회사 소개
XFOR은 낮은 치료 옵션이나 드문 질병을 가진 환자들을 대상으로 혁신적인 치료제를 개발하는 미국의 늦은 임상단계 생명공학 회사입니다. 주요 임상 후보제품은 CXCR4 화학인자 수용체의 선택적 안타계 블로커인 ’마보리자포르’로, 이는 경구용으로 1일 1회 투여되는 치료제로 개발 중에 있습니다. 마보리자포르는 성숙하고 기능적인 백혈구를 혈류로 이동시켜 만성 중성세포 부족 질환을 포함한 다양한 만성 중성세포 장애의 치료에 잠재적 치료 효과를 제공할 수 있다고 믿습니다. 회사는 현재 미국 식품의약국 승인을 바라며 마보리자포르 화이트 증후군을 앓는 12세 이상 환자들을 대상으로 한 경구용 1일 1회 마보리자포르의 사용을 승인 요청 중이며, 이에 대한 근거로 글로벌 획기적인 상업화 중심 3상 임상 시험인 4WHIM 시험 결과를 제출하고 있습니다. 또한 만성 중성세포 장애 환자를 대상으로 마보리자포르의 지속 투여에 대한 긍정적인 결과를 바탕으로 마보리자포르의 연구 및 개발을 진행 중입니다[0].
주요 고객
XFOR의 주 고객은 만성 중성구 감소증과 같은 희귀 질환을 앓고 있는 환자들로, 특히 WHIM 증후군과 같은 백혈구의 기능장애로 고통받고 있습니다. 이 환자들은 대부분 치료 옵션이 제한되어 있거나 부작용이 심한 기존 치료법에 만족하지 못하는 경우가 많습니다. 이들은 일반적으로 성인 여성 환자가 많으며, 미세한 치료 반응에도 큰 영향을 받는 중증 질환을 앓고 있습니다. XFOR의 주요 제품인 마보리자포르는 이러한 환자들에게 하루 한 번 경구 복용으로 백혈구 수치를 정상화시키는 새로운 치료법을 제공합니다. 이로 인해 입원이나 항생제 치료를 요하는 심각한 감염 발생률을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한, 기존 치료법인 G-CSF 주사제는 골수 통증과 같은 부작용이 심하기 때문에, 환자들은 부작용이 적은 대체 치료법으로서 마보리자포르를 선호할 수 있습니다 .
회사의 비용구조
XFOR의 주요 비용 항목은 아래와 같습니다:
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 (R&D) | 연구 및 개발 활동에 소요되는 비용. 여기에는 임상 시험, 제약 개발, 데이터 분석, 실험실 장비 및 재료 등이 포함됨 | 계약 연구 조직(CROs), 제조 계약 조직(CMOs) |
| 인건비 | 직원의 급여와 관련된 비용, 주식 기반 보상, 그리고 기타 인사 관련 경비 | 내부 관리 |
| 임대 비용 | 사무실 및 실험실 공간의 장기 임대에 대한 비용 | - |
| 법률 및 특허 비용 | 법률 자문, 특허 출원 및 방어 비용 | - |
| 규제 비용 | 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 외국 규제 기관의 요구 사항을 충족하기 위한 비용 | - |
| 판매, 일반 및 관리 비용 | 마케팅 및 판매 인력, 경영진, 재무 및 관리 기능과 관련된 비용 | 외부 컨설팅 업체, 홍보 및 투자자 관계 서비스 |
| 컴퓨팅 및 클라우드 사용 | 데이터 저장, 분석 및 기타 IT 관련 서비스 | - |
이 회사는 다양한 외부 업체와 계약을 맺어 연구 및 개발 활동을 진행하며, 그 중에는 계약 연구 조직(CROs)과 제조 계약 조직(CMOs)이 포함됩니다[0][1].
