회사 소개
Gyre Therapeutics, Inc.는 장기 섬유화 치료를 위한 혁신적인 약물 연구, 개발, 제조 및 상업화에 헌신하는 생명 과학 기업입니다. 회사는 중국 본토에서 자원과 전문 지식을 활용하여 비용 효율적이고 효과적인 임상 전 분야 연구 및 초기 단계 임상 개발을 통해 빠른 개념 증명을 이루어 세계 다른 곳에서 적용하고 있습니다. 2002년에 설립된 Gyre Pharmaceuticals는 2023년 사업 조합 거래를 통해 회사의 일부가 되었습니다. 수익은 현재 ETUARY 및 일부 일반 의약품의 상거래로 발생하며, 기타 제품 후보들이 규제 승인을 받을 때까지 수익을 창출하지 못할 것으로 예상되므로, 미래의 연구 및 개발 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본을 조달해야 할 것으로 기대됩니다..
주요 고객
Gyre Therapeutics, Inc.의 주요 고객은 주로 의약품 도매상 및 병원과 같은 의료 기관입니다. 고객은 새로운 치료법을 제공하거나 기존 치료법을 대체할 수 있는 고효율의 약물을 필요로 하는 의료 전문가들입니다. 이들은 주로 만성 간섬유화와 같은 질환을 치료하기 위해 ETUARY 및 향후 승인될 다른 약물들을 구매합니다. Gyre의 고객들은 의약품이 제공하는 치료 효능과 더불어, 안전성, 편리성, 그리고 기존 치료법 대비 우수한 점을 중시합니다. 따라서 Gyre의 제품은 향상된 치료 결과와 환자의 삶의 질 개선을 목표로 하는 의료 전문가들에게 매력적입니다. 이러한 고객들은 Gyre의 제품을 사용함으로써 환자에게 더 나은 치료 효과를 제공하고, 이는 종국적으로 병원의 신뢰도와 명성을 높이는 데 기여합니다.
회사의 비용구조
Gyre Therapeutics, Inc.의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다:
| 비용 항목 | 상세 설명 | 공급 업체 또는 관련 회사 |
|---|---|---|
| 원자재 | 고품질 원자재 확보가 필수적이며, 이는 시장 공급과 수요, 환경 규제 및 경제 상황에 따라 가격 변동 영향을 받을 수 있음 | 정보 제공 없음 |
| 에너지 및 전력 | 안정적인 에너지와 전력 공급이 필요하며, 가격 변동에 민감함 | 정보 제공 없음 |
| 폐기물 처리 | 생산 과정에서 발생하는 폐기물 처리 비용이 존재하며, 이는 통제 불가능한 요인의 영향을 받을 수 있음 | 정보 제공 없음 |
| 인건비 | 연구 및 개발 인력, 관리직 인력 등의 임금 및 기타 인건비로 구성되며, 인력 증가에 따라 비용이 증가할 수 있음 | 정보 제공 없음 |
| 제조 시설 | 생산 용량을 늘리기 위한 제조 시설 건설 및 생산 라인 구축 비용이 필요하며, 이는 건설 지연 및 장비 조달 지연 등의 위험 요인을 포함함 | 정보 제공 없음 |
| R&.D 비용 | 의약품 개발 및 임상 시험에 필요한 연구 개발 비용으로 구성되며, 초기 단계 임상 개발의 비용이 주로 포함됨 | 정보 제공 없음 |
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제품군
Gyre Therapeutics Inc.의 주요 제품과 해당 제품이 회사 매출에 미치는 영향은 다음과 같습니다. ETUARY (Pirfenidone)는 회사의 주력 제품으로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발되어 중국 본토에서 상업화되었습니다. ETUARY의 연간 매출은 지속적으로 증가하여 2023년에 1억 1,210만 달러에 도달하였습니다. 이 제품은 또한 결합조직병 연관 간질성 폐질환(CTD-ILD)에 대한 추가 3상 시험도 진행 중이며, 이는 시장 확대와 적응증 확대를 목표로 하고 있습니다. 두 번째 주요 제품인 F351은 ETUARY의 구조 유도체로, 만성 간질환(CHB) 관련 간섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 현재 중국 본토에서 3상 시험이 진행 중입니다. F351은 IPF에서도 잠재적 효능을 보여주지만, 간섬유증 치료에서 시장 기회가 더 크기 때문에 이 방향으로 개발이 우선되고 있습니다. F351의 전임상 연구는 양호한 내약성과 통계적으로 유의미한 치료 효능을 보였으며, 이는 향후 시장 출시의 중요한 발판이 될 것입니다.
주요 제품 테이블
| 제품명 | 적응증 | 현황 | 2023년 매출 |
|---|---|---|---|
| ETUARY | 특발성 폐섬유증 | 상업화, 3상 시험 진행 중 | 1억 1,210만 달러 |
| F351 | 간섬유증, IPF 계획됨 | 3상 시험 진행 중 | 상업화 전 |
잠재적 경쟁사 테이블
| 제품명 | 경쟁사 | 적응증 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Ofev | Boehringer Ingelheim | 특발성 폐섬유증 | 이미 시장에 상업화됨 |
| Esbriet | Roche | 특발성 폐섬유증 | 이미 시장에 상업화됨 |
Gyre Therapeutics는 자체 제품의 지속적인 개발과 상업화를 통해 안정적인 수익을 창출하고 있으며, 특히 ETUARY와 F351이 핵심적인 역할을 하고 있습니다.
