회사 소개
ENTX, 또는 Entera Bio Ltd.는 주로 만성 의료 상태를 치료하기 위한 최초의 경구용 펩타이드 및 단백질 대체 요법 개발에 중점을 두는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이를 통해 환자들이 주사 없이도 치료를 관리할 수 있게 하는 것을 목표로 한다. 현재 이 회사는 저골밀도 및 고위험 골다공증을 가진 폐경 후 여성들을 위한 첫 번째 경구용 골형성제인 EB613와 부갑상선 호르몬 결핍증을 치료하기 위한 첫 번째 경구용 PTH(1-34) 제제인 EB612를 개발 중이다. 회사는 N-Tab™이라는 경구 투여 기술을 활용하여 위장관에서의 효소적 분해를 방지하고 혈류로의 흡수를 촉진하도록 설계된 위의 경구용 테이블렛 포맷을 개발하고 있으며, 이 기술은 단백질 및 펩타이드 치료에서 발생하는 여러 가지 문제를 해결하는 데 초점을 맞추고 있다. 회사는 모든 연구 및 개발을 진행하고 있으며, 상업적 판매를 통해 수익을 얻기 시작하기 이전 단계에 있으며 현재까지 어떠한 제품도 출시된 적이 없다. ADV는 이러한 새로운 전달 기술의 개발로 인해 잠재적으로 시장에서의 경쟁 우위를 점할 수 있지만, 시장에 이미 존재하는 다양한 제품과의 치열한 경쟁을 감안할 때, FDA 승인을 받고 상업화에 성공하는 것이 매우 중요하다. 현재 ENTX는 임상 시험 및 제품 개발을 위한 추가 자금 조달 필요성이 크며, 이러한 자금을 확보하기 위한 여러 전략적 협력과 라이센스 계약을 모색하고 있다.
주요 고객
ENTX의 고객 프로파일은 주로 만성 질환을 가진 환자들과 그들을 치료하는 의료 전문가들로 구성된다. 첫 번째 고객 세그먼트로서는 저골밀도 및 고위험 골다공증을 가진 폐경 후 여성들이 포함된다. 이들은 주사 없이 경구용으로 복용 가능한 치료제를 통해 삶의 질을 개선하고자 하며, 이런 요구를 충족시키기 위해 ENTX의 내부 개발 제품인 EB613을 선호할 가능성이 높다. 두 번째로는 부갑상선 호르몬 결핍증을 앓고 있는 환자들이 있다. 이들은 ENTX가 개발 중인 EB612의 경구용 제형을 통해 기존의 불편한 주사 형태의 치료 방식을 대체하고자 한다. 또한, 이러한 의약품을 처방하는 내과 전문의와 내분비학 전문가들도 중요한 고객 계층이다. 이들은 환자 치료의 효율성과 편리성을 고려할 때 ENTX의 혁신적인 경구 투여 기술을 사용하는 새로운 치료법을 적극적으로 검토하게 될 것이다. ENTX의 제품은 특히 기존의 주사용 치료 옵션에 비해 편리성과 환자의 치료 순응도를 높이는 데 기여할 수 있기 때문에 시장에서 차별화될 수 있다. 따라서 고객층은 주로 만성 질환 관리 및 환자 경험 개선을 추구하는 모든 이해관계자들의 집합체로 볼 수 있다.
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 세부 설명 | 자원 제공 회사 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | ENTX는 임상 시험과 제품 개발을 위한 연구에 많은 비용을 지출하고 있으며, 이는 주요한 비용 요소 중 하나이다. 연구는 다양한 치료법 개발 및 테스트를 포함한다. | 특정 제공 회사 언급 없음 |
| 경상비 | 연구개발에 필요한 일반 경상비로, 인건비, 시설 유지비 및 기타 관리 비용이 포함된다. | 특정 제공 회사 언급 없음 |
| 시험 및 임상 비용 | 경구용 치료제의 임상 시험을 수행하는 데 소요되는 비용으로, 실험실 시설 및 연구 조사가 포함된다. | 특정 제공 회사 언급 없음 |
| 인건비 | 인건비는 기업의 모든 단계에서 중요한 비용 요소로, 지속적인 연구 개발을 지원하는 인력의 급여와 관련된다. | 특정 제공 회사 언급 없음 |
ENTX의 비용 구조는 제작 및 운영에 필요한 다양한 자원과 연관되어 있으며, 주로 임상 및 기술 개발 관련 비용으로 구성되어 있다. 회사가 특정 자원 제공 회사와 협력하고 있는지에 대한 구체적인 정보는 제공되지 않았으나, 일반적으로 연구 개발과 관련된 비용은 외부 연구소, 임상 실험 기관 및 기타 제약 개발 회사들이 포함될 수 있다.
