회사 소개
CAPR는 치료 제도에 사용되는 세포 및 엑소좀 기반의 혁신적인 치료제를 개발하는 임상단계 생명과학 기업입니다. CAPR의 핵심 프로그램은 건강한 인간 심장 세포에서 분리된 줄기 세포인 카디오스피어 유래 세포(CDCs)로 구성된 세포치료인 CAP-1002의 개발 및 상용화에 초점을 맞추고 있습니다. 이 프로그램은 DMD(Duchenne 근손실증) 치료를 위해 개발되었으며 CDCs의 분비물인 엑소좀이 미생물RNA를 운반하여 면역 조절, 항염증 및 항섬유증 작용을 통해 DMD 진행을 늦추도록 설계되었습니다. 또한, CAPR는 엑소좀 기술을 향상시키기 위해 다양한 협력 및 연구를 진행하고 있으며 이를 통해 인접한 또는 먼 세포의 기능을 조절하고 세포의 생존, 증식, 염증 및 조직 재생 기능을 규제하는 역할을 하는 엑소좀을 개발하고 있습니다. 이러한 기술의 잠재력은 복잡한 생물학적 반응에 대처할 능력을 확장할 수 있는 것으로 여겨지며 상용화된 바이오파마 제품과 유사하게 보관, 처리, 복원 및 투여될 수 있는 세포 유리 물질로 알려져 있습니다[0].
주요 고객
CAPR의 주요 고객은 주로 희귀질환인 듀센 근이영양증(DMD) 환자들입니다. 이러한 환자들은 일반적으로 어린 소년들이 많으며, 이는 주로 DMD가 진행되면서 운동 기능의 상실로 이어지기 때문입니다. CAPR의 핵심 제품인 CAP-1002는 이러한 DMD의 진행을 느리게 하고 운동 기능을 개선하기 위해 개발되었으며, 이는 특히 비보행 상태에 있는 환자들이 손과 팔의 기능을 유지하고 심장근육병증의 진행을 늦출 수 있도록 돕습니다. 따라서 DMD 환자들은 병의 진행을 늦추고 삶의 질을 개선하기 위해 CAP-1002를 사용하는 주요 고객입니다. 이외에도 COVID-19와 같은 전염병에 대한 엑소좀 기반 백신 프로그램이 개발 중이기 때문에, 향후 공공 보건 기관이나 병원도 CAPR의 고객이 될 가능성이 있습니다. 이러한 고객들은 특히 다양한 변종 바이러스에 대한 내성을 갖추고 지속적인 면역을 제공하는 백신의 필요성으로 인해 CAPR의 제품을 필요로 합니다[0].
회사의 비용구조
회사 CAPR의 주요 비용 항목은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. 이들은 주로 인력 비용, 시설 비용, 주식 기반 보상 비용, 감가 상각비, 기타 회사 경비로 구성됩니다. 각 비용 항목에 대해서는 주로 제공하는 회사들도 확인되었습니다.
비용 항목 | 설명 | 주요 제공 업체 |
---|---|---|
인력 비용 | 주로 헤드카운트 증가로 인해 증가한 보수 및 기타 인력 비용을 포함합니다. | - |
연구 및 개발 비용 | DMD(CAP-1002) 프로그램, HOPE-3 임상 프로그램, HOPE-2 OLE 임상 시험 및 확장된 제조 생산 노력과 관련된 비용을 포함합니다. | - |
시설 비용 | 샌디에이고에 있는 연구 및 제조 시설 확장에 따른 임대 비용 증가와 관련이 있습니다. | Altman Investment Co, LLC; Explora BioLabs, Inc. |
주식 기반 보상 비용 | 헤드카운트 증가와 무위험 이자율 상승으로 인해 발생한 주식 옵션의 공정 가치 증가와 관련된 비용을 포함합니다. | - |
감가상각비 | 샌디에이고 연구 및 제조 시설 확장과 관련된 장비 구매 및 자본적 개선으로 인해 증가한 비용을 포함합니다. | - |
기타 회사 경비 | 임원, 재무 및 기타 행정 인력의 보수, 주식 기반 보상 비용, 회계 및 법률 비용, 컨설팅 비용, 회사 사무실 임대료, 비즈니스 보험 등의 비용을 포함합니다. | - |
주요 비용 항목 중 시설 비용의 경우는 Altman Investment Co, LLC와 Explora BioLabs, Inc.에서 주로 제공하며, Altman은 오피스 및 연구소 공간을, Explora BioLabs, Inc.는 동물학 실험 공간과 서비스를 제공합니다[0][1][2].
