알자멘드 뉴로 (Alzamend Neuro, Inc., ALZN)

회사 소개

ALZN은 알츠하이머병, 양극성 장애, 대우민ㆍ우울증(MDD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발하는 임상 단계의 생명과학 회사입니다. ALZN은 화학 조합물 기술을 사용하는 AL001과 세포 기반 치료 백신인 ALZN002 같은 두 가지 신약 후보물질을 보유하고 있습니다. AL001은 리튬의 이온 공동결정체로, 알츠하이머병, 양극성 장애, 대우민ㆍ우울증 및 외상 후 스트레스 장애 치료를 위해 임상 개발 중이며, 전임상적 데이터에 따르면 인지력 결핍, 우울증 및 흥분을 예방하며 연관 학습 및 기억 개선에 우수한 성과를 보였습니다. 또한, ALZN002는 세포 기반 치료 백신으로, 환자의 면역 체계가 알츠하이머병과 싸우는 능력을 회복하도록 설계되었습니다. 이들 제품 후보에 대한 성공적인 임상 시험 결과를 통해 ALZN은 미래에 이들을 상용화하고 싶어하고 있으며, 여러 증상을 가진 이들 질환의 치료를 위해 제품 파이프라인을 확장하고 있는 것으로 보입니다[0][1].

주요 고객

ALZN의 고객은 주로 알츠하이머병, 양극성 장애(BD), 주요 우울 장애(MDD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 등의 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족, 그리고 이들 질환을 치료하는 의료 전문가들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 군은 알츠하이머병 환자입니다. ALZN의 AL001 후보물질은 알츠하이머병 환자의 인지력 저하, 우울증 및 흥분 증상을 예방하고 개선하는 효과가 있어 이들 환자와 그 가족이 주요 고객이 될 수 있습니다. 두 번째로 BD와 MDD 환자들 역시 AL001 물질의 주요 타겟이 됩니다. 리튬은 전통적으로 이들 정신 장애의 치료에 사용되어 왔으며, AL001은 이 리튬의 효과를 더욱 강화하고 부작용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 세 번째 고객 군은 PTSD 환자들로, 스트레스 장애를 완화하고 삶의 질을 개선하기 위해 AL001을 선택할 수 있습니다. 네 번째 고객 군은 치료를 담당하는 의료 전문가들입니다. 이들 전문가들은 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 최신 의약품에 관심이 있습니다. ALZN은 이들 고객들이 AL001과 ALZN002 같은 제품을 선택하게 하여, 환자의 증상을 효과적으로 관리하고 치료할 수 있는 개선된 솔루션을 제공하고자 합니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	관련 공급 회사
임상 시험 비용	AL001과 ALZN002 임상 시험 관련 비용으로, 임상 연구와 참여자 모집, 데이터 수집 및 분석 등을 포함함. 2023년과 2022년에 각각 $2.5백만과 $0.2백만이 소요됨	관련 정보 없음
라이센스 및 수수료	South Florida 대학 및 기술 라이센스와 관련된 초기 라이센스 및 마일스톤 비용으로, 2023년에는 IND 제출 관련 $50,000, 2022년에는 AL001 Phase I 연구 완료 관련 $715,000 발생	South Florida 대학, 기술 제공자
마케팅 비용	브랜드 개발 및 투자자 관계와 관련된 마케팅 비용으로, 2023년과 2022년에 각각 $743,000과 $18,000이 지출됨	AULT
보험 비용	주로 이사회 및 임원 보험 관련 비용으로, 2023년과 2022년에 각각 $587,000과 $714,000이 발생	관련 정보 없음
감사 및 세무 비용	회계 및 세무 관련 비용으로 2022년에 $249,000이 발생	스파르탄 캐피탈
컨설팅 비용	비즈니스 컨설팅과 관련된 비용으로 2022년에 $248,000이 발생	스파르탄 캐피탈
법률 비용	법률 서비스 관련 비용으로 2022년에 $89,000 발생	관련 정보 없음
기타 연구개발 비용	임상시험에 필요한 과학 물질 등 기타 연구개발과 관련된 비용으로, 2023년과 2022년에 각각 $0.4백만과 $0.2백만 발생	관련 정보 없음
일반 및 행정 비용	주로 급여, 주식 보상, 전문 서비스 비용, 여행 및 기타 사무 비용으로, 2023년과 2022년에 각각 $7.4백만과 $7.1백만 발생	관련 정보 없음