제품군
ENTX의 주요 제품은 현재 두 가지로 구성되어 있으며, 각각 EB613과 EB612라는 경구용 의약품이 포함된다. EB613은 저골밀도 및 고위험 골다공증을 가진 폐경 후 여성용으로 설계된 최초의 경구용 골형성제이다. 이는 기존의 주사제 대신 경구 복용을 통해 뼈를 강화시키는 접근 방식으로, 환자의 편의성과 치료 접종의 중단을 줄이는 데 기여할 것으로 기대된다. EB612는 부갑상선 호르몬 결핍증 환자들을 위한 첫 번째 경구용 PH(1-34) 제제로, 이 역시 주사 대신 경구로 투여 가능하여 환자의 삶의 질을 개선시킬 잠재력이 크다.
제품별로 기여하는 수익률은 현재 상업적 출시 이전이기 때문에 직접적인 수익 발생은 없지만, 미래 잠재 고객의 요구를 만족시키고 경구 투여 솔루션의 필요성을 충족함으로써 장기적으로 큰 수익을 기대할 수 있다.
비슷한 제품을 보유한 경쟁사로는 미국 내 상장 기업인 Amgen과 Eli Lilly가 있으며, 이들은 각기 Prolia와 Forteo라는 주사용 골다공증 치료제를 보유하고 있다. 아래 표는 ENTX의 주요 제품과 경쟁 업체의 제품을 비교한 것이다.
| 제품 | ENTX | 주요 경쟁사 (Amgen, Eli Lilly) |
|---|---|---|
| 주제 | 경구용 골형성제 및 수용성 호르몬 결핍증 치료제 | 주사용 골다공증 치료제 |
| 주요 제품 | EB613, EB612 | Prolia (Amgen), Forteo (Eli Lilly) |
| 장점 | 경구용, 주사 필요 없음 | 주사용, 빠른 효능 |
| 기술 | N-Tab™ 경구 투여 기술 | 단백질 주사제 |
각 제품은 치료 접근 방식, 효능, 환자 편의성을 기반으로 서로 다른 이점을 제공하지만, ENTX의 차별화된 경구 형태는 사용자의 편의성을 크게 높일 수 있는 가능성이 있다. 이러한 점에서 ENTX는 시장에서 새로운 경구 투여 제품으로 경쟁력을 높이고 있다.
주요 리스크
ENTX의 비즈니스에 대한 위험 요소는 여러 가지가 있다. 첫째, 이스라엘의 불안정한 정치 상황과 군사적 긴장은 회사의 운영과 인력에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 군 복무 의무로 인해 주요 인력이 자주 소집될 경우, 숙련된 인력의 부족이나 기관 지식의 손실이 발생할 수 있어 연구개발에 차질을 빚을 수 있다. 둘째, 공공의약품으로 전환하는 과정에서 예상치 못한 부작용이 발생할 경우, 정부의 규제 당국은 제품을 시장에서 철수시키거나 추가 시험을 요구할 수 있으며, 이는 상업화 비용의 증가와 수익 감소로 이어질 수 있다. 셋째, 높은 개발 비용과 시간이 요구되는 임상시험 과정에서 예상치 못한 결과가 나올 경우, 추가 연구와 시험이 필요할 수 있으며, 이는 자금 조달의 지연으로 이어져 프로젝트가 차질을 겪을 수 있다. 넷째, ENTX는 외부 협력업체와의 계약에 의존하고 있는데, 이러한 계약에서 상대방이 의무를 다하지 못하거나 경쟁 시장에 진입할 위험이 있어 이를 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있다. 다섯째, 기술특허와 지식재산권의 보호가 제대로 이루어지지 않으면 경쟁사들이 유사한 제품을 출시할 가능성이 높아져 시장에서의 경쟁력이 약화될 수 있다. 마지막으로, 경구용 제제 개발에 특화된 N-Tab™ 기술이 규제 승인 과정을 통과하지 못할 경우, 전체 사업 모델이 영향을 받을 위험이 크다 .
