회사 소개
TIL은 바이오제약 기업이며 전문적인 치료법 파이프라인을 개발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 암 치료를 위한 엔진니어링된 종양 침윤성 림프구(TIL) 세포 요법과 같은 혁신적 치료 후보제를 라이센스/인수하고 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. TIL 치료제는 종양 미세 환경 내 T 세포의 활성화를 증가시켜 암항작용을 증대시킬 수 있는 CoStAR 분자를 발현하도록 설계된 유전자 조작된 TIL 치료 후보제 클래스를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 치료제들은 특이한 종양 신생 항원에 의한 TIL의 활성화를 향상시키기 위해 고안되었으며 종양 미세 환경 내에서 고조분비하는 세포 활성화 성분을 제공합니다. 또한, 이 플랫폼은 다양한 종양관련 항원을 타겟팅 할 수 있는 넓은 플랫폼을 제공하여 다른 치료법에서 주로 타겟팅되는 종양관련 항원 이외의 항원도 타깃으로 삼을 수 있습니다. 이러한 방식으로, TIL은 치료를 위한 혁신적인 방법론을 제시하고 있으며, 잠재적으로 치료비용을 높일 수 있는 문제와 함께 치료제 승인, 상용화 및 물질 확보에 도전을 겪을 수 있습니다[0].
주요 고객
TIL의 주요 고객은 주로 암 치료를 필요로 하는 종양학 환자, 바이오제약사, 연구 기관, 그리고 병원 및 의료 기관들입니다. 첫 번째 고객군은 종양학 환자들입니다. 이들은 TIL의 혁신적인 항암 치료법을 통해 기존의 치료법으로 효과를 보지 못한 암을 치료받을 수 있습니다. 특히 TIL은 전통적인 종양 치료법으로는 효과가 미미했던 종양에도 대응할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 환자들에게 큰 가치를 제공합니다. 두 번째 고객군은 바이오제약사들로, 이들은 TIL의 기술을 라이센스하거나 협력하여 더욱 효과적인 항암 치료제를 개발하고자 합니다. 이들은 TIL의 특허 기술과 노하우를 활용해 자사의 제품 라인을 강화할 수 있습니다. 세 번째 고객군은 연구 기관들로, 이들은 TIL의 기술을 활용하여 새로운 종양 치료법을 연구하고 개발하는데 기여합니다. 마지막으로 병원 및 의료 기관들은 TIL의 치료제를 적용하여 환자들의 치료 옵션을 다양화하고, 더 나은 치료 결과를 도출할 수 있기 때문에 TIL의 제품을 도입합니다. 각 고객군은 저마다의 필요와 목적에 따라 TIL의 제품과 기술을 선택하게 되며, 이를 통해 치료방법의 다양한 가능성을 모색합니다[0][1][2][3][4].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 회사 |
|---|---|---|
| 인력 비용 | 연구 및 개발 인력의 임금, 복리 후생, 주식 기반 보상, 기타 인력 관련 비용에 소요되는 비용입니다. | 자체 인력 운영 |
| 연구 및 임상 개발 비용 | 연구 및 임상 시험 활동에 소요되는 비용으로, ITIL-168 임상 제조 활동 중단과 관련된 연구비, 임상 시험비 등이 포함됩니다. | 자체 연구 개발 또는 외부 연구 비영리기관 |
| 시설 및 설비 비용 | 연구 시설, 관리자 사무실, 제조 시설 등의 구축 및 유지 관리에 드는 비용으로, Tarzana 제조 시설에 대한 계약 비용도 포함됩니다. | Tarzana 개발 프로젝트 관련 계약자 |
| 감가상각 비용 | 다양한 설비와 실험 장비의 감가상각 비용입니다. | 자체 소유 자산 |
| 보험 및 기타 사무 비용 | 관리 및 운영과 관련된 보험 비용, 사무용품 등 기타 운영비입니다. | 다양한 보험사 및 사무용품 공급업체 |
| 컨설팅 및 전문 서비스 비용 | 정보 기술 및 시설 컨설턴트, 사업 운영 컨설턴트 등과 같은 외부 전문 서비스에 소요되는 비용입니다. | 다양한 IT 및 시설 관리 컨설팅 회사 |
| 구조조정 및 감액 비용 | 자산 감액, 계약 종료 비용, 해고 수당 등 구조조정 활동에 따른 비용입니다. | 구조조정 관련 전문가 및 법무법인 등 |
TIL의 주요 비용은 연구 및 개발(R&D)에 집중되어 있으며, 연구 인력의 임금과 복리 후생, 주식 기반 보상 등의 인력 비용이 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. IT 및 생명 공학 연구 장비를 유지하기 위한 시설 및 설비 비용도 중요하게 다루어지며, 이는 Tarzana 제조 시설 개발 등의 프로젝트에 대한 계약 비용을 포함합니다. 또한 전문 컨설팅 서비스는 IT와 시설 관리 등 여러 분야에서 필요하며, 이와 관련된 비용도 무시할 수 없습니다[0][1][2][3].
