회사 소개
ALDX는 면역 중재 질병을 치료하기 위해 혁신적인 치료제를 발견하기 위해 전념하는 생명과학 기업이다. 이 회사는 다양한 염증, 대사 및 신경퇴행성 질환과 관련된 독성 내생 소분자인 RASP(반응성 알데하이드 종류)를 대상으로 한 새로운 약물 플랫폼을 개발하고 있다. 이들의 RASP 조절제 제품 파이프라인에는 중등도 알콜 관련 간염 및 Sjögren-Larsson 증후군을 치료하기 위해 임상 개발 중인 신개론적으로 투여되는 ADX-629가 포함되어 있다. 또한 시스템 염증, 대사 및 망막 질환에 대한 개발 중인 ADX-246, ADX-248 및 기타 약물 후보가 RASP 플랫폼 속에 있다. 그들의 제품 후보 개발 파이프라인에는 망막염증 및 시력 상실로 특징 지어지는 희귀 망막 질환인 망막 홍반 질환의 치료를 위해 임상 개발 중인 ADX-2191도 포함되어 있다. 이 회사는 수입식품의 허가를 받은 제품이 없는 상태이며, 장기적으로 우리 제품후보의 개발, 규제 승인 획득, 제조, 마케팅, 판매를 완료하는 능력에 크게 의존하고 있다[0].
주요 고객
ALDX의 고객 페르소나는 주로 면역 중재 질환과 대사 질환을 앓고 있는 환자들, 그 중에서도 특히 안과 및 내과 의사에게 치료를 받는 환자들로 나뉠 수 있다. 특히 만성 염증성 질환, 대사 질환, 신경퇴행성 질환을 겪는 환자들은 ALDX의 주요 고객으로 볼 수 있다. 이들은 ALDX가 개발한 RASP 조절제의 치료 효과를 통해 질환의 진행을 억제하거나 완화하고자 한다. 예를 들어, 안구 건조증을 앓고 있는 환자들에게는 reproxalap이라는 제품이, Sjögren-Larsson 증후군을 포함한 여러 염증성 질환 환자들에게는 ADX-629 등이 해당될 수 있다. 이러한 환자들은 만성 질환으로 인한 복합적인 경로 문제를 해결하기 위해 다양한 메커니즘을 가진 신약을 필요로 하며, 이로 인해 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 높다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
비용 항목 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
---|---|---|
연구 및 개발 비용 | 비임상 개발, 전임상 연구, 임상 시험, 규제 관련 비용 및 직원 관련 비용 등을 포함하며 연구와 신약 개발에 소요되는 모든 비용을 포함. | 다양한 임상 시험 사이트 및 컨설팅 업체와 계약 제조 조직(CMO) [0], [1] |
임상 개발 비용 | 환자 등록, 사이트 개시 및 임상 시험의 주요 진행 사항에 따라 달라지는 계약금액에 기반한 비용. | 다양한 임상 시험 사이트 [0] |
약물 제조 비용 | 비임상 개발, 전임상 연구 및 임상 시험 물질 생산을 위한 계약 제조 조직(CMO)와 관련된 비용. | 계약 제조 조직(CMO) [0] |
자문료 | 연구 및 개발, 또는 일반 운영에 대한 전문적 서비스 제공자가 청구하는 자문료. | 다양한 자문가 및 컨설팅 업체 [0] |
법률 비용 | 회사 운영 및 지적 재산권 보호와 관련한 법적 문제를 처리하는 데 드는 비용. | 법률 사무소 및 법률 서비스 제공자 [5] |
직업 관련 비용 | 연구 개발 및 일반 행정과 관련된 직원의 급여, 복리후생, 여행 경비 및 주식 기반 보상 비용. | 내부 인력 [0] |
ALDX의 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용과 임상 개발 비용, 약물 제조 비용, 자문료, 법률 비용, 그리고 직업 관련 비용으로 구성된다. 연구 개발 비용은 비임상 개발, 전임상 연구, 임상 시험, 규제 관련 비용 등 다양한 항목을 포함하며, 자사의 신약 개발에 투입되는 모든 비용을 포괄한다. 임상 개발 비용은 환자 등록, 사이트 개시 및 임상 시험 단계별로 달라지는 계약금액에 따라 산출되며, 이는 다양한 임상 시험 사이트와 협력해 발생한다. 약물 제조 비용은 비임상 개발 및 임상 시험 물질 생산을 위한 계약 제조 조직(CMO)을 통해 지출된다. 이러한 비용은 또한 컨설팅 및 자문료, 법적 문제 해결을 위한 법률 비용, 그리고 연구 개발 및 운영과 관련한 직업 관련 비용을 포함한다. 연구 및 개발 대부분의 비용은 다양한 임상 시험 사이트와 계약 제조 조직(CMO), 자문가와 컨설팅 업체, 법률 사무소 등을 통해 발생한다[0][1].