제품군
XFOR의 주요 제품은 마보리자포르(mavorixafor)로, 이는 CXCR4 화학인자 수용체의 선택적 안타계 블로커입니다. 이 약물은 만성 중성구 감소증과 같은 희귀 질환의 치료를 위해 개발되고 있으며, 특히 WHIM 증후군 환자들을 대상으로 합니다. 여기에 XFOR의 연구개발 비용 대부분이 집중되고 있으며, 2022년 연구개발 비용의 약 57%인 41,163천 달러가 마보리자포르에 대한 개발 비용으로 사용되었습니다[0]. 마보리자포르 외에도 X4P-002와 X4P-003이라는 개발 초기 단계의 다른 제품 후보들이 있지만, 이들은 아직 주요 매출원으로 자리 잡지 못하고 있으며 연구개발 비용도 소수에 불과합니다. 경쟁사로는 만성 중성구 장애 치료제를 개발 중인 BioLineRx, Noxxon, Upsher-Smith, Polyphor, Glycomimetics 등이 있으며, 기존의 치료제인 G-CSF 주사제를 포함한 다양한 바이오시밀러 제품들 또한 경쟁 제품으로 볼 수 있습니다[1].
| 제품명 | 제품 설명 | 연구개발 비용 (2022) | 경쟁사 |
|---|---|---|---|
| 마보리자포르 (Mavorixafor) | CXCR4 화학인자 수용체 선택적 안타계 블로커, 만성 중성구 감소증 및 WHIM 증후군 치료제 | $41,163천 | BioLineRx, Noxxon, Upsher-Smith, Polyphor, Glycomimetics |
| X4P-002 | 초기 단계 제품 후보 | $34천 | 정보 없음 |
| X4P-003 | 초기 단계 제품 후보 | $75천 | 정보 없음 |
현재까지 XFOR는 제품 판매로부터의 매출이 발생하지 않았으며, 마보리자포르의 개발 및 상업화를 위해 많은 연구개발 비용을 투자하고 있습니다. 앞으로 마보리자포르가 미 FDA의 승인을 받게 된다면, 해당 제품이 주 매출원이 될 것으로 예상됩니다[2][3].
주요 리스크
XFOR의 사업에 대한 주요 리스크 중 하나는 임상시험을 지연하거나 완료하지 못할 경우가 있습니다. 이는 비용 증가뿐만 아니라 제품 후보물 개발 및 승인 과정이 느려지고 제품 판매를 시작하고 수익을 창출하는 능력을 위협할 수 있습니다. 또한, 제품 후보물이 원치 않는 부작용을 일으켜 허가를 받지 못하거나 제한을 받을 수도 있으며, 이는 마케팅 승인 후 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 더 나아가, 제품 후보물의 부작용이 발견되어 임상시험이 중단되거나 FDA나 다른 규제 당국이 승인을 거부할 수 있고, 환자 모집에 영향을 미칠 수 있거나 제품 책임 소송을 유발할 수 있습니다[0]. 또한 해외 규제 승인을 얻는 과정에서의 지연 및 어려움, 해외 규제 요구 사항을 준수하는 것도 중요한 위험으로 지목됩니다. 이러한 규제적 요구 사항을 충족시키기 위해 추가 비용이 들어가거나 제품 후보물의 특정 국가에서의 도입을 지연하거나 방해할 수 있습니다[1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 75.3M | 88.1M | 107.5M |
| 영업이익 | -75.3M | -88.1M | -107.5M |
| 영업외수익 | 13.3M | 5.8M | -6.4M |
| 세전 순이익 | -88.7M | -93.8M | -101.1M |
| 법인세 비용 | 17.0k | 28.0k | 78.0k |
| 당기순이익 | -88.7M | -93.9M | -101.2M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 81.8M | 121.7M | 114.2M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 87.9M | 128.7M | 122.1M |
| 유형자산, 순액 | 10.2M | 8.3M | 6.4M |
| 비유동자산 총계 | 29.3M | 26.9M | 25.2M |
| 자산 총계 | 117.2M | 155.6M | 147.3M |
| 매입채무 | 4.3M | 7.8M | 8.9M |
| 단기차입금 | 1.9M | 2.5M | 1.1M |
| 유동부채 총계 | 14.0M | 22.3M | 22.9M |
| 장기차입금 | 37.9M | 35.9M | 57.2M |
| 비유동부채 총계 | 38.7M | 59.2M | 73.3M |
| 부채 총계 | 52.8M | 81.5M | 96.2M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 347.4M | 450.9M | 529.1M |