제품군
TIL의 주요 제품과 이를 통한 수익 기여도는 다음과 같습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| ITIL-306 | 폐암 치료를 위한 유전자 조작된 종양 침윤성 림프구(TIL) 치료제. CoStAR 플랫폼을 사용하여 설계되었으며, 초기에 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 시험을 진행. | 높은 수익 기여 예상 (임상 시험 성공 시) |
| 협업 제품 (중국) | FRα CoStAR-TIL을 기반으로 중국 내 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 개발된 자가항암제. 현지 협력 업체와의 협력을 통해 개발 및 제조. | 중간 수익 기여 예상 (중국 시장 겨냥) |
- ITIL-306는 TIL의 대표적인 혁신 제품으로, 유전자 조작을 통해 종양 미세 환경 내 T 세포의 활성화를 증대시켜 항암 작용을 극대화합니다. 현재 미국과 영국에서 임상 시험이 진행되었으며, 잠재적으로 높은 수익 기여를 기대할 수 있습니다[0].
- 협업 제품은 TIL이 중국 협력사와 협력하여 개발한 자가항암제입니다. FRα CoStAR 기술을 사용하여 비소세포폐암을 치료하며, 중국 및 대만 시장을 목표로 하고 있습니다. 이 제품은 중국에서 IITs(투자자 주도 임상 시험)를 통해 시험이 진행될 예정으로, 성공 시 중간 정도의 수익 기여를 예상할 수 있습니다[0].
경쟁사 목록은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 설명 |
|---|---|
| Achilles Therapeutics | 유전자 조작된 TIL 치료법 개발 회사 |
| AstraZeneca (Neogene Therapeutics) | 바이오 제약사로, 유전자 조작된 TIL을 포함한 다양한 치료법 개발 |
| Iovance Biotherapeutics | TIL 치료법의 선구자 중 하나 |
| KSQ Therapeutics | 면역 세포 치료법 개발 업체 |
| Lyell Immunopharma | 종양 치료를 위한 혁신적인 세포 치료제 개발 |
| Turnstone Biologics | 바이러스 기반 면역 요법과 TIL 치료법 결합 |
이와 같이 TIL은 주로 ITIL-306과 협업 제품을 통해 수익을 창출하며, 다양한 경쟁사들과 경쟁하고 있습니다[2][3].
주요 리스크
TIL의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째로, 제품을 공급하는 사업자들 중 어느 한 곳에서 제품을 지속적으로 공급하지 못하는 경우는 수요를 충족하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 또한, 제품 개발 및 확대에 따라 특정 소재 및 장비를 확보해야 하며, 이에 관련된 문제가 발생하면 비즈니스에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 제품 후보제 개발 및 상업화 과정에서 제조 공정의 오염, 원자재 부족, 공급 업체의 실패 등이 발생할 경우 임상 개발 일정이 지연될 수 있습니다. 또한, 세포 치료 제조의 본질적인 어려움으로 인해 오염 및 셀 및 재생제의 부족 등이 발생할 위험이 있으며, 이는 제품 후보의 개발 일정 및 비즈니스에 악영향을 줄 수 있습니다. 이러한 위험은 TIL의 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 고려 사항으로 업무 운영에 영향을 줄 수 있습니다[0][1].