제품군
ALDX의 주요 제품군과 그 기여도를 정리하면 다음과 같다.
주요 제품
- Reproxalap
- 용도: 안구 건조증 및 알레르기 결막염 치료.
- 설명: Reproxalap은 다양한 임상 실험에서 안구 가려움증과 발적을 개선하는 데 있어서 유의미한 효과를 입증했다.
- 기여도: 이 제품은 아직 상용화되지 않았지만, 상업화 시 ALDX의 주된 수익원이 될 것으로 예상된다[0].
- ADX-2191
- 용도: 망막 색소변성증 및 기타 희귀 망막 질환 치료.
- 설명: Methotrexate 기반의 이 제품은 망막 세포 사멸과 시력 상실을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다. ADX-2191은 FDA의 희귀 의약품 지정을 받았다.
- 기여도: Methotrexate의 다양한 임상적 활용 가능성 덕분에, ADX-2191 역시 상용화 시 상당한 매출을 창출할 것으로 예측된다[0][2].
- ADX-629
- 용도: 염증성 질환 및 Sjögren-Larsson 증후군 치료.
- 설명: 이 제품은 반응성 알데하이드 종(RASP)을 조절하는 메커니즘을 통해 치료 효과를 발휘한다.
- 기여도: 현재 임상 개발 중인 제품으로, 상업화 이후 ALDX의 주요 매출원 중 하나로 자리 잡을 가능성이 크다[0].
경쟁사와의 비교
다음은 ALDX의 제품과 유사한 제품을 제공하는 주요 경쟁사의 리스트이다.
경쟁사 | 경쟁 제품 |
---|---|
AbbVie Inc. | Cytokine inhibitors, Immune cell receptor inhibitors |
Johnson & Johnson | 다양한 면역 조절 치료제 |
Amgen Inc. | Cytokine inhibitors, 다른 염증 치료제 |
Bristol-Myers Squibb Co. | 여러 면역 조절제 및 염증 치료제 |
Regeneron Pharmaceuticals | 다양한 항체 기반 치료제 |
Sanofi | 다양한 염증성 및 면역 질환 치료제 |
이러한 경쟁사들은 대부분 거대한 자본과 기술력을 바탕으로 시장에서 경쟁력 있는 제품을 출시하고 있다. 이는 ALDX가 시장 진입 시 경쟁해야 할 주요 업체들이며, 이들로부터 확실한 차별성을 가져야 할 필요가 있다[0][2][6].
주요 리스크
ALDX의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같다. 먼저, 전략적 제휴가 비상 연간 및 다른 비용을 발생시킬 수 있고 근거리 및 장기적 비용을 증가시키거나 기존 주주들의 지분을 희석시킬 수 있으며 경영 및 사업에 방해가 될 수 있다. 또한, 내부 컴퓨터 시스템이나 개발 파트너, 제 3자 임상 연구 기관 또는 기타 계약업체, 컨설턴트의 시스템이 실패하거나 보안 위협을 받을 경우 제품 개발 프로그램에 중대한 중단이 발생할 수 있다. 또한, 공공 건강 비상 사태, 전염병이 비즈니스에 영향을 미칠 수 있으며 금융 서비스 산업에 영향을 미칠 수 있는 부정적인 발전이 발생할 수 있다[0][1]. 추가로, 우리는 기존이나 미래의 계약제휴를 유지하는 데 실패하거나 제품 후보물질의 개발이 지연되거나 승인된 제품 후보물질의 판매가 예상 미만인 경우 파트너십을 유지하지 못할 수 있으며 이로 인해 개발 및 상용화 활동이 중단되거나 지연되고 경쟁력이 감소할 수 있다[2].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
매출액 | N/A | N/A | N/A |
매출원가 | N/A | N/A | N/A |
매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
영업비용 | 56.2 | 62.7 | 42.8 |
영업이익 | -56.2 | -62.7 | -42.8 |
영업외수익 | 1.6 | -0.7 | -5.3 |
세전 순이익 | -57.8 | -62.0 | -37.5 |
법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
당기순이익 | -57.8 | -62.0 | -37.5 |
대차대조표
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
현금 및 현금성 자산 | 229.8 | 174.3 | 142.8 |
매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
재고자산 | N/A | N/A | N/A |
유동자산 총계 | 232.8 | 181.0 | 147.8 |
유형자산, 순액 | 0.4 | 0.3 | 0.5 |
