회사 소개
OGEN은 신경학 및 감염 질병 치료를 위한 코감각 약물 전달 약물 개발에 전념하는 개발 중단 단계 회사입니다. OGEN의 주력 제품인 ONP-002는 완전 합성 뇌 신경스테로이드로 뇌 내 부종, 산화 스트레스 및 염증을 빠르게 제거하면서 적절한 혈류 회복을 통해 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있습니다. OGEN은 ONP-002를 뼈대에 맞는 공상 이내로 안정하게 보존 가능한 것으로 확인했으며, 두개 내 부종 치료를 위해 촉매 건설한 이 내적 기관은 미세 뇌 손상에 대한 치료에 중점을 두고 있습니다. 특허는 ONP-002에 대해 신청되었으며, 뇌내 약물 전달 장치에 대한 특허도 신청되었습니다. OGEN은 또한 비즈니스 개발 전략을 통해 신제품 후보군을 지속적으로 개발하고 있으며, 상업적으로 성공적인 충격 제품을 개발할 수 없을 경우 심각하게 영향을 미칠 것이라고 경고하고 있습니다. 그들의 성장 전략에는 국제적 성장에 초점을 맞춘 계획이 포함되어 있습니다[0][1].
주요 고객
OGEN의 고객 페르소나는 주로 신경학적 질환 치료와 관련된 헬스케어 전문직 종사자, 연구 기관, 제약 회사 및 환자로 구성됩니다. 첫 번째 고객군은 신경과 전문의와 같은 헬스케어 전문직 종사자들입니다. 이들은 환자의 신경학적 질환을 효과적으로 치료하기 위해 OGEN의 제품을 사용합니다. 이들은 환자 치료의 최전선에 있으며, 최신 치료법과 신약의 효과성을 높이 평가하기 때문에 OGEN의 혁신적인 코감각 약물 전달 시스템을 사용합니다. 두 번째는 대학 및 연구 기관의 과학자들입니다. 이들은 신경과학과 관련된 연구를 위해 OGEN의 제품을 구매하며, 이러한 제품은 특히 뇌 신경스테로이드와 관련된 연구에서 중요한 역할을 합니다. 세 번째는 제약 회사들입니다. 이들 회사는 OGEN의 기술력을 활용하여 자체적인 신경학적 치료제를 개발하거나 기존 제품의 효능을 높이는 데 관심이 있습니다. 마지막으로, 특정 신경질환을 앓고 있는 환자들 및 그 가족들도 주요 고객군이 될 수 있습니다. 이들은 질병의 효과적인 관리를 위해 OGEN의 제품을 사용하게 되는데, 특히 뇌 부종이나 염증 완화 치료가 필요한 경우가 많습니다. OGEN의 제품은 빠른 효과와 안전성이 입증된 치료법을 제공하여 이러한 환자들에게 큰 도움을 줍니다.
회사의 비용구조
OGEN의 주요 비용 항목은 연구개발비와 일반관리비로 나뉩니다. 연구개발비는 임상 연구와 비임상 연구개발 활동으로 구성되며, 주로 임상시험 비용, 제조 서비스, 규제 활동 등이 포함됩니다. 비임상 연구개발 비용에는 자체 연구 활동과 외부 제공 연구 활동, 임상시험 자재의 비용, 인건비, 연구실 공급품, 임대 비용, 공공요금, 감가상각비 및 주식 기반 보상비용 등이 포함됩니다. 주요 비용 요인은 다음 표와 같습니다.