뉴스
(2024-09-17) 서밋 테라퓨틱스의 이중특이 항체인 이보네시맙이 폐암에 대한 3상 임상시험에서 머크의 키투루다를 능가하여 환자의 질병 진행 위험을 49% 줄였습니다. 이는 세계에서 가장 많이 팔리는 암 치료제인 키투루다에 심각한 도전이 될 수 있습니다.link
재무
TIL의 2023년 재무 성과는 전반적으로 비용 절감과 리소스 효율화를 중심으로 이루어졌습니다. 운영 활동에서 사용된 현금은 2023년 8,202만 달러로, 2022년 18,016만 달러보다 개선되었습니다. 이는 주로 인건비 절감과 연구 개발 활동 중단으로 인한 비용 감소 덕분입니다. 또한, 자산 매각을 통해 2023년 4,112만 달러의 현금 흐름을 창출하였으며, 이는 주로 시장성 있는 증권 투자의 현금 유입 덕분입니다. 이에 비해 2022년에는 1억 1,454만 달러의 현금 흐름을 기록하였습니다. 재정적 측면에서 TIL은 2023년 말 기준으로 현금과 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 있는 증권 및 장기 투자금을 포함하여 총 1억 7,500만 달러를 보유하고 있었으며, 여기에는 920만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1억 4,120만 달러의 시장성 있는 증권이 포함됩니다. 경영진은 향후 비용 절감 계획과 운영 효율화를 통해 연구 개발 비용과 관리비용을 줄일 것으로 예상하고 있으며, 이는 2023년부터 이행되고 있는 인력 감축과 임상 개발 전략의 효율화를 통해 달성될 것입니다. 그러나 현재까지 제품 판매로 인한 수익 창출은 없으며, 가까운 미래에도 이러한 경향은 유지될 것으로 보입니다[0][1][2].
대차대조표
TIL의 재무 상태 분석
대차대조표
| 항목 | 2023년 (천달러) | 2022년 (천달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 9,195 | 43,716 |
| 제한된 현금 | 1,501 | - |
| 시장성 있는 증권 | 141,161 | 217,204 |
| 선급금 및 기타 유동 자산 | 8,902 | 8,458 |
| 유동 자산 합계 | 160,759 | 269,378 |
| 유형 자산, 순 | 138,684 | 196,880 |
| 운영 리스 사용권 자산 | 2,387 | 12,457 |
| 장기 투자 | 23,161 | - |
| 기타 장기 자산 | 639 | 3,413 |
| 자산 합계 | 325,630 | 482,128 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 매입 채무 | 1,212 | 2,359 |
| 미지급비용 및 기타 유동 부채 | 9,347 | 30,069 |
| 조건부 대가, 유동 부분 | - | 360 |
| 유동 부채 합계 | 10,559 | 32,788 |
| 장기 부채 | ||
| 조건부 대가, 비유동 부분 | 4,858 | 7,882 |
| 운영 리스 부채, 비유동 | 2,877 | 5,171 |
| 차입금 | 81,427 | 72,350 |
| 기타 장기 부채 | 80 | 332 |
| 부채 합계 | 99,801 | 118,523 |
| 주주 자본 | ||
| 추가 납입 자본 | 807,158 | 788,992 |
| 기타 포괄 손실 누적액 | (348) | (493) |
| 이월 결손금 | (580,981) | (424,894) |
| 주주 자본 합계 | 225,829 | 363,605 |
| 부채 및 주주 자본 합계 | 325,630 | 482,128 |
재무 상태 분석
TIL의 2023년 대차대조표를 분석해보면, 자산 규모가 상당히 감소했음을 알 수 있습니다. 특히 현금 및 현금성 자산이 2022년에 비해 급격히 줄어들었고, 이는 연구 개발 및 운영 비용의 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 시장성 있는 증권도 감소했지만, 이는 회사의 전략적 투자 조정과 재무 구조 개선을 위한 조치로 볼 수 있습니다. 부채 측면에서는 차입금이 다소 증가하였으나, 전반적인 부채는 감소하였습니다. 이는 회사가 부채를 효과적으로 관리하고 있음을 나타냅니다.
한편, 유형 자산의 급격한 감소는 자산 매각이나 감가상각 비용에 기인한 것으로 보이며, 이는 현금 흐름을 확보하기 위한 전략적 결정일 수 있습니다. 운영 리스 사용권 자산도 감소했는데, 이는 공간 효율화나 운영 비용 절감을 위한 조치로 해석될 수 있습니다. 전체 주주 자본은 감소했지만 추가 납입 자본은 증가했는데, 이는 주주들이 여전히 회사의 잠재력을 보고 있다는 점을 시사합니다.
결국, TIL은 현재 재무 구조를 재편하고 있으며, 이는 미래의 연구 개발 및 상용화를 위한 준비 단계로 볼 수 있습니다. 다만, 유동 자산의 감소와 이월 결손금의 증가가 다소 우려스러울 수 있으며, 향후 재무 안정성을 위한 추가적인 노력과 전략이 필요해 보입니다[0].