제품군
CAPR의 주요 제품은 CAP-1002이며, 이는 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위해 개발된 세포 치료제입니다. CAP-1002는 건강한 인간 심장 세포에서 추출한 줄기 세포(CDCs)를 사용하는데, 이 줄기 세포는 염증을 완화하고 조직 재생을 촉진하는 엑소좀을 분비하여 질병의 진행을 늦춥니다. CAP-1002는 현재 임상 3상 단계에 있으며, 주로 DMD 환자를 대상으로 합니다. 주요 수익원 중 하나는 일본의 Nippon Shinyaku와의 배급 계약을 통해 들어온 3천만 달러의 선불 지불 및 1천만 달러의 마일스톤 지불입니다[0][1].
CAPR의 주요 제품 및 수익 기여도
제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
---|---|---|
CAP-1002 | DMD 치료를 위한 세포 치료제로 CDCs 기반. 면역 조절, 항염증, 조직 재생 촉진. | 초기 단계 계약금 및 마일스톤 지불 기여 |
엑소좀 기반 제품 | 다양한 병태 생리에서 세포 기능을 조절하고 관련 기술 연구 및 협력을 통해 개발 중. | 상업화 전 단계로 수익 없음 |
COVID-19 백신 후보 | 엑소좀을 활용한 COVID-19 백신 개발 초기 단계. | 초기 연구 단계로 수익 없음 |
주요 경쟁사
CAPR는 주로 생명공학 및 제약 산업 내에서 세포 및 엑소좀 기반 치료제를 개발하는 다른 기업들과 경쟁합니다.
경쟁사 | 유사 제품 및 설명 |
---|---|
Sarepta Therapeutics | DMD 치료제를 개발 중이며, 특정 엑손을 스킵하여 디스트로핀 단백질의 부분적인 복원을 유도. |
Solid Biosciences | DMD에 대한 유전자 치료법 개발에 중점을 두고 있으며, 유전자 치료제를 통해 디스트로핀 단백질의 생산을 촉진. |
Exosome Sciences | 엑소좀을 이용한 진단 및 치료 기술 개발에 중점을 두고 있어 CAPR와 직접 경쟁 가능성 있음. |
이와 같이 CAPR는 DMD 치료제와 엑소좀 기반 제품을 통해 시장에서 경쟁력을 유지하고 있으며, 이러한 제품들이 상업화 과정에서 중요한 수익원이 될 것으로 예상됩니다.
주요 리스크
CAPR의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 제품 후보의 효과성 목표를 충족하지 못할 수 있는 것입니다. 임상 개발 과정 중 언제든지 제품 후보물이 효과성 지표를 만족시키지 못할 경우 이들이 상용 제품이 될 수 없게 될 가능성이 있습니다. 또한, CAP-1002 제품의 상업 목적으로 제조시설을 사용할 수 없다거나, 미국 또는 일본의 제품 승인을 위한 임상 및 규정 요구사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 또한, 제품 수익을 얻지 못하거나 파트너가 예상대로 성과를 내지 못해 상금 혜택을 차단할 가능성도 있습니다[0]. 또한, 제품 후보의 제조는 공급망 요구사항에 심한 의존성을 가지고 있으며, 제품 후보의 생산을 확장하기 위해 써드파티 제조업체에 의존해야 할 수 있으며, 앞으로 필요한 생산량 증가에 따른 제조 시설이 부족할 수 있습니다. 또한, 제조 프로세스를 복제할 수 없을 수도 있고, GMP 규정을 준수할 수 없을 수 있으며, FDA가 제조 시설을 승인하지 않을 수도 있습니다[1].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
매출액 | 0.2 | 2.6 | 25.2 |
매출원가 | N/A | N/A | N/A |
매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
영업비용 | 21.2 | 32.2 | 49.3 |
영업이익 | -20.9 | -29.7 | -24.1 |
영업외수익 | -0.9 | -0.7 | -1.8 |
세전 순이익 | -20.0 | -29.0 | -22.3 |
법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
당기순이익 | -20.0 | -29.0 | -22.3 |
대차대조표
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
현금 및 현금성 자산 | 34.9 | 41.4 | 39.5 |
매출채권, 순액 | 0.4 | 0.5 | 10.4 |
재고자산 | N/A | N/A | N/A |
유동자산 총계 | 36.4 | 42.9 | 50.9 |
유형자산, 순액 | 4.6 | 6.9 | 7.6 |
비유동자산 총계 | 4.9 | 7.2 | 7.9 |
자산 총계 | 41.3 | 50.1 | 58.7 |
매입채무 | N/A | 4.8 | 6.2 |
단기차입금 | 0.4 | 0.7 | 0.7 |
유동부채 총계 | 4.1 | 23.6 | 31.3 |
장기차입금 | 2.5 | 1.9 | 1.5 |