| 비용 항목 | 설명 | 서비스 제공 회사 |
|---|---|---|
| 임상 연구 비용 | 임상시험 진행, 제조 서비스, 규제 활동 | 외부 계약 연구 기관 및 자문사 |
| 비임상 연구 비용 | 자체 연구 활동, 외부 연구 제공 | 다양한 계약 연구 기관 및 공급업체 |
| 임상시험 자재 비용 | 임상시험 자재 구입 및 제조 비용 | 제약 제조 업체 |
| 인건비 | 연구인력 및 자문사의 급여 및 혜택 | 다양한 인재 채용 및 HR 서비스 제공업체 |
| 연구실 공급품 비용 | 연구실에서 필요한 소모품 구입 | 연구실 공급 업체 |
| 임대 비용 | 연구시설 임대료 및 유지비 | 시설 임대업체 |
| 공공요금 | 전기, 수도 등의 유틸리티 비용 | 지역 공공 서비스 제공 업체 |
| 감가상각비 | 고정 자산의 감가상각비 | 회계 및 재무 관리팀 |
| 주식 기반 보상비용 | 직원 주식 보상 | 주식 관리 서비스 제공업체 및 자문사 |
OGEN의 연구개발비는 2023년 기준으로 약 1,549만 달러였으며, 이 중 상당 부분이 신경학 자산의 인수와 관련된 비용이었습니다. OGEN의 주요 비용 항목들은 제품 후보의 임상시험 성공과 상용화 가능성에 따라 달라지며, FDA 등의 규제 승인을 받기 위한 과정에도 상당한 자원이 투입됩니다[0][1].
제품군
OGEN의 주요 제품인 ONP-002는 완전 합성 뇌 신경스테로이드로, 뇌 손상과 관련된 붓기, 산화 스트레스 및 염증을 신속히 제거하며 적절한 혈류를 복원하는 신제품입니다. 이 약물은 획기적인 코감각 약물 전달 장치를 통해 코로 투여됩니다. 이 장치는 가볍고 사용하기 쉬우며, 뇌에서 약물이 빠르고 직접적으로 이용 가능하게 합니다. 아래는 제품에 대한 구체적인 설명과 수익 기여도를 나타낸 표입니다.
| 제품명 | 기능 및 특징 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| ONP-002 | 완전 합성 뇌 신경스테로이드. 뇌 손상 및 뇌 질병 치료에 사용. 코감각 약물 전달 장치를 통해 투여. | 개발 초기로 아직 수익 발생 없음. |
구체적으로 ONP-002은 뇌졸중, 외부적 뇌 손상, 산화 스트레스와 관련된 질환에 효과가 있으며, 현재 초기 임상 시험들을 통과한 상태입니다[0].
경쟁업체 비교 분석: OGEN이 경쟁하고 있는 주요 경쟁 업체는 대규모 제약 회사들로, 이들은 자본과 자원 접근이 훨씬 용이하며, 이미 확립된 제품 라인을 보유하고 있습니다. 경쟁업체들의 주요 제품들은 아래와 같습니다.
| 경쟁업체 | 제품명 및 기능 |
|---|---|
| Johnson & Johnson | 뇌졸중 및 뇌 손상 관련 치료제 |
| Pfizer | 다양한 신경학적 질환 치료제 |
| AbbVie | 염증성 뇌 질환 및 신경 손상 치료제 |
이들은 이미 시장에 상용화된 제품을 보유하고 있어, OGEN의 시장 진입에 큰 도전이 될 수 있습니다[1][2].