손익계산서
손익계산서 (Income Statement)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 운영 비용 | ||
| 연구 및 개발 비용 | 39,604 | 141,056 |
| 일반 및 행정 비용 | 47,553 | 62,235 |
| 구조조정 및 감가상각 비용 | 72,012 | 23,167 |
| 총 운영 비용 | 159,169 | 226,458 |
| 운영 손실 | (159,169) | (226,458) |
| 기타 수익/비용 | ||
| 이자 수익 | 8,866 | 3,655 |
| 이자 비용 | (5,209) | (1,883) |
| 기타 비용, 순 | (575) | (564) |
| 법인세 차감 전 손실 | (156,087) | (225,250) |
| 소득세 혜택 | - | 2,073 |
| 순 손실 | (156,087) | (223,177) |
| 기타 포괄 손익 | ||
| 외화 환산 손실 | (433) | 9 |
| 매도 가능 증권의 미실현 손익, 순 | 578 | (415) |
| 총 포괄 손실 | (155,942) | (223,583) |
| 주당 순 손실, 기본 및 희석 | (24.00) | (34.46) |
| 기본 및 희석 주식 수 (평균) | 6,503,913 | 6,475,631 |
재무 상태 분석
Instil Bio Inc. (TIL)의 2023년과 2022년 손익계산서를 살펴보면 총 운영 비용이 눈에 띄게 감소했음을 알 수 있습니다. 연구 및 개발 비용은 전년 대비 크게 줄어들었으며, 이는 주로 인력 감축과 임상 개발 전략의 효율화 때문입니다. 2022년에는 141.056천 달러였던 연구 및 개발 비용이 2023년에는 39.604천 달러로 줄어들었습니다. 이는 신약 개발을 위한 비용 절감 전략의 일환이지만, 이러한 감소가 장기적으로 기술적 우위를 유지하는 데 미치는 영향을 면밀히 주시할 필요가 있습니다[0][1].
일반 및 행정 비용 또한 62.235천 달러에서 47.553천 달러로 감소하였으며, 이는 주로 인력 감축과 관련된 비용 절감에서 비롯되었습니다. 그러나 구조조정 및 감가상각 비용은 급격히 증가하여 2023년에는 72.012천 달러를 기록하였습니다. 이는 주로 자산매각과 시설 폐쇄 비용 증가에 기인합니다. 이러한 구조조정 비용의 증가는 단기적인 재무구조 개선을 위한 조치로 이해될 수 있습니다.
운영 손실은 전반적으로 감소했으나 여전히 큰 규모를 유지하고 있으며, 2023년에는 159.169천 달러의 손실을 기록했습니다. 이는 주로 연구 개발 비용과 일반 행정 비용이 여전히 높은 수준을 유지하고 있기 때문입니다. 이자 수익은 증가했지만 이자 비용과 기타 순비용이 손실을 증가시키는 요소로 작용했습니다.
Instil Bio Inc의 경우, 기술적 우위를 유지하기 위해서는 지속적인 연구 개발 투자가 중요합니다. 다른 동종 기업에 비해 연구 개발 비용의 급격한 감소는 우려를 자아낼 수 있으며, 이는 앞으로의 수익 창출과 기술 개발에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 연구 개발 비용과 관련된 재정 건전성을 유지하는 것이 중요하며, 운영 비용의 균형을 맞추는 전략이 필요합니다.
최종적으로, 2023년과 2022년의 데이터를 종합해보면, TIL은 재정적인 어려움을 겪으며 비용 절감을 통한 재무 구조 개선을 시도하고 있으나, 연구 개발 비용의 감소가 장기적인 성장 잠재력에 미치는 영향을 고려해야 합니다.
현금흐름표
현금 흐름표 (Cash Flow Statement)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동 현금 흐름 | ||
| 영업활동으로 인한 현금 유출 | (82,029) | (180,164) |
| 투자활동 현금 흐름 | ||
| 투자활동으로 인한 현금 유입 | 41,128 | 114,541 |
| 재무활동 현금 흐름 | ||
| 재무활동으로 인한 현금 유입 | 8,082 | 71,886 |
| 현금 및 현금 등가물의 순증가 (감소) | (32,819) | 6,263 |
2023년 현금 흐름을 보면, TIL은 운영에서 (82,029)천 달러, 투자에서 41,128천 달러, 재무 활동에서 8,082천 달러의 현금을 각각 사용 및 유입했습니다. 영업활동으로 인한 현금 유출이 상당한 규모로 나타났으며, 이는 주로 순손실 및 관련 비현금 조정 항목들 때문입니다. 이는 비슷한 바이오제약 기업들과도 유사한 경향을 보입니다. 즉, 대다수의 바이오제약 기업들은 연구 개발 초기 단계에는 높은 운영 비용과 순손실을 기록하는 경우가 많습니다. 다만, TIL의 경우 2022년에 비해 운영 현금 유출이 줄어들었으며, 이는 일부 구조조정 및 비용 절감 노력의 결과로 볼 수 있습니다[0][1].
