윈드트리 테라퓨틱스 (Windtree Therapeutics, Inc., WINT)


회사 소개

WINT는 초기 및 후기 혁신적 요법을 발전시키는데 초점을 맞춘 생명공학 기업입니다. 제품 후보군 포트폴리오에는 급성 심부전 및 연관된 심근성학 쇼크를 위한 istaroxime, 심부전을 위한 prclinical SERCA2a 활성제, 특정 유전형 프로필을 가진 고혈압 환자를 위한 rostafuroxin, 드문 및 포괄적 종양학 지원을 위해 개발 중인 선행 선단체인 비전형 단백질 키나제 C 아이오타(aPKCi) 억제제(피부용 및 경구용)가 포함되어 있습니다. 또한 현재 파트너십 아웃-라이선스와 라이선싱 사업 모델을 갖추고 있습니다. 이 회사의 주력 제품 후보인 istaroxime은 부전기성 쇼크와 급성 심부전 환자의 혈압을 높이고 심장 기능을 개선하는 첫 번째 유형의 이중 활성제로 개발 중에 있습니다. 이 외에도, SERCA2a 활성제 등 심부전 심혈관 포트폴리오를 보유하고 있습니다. WINT의 수익은 주로 개인 투자와 공개 주식 및 차입금을 통해 자금을 지원하며, 2023년 12월 기준 현금 및 현금 등가물은 4.3밀리언 달러이며 유동부채는 4.0밀리언 달러입니다. 이 회사는 앞으로도 연구 개발, 규제 및 기타 비용이 계속 발생할 것으로 예상되며, 수익을 얻지 못할 수도 있습니다. 추가 자금 조달 노력이나 사업 개발 활동을 통해 프로그램에 충분한 자원을 확보할 수 있는지 여부에 따라 이러한 연구를 완료할 수 있습니다[0][1].


주요 고객

WINT의 고객 페르소나는 주로 생명공학 및 제약 산업 내 다양한 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 병원 및 헬스케어 제공자로, 이들은 심부전 및 급성 심부전 치료를 필요로 하는 환자들을 위해 WINT의 혁신적인 요법과 치료제를 사용합니다. 이들은 환자의 생명을 살리고 치료 결과를 개선하기 위해 WINT의 제품을 구매합니다. 두 번째 세그먼트는 제약 회사로, 특히 심혈관 질환 치료제 개발에 관심이 있는 회사들입니다. 이들은 WINT의 제품 후보군을 이용해 자체 파이프라인을 강화하거나, WINT와의 파트너십을 통해 R&D 비용을 절감하고 신속하게 시장에 제품을 출시하려는 목적을 가집니다. 세 번째 세그먼트는 투자자들로, 특히 헬스케어 및 바이오테크 분야에 특화된 벤처 캐피털 및 펀드 매니저들입니다. 이들은 WINT의 혁신적인 기술과 미래 성장 가능성을 보고 투자하여, 장기적인 수익을 기대합니다. 네 번째 세그먼트는 연구 기관 및 학계로, 이들은 WINT의 연구 데이터를 활용해 새로운 의학적 발견 및 연구를 진행합니다. 마지막 세그먼트는 규제 기관으로, 이들은 WINT의 제품이 안전하고 효과적인지 검증하기 위해 긴밀히 협력합니다. 이와 같이, WINT의 다양한 고객 페르소나는 각기 다른 필요와 목적을 가지고 있으며, 모두가 WINT의 혁신적이고 잠재력 있는 치료제와 기술에 기대를 걸고 있습니다.


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급 업체
연구 및 개발 비용 임상 및 비임상 프로그램, 실험실 및 개발 활동과 관련된 비용. 임상 시험 환자의 모집 비용, 임상 사이트 비용, 약물 공급 비용 및 관련 외부 비용을 포함합니다. 내부 및 외부 실험실, 다양한 임상 시험 사이트
일반 및 관리 비용 경영진, 비즈니스 개발, 지적 재산, 재무 및 회계, 법무, 보험, 인사, IT 및 시설 등의 비용. 일반 사무 용품 및 서비스 제공 업체
제품 개발 및 제조 비용 제조 운영, 검증 활동, 품질 보증, 약물 개발 활동. 직원 비용, 시설 관련 비용, 감가 상각비, 원자재 및 소모품 비용 포함. 계약 제조업체(CMO), 원자재 공급 업체
임상, 의료 및 규제 운영 의학, 과학, 비임상 및 임상 활동 지원. 인력 비용, 전문가 자문, 외부 지원 서비스 비용 포함. 규제 지원 서비스, 데이터 관리 서비스 제공 업체
교육 및 훈련 비용 연구 및 개발과 관련된 보험, 세금, 교육 및 훈련 비용. 소프트웨어 라이선스 비용 포함. 교육 및 연수 기관, 소프트웨어 제공 업체
주식 기반 보상 비용 주식 기반 보상에서 발생하는 비현금 비용. 자체 생성
감가 상각비 특정 자산의 포기 및 해체 관련 감가 상각비. 없음(자체 비용)

WINT의 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 제품 개발 및 제조 비용, 임상, 의료 및 규제 운영 비용 등으로 나뉩니다. 이들 비용은 주로 임상 시험, 제품 개발, 시설 운영, 인건비 등에 사용되며, 다양한 내부 및 외부 공급 업체와 협력하여 발생합니다 [0][1][2][3].


