코버스 파마슈티컬즈 홀딩스 (Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc., CRBP)

회사 소개

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.은 정밀 의학 기업으로, 총괄된 포트폴리오를 갖추고 혁신적인 과학적 방법을 통해 잘 이해된 생물학적 경로로 심각한 질병을 극복하는 데 약속받았습니다. 이 회사는 고체 종양을 표적으로 하는 두 가지 실험약물인 CRB-701(다음 세대 항체-약물 결합체)와 CRB-601(암세포에서 발현되는 TGFβ의 활성화를 차단하는 항-알파&amp.베타 모노클론 항체)로 구성된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 이 파이프라인에는 비만 치료를 위한 고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제인 CRB-913도 포함되어 있습니다. 이 회사는 제품 판매로부터 매출을 생성한 적이 없으며, 제품 후보군의 개발을 성공적으로 완료하고 규제 승인을 받을 때까지 매출을 발생시킬 것으로 기대하지 않습니다. 현재 활동과 연계하여 최소한 몇 년 동안 계속 작동 손실을 발생할 것으로 예상되며, 잠재적인 수익을 창출하기 위해 상당한 지출을 계속해야 할 것으로 예상됩니다.

주요 고객

CRBP의 주고객은 주로 의료 커뮤니티 및 헬스케어 보험회사, 특히 의사, 환자, 정부 및 민간 의료 기관입니다. 첫째, 의료 커뮤니티 중 의사와 연구자는 CRBP의 주요 고객층을 형성합니다. 이들은 CRBP가 개발한 고급 치료제 및 신약 후보군을 필요로 하며, 이러한 제품들이 암, 비만 등 중요한 질병을 치료하는 데 활용될 수 있는지에 대해 많은 관심을 갖고 있습니다. 둘째, 헬스케어 보험회사와 정부 기관은 CRBP의 두 번째 주요 고객층입니다. 이들은 신약이 승인을 받아 시장에 출시되면 보상 정책을 마련하여 해당 약물의 비용을 지급하게 됩니다. 이러한 기관들은 신약의 효과와 비용 효과성을 중점적으로 평가하게 될 것입니다. 셋째, 제약 및 바이오테크 기업들도 잠재적인 고객층으로 고려될 수 있습니다. 이들은 CRBP와 협력하여 신약 개발 및 상업화를 공동으로 추진할 수 있습니다. 예를 들어, CRBP는 비미국 시장에서의 상업활동을 위해 제3자 파트너와의 라이선스 계약을 체결할 계획입니다. 이를 통해 글로벌 시장에서도 제품을 유통하고 판매할 수 있게 될 것입니다.

회사의 비용구조

비용 항목	상세 설명	관련 제공업체
연구개발비	연구개발 비용은 임상 및 전임상 프로그램 개발에 대한 비용을 포함하며, 주로 급여와 계약 연구개발 회사에 대한 지급금으로 구성됩니다. 이러한 비용은 주로 IND 제출을 위한 전임상 데이터 생성, 임상 시험을 위한 약물 제조 및 구매 비용, 임상 시험 준비비용 등으로 이루어집니다 .	UCSF, CSPC
제조비용	CRB-601 같은 제품 후보 물질을 제조하고 테스트하기 위한 제조 비용이 포함됩니다. 제조는 CSPC와 같은 제3자 계약 제조업체에 의존합니다. 제조 문제가 발생하거나 계약 제조업체의 변경이 필요하면, 약물 공급에 중대한 차질이 생길 수 있으며, 이는 비용 상승으로 이어질 수 있습니다 .	CSPC
라이선스 비용	CSPC License Agreement 및 UCSF License Agreement와 관련된 라이선스 비용이 포함됩니다. 예를 들어, CSPC 라이선스 계약과 관련하여 $7,500,000의 라이선스 비용이 발생하였고, UCSF 라이선스 계약 하에서 두 가지 개발 마일스톤을 달성하면서 $2,325,000가 추가로 발생하였습니다 .	UCSF, CSPC
컨설팅 및 임시 직원 비용	규제, 품질, 제조 및 임상 운영과 관련된 다양한 영역을 지원하기 위한 컨설팅 비용 및 임시 직원 비용이 포함됩니다. 2023년에는 이러한 비용이 $1,309,000 증가하였습니다 .	다양한 컨설팅 회사
임차료	주요 사무실 공간 임대 비용이 포함되며, 이 비용은 크게 변동하지 않을 것으로 예상됩니다. 2023년 기준 임차료는 총 $1,700,005였습니다 .	내부(자체 임대)