반면, 투자활동에서는 41,128천 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 시장성 증권의 투자 및 판매로 인한 것입니다. 이는 일반적으로 안정적인 현금 흐름을 유지하기 위한 전략으로 이용됩니다. 재무활동에서는 주로 노트 페이 어블(Note Payable)로 인한 현금 유입이 주요 요인으로 나타납니다.
결론적으로, TIL은 현재 상당한 운영 손실을 보지만, 투자 및 재무활동을 통해 이를 보완하고 있는 상황입니다. 이는 유사한 바이오제약 기업들의 초창기 자금 흐름과 유사한 패턴을 보이며, 향후 연구 개발 성과와 투자유치에 따라 현금 흐름의 질적 개선이 필요합니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 구분 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| 건설 대출 (Mortgage Construction Loan) | 82,800 | 1개월 만기 SOFR + 5.25% |
| 발행비용 미상환분 | 1,400 | 없음 |
| 순 부담액 | 81,427 | 없음 |
회사는 2022년 6월에 자회사를 통해 Tarzana, California에 위치한 부동산을 담보로 건설 대출 및 메자닌 건설 대출을 체결했습니다. 대출 금액은 초기 52.1백만 달러였으며, 추가로 32.9백만 달러까지 차입이 가능했습니다. 대출 금액은 2023년 12월 31일 기준 82.8백만 달러이며, 해당 대출은 공통의 부정적 및 긍정적 계약 조건을 포함하고 있습니다. 주요 조건으로는 회사의 순자산 및 유동 자산을 최소한 85백만 달러 이상 유지해야 하며, 건물에 대한 특정 보험을 유지해야 합니다. 이자율은 1개월 만기 SOFR에 연동되어 있으며, 추가로 5.25%의 금리를 부과합니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
TIL의 주가 변동 요인은 다양합니다. 첫째, 임상시험 결과가 성공적이라면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 예를 들어, TIL이 개발 중인 암 치료제의 임상시험에서 뛰어난 성과를 보인다는 발표가 있으면 투자자들의 기대감이 높아져 주가가 상승할 수 있습니다. 둘째, 규제 승인 여부도 중요한 요인입니다. 만약 FDA나 다른 규제기관에서 TIL의 제품을 승인하지 않을 경우 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 글로벌 경제와 관련된 요인도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역전쟁이 격화되면 공급망 문제가 발생할 수 있어 주가는 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 신기술 등장이나 시장 진입도 고려해야 합니다. 만약 경쟁사가 더 뛰어난 기술을 개발해 시장에 내놓는다면 TIL의 시장 점유율이 감소해 주가는 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 환율 변동 역시 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 달러 강세가 지속되면 해외 매출 비중이 높은 TIL의 수익성이 저하되어 주가가 하락할 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TIL의 미래는 희망적이면서도 도전에 직면해 있을 수 있습니다. 회사는 현재 종양 침윤 림프구(TIL) 치료제를 개발 중이며, 이 치료제가 성공적으로 임상 단계를 통과하면 암 치료 분야에서 큰 돌파구를 마련할 수 있습니다. CoStAR 플랫폼을 통해 다양한 종양 항원을 타겟으로 하는 혁신적인 세포 치료제를 연구하고 있으며, 이 기술이 상용화될 경우 커다란 시장 기회를 창출할 수 있습니다[0][1]. 하지만 규제 승인, 제조 문제, 예상치 못한 부작용 등 많은 변수가 존재하기 때문에 성공을 보장할 수는 없습니다. 환자와 의료계에서 이 새로운 치료법을 얼마나 빠르게 받아들이고 신뢰할지도 중요한 변수입니다[1]. 최근에는 영국에서의 제조 및 임상 시험 운영을 중단하고 중국과 협력해 자사 제품을 연구하는 등 글로벌 확장을 꾀하고 있으며, 이는 새로운 시장 진입과 비용 절감에 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다[0].