| 이익잉여금 | -282.9M | -376.7M | -477.9M |
| 자본 총계 | 64.4M | 74.1M | 51.1M |
| 부채 및 자본 총계 | 117.2M | 155.6M | 147.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -88.7M | -93.9M | -101.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 499.0k | 513.0k | 419.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -1.5M | 5.7M | 344.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -70.9M | -77.1M | -96.5M |
| 유형자산 취득 | -615.0k | -103.0k | -60.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -615.0k | -103.0k | -14.9M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | -795.0k | 20.4M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 74.2M | 117.2M | 88.5M |
| 현금 순변동 | 2.7M | 40.0M | -22.9M |
주가 영향 미치는 요인들
XFOR의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어 환율 변동이 있습니다. 만약 미국 달러가 강세를 보이면, XFOR이 해외에서 원료나 서비스를 구매할 때 비용이 증가하여 수익성이 악화될 수 있고, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망이 교란되어 제품 개발 비용이 증가하거나 프로젝트가 지연될 수 있으며, 이는 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 매크로 경제 상태도 중요한 요인입니다. 경제 침체가 발생하면 투자자들의 투자 심리가 위축되어 생명공학 분야의 자금 유입이 줄어들고, 이는 XFOR 주가에도 악영향을 미칠 수 있습니다. 반면에, 경쟁사의 등장도 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시하게 되면, XFOR의 시장 점유율이 줄어들면서 주가가 하락할 것입니다. 반대로 긍정적인 시나리오로는 신규 제품이 승인되거나 임상시험에서 긍정적인 결과가 나올 경우, 주가가 급등할 가능성이 큽니다. 예를 들어, 회사의 주력 제품인 마보리자포르가 성공적으로 FDA의 승인을 받는다면, 이는 XFOR의 주가에 매우 긍정적인 영향을 미칠 것입니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
XFOR의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. XFOR의 주요 임상 후보인 마보리자포르가 성공적으로 FDA 승인을 받는다면 이는 회사에 막대한 성장 기회를 제공할 것입니다. 승인된 치료제가 시장에서 좋은 성과를 내면 수익이 급증할 수 있습니다. 또한, 마보리자포르가 적응증을 확장해 다른 희귀 질환 치료에 사용될 수 있다면 시장 규모가 더욱 커질 것입니다. 반면, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이 나타나거나 효능이 입증되지 않으면 회사의 연구 개발 전략이 차질을 빚으며 성장 가능성이 줄어들 수 있습니다. 바이오 기술 분야는 높은 연구 비용과 긴 개발 기간이 요구되므로 자금 조달이 원활하지 않으면 회사 운영에 어려움을 겪을 수 있습니다. 규제 환경의 변화 또한 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 승인 절차가 더욱 강화되거나 변경될 경우, 제품 출시가 지연되거나 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 경쟁사의 동향도 중요한 변수입니다. 다른 생명공학 회사들이 더 우수한 기술력과 자본을 바탕으로 신약을 개발해 출시하면, XFOR의 시장 점유율이 줄어들고 성장 가능성이 축소될 수 있습니다. 반대로, 희귀 질환 치료제 시장이 확장되고 정부와 의료 기관의 지원이 강화되면 XFOR의 성장이 촉진될 수 있습니다. 또한, 국제 협력과 파트너십을 통해 기술력을 강화하고 신약 개발을 가속화하는 전략도 성공적인 미래를 만들어갈 수 있는 중요한 요소입니다.