뉴스
재무
ENTX의 재무 상태는 상당한 도전에 직면하고 있다. 회사는 설립 이후 총 9,130만 달러를 다양한 형태로 모금했으나, 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 영업 손실은 2023년에 889만 달러였고 2022년에는 1,300만 달러였다. 이러한 손실은 주로 연구개발 및 일반 관리비에 기인하며, 회사는 임상 개발을 지속함에 따라 앞으로도 상당한 지출과 손실을 예상하고 있다. 누적 결손금은 2023년 12월 31일 기준으로 1억 440만 달러에 달했으며, 현금 및 현금성 자산은 1,100만 달러로 2025년 2분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보인다. 그러나 ENTX 관리층과 외부 회계 감사인은 회사가 계속 운영될 수 있을지에 대해 상당한 의구심을 표시했으며, 이는 추가 자금 조달이 필요한 상황을 의미한다. 올해 말까지 각종 재정활동을 통해 603만 달러의 순자금을 확보했으며, 운영 활동으로부터의 현금 유출은 731만 달러로, 이는 주로 영업 손실과 관련된 것임을 보여준다. 따라서 ENTX는 새로운 자금 조달을 위해 다양한 전략적 대안, 주식 및 채권 발행, 또는 외부 협력 및 라이센싱 계약을 모색하고 있지만, 이자금이 언제, 어떤 조건으로 조달될 수 있을지는 불확실한 상황이다.
대차대조표
다음은 ENTX의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표이다.
| 자산 | 2023 | 2022 |
|---|---|---|
| 유동 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 11,019 | 12,309 |
| 매출채권 | - | 246 |
| 기타 유동 자산 | 238 | 294 |
| 유동 자산 합계 | 11,257 | 12,849 |
| 비유동 자산 | ||
| 재산 및 장비, 순 | 100 | 139 |
| 운영 리스 사용권 자산 | 388 | 90 |
| 이연 법인세 자산 | 14 | 43 |
| 은퇴 시 직원 권리 자산 | 6 | 6 |
| 비유동 자산 합계 | 508 | 278 |
| 총 자산 | 11,765 | 13,127 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 매입채무 | 83 | 17 |
| 미지급비용 및 기타 미지급금 | 874 | 1,233 |
| 운영 리스에 대한 현재 지급액 | 134 | 91 |
| 유동 부채 합계 | 1,091 | 1,341 |
| 비유동 부채 | ||
| 운영 리스 부채 | 256 | - |
| 은퇴 시 직원 권리 부채 | 32 | 32 |
| 비유동 부채 합계 | 288 | 32 |
| 총 부채 | 1,379 | 1,373 |
| 주주 자본 | ||
| 보통주 발행 주식 수 | 35,476,341 | 28,809,922 |
| 추가 납입 자본 | 114,730 | 107,210 |
| 이익잉여금 | (104,386) | (95,497) |
| 주주 자본 합계 | 10,386 | 11,754 |
이 대차대조표를 통해 ENTX의 재무 상태를 분석하면, 주로 다음과 같은 현상이 주목된다. 현금 및 현금성 자산은 1,100만 달러로 줄어들었으며 이는 주로 운영 손실과 관련이 깊다. 비유동 자산에서는 운영 리스 사용권 자산의 증가가 눈에 띄는데 이는 일반적으로 장기적인 사업 활동의 일환으로 해석될 수 있다. 총 부채는 큰 변동 없이 비슷한 수준이지만 비유동 부채의 증가가 미래의 운영 부담으로 작용할 수 있다. 재무 구조 상 자산 대부분이 유동 자산으로 구성되어 있으며 이는 연구개발을 위한 자금 운용의 유연성을 의미하나, 사업이 매출을 창출하지 못하는 단계에서는 재정적 위험 요소로 작용할 수 있다..