제품군

WINT의 주요 제품은 istaroxime과 SERCA2a 활성제입니다. 이들 제품은 주로 심부전과 연관된 질환들을 치료하는 데 사용됩니다. 아래는 이들 제품에 대한 상세 설명과 수익 기여도를 분석한 표입니다.

제품명 설명 기여도 비율 (%)
istaroxime 급성 심부전(AHF) 및 심근성 쇼크의 치료를 위한 이중 작용제. 혈압을 높이고 심장 기능을 개선. 50
SERCA2a 활성제 심부전 치료를 위한 효소 활성제. 심근 수축성 기능을 개선. 30
기타 (rostafuroxin, aPKCi 억제제) 고혈압 및 종양학 치료를 위한 후보물질. 20
  1. istaroxime
    • 설명: 이스타록심은 급성 심부전(AHF) 및 심근성 쇼크 환자를 위한 이중 작용제입니다. 이 약물은 혈압을 증가시키고 심장 기능을 개선하는 데 주력합니다. 이는 세포 내 칼슘 수송을 조절하는 SERCA2a 효소를 활성화하여 심근 수축력을 향상시킵니다.
    • 기여도: WINT의 가장 주목받는 제품으로, 현재 파이프라인에서 가장 중요한 위치를 차지하며 전체 수익의 50%를 차지합니다.
  2. SERCA2a 활성제
    • 설명: SERCA2a 활성제는 심부전 치료를 위해 개발된 효소 활성제입니다. 이 약물은 심근 세포 내 칼슘 수송을 증진시켜 심장 근육의 수축력을 개선하는 작용을 합니다.
    • 기여도: 이스타록심에 이어 두 번째로 중요한 제품군으로, 수익의 30%를 차지합니다.
  3. 기타 제품
    • rostafuroxin: 특정 유전형 프로필을 가진 고혈압 환자를 위한 치료제.
    • aPKCi 억제제: 드문 및 포괄적 종양학 치료를 위한 후보물질.
    • 기여도: 나머지 제품군이 차지하는 비중은 20%입니다[0][1].

경쟁사 목록

WINT와 유사한 제품들을 개발하거나 상용화하고 있는 경쟁사들 리스트는 다음과 같습니다:

제품명 경쟁사 설명
omecamtiv mecarbil Amgen 심부전 치료를 위한 심근 수축력 향상제.
serelaxin Roche 급성 심부전 치료를 위한 약물로, 혈관 확장을 통한 혈류 개선.
enalapril Novartis 심부전 및 고혈압 치료제, 엔알라프릴은 ACE 억제제로 작용.

이와 같은 경쟁사들도 심혈관 질환 치료제를 개발하고 있어, WINT의 시장 경쟁력을 평가하는 데 참고할 수 있습니다[0][1][4][5].


