회사 소개
KZR는 면역 매개 질병 및 암 치료에서 만족되지 않는 필요를 해결하기 위해 독특한 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명과학 기업입니다. 기본 세포 내 조절 과정을 표적으로 하는 진단 두 개의 약물 개발 프로그램을 진행하고 있습니다. 이 중 하나는 면역 시스템 세포의 단백질 분해를 담당하는 immunoproteasome을 표적으로 하며 다양한 면역 조절인들을 조절함으로써 면역 매개 질병을 치료하는 것에 대한 가능성을 탐구하고 있습니다. 다른 하나는 세포분비 경로의 시작인 Sec61 전위체를 표적으로 합니다. 이러한 세포 기능의 기본적인 조절자를 표적으로 함으로서 다양한 질병의 치료에 대한 매력적인 접근법을 제공하고 있습니다. 또한, 기본 세포 기능의 조절자인 다른 regulators를 활용하여 제도적 활용 가능성을 탐색하고 있습니다. 수술 후 지속적인 면역 매개 질병을 해결하는데 중요하다고 생각합니다. KZR의 주력 제품 후보인 zetomipzomib은 selective immunoproteasome 억제제로, 자발적 지방 세포붕괴 담당하는 immunoproteasome에 대한 잠재적인 다수의 질병 치료 효능을 갖추고 있으며, SLE를 앓고 있는 환자를 포함하는 제1b/2a 임상시험에서 성공적으로 완료되었습니다. 또한 암 치료 제품 후보인 KZR-261은 세포 분비 경로를 표적으로 하는 혁신적인 연구 플랫폼에서 개발되었으며, 진행중인 open-label 제1상 임상시험에서 넓은 anti-tumor 활성을 보여주고 있습니다. KZR은 아직 상품을 판매 한 적이 없고 매출을 거두지 못하였습니다. 현재까지 운영 자금은 우선 주식 발행 및 매각, 공적 주식 공시, 미래 상품 후보 및 프로그램의 개발, 승인을 위한 연구 및 개발 활동에 주로 투자해 왔습니다[0].
주요 고객
KZR의 주요 고객은 주로 면역 매개 질환 및 암 치료제를 필요로 하는 환자들, 이들을 치료하는 의료 제공자들, 그리고 제약 및 생명과학 분야의 파트너사로 나뉩니다. 첫 번째 고객군은 만성 면역 매개 질환을 앓고 있는 환자들로, 이들은 기존 치료 방법으로는 충분한 효과를 보지 못한 경우가 많아 새로운 치료제에 대한 수요가 높습니다. 이 환자들은 KZR의 혁신적인 치료법이 질병의 진행을 억제하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 의료 제공자들은 이러한 치료 옵션을 환자들에게 제공하기 위해 KZR의 제품을 처방합니다. 두 번째 고객군은 의료 제공자로, 이들은 주로 면역학, 류마티스학, 종양학 분야의 전문가들입니다. 이들은 최신의 과학적 연구와 임상 데이터를 통해 KZR의 약물이 환자 치료에 미치는 긍정적인 효과를 이해하며 이를 기반으로 환자들에게 처방합니다. 마지막으로, 제약 및 생명과학 분야의 파트너사들은 KZR의 연구 개발 능력과 혁신적인 기술을 활용하여 공동 개발 및 상업화를 추진합니다. 이들은 주로 연구 개발 과정에서의 기술 이전 또는 공동 연구를 통해 KZR과 협력하고, 향후 상업화 단계에서의 유통 및 판매를 담당하게 됩니다[0][1].
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 설명 | 관련 업체 및 자원 제공자 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 제품 후보 개발 과정에서 발생하는 비용으로, 직원 급여, 혜택, 주식 기반 보상비, 외부 계약 연구 기관 비용 등이 포함됩니다. | 외부 계약 연구기관 및 임상시험 사이트, 기술 및 지적 재산권 라이선스 제공자 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험 수행에 따른 비용으로, 시험 진행에 관련된 비용, 계약 생산 업체와의 비용, 규제 관련 비용이 포함됩니다. | 임상 연구 서비스 제공업체, 계약 제조업체 |
| 임상 공급 비용 | 임상 시험에 필요한 공급품을 생산하는 비용으로, 원자재 구입 및 제조 비용이 포함됩니다. | 임상 시험 용품 제조업체 |
| 시설 비용 | 임대료, 유지 관리 및 기타 시설 관련 비용과 같은 시설 운영과 관련된 비용을 포함합니다. | 부동산 임대업체, 유지 보수 서비스 제공업체 |
| 사무비용 | 일반적인 운영비용, 예를 들어 사무용품, 컴퓨터, 서버 및 클라우드 사용 비용 등이 포함됩니다. | 클라우드 서비스 제공업체 (Amazon Web Services 등) |
| 법률 및 규제 비용 | 제품 후보 개발과 승인 과정에서 발생하는 법적 자문 비용 및 규제 관련 비용을 포함합니다. | 법률 자문 업체, 규제 자문 업체 |
| 주식 기반 보상비 | 직원에게 부여된 주식 옵션 및 기타 주식 기반 보상에 따른 비용입니다. | - |
KZR의 주요 비용 항목에는 연구개발 비용, 임상 시험 비용, 임상 공급 비용, 시설 비용, 사무비용, 법률 및 규제 비용, 주식 기반 보상비 등이 포함됩니다. 연구개발 비용에는 직원 급여, 혜택, 주식 기반 보상비, 외부 계약 연구 기관 비용 및 기술 및 지적 재산권 라이선스 비용이 포함되며, 관련 업체로는 외부 계약 연구기관 및 임상시험 사이트, 기술 및 지적 재산권 라이선스 제공자가 있습니다. 임상 시험 비용은 임상 연구 서비스 제공업체 및 계약 제조업체와 관련 있으며, 임상 공급 비용은 임상 시험 용품 제조업체와 관련이 있습니다. 시설 비용은 부동산 임대업체 및 유지 보수 서비스 제공업체와 관련이 있고, 사무비용은 클라우드 서비스 제공업체와 관련이 있습니다. 법률 및 규제 비용은 법률 자문 업체와 규제 자문 업체와 관련이 있으며, 주식 기반 보상비는 KZR 내부에서 관리됩니다 .