주요 리스크
Gyre Therapeutics, Inc.의 비즈니스에 대한 잠재적인 위험 요소로는 첫째로, 운영 혹은 제휴업체인 유통업체, 공급업체, 연구기관 협력업체 및 다른 비즈니스 파트너가 자연재해나 인공적인 사건, 건강 유행병 또는 비즈니스 중단 등에 영향을 받을 수 있으며 이에 대한 보험료는 유의적인 비용과 리소스로 이어질 수 있습니다. 두 번째로, 파급효과 등을 고려한 클리니컬 트라이얼 보험이 무시되어 수익 손실이 발생할 수 있으며, 클리니컬 연구의 다양한 위험을 다루는 데 제한이 있을 수 있습니다. 마지막으로, 제품 책임에 관한 잠재적인 위험으로, 임상 시험 중 제품 후보물질이 부정적인 결과를 초래할 시 제품에 대한 수익 예상 감소, 평판 손상, 조사 당부, 소송 비용, 리스크 처리 미비 등이 발생할 수 있으며, 클리니컬 시험 보험으로 이를 커버한다 하더라도 해당 보험으로 인한 손실이 실제 손실을 보상할 만큼 충분하지 않을 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 89.6 | 102.3 | 113.5 |
| 매출원가 | 4.0 | 4.8 | 4.6 |
| 매출총이익 | 85.6 | 97.5 | 108.8 |
| 영업비용 | 55.4 | 88.3 | 89.6 |
| 영업이익 | 30.1 | 9.2 | 19.2 |
| 영업외수익 | 0.5 | -0.2 | 96.2 |
| 세전 순이익 | 29.6 | 9.4 | -77.0 |
| 법인세 비용 | 6.2 | 5.1 | 8.5 |
| 당기순이익 | 23.4 | 2.3 | -92.9 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 26.5 | 35.8 | 33.5 |
| 매출채권, 순액 | 10.0 | 15.7 | 15.2 |
| 재고자산 | 5.7 | 6.1 | 4.3 |
| 유동자산 총계 | 44.9 | 49.7 | 57.2 |
| 유형자산, 순액 | 17.3 | 18.4 | 23.8 |
| 비유동자산 총계 | 40.0 | 35.1 | 59.3 |
| 자산 총계 | 84.9 | 84.8 | 116.5 |
| 매입채무 | 0.3 | 0.1 | 0.4 |
| 단기차입금 | 0.5 | 0.5 | 0.2 |
| 유동부채 총계 | 10.3 | 12.2 | 20.0 |
| 장기차입금 | 0.7 | 0.1 | 0.2 |
| 비유동부채 총계 | 1.6 | 0.3 | 82.5 |
| 부채 총계 | 11.9 | 12.5 | 102.6 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 9.6 | 32.9 | 68.3 |
| 이익잉여금 | 23.1 | 7.4 | -85.5 |
| 자본 총계 | 72.9 | 72.2 | 13.9 |
| 부채 및 자본 총계 | 84.9 | 84.8 | 116.5 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | 29.6 | 4.3 | -85.5 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.9 | 1.1 | 1.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | -5.4 | -7.8 | 7.5 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 20.8 | 10.7 | 25.9 |
| 유형자산 취득 | -1.1 | -5.0 | -8.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -8.2 | -13.8 | -19.8 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -6.7 | -0.5 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -6.8 | N/A | 2.5 |
| 현금 순변동 | 5.7 | -3.1 | 8.6 |
주가 영향 미치는 요인들
GYRE의 주가 변동에 영향을 줄 수 있는 요인은 다양한데, 이에 대한 가상 시나리오를 기반으로 설명한다. 첫 번째로, 환율 변동이 주가에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 달러 대비 위안화 환율이 급격히 상승하면 GYRE의 제품 수출에서 이익이 증가할 수 있어 주가는 상승할 가능성이 있다. 반대로, 위안화 가치가 하락하면 수익 감소로 인해 주가는 하락할 수 있다. 두 번째로, 거시 경제 상황이 중요한 역할을 할 수 있다. 공황이나 경기 침체가 발생할 경우, 투자자들이 위험을 회피하면서 주가가 하락할 수 있다. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화될 경우, GYRE의 중국 내 사업 운영에 장애물이 생길 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다 . 네 번째로, 경쟁 업체의 부상도 주가에 영향을 미친다. 만약 주요 경쟁사가 획기적인 신약을 출시할 경우, GYRE의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가 하락이 예상된다. 또한, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수다. 예를 들어, 생명공학 산업에서 새로운 치료법이나 기술이 대세가 되면, GYRE가 이에 빠르게 적응하지 못할 경우 주가는 하락할 수 있다. 또한, 의료비 절감 정책의 강화로 인해 제품 가격 압박이 증가하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
GYRE의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, GYRE가 개발 중인 신약이 성공적으로 출시되고 시장에서 긍정적인 반응을 얻으면 회사의 수익이 급증할 수 있다. 특히 장기 섬유화 같은 만성질환 치료제 분야에서 획기적인 성과를 내면, 의료계와 투자자들로부터 큰 주목을 받을 것이다. 또한, 중국 내 제조 및 임상 시험의 비용 효율성을 바탕으로 전 세계 시장에 제품을 빠르게 공급하면 경영 효율성도 크게 향상될 수 있다. 그러나 기술 및 연구 개발에 대한 투자가 많이 들기 때문에, 만약 임상 시험이 실패하거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 큰 재정적 타격을 입을 수 있다. 또한, 글로벌 시장에서의 경쟁이 심화되면 GYRE의 시장 점유율이 감소할 가능성도 존재한다. 특히 주요 경쟁사가 빠르게 신약을 출시하거나 더 우수한 제품을 제공하면 GYRE의 위치가 흔들릴 수 있다. 더 나아가, 국제 정세나 무역 분쟁 같은 외부 요인도 회사의 운영에 악영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 재발하면 GYRE의 중국 내 연구 및 제조 거점의 안정성에 문제가 생길 수 있다.