주요 리스크
OGEN의 비즈니스에 대한 잠재적 위험으로는 사이버 보안 및 정보 시스템 위험이 있습니다. 내부 컴퓨터 시스템과 협력 업체인 제조업체 및 기타 써드파티 시스템은 컴퓨터 바이러스, 악성 소프트웨어, 랜섬웨어, 미인가된 접근, 천재지변, 화재, 폭발, 대규모 사고, 전력 고장 또는 과전압, 테러리즘, 정보 유출, 직원의 부정행위, 인적 또는 기술적 오류, 전쟁 및 통신 및 전기 장애 등으로 인한 손상을 입을 수 있습니다. 또한, 시스템은 주요 기밀 개인 데이터를 보호하고 있습니다. 중단 사건이 발생하고 우리의 운영에 중단이 발생하면 약물 개발 프로그램에 심각한 중단을 초래할 수 있으며, 임상 시험 데이터의 손실은 규제 승인 노력 지연과 데이터 복구 또는 재생산 비용의 크게 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 데이터 또는 애플리케이션 손실 또는 손상 또는 기밀 또는 전용 정보의 부적절한 공개로 이어지는 중단 또는 보안 침해가 추가 비용을 발생시키고 제품 후보국의 추가 개발이 지연될 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 15.8M | 14.4M | N/A |
| 영업이익 | -15.8M | -14.4M | N/A |
| 영업외수익 | -60.8k | -132.4k | N/A |
| 세전 순이익 | -15.7M | -14.3M | N/A |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -15.7M | -14.3M | N/A |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 27.3M | 11.4M | N/A |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 27.7M | 14.3M | N/A |
| 유형자산, 순액 | 523.6k | 468.5k | N/A |
| 비유동자산 총계 | 523.6k | 468.5k | N/A |
| 자산 총계 | 28.2M | 14.8M | N/A |
| 매입채무 | 855.0k | 246.7k | N/A |
| 단기차입금 | 497.7k | 472.1k | N/A |
| 유동부채 총계 | 1.4M | 1.6M | N/A |
| 장기차입금 | 299.5k | 152.4k | N/A |
| 비유동부채 총계 | 299.5k | 152.4k | N/A |
| 부채 총계 | 1.7M | 1.7M | N/A |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 195.1M | 197.0M | N/A |
| 이익잉여금 | -171.3M | -185.6M | N/A |
| 자본 총계 | 26.5M | 13.0M | N/A |
| 부채 및 자본 총계 | 28.2M | 14.8M | N/A |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -15.7M | -14.3M | N/A |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 41.2k | 44.7k | N/A |
| 비현금 운전자본 변동 | 512.1k | -1.7M | N/A |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -13.5M | -15.2M | N/A |
| 유형자산 취득 | -43.9k | -127.5k | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -43.9k | -115.5k | N/A |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -525.0k | -564.2k | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 23.1M | -494.9k | N/A |
| 현금 순변동 | 9.6M | -15.8M | N/A |
주가 영향 미치는 요인들
OGEN의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동의 경우, 만약 미국 달러가 급격히 강세를 보인다면 OGEN의 해외 매출은 감소할 가능성이 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 글로벌 경제 상황이 악화될 경우, 예를 들어 경제 불황이 닥친다면 연구 개발 투자나 신규 제품 출시의 자금 조달이 어려워질 수 있어 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화된다면, 원재료 공급망이나 제품 수출에 차질이 생겨 OGEN의 실적에도 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁업체의 부상으로 인해 시장 점유율이 줄어들면, 예를 들어 강력한 신약을 출시한 경쟁사가 나타난다면 OGEN의 주가는 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드가 변화하여 특정 약물에 대한 수요가 급증하면, 해당 약물을 보유하거나 개발 중인 OGEN의 주가는 상승할 가능성이 있습니다. 이러한 다양한 시나리오를 통해 OGEN의 주가는 매우 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며, 상황에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
OGEN의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, 연구개발 성공 여부가 핵심입니다. 새로운 신약 개발에 성공하고 임상 실험에서 긍정적인 결과가 나온다면, 이는 시장에서 큰 반향을 일으키며 주가와 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, 임상 시험 실패나 예상치 못한 부작용이 발견된다면 기업의 평판에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 움직임도 중요한 변수가 됩니다. 동일하거나 더 우수한 효능을 가진 제품을 경쟁사가 먼저 출시한다면 시장 점유율을 뺏길 가능성이 높습니다. 글로벌 경제 상황도 기업의 미래에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제가 호황을 맞아 헬스케어 분야의 투자와 소비가 늘어난다면, OGEN의 매출과 수익이 증가할 수 있습니다. 반면, 경제 불황이 오면 연구개발 자금 확보가 어려워지고 매출이 감소할 가능성이 큽니다. 게다가, 정부의 규제 변화와 보건 정책의 변화도 중요한 변수입니다. 강화된 규제가 도입되면 신약 승인 절차가 더 복잡해지고 비용이 상승할 수 있습니다. 마지막으로, 혁신적인 기술 도입과 글로벌 확장이 성공한다면 OGEN의 성장 가능성은 더욱 커질 수 있습니다. 따라서 여러 요인들이 각각의 방식으로 OGEN의 미래를 결정짓게 됩니다.