비유동자산 총계 | 0.4 | 0.3 | 0.5 |
자산 총계 | 233.1 | 181.3 | 148.3 |
매입채무 | 1.0 | 0.1 | 1.3 |
단기차입금 | 0.2 | 1.2 | 15.4 |
유동부채 총계 | 11.8 | 15.4 | 22.3 |
장기차입금 | 15.6 | 14.9 | 0.3 |
비유동부채 총계 | 15.6 | 14.9 | 6.3 |
부채 총계 | 27.4 | 30.3 | 28.5 |
자본금 및 추가 납입 자본 | 500.4 | 507.8 | 514.1 |
이익잉여금 | -294.7 | -356.7 | -394.3 |
자본 총계 | 205.7 | 151.0 | 119.8 |
부채 및 자본 총계 | 233.1 | 181.3 | 148.3 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
---|---|---|---|
당기순이익 | -57.8 | -62.0 | -37.5 |
감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
비현금 운전자본 변동 | 7.4 | -3.4 | 0.9 |
영업활동으로 인한 현금흐름 | -42.6 | -56.6 | -30.3 |
유형자산 취득 | -0.0 | -0.0 | N/A |
투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.0 | -30.0 | 30.0 |
배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
재무활동으로 인한 현금흐름 | 194.5 | 1.2 | -1.3 |
현금 순변동 | 151.9 | -85.4 | -1.6 |
주가 영향 미치는 요인들
ALDX의 주가가 급등하거나 급락할 수 있는 가능한 원인은 여러 가지가 있다. 첫째, 환율 변동은 회사의 재정 상태와 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 회사의 수출 비용이 증가해 수익성이 저하될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 거시경제 상태는 ALDX 주가에 큰 영향을 미친다. 만약 미국 경제가 침체에 빠지면 투자자들의 리스크 회피 성향이 높아져 바이오테크 주식의 매도가 증가하게 될 것이고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등은 시장의 불확실성을 증가시켜 주가 변동성을 높인다. 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화되면 ALDX의 공급망 문제가 발생할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0]. 넷째, 경쟁자의 부상은 ALDX의 시장 점유율에 직접적인 영향을 준다. 만약 새로운 경쟁자가 혁신적인 치료제를 내놓아 시장에서 큰 반향을 일으킨다면, 투자자들은 ALDX의 장기적인 성장 가능성을 낮게 평가하게 되어 주가가 하락할 수 있다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 주요 요인이다. 만약 특정 질병 치료에 대한 수요가 급증하게 되면, 관련 제품을 개발 중인 ALDX의 주가는 상승할 가능성이 높다[1]. 이와 같은 다양한 요인이 복합적으로 작용하여 ALDX의 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ALDX의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 긍정적인 성장 요인으로는 먼저, 혁신적인 치료제 개발 성공이 있다. 현재 개발 중인 ADX-2191, ADX-629, ADX-246, ADX-248 등 다양한 제품 후보들이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 승인받을 경우, 매출 증대와 시장 점유율 확대가 예상된다. 또한, 면역 중재 질병에 특화된 치료제를 선보이며 경쟁력을 확보할 수 있을 것이다. 글로벌 헬스케어 시장의 성장과 고령화 인구 증가로 인한 치료제 수요 증가는 ALDX에게 유리한 환경을 조성할 것이다. 반면, 성장의 저해 요인도 존재한다. 경쟁사의 더 빠른 혁신적 치료제 개발 및 승인이 이루어질 경우 시장 점유율을 뺏길 위험이 있다. 게다가 규제 승인 지연이 발생하면 상업화 일정이 늦어져 경제적 손실을 볼 수 있다. 연구 개발 비용과 임상 시험 비용의 증가도 지속적인 재정 압박으로 작용할 수 있으며, 이에 따른 추가 자금 조달의 어려움도 예상된다[0][1][2][3].