 비즈니스, 영업 결과 및 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
  2. 사이버 보안과 데이터 무결성 위험: 회사, 직원 또는 고객 데이터의 무결성을 유지하지 못하거나 사이버 보안 위험을 경험할 경우, 데이터 손실, 소송 및 책임을 노출될 수 있으며, 평판이 심각하게 손상될 수 있습니다. 또한 비근거한 데이터 방출 또는 고의, 실수로 인한 데이터 유출은 회사, 직원 또는 임상 데이터의 도난, 손실 또는 부정 또는 불법적인 사용으로 이어져 평판을 훼손하거나 운영 방해 및 비용, 범죄 및 소송으로 이어질 수 있습니다[0].
  3. 제품 규제 승인과 정부 규정 관련 위험: COVID-19 테스트를 비롯한 제품에 대한 긴 합격 또는 승인 요청에 대한 FDA의 승인 여부가 불확실성을 가질 경우, 비즈니스, 재무 상태, 영업 결과 및 향후 성장 전망에 중요하고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. FDA가 기존 EUA를 철회하거나 새로운 EUA를 거부할 경우, 상업화에 필요한 승인을 시기적으로 받거나 전혀 받지 못할 수 있으며, 경쟁 업체 중 하나 이상이 우리보다 필요한 승인을 더 빨리 받을 수 있습니다. 이로 인해 상업화 노력을 중단해야 할 수 있으며, 이로써 비즈니스가 심각하게 피해를 입을 수 있습니다[1].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 97.9M 34.2M 6.8M
매출원가 11.6M 5.5M 4.2M
매출총이익 86.3M 28.7M 2.6M
영업비용 40.2M 40.3M 45.3M
영업이익 46.1M -11.6M -42.7M
영업외수익 429.2k 7.3M -4.6M
세전 순이익 45.6M -18.8M -38.1M
법인세 비용 9.0M -4.6M -2.8M
당기순이익 36.7M -14.2M -35.3M

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대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 89.9M 81.3M 58.5M
매출채권, 순액 20.8M 3.5M 303.9k
재고자산 2.0M 5.3M 1.7M
유동자산 총계 115.1M 92.7M 62.1M
유형자산, 순액 1.9M 2.9M 6.0M
비유동자산 총계 44.9M 30.4M 33.2M
자산 총계 160.0M 123.1M 95.3M
매입채무 607.5k 952.3k 1.5M
단기차입금 N/A 297.2k 838.4k
유동부채 총계 12.6M 3.9M 5.7M
장기차입금 N/A 50.7k 2.2M
비유동부채 총계 13.0M 4.7M 3.6M
부채 총계 25.6M 8.6M 9.3M
자본금 및 추가 납입 자본 80.3M 88.5M 96.8M
이익잉여금 54.2M 39.9M 4.6M
자본 총계 134.5M 114.5M 86.0M
부채 및 자본 총계 160.0M 123.1M 95.3M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 36.7M -14.2M -35.3M
감가상각비 및 무형자산상각비 335.4k 1.3M 1.2M
비현금 운전자본 변동 -2.9M 6.2M 5.6M
영업활동으로 인한 현금흐름 41.1M 6.6M -22.1M
유형자산 취득 -669.5k -1.4M -1.4M
투자활동으로 인한 현금흐름 4.1M -58.2M 15.4M
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 450.4k -14.0M -1.4M
현금 순변동 45.6M -65.6M -8.1M

주가 영향 미치는 요인들

CODX의 주식 가격 변동 요인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 회사의 진단 테스트 개발 상태 변화와 FDA 같은 규제 기관의 승인 상황이 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, CODX의 새로운 분자 진단 테스트가 FDA의 신속 승인을 받는다면 주가 상승이 예상됩니다. 반면, 테스트 승인이 지연되거나 거부된다면 주가 하락이 예상됩니다[0]. 둘째, 경쟁사의 활동도 중요한 요인입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 CODX의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 환율 변화도 CODX의 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 주로 해외에서 재료를 구입하거나 제품을 판매하는 경우, 환율 변동으로 인한 비용 상승 또는 매출 감소가 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 글로벌 경제 상황과 무역 전쟁 같은 국제적 분쟁도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 CODX의 원자재 수급이나 판매망에 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 다섯째, 산업 트렌드 변화와 새로운 의료 기술의 도입도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 유전자 편집 기술이 크게 발전하면 CODX의 기존 기술 수요가 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 이렇게 다양한 요인들이 복합적으로 주식 가격에 영향을 미치기 때문에 면밀한 분석이 필요합니다[1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CODX의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, 불안정한 경제 상황과 팬데믹과 같은 전 세계적인 보건 위기에서는 분자 진단 기술의 수요 증가가 예상됩니다. 예를 들어 COVID-19와 같은 감염병 발생 시 CODX의 시험 키트와 진단 장비가 높은 수요를 보일 것입니다. 또한, 인구 고령화로 인해 암과 같은 만성 질환에 대한 조기 진단 필요성이 증가하고 있으며, 이는 CODX의 사업 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 하지만, 기술 발전과 시장 경쟁이 동시에 존재하면서 경쟁사는 더욱 혁신적이고 저렴한 솔루션을 제공할 가능성이 있습니다. 만약 경쟁사가 CODX의 기술보다 더 우수하고 경제적인 진단 시스템을 개발하는 경우, CODX의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 또한, 규제 환경의 변화도 회사의 성과에 중요한 변수로 작용합니다. 엄격한 규제나 테스트 승인 절차의 지연은 CODX의 제품 출시와 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 더해, 글로벌 공급망 불안정성과 같은 외부 요인도 재료 공급과 생산에 차질을 빚어 비용 상승과 제품 출시 지연을 초래할 수 있습니다. 그렇기 때문에 CODX는 기술 혁신, 규제 대응, 시장 다변화 등을 통해 이러한 도전 요인들을 극복해야 할 필요가 있습니다[0] .