손익계산서
| 항목 | 2023년 | 2022년 | |------------------------|-------------------|-----------------| | 매출 | - | 134 | | 매출원가 | - | 101 | | 총이익 | - | 33 | | 운영비용 | | | | 연구개발 | 4,510 | 5,848 | | 일반관리 | 4,430 | 7,253 | | 기타수익 | (49) | (51) | | 총운영비용 | 8,891 | 13,050 | | 영업손실 | 8,891 | 13,017 | | 기타금융수익(비용) | (31) | (83) | | 세전순손실 | 8,860 | 12,934 | | 소득세비용 | 29 | 137 | | 순손실 | 8,889 | 13,071 |
ENTX의 2023년 순손실은 8,889천 달러로, 2022년에 비해 손실 규모가 감소했다는 점에서 사업의 비용 절감 노력이 있었다고 볼 수 있다. 주목할 점은 2023년에 매출이 전혀 발생하지 않았다는 사실이다. 이는 협력 계약의 종료로 인해 수익을 얻지 못한 결과이며, 이로 인해 ’연구개발 관련 서비스’에서 수익을 창출하지 않은 것으로 분석된다. 연구개발 비용은 4,510천 달러로, 2022년의 5,848천 달러에 비해 감소했으나, 지속적인 기술 개발을 위해서는 여전히 큰 비용이 소요되는 상황이다. 일반 관리비용도 4,430천 달러로 줄었으나, 여전히 중요한 경비 항목으로 회사의 안정적인 운영을 위해서는 더 많은 절감이 필요할 수 있다.
연구개발과 일반관리 비용 모두에서 감소를 보였으나, 여전히 상당한 비용이 발생했다는 점을 감안할 때, 이는 성장 기반 구축을 위한 필수적인 비용이기도 하지만 동시에 비용 절감 전략의 부재는 아닌지 확인해 볼 필요가 있다. ENTX는 기술적 무형 자산에 의존하는 비즈니스 모델을 유지하면서도 시장의 불확실성을 고려한 비용 관리가 중요하다. 영업손실과 순손실이 여전히 큰 것은 현재 ENTX가 사업 초기 단계에서 수익화까지의 길이 멀다는 점을 의미해, 향후 사업 방향성이나 투자 유치 전략의 조정이 필요할 수도 있다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | (7,310) | (12,499) |
| 투자활동 현금흐름 | (17) | (102) |
| 재무활동 현금흐름 | 6,036 | 13 |
| 현금, 현금성 자산 감소 | (1,291) | (12,588) |
ENTX, 즉 Entera Bio Ltd.는 2023년 영업활동 현금흐름에서 7.3백만 달러의 현금 유출을 기록했으며 이는 이전 연도의 12.5백만 달러에 비해 감소한 수치이다. 이는 주로 운영 손실 감소와 작업 자본 감소에 기인한 것이다. 투자활동에서는 주로 자산 구매로 인해 17천 달러의 현금이 사용되었으며, 재무활동을 통해서는 사모 증자 등을 통해 6백만 달러가 유입되었다. 이를 통해 볼 때, ENTX는 연구개발 중심의 생명공학 기업으로서 안정적인 수익원을 확보하기 전까지 외부 자본 조달에 상당 부분 의존할 수밖에 없는 구조이다. 다른 유사 생명공학 기업과 비교했을 때, 연구 개발 초기 단계에 있는 기업들은 비슷한 재무적 압박을 받을 가능성이 높으며, 이는 시장에 새로운 제품을 성공적으로 출시할 때까지 지속될 수 있는 상황이다. ENTX의 경우, 임상 개발이 필요한 신약을 보유하고 있다는 점에서 현금 유동성 관리가 더욱 중요한 과제로 여겨진다. 이와 같은 자금 조달이 없이는 제품 개발 및 상업화 진행에 상당한 어려움을 겪을 수 있다.