비유동부채 총계 | 5.8 | 14.7 | 4.9 |
부채 총계 | 10.0 | 38.3 | 36.1 |
자본금 및 추가 납입 자본 | 139.4 | 148.8 | 181.7 |
이익잉여금 | -108.1 | -137.1 | -159.4 |
자본 총계 | 31.4 | 11.8 | 22.6 |
부채 및 자본 총계 | 41.3 | 50.1 | 58.7 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
당기순이익 | -20.0 | -29.0 | -22.3 |
감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.2 | 0.5 | 1.1 |
비현금 운전자본 변동 | 0.3 | 28.7 | -11.8 |
영업활동으로 인한 현금흐름 | -16.8 | 4.9 | -25.6 |
유형자산 취득 | -1.2 | -3.4 | -2.0 |
투자활동으로 인한 현금흐름 | -1.2 | -35.1 | 5.1 |
배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
재무활동으로 인한 현금흐름 | 20.2 | 4.9 | 25.6 |
현금 순변동 | 2.2 | -25.3 | 5.1 |
주가 영향 미치는 요인들
CAPR의 주가 등락에는 다양한 요인이 작용할 수 있습니다. 첫 번째로, 거시경제 상황이 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체에 빠질 경우 투자 심리가 위축되어 CAPR의 주가도 하락할 가능성이 큽니다. 이는 금융 시장의 불안정성이 회사의 자금 조달 능력에 부정적인 영향을 미치기 때문입니다[0]. 두 번째로, 미중 무역 전쟁과 같은 국제적 갈등은 CAPR의 공급망과 협력사에 영향을 줄 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 특정 부품이나 소재의 수입이 제한될 경우 연구 개발이 지연되거나 비용이 증가할 수 있습니다[1]. 세 번째로, 경쟁사들의 부상은 CAPR의 시장 점유율을 잠식할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁자가 CAPR와 유사한 제품을 더 낮은 가격에 출시할 경우 CAPR의 매출이 감소할 가능성이 큽니다. 반면, 임상시험의 긍정적인 결과나 새로운 제품의 출시와 같은 긍정적인 뉴스는 주가 상승을 촉발할 수 있습니다[2]. 네 번째로, 환율 변동은 CAPR의 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세가 이어질 경우 회사의 해외 매출이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯 번째로, 시장 트렌드의 변화는 CAPR의 제품 수요에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 바이오 의약품 시장이 크게 성장할 경우 CAPR의 미래 성장 가능성이 높아져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CAPR의 미래는 다양한 요소에 따라 크게 변동될 수 있습니다. 첫째, 임상시험의 성공 여부가 큰 영향을 미칠 수 있습니다. CAP-1002와 엑소좀 기술의 성공적인 임상시험 결과는 회사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것이며, 실패 시에는 주가와 재정 상태에 큰 타격을 줄 수 있습니다[0][1]. 둘째, 추가 자금 조달의 가능성도 중요한 요인입니다. 연구 개발과 임상시험을 계속 진행하기 위해서는 상당한 자금이 필요하며, 이에 따라 CAPR는 주식 발행이나 차입을 통해 자본을 조달할 필요가 있습니다[2]. 셋째, 파트너십과 협력의 성과도 중요합니다. 성공적인 전략적 파트너십 및 라이선스 계약은 기술 개발과 상업화를 촉진할 수 있으며, 반대로 실패하면 독자적인 자금 조달과 개발이 지연될 수 있습니다[0]. 넷째, 규제 승인 여부가 결정적입니다. 새로운 치료제의 경우 FDA나 기타 규제 기관의 승인을 받아야 하므로, 승인이 지연되거나 거부되면 상업화에 큰 차질이 생길 수 있습니다[1]. 다섯째, 시장 수용성과 경쟁 상황도 중요한 변수입니다. CAPR의 제품이 시장에서 성공적으로 자리 잡기 위해서는 환자와 의료 커뮤니티의 수용뿐 아니라, 보험사의 비용 보상과 경쟁 제품 대비 우위가 중요합니다[5]. 여섯째, 기술 및 인력 유지도 중요합니다. 생명과학 분야는 고도로 전문화된 능력을 필요로 하므로, 유능한 과학자와 임원의 유지와 추가 영입은 회사의 연구 및 개발 성과에 직접적인 영향을 미칩니다[5][2]. 마지막으로, 대외적 요인도 무시할 수 없습니다. 예를 들어, 팬데믹 상황에서의 공급망 변화나 정부의 연구 지원 정책과 같은 외부 요인은 사업 환경에 큰 변화를 줄 수 있습니다.