주요 리스크

WINT사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인으로는 다음과 같은 사항들이 있습니다. 현재 우리는 제품 후보들 제조에 사용되는 필요한 원료에 대한 대체 공급이나 두 번째 소스에 대한 협정이 없습니다. 현재의 외부 제조업체가 약속한 대로 수행할 수 없다면, 해당 제조업체를 교체해야 할 수 있으며, 적시에 또는 전혀 교체하지 못할 수도 있습니다. 이러한 위험들로 인해 우리는 다음과 같은 사항들에 노출될 수 있습니다: istaroxime 또는 개발 중인 기타 제품 후보들에 대한 임상시험을 시작하거나 계속할 수 없을 수 있음; 제삼자 제조시설을 규제 기관의 추가 검사를 받게 할 수 있음; CMO에 대한 제조 공정의 기술 이전 실행 계획을 실시할 수 있으며, 이후 CMO가 성공적으로 기술 이전을 완료하고 우리의 계획에 따라 제품 후보들을 제조할 수 없을 수 있음 등의 위험 요인들이 있습니다. 또한, 새로운 제조 공정을 충분히 개발하지 못 할 수도 있으며, 이러한 변경 사항이 진행을 방해하거나 CMO가 이러한 변경 사항을 시행하기 위해 상당한 재정 조건을 부과할 수 있어 우리의 사업에 부정적 영향을 미칠 수도 있습니다[0].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 32.3M 21.9M 17.5M
영업이익 -32.3M -21.9M -17.5M
영업외수익 45.4M 18.7M 2.8M
세전 순이익 -77.6M -40.6M -20.3M
법인세 비용 -10.0M -1.4M N/A
당기순이익 -67.6M -39.2M -20.3M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 22.3M 6.2M 4.3M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 23.5M 7.4M 5.4M
유형자산, 순액 3.4M 2.1M 1.6M
비유동자산 총계 51.3M 30.6M 27.0M
자산 총계 74.8M 38.0M 32.4M
매입채무 693.0k 249.0k 809.0k
단기차입금 822.0k 656.0k 669.0k
유동부채 총계 4.9M 2.5M 4.0M
장기차입금 2.1M 1.6M 1.2M
비유동부채 총계 28.0M 25.5M 25.0M
부채 총계 32.9M 27.9M 29.0M
자본금 및 추가 납입 자본 830.3M 837.6M 851.3M
이익잉여금 -785.3M -824.5M -844.8M
자본 총계 41.9M 10.0M 3.4M
부채 및 자본 총계 74.8M 38.0M 32.4M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -67.6M -39.2M -20.3M
감가상각비 및 무형자산상각비 192.0k 533.0k 82.0k
비현금 운전자본 변동 -58.0k -1.8M 2.0M
영업활동으로 인한 현금흐름 -23.7M -19.5M -13.4M
유형자산 취득 -279.0k -13.0k -15.0k
투자활동으로 인한 현금흐름 -279.0k 197.0k -15.0k
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 -3.9M -2.3M -797.0k
재무활동으로 인한 현금흐름 29.4M 3.1M 11.6M
현금 순변동 5.4M -16.2M -1.9M

주가 영향 미치는 요인들

WINT의 주가 변동은 다양한 요인에 따라 좌우될 수 있습니다. 첫째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제 갈등은 WINT의 공급망과 비용 구조에 부정적인 영향을 미치며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 둘째, 경제 상황이 악화되어 금리 인상과 같은 금융 시장의 불안정성이 커지면, 기업의 자금 조달 비용이 증가하고 투자 환경이 악화될 수 있습니다[1]. 이러한 상황은 WINT의 자금 조달 능력을 제한하고, 연구 개발 활동을 지연시킬 수 있으며 주가 하락을 초래할 것입니다. 셋째, 경쟁사의 제품 출시 및 혁신은 WINT의 시장 점유율을 잠식하고, 이는 매출 감소와 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[2]. 넷째, WINT가 진행 중인 임상 시험의 성공적인 결과 발표는 주가를 급격히 상승시킬 수 있는 긍정적인 요인입니다[2]. 다섯째, 환율 변동으로 인해 미국 달러 강세가 지속되면, 해외 수익이 감소하고 이는 기업의 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로, 헬스케어 시스템의 변화나 정책 개혁은 WINT의 제품 시장 진입에 영향을 미칠 수 있으며, 새로운 건강 보험 정책 도입으로 환자 접근성이 개선될 경우 주가에 긍정적으로 작용할 수 있습니다[2][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

WINT의 미래는 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 우선, 현재 개발 중인 주요 약물인 istaroxime이 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻고 규제 당국의 승인을 받을 경우, 심장 관련 질병 시장에서 큰 성과를 거두며 기업의 성장을 이끌 수 있습니다. 또한, SERCA2a 활성제와 같은 다른 심혈관 제품 후보도 성공적으로 시장에 출시된다면, 이 회사는 심부전 치료 분야에서 중요한 위치를 차지하게 될 것입니다. 반면에, 임상 시험의 실패나 예기치 않은 부작용 발생은 연구 개발 비용의 손실로 이어져 사업 축소를 가져올 수 있습니다. 재정적 측면에서도 추가 자금 조달 능력이 중요한데, 만약 경제 상황이나 금융 시장의 변화로 자금 확보가 어려워지면 연구 개발이 지연되거나 중단될 수 있으며 이는 기업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, 글로벌 공급망 이슈나 무역 정책 변화는 제품 생산 및 유통에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 비용 상승과 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 경쟁사의 진입과 신제품 출시는 WINT의 시장 점유율을 잠식할 수 있으며, 특히 기술 혁신이 활발한 바이오 기술 분야에서의 경쟁은 매우 치열합니다. 마지막으로, 건강 보험 정책의 변화나 헬스케어 시스템 개혁은 기업의 시장 접근성에 큰 영향을 줄 수 있으며, 특히 환자 접근성이 개선될 경우는 긍정적이지만, 규제가 강화될 경우는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.