주요 부채 및 전환사채들
| 종류 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 | 2023년 12월 31일 현재 |
|---|---|---|---|
| 3.75% 소기업관리국 상환대출 | $117 | 3.75%, 2050년 5월 만기 | $117 |
| 전환 어음 | $3,372 | 미기재 | $3,372 |
| 경영자 및 임원 보험 약정서 책임 보험 어음 1 | $179 | 6.85% 이자율, 분기별 상환, 2024년 7월 만기 | $179 |
| 경영자 및 임원 보험 약정서 업무 보험 어음 2 | $215 | 13.50% 이자율, 월별 상환, 2024년 8월 만기 | $215 |
| 총 부채 | $3,883 | $3,883 | |
| 장기 부채, 현재 분 | ($416) | ($416) | |
| 장기 부채, 현재 분 제외 | $3,467 | $3,467 |
ENTX는 다양한 형태의 부채와 금융 약정을 보유하고 있다. 가장 눈에 띄는 것은 $3,372천 달러의 전환 어음이다. 이와 달리, 경영자 및 임원 보험과 관련된 두 개의 어음은 다소 높은 이자율을 수반한다. “경영자 및 임원 보험 약정서 책임 보험 어음 1”의 경우 6.85%의 이자율을 적용받으며 분기별 상환이 2024년 7월에 완료될 예정이다. “경영자 및 임원 보험 약정서 업무 보험 어음 2”는 13.5%의 높은 이자율을 적용받으며, 월별 상환은 2024년 8월까지 계속된다. 전환 어음 및 기타 대출과 관련된 상세한 이자율 정보는 공개되지 않았지만, 장기적으로 십여 년을 넘는 부채 구조를 유지하고 있는 것으로 보인다.
주가 영향 미치는 요인들
ENTX 주가의 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있다. 먼저, 통화 가치의 변화가 ENTX의 주가에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 미국 달러의 가치가 급락하면 수출 의존도가 높은 기업의 수익성이 높아져 주가가 상승할 가능성이 있다. 반면, 엔터라 바이오가 현지 통화를 많이 사용할 경우, 통화 가치 하락은 비용 증가로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황의 변화도 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 경기침체가 발생하면 투자자들은 생명공학과 같은 고위험 산업에 대한 투자를 줄이게 되어 주가가 하락할 수 있다. 반대로, 경제가 확장 국면에 있으면 관심이 집중되고 투자 유입이 가능하여 주가가 상승할 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역전쟁은 ENTX와 같은 기업에 직접적, 간접적 영향을 줄 수 있다. 새로운 제재나 관세가 도입되면 생산 비용 증가와 시장 접근 제한으로 인해 주가가 하락할 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부상은 ENTX의 시장 점유율을 위협할 수 있다. 강력한 경쟁사가 비슷한 제품을 저렴하게 제공하면 가격 경쟁력이 약화되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수도 있다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 중요한 요인이다. 만약 소비자들이 더욱 실용적인 치료법이나 새로운 기술을 선호하게 되면, 이러한 변화에 빠르게 적응하지 못하는 기업의 주가는 하락할 수 있다. 반대로, 새로운 기술을 선도적으로 도입할 경우 긍정적인 시장 반응을 얻어 주가가 상승할 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ENTX의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 우선, ENTX의 독창적인 경구용 펩타이드 및 단백질 치료법이 시장에서 성공적으로 자리 잡을 경우, 혁신적인 치료 옵션을 제공함으로써 빠른 성장을 이룰 수 있다. 이는 현재 주사 형태로만 제공되는 치료법 계열에 큰 변화를 가져올 가능성이 있다. 특히, 고령 인구의 증가와 함께 골다공증 및 관련 질환의 유병률이 높아지면서 수요가 증가할 수 있다. 또한, 기술적 우위를 가진 N-Tab™ 기술이 성공적으로 상용화된다면 시장에서 차별화된 가치 제안을 할 수 있을 것이다. 그러나 성공적인 임상 시험 및 규제 기관의 승인 여부가 큰 변수가 될 것이다. 만약 임상 시험 결과가 부정적이거나 승인 절차에서 지연이 발생할 경우, 사업의 성장에 제약이 될 수 있다. 또한, 이미 포화 상태인 바이오 및 제약 시장에서의 경쟁이 치열해지면 ENTX의 시장 점유율 확장에 어려움이 있을 수 있으며, 재정적 자원이 충분히 확보되지 않을 경우 지속적인 연구개발 및 사업 확장이 제한될 수 있다. 글로벌 경제 상황, 예를 들어 환율 변동이나 수출입 규제 등의 거시적 요인도 영향을 미칠 수 있으며, 이러한 요소들은 ENTX의 장기적 성장에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있다.