제품군
KZR의 주요 제품들은 zetomipzomib과 KZR-261로 구성되어 있으며, 각각 면역 매개 질환과 암 치료를 목표로 하고 있습니다.
주요 제품 요약
| 제품명 | 설명 | 개발 단계 | 기여 항목 |
|---|---|---|---|
| Zetomipzomib | 선택적 immunoproteasome 억제제로 자가면역질환 치료를 목표로 함 | 1a~2b 임상시험 완료 및 진행 중 | 다양한 면역 매개 질환 치료 가능성 |
| KZR-261 | 소분자 항암제로 Sec61 전위체를 표적으로 하여 세포 분비 경로를 억제함 | 1상 임상시험 진행 중 | 광범위한 항암 활성 |
- Zetomipzomib은 최초의 선택적 immunoproteasome 억제제로, 자가면역질환인 전신홍반루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 환자들을 대상으로 한 1a 및 1b/2a 임상시험을 성공적으로 마쳤습니다. 현재 Zetomipzomib은 LN 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 2b상 임상시험(PALIZADE)과 자가면역 간염(AIH) 환자들을 대상으로 한 2a상 임상시험(PORTOLA)에서 평가되고 있습니다. Zetomipzomib은 다양한 만성 면역 매개 질환에 대한 치료 가능성을 가지고 있습니다 .
- KZR-261은 Sec61 전위체를 표적으로 하여 단백질 분비 경로를 억제하는 소분자 항암제입니다. 현재 진행 중인 1상 임상시험에서는 국소 진행성 또는 전이성 고형 암을 가진 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항암 활성을 평가하고 있습니다. KZR-261은 전임상 모델에서 고형 및 혈액 종양 모두에 대해 넓은 항암 활성을 보였습니다 .
주요 제품 기여 항목
| 제품명 | 기여 |
|---|---|
| Zetomipzomib | 다양한 면역 매개 질환 치료 가능성, 장기 치료의 안전성 및 내약성 |
| KZR-261 | 다양한 암 치료에서의 잠재적 치료 효과 |
주요 경쟁사 요약
KZR과 유사한 면역 매개 질환 및 암 치료제를 개발 중인 타사들도 존재합니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Amgen | Otezla | PDE4 억제제로 경증 및 중증 건선, 관절염 치료제 |
| Gilead | Filgotinib | JAK1 억제제로 류마티스 관절염 치료제 |
| Bristol-Myers Squibb | Opdivo | 체크포인트 억제제로 다양한 암 치료에 사용 |
| Merck | Keytruda | PD-1 억제제로 다양한 암 치료에 사용 |
이처럼 KZR은 혁신적인 면역 매개 질환 및 암 치료제를 개발함으로써 특정 질병 분야에서의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 노력하고 있으며, Zetomipzomib과 KZR-261은 앞으로의 상업화 가능성을 통해 상당한 매출을 창출할 잠재력을 가지고 있습니다 .
주요 리스크
KZR의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다.
- 새로운 제품의 임상시험 결과: KZR의 주력 제품인 zetomipzomib과 KZR-261이 현재 임상시험 중이며, 새로운 제품의 임상시험 결과에 따라 효과성 및 안전성 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 임상시험 중단이나 결과 불확실성으로 인해 상업화 지연이 발생할 수 있습니다.
- 규제 요건 미준수: 신약의 규제 요건을 준수하지 않거나 적절한 허가를 받지 못할 경우, 제품의 상업화가 지연되거나 중단될 수 있습니다. 또한, 규제 당국의 요구를 충족시키지 못해 벌금이나 소송 등의 법적 문제가 발생할 수 있습니다.
- 기술적 문제: KZR의 제품에 관련된 기술적 문제나 제조과정에서의 오류로 인해 제품 품질에 이상이 발생할 수 있으며, 이로 인해 비용 증가와 평판 하락 등의 부정적 영향을 받을 수 있습니다.