CRBP는 주로 연구개발비, 제조비용, 라이선스 비용, 컨설팅 및 임시 직원 비용, 임차료 등을 지출하고 있습니다. 연구개발 및 제조와 관련된 주요 제공업체로는 UCSF와 CSPC가 있습니다 .

제품군

CRBP의 주요 제품은 세 가지로 구성되어 있으며, 각각의 제품은 향후 매출에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

CRB-701
- 상품 설명: Nectin-4 표적 항체 약물 접합체(ADC)로, 암세포에 Nectin-4의 발현을 표적으로 하여 세포독성 물질을 방출합니다.
- 임상 현황: 현재 중국에서 CSPC에 의해 진행중인 1단계 용량 증가 임상시험에서 CRB-701은 43%의 객관적 반응률(ORR)과 71%의 질환 통제율(DCR)을 보여줬습니다.
- 경쟁 제품: Pfizer, Eli Lilly, Bicycle Therapeutics, Mabwell, Adcentrx Therapeutics 등 회사들이 Nectin-4를 표적으로 하는 유사한 제품을 개발 중입니다.
CRB-601
- 상품 설명: 암세포에서 발견되는 잠복 TGFβ의 활성화를 차단하는 강력한 항-αvβ8 모노클로날 항체입니다. 항-PD-1 체크포인트 억제제와 병용시 더욱 향상된 항종양 효과를 나타냅니다.
- 임상 현황: 2024년 여름에 1단계 임상시험이 시작될 예정입니다.
- 경쟁 제품: AbbVie, Pfizer, Argenx, Morphic, Pliant, Scholar Rock 등이 잠복 TGFβ 경로를 표적으로 유사한 항암제를 개발 중입니다.
CRB-913
- 상품 설명: 비만 치료를 위한 고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제입니다. 이 제품은 체중 감소, 체지방 감소, 인슐린 저항성 개선 등 다양한 개선점을 보입니다.
- 임상 현황: 현재 IND 활성화 연구가 진행중이며, 2024년 4분기에 IND 제출이 예상됩니다.
- 경쟁 제품: AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen, Pfizer 등 비만을 표적으로 유사한 제품을 보유한 회사들이 있습니다.

제품명	상품 설명	임상 현황	주요 경쟁사
CRB-701	Nectin-4 표적 항체 약물 접합체(ADC)	중국에서 1단계 임상 진행 중	Pfizer, Eli Lilly, Bicycle Therapeutics, Mabwell, Adcentrx Therapeutics 등
CRB-601	잠복 TGFβ 활성화를 차단하는 항-αvβ8 모노클로날 항체	2024년 1단계 임상 시작 예정	AbbVie, Pfizer, Argenx, Morphic, Pliant, Scholar Rock 등
CRB-913	고도로 말단 제한된 CB1 수용체 역작용제	2024년 4분기 IND 제출 예정	AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, Amgen, Pfizer 등

CRBP는 아직 제품 판매에서 수익을 창출하지 않았으며 향후 몇 년 동안 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 주요 제품들이 상업화되어 시장에 출시되기 전까지는 상당한 경비가 계속 소요될 것입니다.

주요 리스크

CRBP의 경영에 대한 잠재적 위험 중 하나는 제조를 상업적 규모로 확장할 때 발생하는 위험입니다. 이는 비용 초과, 공정 확대에 대한 기술적 문제, 공정 재현성, 안정성 문제 및 제조일관성 등을 포함합니다. 또한, 제품 후보군의 제조량이 상용화에 충분하지 않은 경우, 상용화 노력이 손상될 수 있으며 이는 회사의 사업, 재무 상태, 영업 실적 및 성장 전망에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 더불어 제품후보물질이 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있고, 이로 인해 임상시험을 지연하거나 방해할 수 있으며, FDA 또는 다른 규제기관의 규제 조치에 이르기까지 조치를 취해야 할 수도 있습니다. 이러한 부작용 또는 기타 이전에 알려지지 않은 문제로 인해 제품 후보 물질에 대한 시장 수용성을 달성하거나 유지되지 못할 가능성이 있습니다.

뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	0.9	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	56.9	34.8	45.1
영업이익	-56.0	-34.8	-45.1
영업외수익	-10.3	7.5	-0.5
세전 순이익	-45.6	-42.3	-44.6
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-45.6	-42.3	-44.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	97.6	59.2	20.9
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	100.2	60.2	23.5
유형자산, 순액	7.0	5.5	4.0
비유동자산 총계	7.5	6.1	4.7
자산 총계	107.7	66.3	28.3
매입채무	1.8	2.2	3.2
단기차입금	5.0	4.4	17.6
유동부채 총계	17.0	12.6	31.9
장기차입금	21.6	20.7	3.2
비유동부채 총계	21.6	20.7	3.3
부채 총계	38.6	33.3	35.2
자본금 및 추가 납입 자본	418.9	425.2	429.8
이익잉여금	-349.7	-392.1	-436.7
자본 총계	69.1	33.0	-6.9
부채 및 자본 총계	107.7	66.3	28.3

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-45.6	-42.3	-44.6
감가상각비 및 무형자산상각비	1.6	0.8	0.6
비현금 운전자본 변동	-15.7	-3.3	4.1
영업활동으로 인한 현금흐름	-48.2	-37.5	-36.1
유형자산 취득	-0.1	-0.0	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-73.4	30.1	35.6
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	0.1	-0.5	-2.9
재무활동으로 인한 현금흐름	60.8	-0.5	-2.8
현금 순변동	-60.8	-8.0	-3.3

주가 영향 미치는 요인들

환율 변동은 CRBP의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러화가 강세를 보일 경우 외국에서의 연구개발 비용이 감소하여 재정적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 달러화 약세 시 해외 운영 비용이 증가해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 세계 경제 상태도 중요한 요소입니다. 예를 들어 글로벌 팬데믹 발생 시 공급망 차질로 인해 임상 시험 지연이 발생하면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국가 간의 갈등도 중요한 변수입니다. 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화될 경우, 중국과의 라이선스 계약이 잦은 문제를 야기해 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 주가 변동의 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시할 경우, 투자자들은 CRBP의 성장 가능성에 대한 의구심을 가져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 정밀 의학 분야의 수요가 증가하는 트렌드가 지속될 경우 CRBP의 주가 상승을 예상할 수 있습니다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CRBP의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장할 수도 있고 축소될 수도 있습니다. 성장의 주요 요인으로는 첫째, 혁신적인 치료제 개발의 성공 여부가 있습니다. 새로운 암 치료제나 비만치료제가 임상시험을 성공적으로 마치고 규제 승인을 받는다면, 이는 큰 시장 기회를 창출할 것입니다. 둘째, 글로벌 정밀 의학 시장의 성장도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 정밀 의학에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있어 시장에서의 입지가 강화될 수 있습니다. 셋째, 전략적 파트너십과 라이선스 계약 체결도 중요한 성장 동력입니다. 다른 바이오테크 기업이나 제약회사와의 협력을 통해 기술과 자원을 공유하면 더 빠르고 효과적인 제품 개발이 가능합니다. 반면 축소의 위험 요인은 주로 외부 변수에서 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 임상시험 실패나 예기치 않은 부작용 발생 시 개발 중단 및 막대한 손실로 이어질 수 있습니다. 또한, 경쟁사들의 기술 진보와 신제품 출시로 인해 시장 점유율을 잃을 가능성도 있습니다. 경제적 불확실성, 환율 변동, 정책 변화 등도 영향을 줄 수 있는 요소입니다. 마지막으로, 연구 개발에 필요한 자금 조달 어려움이 발생할 경우 프로젝트 진행에 차질이 생길 수 있어 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.