ALZN의 주요 비용 요인은 임상 시험, 라이센스 및 수수료, 마케팅 및 보험 비용, 감사, 세무, 컨설팅, 법률 비용 및 기타 연구개발 비용으로 구성되며, 각 비용 항목별로 관련된 몇몇 회사가 확인되었습니다[0][1][2].

제품군

ALZN의 주요 제품은 AL001과 ALZN002입니다. 먼저 AL001은 리튬, 살리실레이트, 프롤린의 이온 공동결정체를 이용한 치료제입니다. 이 제품은 알츠하이머병, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 환자들을 대상으로 한 임상 단계에 있습니다. AL001은 인지력 결핍, 우울증 및 흥분을 예방하고 학습 능력과 기억력을 향상시키는 효과가 물질 데이터에서 입증되었습니다. ALZN002는 변형된 펩타이드 센서티제드 셀을 이용한 세포 기반 치료 백신으로 알츠하이머병 환자의 면역체계 기능을 회복시키는 목표를 가지고 있습니다[0][1].

제품 이름	주요 특징	치료 대상	기여 예상 수익
AL001	리튬, 살리실레이트, 프롤린 이온 공동결정체	알츠하이머병, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애	아직 초기단계로 수익 창출 예상 없음
ALZN002	변형된 펩타이드 센서티제드 셀을 이용한 세포 기반 백신	알츠하이머병	아직 초기단계로 수익 창출 예상 없음

ALZN의 두 제품은 현재 임상 단계에 있으며, 상업화 이전의 단계에 있으므로 아직 매출을 창출하지 못하고 있습니다. 향후 성공적인 임상 결과와 규제 당국 승인을 통해 제품이 시장에 출시된다면 매출 기여가 예상됩니다[2][3].

다른 유사한 제품을 개발 중인 경쟁 업체들로는 바이오젠의 아두카누맙(Aducanumab)과 엘라이 릴리의 도나네맙(Donanemab)이 있습니다. 이들 제품도 알츠하이머병을 대상으로 하며 임상 단계에 있습니다.

경쟁 업체	제품 이름	주요 특징	치료 대상
바이오젠	아두카누맙	베타 아밀로이드 제거	알츠하이머병
엘라이 릴리	도나네맙	베타 아밀로이드를 목표로 하는 항체	알츠하이머병

ALZN은 이러한 제품들을 극복하고 시장에서 경쟁력 있는 위치를 차지하기 위해 연구개발을 지속하고 있습니다.

주요 리스크

ALZN의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 먼저, AL001과 ALZN002의 제조가 규정 사양에 맞게 이뤄지지 않거나 제조 시설의 손상, 손실 또는 규제 요건 미달로 인한 제조 과정의 중단이 발생할 경우 제품 공급에 어려움이 생길 수 있어 시장 수요 충족 능력에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 제약 시설은 지속적으로 FDA 및 외국 규제기관의 점검을 받게 되며, 만일 규제 준수에 어려움을 겪으면 벌금, 뜻밖의 준수 비용, 제품 회수, 또는 법적 조치 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 그 외에도 제품 리콜, 재고 손실 등의 우발적 사태가 발생할 수 있으며, 제품의 복잡한 생산 과정과 엄격한 규제 요구로 인해 생산 위험에 노출될 수 있습니다. 이러한 위험들이 제품 수명 주기에 영향을 미치면서 기업 평판에 손상을 입히고 제품 책임 소송 등의 위험을 야기할 수 있습니다[0][1].