- 경쟁 심화: 면역 매개 질환 및 암 치료 시장은 경쟁이 치열하며, 다른 기업들의 유사 제품이나 기술이 나오면 KZR의 시장 점유율과 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이에 대응하기 위해 지속적인 혁신과 경쟁력 강화가 필요합니다.
- 금융 위험: KZR는 아직 수익을 거두지 못하였으며, 자금조달이나 운영 자금 부족으로 인해 재무적 어려움을 겪을 수 있습니다. 이로 인해 자금 조달 증가, 부채 구조 조정 등을 고려해야 할 수 있습니다. 위험 관리를 위해 적절한 재무 전략이 필요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | 7.0M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 54.7M | 71.2M | 112.2M |
| 영업이익 | -54.7M | -71.2M | -105.2M |
| 영업외수익 | -29.0k | -2.9M | -3.4M |
| 세전 순이익 | -54.6M | -68.2M | -101.9M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -54.6M | -68.2M | -101.9M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 208.4M | 276.6M | 201.4M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 211.7M | 285.7M | 206.9M |
| 유형자산, 순액 | 6.0M | 13.2M | 8.7M |
| 비유동자산 총계 | 6.3M | 13.8M | 14.3M |
| 자산 총계 | 217.9M | 299.6M | 221.2M |
| 매입채무 | 2.0M | 2.5M | 8.3M |
| 단기차입금 | 1.2M | 2.6M | 3.0M |
| 유동부채 총계 | 8.2M | 11.0M | 17.7M |
| 장기차입금 | 12.8M | 18.7M | 15.9M |
| 비유동부채 총계 | 12.8M | 18.7M | 15.9M |
| 부채 총계 | 21.1M | 29.7M | 33.7M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 377.8M | 519.7M | 538.5M |
| 이익잉여금 | -180.7M | -248.9M | -350.8M |
| 자본 총계 | 196.9M | 269.9M | 187.6M |
| 부채 및 자본 총계 | 217.9M | 299.6M | 221.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -54.6M | -68.2M | -101.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.5M | 1.0M | 1.1M |
| 비현금 운전자본 변동 | 1.2M | -4.5M | 4.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -42.4M | -58.8M | -81.6M |
| 유형자산 취득 | -316.0k | -1.6M | -1.8M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -28.4M | -91.4M | 76.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 9.5M | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 112.6M | 127.9M | 638.0k |
| 현금 순변동 | 41.7M | -22.4M | -5.0M |
주가 영향 미치는 요인들
KZR의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 상황이 악화되거나 통화 가치가 변동되는 경우 회사의 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 또 다른 시나리오로는 미국과 중국 간의 무역 전쟁 같은 국제 분쟁이 발생하면, 글로벌 공급망에 차질을 빚어 KZR의 임상 시험 또는 원료 조달에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상황은 전반적인 시장의 불확실성을 높여 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다[0]. 반대로, KZR이 새로운 소분자 치료제의 임상 시험에서 긍정적 결과를 발표하거나 주요 규제 기관의 승인 소식을 알리는 경우, 이는 투자자들의 기대감을 높여 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 또 하나의 가상 시나리오는, 경쟁사가 혁신적인 치료제를 출시하거나 높은 시장 점유율을 확보하게 되는 경우 KZR의 경쟁력이 약화되어 시장 내에서의 입지를 잃게 되고 이는 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다[1][2]. 이와 더불어, 주요 임원진의 이탈이나 재정적 어려움이 발생하면 투자자 신뢰가 하락하며 부정적인 주가 변동을 초래할 수 있습니다. 한편, 회사가 새로운 파트너십을 맺거나 기존 제품의 상업적 성공을 이룬다면 이는 긍정적인 주가 상승 요인으로 작용할 가능성이 큽니다[3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KZR의 미래는 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 성장 가능성을 살펴보면, 첫째, KZR이 현재 진행 중인 임상 시험에서 좋은 결과를 얻어 미국 식품의약국(FDA)과 같은 주요 규제 기관의 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 것입니다. 둘째, 바이오테크놀로지 분야는 지속적으로 발전하고 있으며, 새로운 기술과 혁신적인 치료법이 등장할 가능성이 높기 때문에, KZR이 이러한 기술을 선도할 경우 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있습니다. 또, 글로벌 인구 고령화로 인해 면역 매개 질병 및 암 환자가 증가하면서, 해당 분야의 치료제 수요도 늘어날 것으로 예상됩니다. 반면, 사업이 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 경쟁사의 기술 발전 및 새로운 제품 출시에 따라 KZR의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 둘째, 임상 시험이 예상했던 만큼 성공적이지 않거나 부작용 문제가 발생할 경우, 이는 규제 기관의 승인을 받지 못하게 되어 후속 연구 및 개발에 차질을 빚을 수 있습니다. 셋째, 연구개발(R&D) 비용이 증가하면서 재정적 부담이 커지면 회사의 운영에 어려움이 생길 수 있습니다. 넷째, 글로벌 경제 상황이나 정치적 불확실성이 악화될 경우, 투자자들의 신뢰가 하락하며 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 마지막으로, 주요 인재의 이탈이나 내부 관리 문제로 인해 조직의 효율성이 떨어지면 사업 성장이 둔화될 가능성이 있습니다.