재무

손익계산서

항목	2022	2023	2024
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	12.3M	14.9M	9.9M
영업이익	-12.3M	-14.9M	-9.9M
영업외수익	42.5k	7.7k	10.1k
세전 순이익	-12.4M	-14.9M	-9.9M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-12.4M	-14.9M	-9.9M

대차대조표

항목	2022	2023	2024
현금 및 현금성 자산	14.1M	5.1M	376.0k
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	14.4M	5.8M	455.2k
유형자산, 순액	N/A	N/A	N/A
비유동자산 총계	102.9k	79.8k	176.3k
자산 총계	14.5M	5.9M	631.6k
매입채무	1.2M	2.9M	2.9M
단기차입금	N/A	N/A	300.7k
유동부채 총계	1.2M	2.9M	3.2M
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	N/A	N/A	N/A
부채 총계	1.2M	2.9M	3.2M
자본금 및 추가 납입 자본	57.4M	62.0M	51.4M
이익잉여금	-29.2M	-44.1M	-54.0M
자본 총계	13.4M	3.0M	-2.6M
부채 및 자본 총계	14.5M	5.9M	631.6k

현금흐름표

항목	2022	2023	2024
당기순이익	-12.4M	-14.9M	-9.9M
감가상각비 및 무형자산상각비	3.5k	23.1k	50.7k
비현금 운전자본 변동	1.3M	2.3M	670.7k
영업활동으로 인한 현금흐름	-6.6M	-8.9M	-8.3M
유형자산 취득	-106.5k	N/A	-147.2k
투자활동으로 인한 현금흐름	-106.5k	N/A	-147.2k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-58.7k	N/A	300.0k
재무활동으로 인한 현금흐름	18.9M	200	3.7M
현금 순변동	12.1M	-8.9M	-4.8M

주가 영향 미치는 요인들

ALZN의 주식 가격 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 만약 미국 달러가 강세를 보이면, ALZN의 수출 제품이 비싸져 매출에 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면, 투자자들이 위험 자산을 회피하고 보수적인 투자 성향을 보일 가능성이 높아 ALZN의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁과 같은 상황은 ALZN의 공급망과 비용 구조에 부정적인 영향을 미치며, 이는 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 반면, 이러한 갈등이 해결되면 공급망 문제가 해결되고 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 기술 혁신도 주가에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 경쟁사에서 더 효과적인 치료제를 출시하면 ALZN의 시장 점유율이 줄어 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드나 규제 변화도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 새로운 규제가 생겨 임상 시험 과정이 지연되면 주가가 하락할 수 있지만, 반대로 규제가 완화되어 임상 결과 발표가 빨라지면 주가가 상승할 가능성이 있습니다[0][1][2][3].

회사의 미래 전망

ALZN의 미래 전망은 몇 가지 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 먼저, ALZN이 개발 중인 AL001과 ALZN002가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 내고 FDA로부터 승인을 받는다면 회사는 큰 성장을 이룰 가능성이 큽니다. 이 두 약물 후보는 알츠하이머병, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 등의 다양한 질환을 치료하는 데 사용될 수 있으며, 이는 다수의 잠재적 환자를 대상으로 하는 거대한 시장을 제공할 수 있습니다[0]. 반면, 이러한 약물들이 임상 시험에서 실패하거나, 승인 받는 데 어려움을 겪는 경우에는 회사의 미래가 불투명해질 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 약물 개발 상황 역시 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 만약 경쟁사에서 더 효과적이고 안전한 대체 치료제를 개발하게 된다면, ALZN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 자금 조달 또한 큰 도전 과제가 될 수 있습니다. 대규모 임상 시험과 연구 개발을 완료하기 위해서는 상당한 자본이 필요한데, 충분한 자금을 조달하지 못하면 연구 개발이 지연되거나 중단될 위험이 있습니다[1]. 회사의 내적 요인 외에도, 전세계 경제 상황이나 규제 환경의 변화도 ALZN의 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 약물 가격 규제 혹은 건강 보험 정책의 변화는 수익성에 영향을 줄 수 있습니다[2]. ALZN이 성공적으로 약물 상용화에 성공하여 안정적인 수익을 창출할 수 있다면, 이는 장기적으로 회사의 성장과 주주 가치를 극대화하는 데 기여할 수 있을 것입니다[3].